当前阶段BE试验首个临床申请2023-10-21首次试验登记2026-10-08首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 1 · 临床申请 1 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
① 临床试验申请（IND） 2 次
默示许可日期为推算值：受理后 60 个工作日未否决即视为同意（只跳周末，未扣节假日）。
| 受理号 | 受理 | 默示许可 | 类型 | 获准适应症 | 挂接试验 |
|---|---|---|---|---|---|
| CXHL2301144 | 2023-10-21 | 2024-01-12 推算 | 临床申请 · 2.2类 | 本品拟用于需联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗。 | |
| CXHB2600198 | 2026-06-25 | 2026-09-17 推算 | 补充申请 · 2.2类 | 本品拟用于需联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗 |
② 临床试验 1 项（按首次公示排序）
「依据申报」为本站推断的该试验所依据的 CDE 申报；标红的为低置信推断。
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 / 药名 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 | 依据申报 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20263710 | 健康人群BE | ▶ 进行中 | 本品拟用于需联合应用吸入皮质激素和长效β2－受体激动剂的哮喘病人的常规治疗 CXG86吸入粉雾剂 | 2026-10-08 | — | — | — |
③ 上市申请与审评
尚无上市申请（或未在 CDE 受理目录中匹配到）。
完整时间线 （6 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2023-10-21 | 临床申请受理 | CXHL2301144 | CXG86吸入粉雾剂·化药2.2类（改良型新药：已知活性成份的新剂型（含新给药系统）、新处方工艺、新给药途径） |
| 2024-01-12 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2301144 | 受理+60工作日；本品拟用于需联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗。 |
| 2026-06-25 | 补充申请受理 | CXHB2600198 | CXG86吸入粉雾剂·化药2.2类（改良型新药：已知活性成份的新剂型（含新给药系统）、新处方工艺、新给药途径） |
| 2026-08-12 | 伦理批准 | CTR20263710 | I期·进行中 |
| 2026-09-17 推算 | 默示许可(推算) | CXHB2600198 | 受理+60工作日；本品拟用于需联合应用吸入皮质激素和长效β2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗 |
| 2026-10-08 | 试验登记公示 | CTR20263710 | I期·进行中·本品拟用于需联合应用吸入皮质激素和长效β2－受体激动剂的哮喘病人的常规治疗 |