多替诺雷片
研发主体：江苏海岸药业有限公司
当前阶段BE试验首次试验登记2026-03-31首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 2 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
② 临床试验 2 项（按首次公示排序）
「依据申报」为本站推断的该试验所依据的 CDE 申报；标红的为低置信推断。
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 / 药名 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 | 依据申报 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20261161 | 健康人群BE | ✓ 已完成 | 适用于痛风伴高尿酸血症患者 多替诺雷片 | 2026-03-31 | 2026-04-27 | 2026-07-10 | — |
| CTR20262837 | 健康人群BE | ▶ 进行中 | 痛风伴高尿酸血症 多替诺雷片 | 2026-07-28 | — | — | — |
③ 上市申请与审评
尚无上市申请（或未在 CDE 受理目录中匹配到）。
完整时间线 （6 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2025-10-30 | 伦理批准 | CTR20261161 | BE试验·已完成 |
| 2026-03-31 | 试验登记公示 | CTR20261161 | BE试验·已完成·适用于痛风伴高尿酸血症患者 |
| 2026-04-27 | 首例入组 | CTR20261161 | BE试验·已完成 |
| 2026-05-28 | 伦理批准 | CTR20262837 | BE试验·进行中 |
| 2026-07-10 | 试验完成 | CTR20261161 | BE试验·已完成 |
| 2026-07-28 | 试验登记公示 | CTR20262837 | BE试验·进行中·痛风伴高尿酸血症 |