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状态与构成
试验分类
安全性和有效性13864%▲27.7生物等效性试验/生物利用度试验4220%▼22.6药代动力学/药效动力学试验199%▼5.7安全性126%▲0.7有效性21%▲0.3其他10%▼0.3试验范围
国内试验16477%▼14.2国际多中心试验5023%▲15.3设计·随机·盲法
设计类型
平行分组9343%▲6.4单臂试验8037%▲19.7交叉设计4119%▼26.0随机化
随机化12860%▼21.2非随机化8640%▲21.2盲法
开放14769%▼3.7双盲6430%▲3.6单盲31%▲0.1疾病领域（ICD 章）
肿瘤12458%▲35.8呼吸系统疾病157%▼2.7内分泌营养代谢126%▼6.1神经系统疾病105%▲0.2传染病和寄生虫病105%▼1.5症状体征异常所见73%▲0.6消化系统疾病73%▼2.5肌肉骨骼结缔组织疾病63%▼3.1循环系统疾病63%▼7.8皮肤皮下组织疾病42%▼2.2精神行为障碍42%▼2.5血液及免疫疾病42%▼0.8先天畸形和染色体异常21%▲0.8泌尿生殖系统疾病21%▼3.3眼和附器疾病10%▼0.7试验药物 TOP20
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液52%盐酸米托蒽醌脂质体注射液52%帕博利珠单抗注射液52%盐酸安罗替尼胶囊42%重组人源化抗PD-L1单克隆抗体注射液31%注射用APG-138731%普瑞巴林缓释片31%TQB2450注射液31%MGD013注射液31%IBI31831%GSK3359609注射液31%AL2846胶囊31%阿替利珠单抗注射液21%苹果酸法米替尼胶囊21%注射用卡瑞利珠单抗21%信迪利单抗注射液21%TTP273片21%TQ-B3525片21%TQ-B3139胶囊21%M782421%申办方 TOP20
正大天晴药业集团股份有限公司126%石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司84%信达生物制药（苏州）有限公司63%宜昌人福药业有限责任公司52%Merck Sharp & Dohme Corp./MSD Ireland (Carlow)/默沙东研发（中国）有限公司52%江苏正大天晴药业股份有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司42%Novartis Pharma AG/诺华（中国）生物医学研究有限公司42%辰欣药业股份有限公司31%赛诺菲（中国）投资有限公司31%葛兰素史克（中国）投资有限公司31%罗氏（中国）投资有限公司31%江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司31%山东新时代药业有限公司31%安进生物技术咨询（上海）有限公司31%南京顺欣制药有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司31%南京爱德程宁欣药物研发有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司31%再鼎医药（上海）有限公司31%F.Hoffmann-La Roche Ltd/Roche Diagnostics GmbH/罗氏（中国）投资有限公司31%默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司21%苏州盛迪亚生物医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司21%参研机构 TOP20
河南省肿瘤医院6329%湖南省肿瘤医院5124%四川大学华西医院5023%哈尔滨医科大学附属肿瘤医院4722%北京肿瘤医院4320%天津市肿瘤医院4220%浙江省肿瘤医院3617%浙江大学医学院附属第一医院3617%华中科技大学同济医学院附属协和医院3516%中山大学肿瘤防治中心3516%中国医学科学院肿瘤医院3416%复旦大学附属肿瘤医院3315%吉林大学第一医院3315%郑州大学第一附属医院3014%福建省肿瘤医院3014%安徽省立医院3014%江苏省人民医院2813%中国医学科学院北京协和医院2813%浙江大学医学院附属邵逸夫医院2713%厦门大学附属第一医院2713%研究者 TOP20
程颖2210%潘跃银2110%张清媛157%潘宏铭126%臧爱民115%顾康生105%石远凯105%李薇105%张艳桥105%方美玉94%徐瑞华94%郭军84%赵艳秋84%王晓稼84%孙玉萍84%周辉84%冯继锋84%陈誉73%赵军73%胡夕春73%组长单位PI TOP20
石远凯（中国医学科学院肿瘤医院）9徐瑞华（中山大学肿瘤防治中心）7徐兵河（中国医学科学院肿瘤医院）6郭晔（上海市东方医院）5沈琳（北京肿瘤医院）5郭军（北京肿瘤医院）4李进（上海市东方医院）4周爱萍（中国医学科学院肿瘤医院）4叶定伟（复旦大学附属肿瘤医院）4黄慧强（中山大学肿瘤防治中心）3胡夕春（复旦大学附属肿瘤医院）3杨海淼（长春中医药大学附属医院）3曾小峰（中国医学科学院北京协和医院）3徐建明（中国人民解放军总医院第一医学中心）3吴德沛（苏州大学附属第一医院）3黄立峰（苏州科技城医院）2顾琴（苏州科技城医院）2韩宝惠（上海市胸科医院）2陆舜（上海市胸科医院）2郝晓花（首都医科大学附属北京地坛医院）2参与PI TOP20
程颖（吉林省肿瘤医院）22潘跃银（安徽省立医院）21张清媛（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）15潘宏铭（浙江大学医学院附属邵逸夫医院）12臧爱民（河北大学附属医院）11顾康生（安徽医科大学第一附属医院）10石远凯（中国医学科学院肿瘤医院）10张艳桥（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）10李薇（吉林大学第一医院）9方美玉（浙江省肿瘤医院）9徐瑞华（中山大学肿瘤防治中心）9赵艳秋（河南省肿瘤医院）8王晓稼（浙江省肿瘤医院）8孙玉萍（山东省肿瘤医院）8周辉（湖南省肿瘤医院）8冯继锋（江苏省肿瘤医院）8陈誉（福建省肿瘤医院）7胡夕春（复旦大学附属肿瘤医院）7秦艳茹（郑州大学第一附属医院）7沈琳（北京肿瘤医院）7分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| I期 | 57 | 51 | 42 [28–70] | 14 | 28 | 9 | 0 | — | — | 18 | 25 | 10 | 3 |
| I/II期 | 16 | 14 | 58 [41–104] | 3 | 6 | 4 | 1 | 1 | — | 1 | 6 | 5 | 3 |
| II期 | 45 | 42 | 70 [41–107] | 6 | 22 | 14 | 0 | 1 | — | 4 | 11 | 17 | 13 |
| II/III期 | 5 | 5 | — | 0 | 3 | 1 | 1 | — | — | 0 | 0 | 2 | 3 |
| III期 | 43 | 41 | 150 [69–360] | 5 | 8 | 22 | 6 | — | — | 1 | 2 | 17 | 23 |
| IV期 | 3 | 3 | — | 0 | 1 | 2 | 0 | — | — | 1 | 1 | 1 | 0 |
| BE试验 | 42 | 38 | 59 [48–78] | 4 | 31 | 3 | 0 | — | — | 35 | 4 | 2 | 1 |
| 其它 | 3 | 3 | — | 0 | 1 | 2 | 0 | — | — | 0 | 1 | 2 | 0 |
| 合计 | 214 | 197 | — | 32 | 100 | 57 | 8 | 2 | — | 60 | 50 | 56 | 46 |
国内目标样本量合计22,598 例
已填报197 / 214 项
完成耗时可算2 / 214 项
未记录参研机构2 项
数据截至 2026-10-18 08:34:18 · 试验取当前公示版本 · 年度按首次公示日 · 机构按规范名 · 药物按登记表单药口径 · 疾病为 ICD-10 辅助归类 · ▲▼ 为与全库构成的差值（百分点，不构成显著性推断） · 样本量与机构规模按试验分期分层 · 完成耗时=首例知情→完成日期（月，仅两日期齐全的试验） · 推定已结束=「进行中」且无完成日期、估计烂尾概率≥85%（按归类×肿瘤适应症×起点时期×是否已登记首例知情分层估计；无衰减肿瘤子桶改按同类完成耗时第85百分位数当参考阈值，不声称概率；本站标注，登记未更新，口径见 /guide）
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