阿托伐他汀钙片
研发主体:海南海灵化学制药有限公司
当前阶段BE试验 暂无在研首次试验登记2020-11-05首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 1 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成(2026-10-18 构建): 同一药物(含研发代号与通用名、不同译名)× 同一研发主体(含子公司、外企与中国代理、授权承接方)视为一个产品项目, 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分,标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
② 临床试验 1 项(按首次公示排序)
「依据申报」为本站推断的该试验所依据的 CDE 申报;标红的为低置信推断。
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 / 药名 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 | 依据申报 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20202231 | 健康人群BE | ■ 主动终止 | 高胆固醇血症;冠心病 阿托伐他汀钙片 | 2020-11-05 | 2020-12-11 | — | — |
③ 上市申请与审评
尚无上市申请(或未在 CDE 受理目录中匹配到)。
完整时间线 (3 个事件;点列头排序,同一编号的连续多行同底色成组)
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2020-10-22 | 伦理批准 | CTR20202231 | BE试验·主动终止 |
| 2020-11-05 | 试验登记公示 | CTR20202231 | BE试验·主动终止·高胆固醇血症;冠心病 |
| 2020-12-11 | 首例入组 | CTR20202231 | BE试验·主动终止 |