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状态与构成
试验分类
安全性和有效性88683%▲45.8药代动力学/药效动力学试验908%▼6.2安全性737%▲1.9有效性212%▲1.3生物等效性试验/生物利用度试验20%▼42.0试验范围
国内试验83678%▼12.9国际多中心试验23622%▲13.9设计·随机·盲法
设计类型
平行分组61357%▲20.1单臂试验43741%▲23.1交叉设计161%▼43.7析因设计61%▲0.4随机化
随机化60957%▼24.2非随机化46343%▲24.2盲法
开放68364%▼8.7双盲37935%▲9.1单盲101%▼0.4疾病领域（ICD 章）
肿瘤59355%▲33.2呼吸系统疾病616%▼4.0皮肤皮下组织疾病555%▲1.1内分泌营养代谢545%▼6.7神经系统疾病454%▼0.2肌肉骨骼结缔组织疾病424%▼2.0血液及免疫疾病414%▲1.2消化系统疾病373%▼2.3循环系统疾病363%▼7.3传染病和寄生虫病313%▼3.2泌尿生殖系统疾病252%▼1.9眼和附器疾病212%▲0.8影响健康的因素141%▼1.8症状体征异常所见50%▼2.2精神行为障碍50%▼4.0先天畸形和染色体异常20%损伤中毒外因后果10%▼0.2围生期情况10%妊娠分娩产褥10%试验药物 TOP20
注射用BL-B01D1131%注射用MK-287091%注射用SHR-A210271%人脐带间充质干细胞注射液61%重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）50%注射用TQB210250%AK112注射液50%注射用YL20140%注射用A型肉毒毒素40%冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗40%乌帕替尼40%SYS601040%MEDI575240%Amlitelimab注射液40%9MW282140%阿达木单抗注射液30%莫米司特片30%盐酸伊立替康脂质体注射液30%注射用维迪西妥单抗30%注射用多西他赛（白蛋白结合型）30%申办方 TOP20
成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司202%正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司161%齐鲁制药有限公司131%默沙东研发（中国）有限公司131%上海恒瑞医药有限公司121%石药集团巨石生物制药有限公司111%神州细胞工程有限公司101%四川科伦博泰生物医药股份有限公司91%江苏恒瑞医药股份有限公司81%正大天晴药业集团股份有限公司81%四川百利药业有限责任公司81%苏州盛迪亚生物医药有限公司71%苏州宜联生物医药有限公司71%信达生物制药（苏州）有限公司71%中山康方生物医药有限公司71%西藏海思科制药有限公司61%石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司61%百济神州（苏州）生物科技有限公司61%深圳信立泰药业股份有限公司50%江西施美药业股份有限公司50%参研机构 TOP20
四川大学华西医院33431%河南省肿瘤医院33331%山东省肿瘤医院29427%哈尔滨医科大学附属肿瘤医院29027%湖南省肿瘤医院28927%华中科技大学同济医学院附属协和医院27526%福建省肿瘤医院25924%南昌大学第一附属医院25324%吉林大学第一医院24223%郑州大学第一附属医院24022%浙江大学医学院附属第一医院23822%西安交通大学第一附属医院23522%中山大学肿瘤防治中心23021%浙江省肿瘤医院22021%天津市肿瘤医院22021%北京肿瘤医院21620%江苏省人民医院19618%华中科技大学同济医学院附属同济医院19518%广西医科大学附属肿瘤医院19418%山西省肿瘤医院18818%研究者 TOP20
于雁747%王启鸣585%方健575%孙龙华565%吕冬青565%张艳桥555%邬麟545%姚煜525%程颖505%褚倩495%赵军484%崔久嵬484%李菲464%孙玉萍444%张燕424%孙美丽424%李宁414%叶峰414%张治业404%沈琳394%组长单位PI TOP20
沈琳（北京肿瘤医院）31张剑（复旦大学附属肿瘤医院）27周彩存（上海市肺科医院）26徐瑞华（中山大学肿瘤防治中心）24张力（中山大学肿瘤防治中心）21吴小华（复旦大学附属肿瘤医院）21陆舜（上海市胸科医院）20于金明（山东省肿瘤医院）14郭军（北京肿瘤医院）12宋玉琴（北京肿瘤医院）12吴一龙（广东省人民医院）11曾小峰（中国医学科学院北京协和医院）10叶定伟（复旦大学附属肿瘤医院）10张建中（北京大学人民医院）9宋正波（浙江省肿瘤医院）9郭晔（上海市东方医院）8邱录贵（中国医学科学院血液病医院）8赵维莅（上海交通大学医学院附属瑞金医院）8王建祥（中国医学科学院血液病医院）8姚和瑞（中山大学孙逸仙纪念医院）8参与PI TOP20
于雁（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）74王启鸣（河南省肿瘤医院）58方健（北京肿瘤医院）57孙龙华（南昌大学第一附属医院）56吕冬青（浙江省台州医院）56张艳桥（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）55邬麟（湖南省肿瘤医院）54姚煜（西安交通大学第一附属医院）52程颖（吉林省肿瘤医院）50褚倩（华中科技大学同济医学院附属同济医院）49崔久嵬（吉林大学第一医院）48李菲（南昌大学第一附属医院）46孙玉萍（山东省肿瘤医院）44孙美丽（济南市中心医院）42张治业（河南科技大学第一附属医院）40沈琳（北京肿瘤医院）39叶峰（厦门大学附属第一医院）39任胜祥（上海市肺科医院）39方勇（浙江大学医学院附属邵逸夫医院）38张清媛（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）38分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| I期 | 291 | 290 | 56 [24–120] | 80 | 119 | 85 | 6 | — | — | 72 | 81 | 92 | 46 |
| I/II期 | 130 | 130 | 106 [50–177] | 18 | 43 | 65 | 4 | — | — | 9 | 26 | 51 | 44 |
| I/III期 | 8 | 8 | — | 2 | 0 | 2 | 4 | — | — | 0 | 0 | 2 | 5 |
| II期 | 236 | 236 | 100 [50–180] | 27 | 86 | 118 | 5 | — | — | 13 | 22 | 114 | 87 |
| II/III期 | 22 | 22 | 268 [124–443] | 0 | 4 | 13 | 5 | — | — | 1 | 1 | 3 | 17 |
| III期 | 342 | 342 | 196 [72–420] | 35 | 80 | 166 | 61 | 1 | — | 8 | 14 | 92 | 227 |
| IV期 | 38 | 38 | 216 [65–550] | 3 | 9 | 16 | 10 | — | — | 4 | 10 | 12 | 12 |
| BE试验 | 3 | 2 | — | 0 | 2 | 0 | 0 | — | — | 0 | 1 | 2 | 0 |
| RWT试验 | 1 | 1 | — | 0 | 0 | 1 | 0 | — | — | 0 | 0 | 1 | 0 |
| 其它 | 1 | 1 | — | 0 | 1 | 0 | 0 | — | — | 0 | 0 | 1 | 0 |
| 合计 | 1,072 | 1,070 | — | 165 | 344 | 466 | 95 | 1 | — | 107 | 155 | 370 | 438 |
国内目标样本量合计310,654 例
已填报1,070 / 1,072 项
完成耗时可算1 / 1,072 项
未记录参研机构2 项
数据截至 2026-10-18 08:34:18 · 试验取当前公示版本 · 年度按首次公示日 · 机构按规范名 · 药物按登记表单药口径 · 疾病为 ICD-10 辅助归类 · ▲▼ 为与全库构成的差值（百分点，不构成显著性推断） · 样本量与机构规模按试验分期分层 · 完成耗时=首例知情→完成日期（月，仅两日期齐全的试验） · 推定已结束=「进行中」且无完成日期、估计烂尾概率≥85%（按归类×肿瘤适应症×起点时期×是否已登记首例知情分层估计；无衰减肿瘤子桶改按同类完成耗时第85百分位数当参考阈值，不声称概率；本站标注，登记未更新，口径见 /guide）
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