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状态与构成
试验分类
安全性和有效性3773%▲35.7药代动力学/药效动力学试验612%▼2.9生物等效性试验/生物利用度试验48%▼34.3安全性48%▲2.9试验范围
国内试验4588%▼2.6国际多中心试验612%▲3.7设计·随机·盲法
设计类型
平行分组2549%▲12.0单臂试验2141%▲23.5交叉设计510%▼35.4随机化
随机化2957%▼24.2非随机化2243%▲24.2盲法
开放3365%▼7.7双盲1835%▲9.0疾病领域（ICD 章）
肿瘤3467%▲44.6内分泌营养代谢510%▼1.9传染病和寄生虫病36%▼0.2影响健康的因素24%▲0.9泌尿生殖系统疾病24%▼0.3消化系统疾病24%▼1.9症状体征异常所见12%▼0.7循环系统疾病12%▼8.7神经系统疾病12%▼2.5试验药物 TOP20
重组全人源抗人表皮生长因子受体单克隆抗体注射液24%甲苯磺酸多纳非尼片24%Sotagliflozin片24%Rogaratinib/BAY 1163877盐酸盐片24%齐瑞索韦肠溶胶囊12%阿舒瑞韦12%重组抗表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合单克隆抗体注射液12%重组Fc糖基化修饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液12%醋酸索乐匹尼布12%醋酸去氨加压素片12%酒石酸长春瑞滨胶囊12%诺雷得12%索凡替尼胶囊12%盐酸达拉他韦片12%盐酸美金刚片12%盐酸安罗替尼胶囊12%盐酸坦洛新缓释片12%盐酸右美托咪定鼻喷剂12%盐酸Neladenoson Bialanate片12%注射用盐酸希明替康12%申办方 TOP20
Sanofi-Aventis Recherche & Développement/Patheon Inc./赛诺菲（中国）投资有限公司36%重庆智翔金泰生物制药有限公司/智翔（上海）医药科技有限公司24%苏州泽璟生物制药有限公司24%神州细胞工程有限公司24%百奥泰生物科技（广州）有限公司24%江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司24%正大天晴药业集团股份有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司24%广东东阳光药业有限公司24%和记黄埔医药（上海）有限公司24%Bayer AG/Corden Pharma GmbH/拜耳医药保健有限公司24%迈博斯生物医药（苏州）有限公司12%苏州开拓药业有限公司/中国药科大学12%海南中和药业股份有限公司12%浙江尖峰药业有限公司/中国药科大学12%江苏正大天晴药业股份有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司12%武汉禾元生物科技股份有限公司12%昆明积大制药股份有限公司12%成都先导药物开发有限公司12%康乃德生物医药(上海)有限公司/苏州康乃德生物医药有限公司12%四川美大康药业股份有限公司12%参研机构 TOP20
吉林大学第一医院1937%浙江省肿瘤医院1529%四川大学华西医院1529%复旦大学附属肿瘤医院1427%哈尔滨医科大学附属肿瘤医院1427%湖南省肿瘤医院1325%河南省肿瘤医院1325%中国人民解放军总医院第五医学中心1325%浙江大学医学院附属第一医院1122%辽宁省肿瘤医院1122%江苏省人民医院1122%华中科技大学同济医学院附属同济医院1122%中国医学科学院北京协和医院1122%郑州大学第一附属医院1020%浙江大学医学院附属第二医院1020%南京大学医学院附属鼓楼医院918%安徽省立医院918%西安交通大学第一附属医院816%南昌大学第一附属医院816%华中科技大学同济医学院附属协和医院816%研究者 TOP20
白玉贤612%陈振东510%徐建明510%崔久嵬510%顾康生48%李恩孝48%张清媛48%齐军元36%陆卫平36%钟海均36%金洁36%郭剑明36%胡夕春36%程颖36%秦叔逵36%王琳36%王建祥36%熊建萍36%潘跃银36%殷咏梅36%组长单位PI TOP20
徐建明（中国人民解放军总医院第一医学中心）5王建祥（中国医学科学院血液病医院）3齐军元（中国医学科学院血液病医院）2郭军（北京肿瘤医院）2秦叔逵（中国人民解放军东部战区总医院）2石远凯（中国医学科学院肿瘤医院）2江泽飞（中国人民解放军总医院第五医学中心）2段钟平（首都医科大学附属北京佑安医院）2韩宝惠（上海市胸科医院）1陈赛娟（上海交通大学医学院附属瑞金医院）1陈旻湖（中山大学附属第一医院）1陆舜（上海市胸科医院）1罗飞宏（复旦大学附属儿科医院）1缪长虹（复旦大学附属中山医院）1纪立农（北京大学人民医院）1程颖（吉林省肿瘤医院）1王辰（中日友好医院）1王树森（中山大学肿瘤防治中心）1焦顺昌（中国人民解放军总医院第一医学中心）1沈琳（北京肿瘤医院）1参与PI TOP20
白玉贤（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）6陈振东（安徽医科大学第二附属医院）5徐建明（中国人民解放军总医院第一医学中心）5崔久嵬（吉林大学第一医院）5顾康生（安徽医科大学第一附属医院）4李恩孝（西安交通大学第一附属医院）4张清媛（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）4齐军元（中国医学科学院血液病医院）3陆卫平（淮安市第一人民医院）3钟海均（浙江省肿瘤医院）3金洁（浙江大学医学院附属第一医院）3郭剑明（复旦大学附属中山医院）3胡夕春（复旦大学附属肿瘤医院）3程颖（吉林省肿瘤医院）3秦叔逵（中国人民解放军东部战区总医院）3王琳（海南省人民医院）3王建祥（中国医学科学院血液病医院）3熊建萍（南昌大学第一附属医院）3潘跃银（安徽省立医院）3殷咏梅（江苏省人民医院）3分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| I期 | 19 | 8 | — | 3 | 3 | 2 | 0 | — | — | 6 | 9 | 4 | 0 |
| II期 | 10 | 10 | 145 [62–267] | 0 | 4 | 6 | 0 | — | — | 1 | 0 | 4 | 5 |
| II/III期 | 2 | 2 | — | 0 | 1 | 1 | 0 | — | — | 0 | 0 | 0 | 2 |
| III期 | 13 | 13 | 369 [194–535] | 1 | 1 | 7 | 4 | — | — | 0 | 1 | 2 | 10 |
| IV期 | 2 | 1 | — | 0 | 0 | 0 | 1 | — | — | 0 | 0 | 0 | 2 |
| BE试验 | 5 | 5 | — | 2 | 3 | 0 | 0 | — | — | 5 | 0 | 0 | 0 |
| 合计 | 51 | 39 | — | 6 | 12 | 16 | 5 | 0 | — | 12 | 10 | 10 | 19 |
国内目标样本量合计9,953 例
已填报39 / 51 项
数据截至 2026-10-18 08:34:18 · 试验取当前公示版本 · 年度按首次公示日 · 机构按规范名 · 药物按登记表单药口径 · 疾病为 ICD-10 辅助归类 · ▲▼ 为与全库构成的差值（百分点，不构成显著性推断） · 样本量与机构规模按试验分期分层 · 完成耗时=首例知情→完成日期（月，仅两日期齐全的试验） · 推定已结束=「进行中」且无完成日期、估计烂尾概率≥85%（按归类×肿瘤适应症×起点时期×是否已登记首例知情分层估计；无衰减肿瘤子桶改按同类完成耗时第85百分位数当参考阈值，不声称概率；本站标注，登记未更新，口径见 /guide）
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