托拉塞米片
当前阶段BE试验 暂无在研首次试验登记2021-06-29首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 3 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成(2026-10-18 构建): 同一药物(含研发代号与通用名、不同译名)× 同一研发主体(含子公司、外企与中国代理、授权承接方)视为一个产品项目, 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分,标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
② 临床试验 3 项(按首次公示排序)
「依据申报」为本站推断的该试验所依据的 CDE 申报;标红的为低置信推断。
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 / 药名 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 | 依据申报 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20211458 | 健康人群BE | ✓ 已完成 | 因充血性心力衰竭引起的水肿;原发性高血压 托拉塞米片 | 2021-06-29 | 2021-07-14 | 2021-09-25 | — |
| CTR20222260 | 健康人群BE | ■ 主动终止 | 因充血性心力衰竭引起的水肿 托拉塞米片 | 2022-10-12 | 2022-10-17 | — | — |
| CTR20244288 | 健康人群BE | ■ 主动终止 | 因充血性心力衰竭引起的水肿。 托拉塞米片 | 2024-11-14 | — | — | — |
③ 上市申请与审评
尚无上市申请(或未在 CDE 受理目录中匹配到)。
完整时间线 (9 个事件;点列头排序,同一编号的连续多行同底色成组)
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2020-09-23 | 伦理批准 | CTR20211458 | BE试验·已完成 |
| 2021-06-29 | 试验登记公示 | CTR20211458 | BE试验·已完成·因充血性心力衰竭引起的水肿;原发性高血压 |
| 2021-07-14 | 首例入组 | CTR20211458 | BE试验·已完成 |
| 2021-09-25 | 试验完成 | CTR20211458 | BE试验·已完成 |
| 2022-08-25 | 伦理批准 | CTR20222260 | BE试验·主动终止 |
| 2022-10-12 | 试验登记公示 | CTR20222260 | BE试验·主动终止·因充血性心力衰竭引起的水肿 |
| 2022-10-17 | 首例入组 | CTR20222260 | BE试验·主动终止 |
| 2024-11-08 | 伦理批准 | CTR20244288 | BE试验·主动终止 |
| 2024-11-14 | 试验登记公示 | CTR20244288 | BE试验·主动终止·因充血性心力衰竭引起的水肿 |