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中重度活动性克罗恩病受试者中评价Guselkumab疗效和安全性研究

分期III期分类安全性和有效性范围国际多中心试验首次公示2020-06-08
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项目历程 伦理批准 12-03 → 首次公示 06-08 → 首例入组 04-08(入组 120/200 例)
日期事件说明来源
2018-05-10首例知情同意(国际)国际首例受试者签署知情同意书登记库
2018-12-03伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(修改后同意)伦理委员会
2019-01-11伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2019-08-28伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(修改后同意)伦理委员会
2019-11-22伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2019-12-24伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2020-02-13首例入组(国际)国际首例受试者入组登记库
2020-04-09伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2020-06-08首次公示药物临床试验登记与信息公示平台登记库
2020-09-04伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2020-12-03伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2021-01-06伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2021-01-28首例知情同意国内首例受试者签署知情同意书登记库
2021-03-24伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2021-04-02伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2021-04-08首例入组国内首例受试者入组登记库
2021-07-07伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2021-08-26伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2021-11-25伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2021-11-25伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2021-12-07伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2022-01-22伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2022-02-18伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2022-05-05伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2022-06-16伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2022-07-11伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2022-09-29伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2022-10-21伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2022-11-14伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2022-11-22伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2023-01-06伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2023-04-18伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2023-06-29伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2023-11-06伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2023-11-21伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2023-11-21伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2024-01-09伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2024-04-08伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2024-04-26伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2024-06-04伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2024-06-20伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2024-09-09伦理批准中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2024-09-27伦理批准中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2024-09-27伦理批准中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2024-11-12伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2024-11-19伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2024-12-13伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2025-03-21伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2025-03-28伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2025-04-21伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2025-06-27伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2025-10-13伦理批准中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2025-11-07伦理批准中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2025-12-03伦理批准中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2026-02-11伦理批准中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2026-02-24伦理批准中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2026-03-25伦理批准中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2026-05-18伦理批准中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会
2026-07-02伦理批准中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会(同意)伦理委员会

来源与口径:时间线整合自登记库公示字段、伦理委员会审查信息。招募帖内容非官方公示信息,仅供参考。

基本信息

登记号
CTR20200936
相关登记号
CTR20192210
首次公示
2020-06-08
方案版本号
修正案5
版本日期
2022-07-12
试验状态
进行中
状态详情
进行中(招募完成)

药物信息

药物类型
生物制品
批件/受理号
企业选择不公示
是否复方
企业选择不公示

题目与适应症

试验专业题目
中重度活动性克罗恩病受试者中评价Guselkumab疗效和安全性的II/III期随机双盲安慰剂和活性对照平行组多中心研究方案
试验通俗题目
中重度活动性克罗恩病受试者中评价Guselkumab疗效和安全性研究
适应症
克罗恩病
方案编号
CNTO1959CRD3001;修正案2

试验设计

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
随机化
随机化
盲法
双盲
主要目的
本研究的主要目的是评价guselkumab在克罗恩病受试者中的临床疗效和安全性。

受试者与入组

最小年龄
18岁
最大年龄
无岁
性别
男+女
健康受试者
无
目标入组(国内)
200
目标入组(国际)
2000
已入组(国内)
120
已入组(国际)
1049

关键日期

首例知情(国内)
2021-01-28
首例知情(国际)
2018-05-10
首例入组(国内)
2021-04-08
首例入组(国际)
2020-02-13

监查与保险

数据监查委员会
有
是否购买保险
有

联系信息

申办方联系人
郭璇
联系人
郭璇
电话
010-58218246
邮箱
XGuo40@its.jnj.com
省份
北京市
城市
北京市
地址
北京市朝阳区建国路77号,华贸中心写字楼3号楼19层
邮编
100025

试验用药

角色中文名英文名商品名 剂型规格用法用量用药时程
试验药Guselkumab注射液————注射液, 100mg/ml, 1ml/ 支连续用药
试验药Guselkumab注射液————注射液, 100mg/ml, 1ml/ 支连续用药
试验药Guselkumab注射液————注射液, 100mg/ml, 1ml/ 支连续用药
试验药Guselkumab注射液————注射液, 100mg/ml, 1ml/ 支连续用药
试验药Guselkumab 注射液————注射液, 100mg/ml, 1ml/ 支.连续用药。
试验药Guselkumab 注射液————注射液, 100mg/ml, 1ml/ 支.连续用药。
试验药Guselkumab 注射液————注射液, 100mg/ml, 1ml/ 支.连续用药。
试验药Guselkumab 注射液————注射液, 100mg/ml, 1ml/ 支.连续用药。
试验药Guselkumab注射液————注射液, 100mg/ml, 1ml/ 支.连续用药。
试验药Guselkumab注射液————注射液, 100mg/ml, 1ml/ 支.连续用药。
试验药Guselkumab注射液————注射液, 100mg/ml, 1ml/ 支.连续用药。
试验药Guselkumab注射液————注射液, 100mg/ml, 1ml/ 支.连续用药。
试验药Guselkumab————注射液, 100mg/ml, 1ml/ 支.连续用药。
试验药Guselkumab————注射液, 100mg/ml, 1ml/ 支.连续用药。
试验药Guselkumab————注射液, 100mg/ml, 1ml/ 支.连续用药。
试验药Guselkumab————注射液, 100mg/ml, 1ml/ 支.连续用药。
试验药Guselkumab注射液Guselkumab injectionNA注射液100mg/ml, 1ml/ 支受试者接受guselkumab 剂量200mg 静脉输注(IV)连续用药
试验药Guselkumab注射液Guselkumab injectionNA注射液100mg/ml, 1ml/ 支受试者接受guselkumab 剂量 100mg/200mg皮下治疗。连续用药
试验药Guselkumab注射液Guselkumab injection特诺雅注射液100mg/ml, 1ml/ 支受试者接受guselkumab 剂量 100mg/200mg皮下治疗。连续用药
对照药乌司奴单抗注射液(静脉输注)Ustekinumab injection (Intravenous Infusion)喜达诺——注射液, 130mg/26mL/瓶。单次给药。
对照药乌司奴单抗注射液(静脉输注)Ustekinumab injection (Intravenous Infusion)喜达诺——注射液, 90mg/ml, 1ml/支。连续用药。
对照药乌司奴单抗安慰剂————注射液,30mL/瓶。单次给药。
对照药乌司奴单抗安慰剂————注射液,根据应答状态继续治疗。
对照药Guselkumab 安慰剂————注射液, 1ml/ 支。连续用药。
对照药Guselkumab 安慰剂————注射液, 1ml/ 支。根据应答状态继续治疗。
对照药Guselkumab安慰剂注射液Guselkumab placebo injectionNA注射液1ml/支Guselkumab安慰剂注射液成分:L -组氨酸,L-盐酸组氨酸一水物,聚山梨酯80,蔗糖,注射用水,pH 5.8。连续用药。
对照药乌司奴单抗注射液的安慰剂Ustekinumab placebo injectionNA注射液1ml/支乌司奴单抗注射液的安慰剂成分:L-组氨酸,L-盐酸组氨酸一水物,蔗糖,聚山梨酯80,注射用水,pH 6.0。连续用药。
对照药乌司奴单抗注射液Ustekinumab injection喜达诺注射液130mg/26mL/瓶受试者接受乌司奴单抗6mg/kg静脉输注IV治疗。单次给药。
对照药乌司奴单抗注射液Ustekinumab injection喜达诺注射液90mg/ml, 1ml/支受试者接受乌司奴单抗90mg皮下注射SC治疗。连续用药。
对照药乌司奴单抗注射液的安慰剂Ustekinumab placebo injectionNA注射液27ml/支乌司奴单抗注射液的安慰剂成分:L-组氨酸,L-盐酸组氨酸一水物,蔗糖,聚山梨酯80,注射用水,pH 6.0。单次给药。
对照药乌司奴单抗注射液Ustekinumab injection喜达诺注射液90mg/ml, 1ml/支。受试者接受乌司奴单抗90mg皮下注射SC治疗。连续用药。

终点指标

类型指标评价时间 指标类型
主要主要终点为第12周时的临床缓解(定义为CDAI评分<150)。第12周有效性指标
次要第12周内镜应答(通过SES-CD进行评估)。 第48周临床缓解 (定义为CDAI<150分)。 第48周持续临床缓解(定义为在第12周和第48周之间大多数访视时CDAI<150分)。 第48周时无激素临床缓解(定义为第48周时CDAI<150且未接受激素治疗)。 第48周时PRO-2缓解(定义基于平均每日大便次数和平均每日腹痛评分 )。 第12周乏力应答(基于PROMIS量表)。 第48周内镜应答(通过SES-CD进行评估)。第12周和第48周有效性指标
次要第48周时内镜缓解(定义为SES-CD评分≤2)第48周有效性指标
次要第12周PRO-2缓解(定义基于平均每日大便次数(SF)和平均每日腹痛(AP)评分,并且SF或AP较基线未恶化)第12周有效性指标

主要研究者

姓名学位职称单位地区电话邮箱
陈旻湖医学博士后主任医师;教授中山大学附属第一医院广东省 广州市020-87755766-8191chenminhu@mail.sysu.edu.cn

机构分布 申办方与参加机构 · 入组与起止

目标入组
国内 200 / 国际 2000
已入组
国内 120 / 国际 1049
实际入组
—
开始时间
2021-01-28
完成时间
—
⬡ 切换为等大蜂窝图参加机构数:123-56-910+★ 申办方(按联系地址省份)悬停看名单 · 单击省份置顶该省机构 · 双击看市级分布
北京 5 家:首都医科大学附属北京友谊医院;北京大学第一医院;中国人民解放军总医院第七医学中心;北京大学第三医院;北京大学深圳医院天津 1 家:天津医科大学总医院河北省山西省内蒙古自治区辽宁 1 家:中国医科大学附属盛京医院吉林省黑龙江省上海 5 家:上海交通大学医学院附属瑞金医院;上海长海医院;复旦大学附属华山医院;上海交通大学医学院附属第九人民医院;上海市东方医院江苏 8 家:东南大学附属中大医院;南京鼓楼医院;苏州大学附属第一医院;扬州市第一人民医院;南京医科大学附属常州第二人民医院;常州市第一人民医院 (苏州大学附属第三医院);南京医科大学附属淮安第一医院 (淮安市第一人民医院);无锡市人民医院浙江 3 家:浙江大学医学院附属邵逸夫医院;浙江大学医学院附属第二医院;温州医科大学附属第一医院安徽 1 家:安徽医科大学第一附属医院福建 2 家:福建省漳州市医院;厦门大学附属中山医院江西 2 家:南昌大学第一附属医院;赣南医学院第一附属医院山东省河南省湖北 3 家:华中科技大学同济医学院附属同济医院;华中科技大学同济医学院附属协和医院;武汉大学人民医院湖南 2 家:中南大学湘雅二院;中南大学湘雅医院广东 4 家:中山大学附属第一医院;中山大学附属第二医院 (孙逸仙纪念医院);中山大学附属第六医院 (广东省胃肠肛门医院);南方医科大学珠江医院广西壮族自治区海南省重庆 2 家:重庆医科大学附属第二医院;中国人民解放军陆军特色医学中心四川 1 家:四川大学华西医院贵州省云南省西藏自治区陕西省甘肃省青海省宁夏回族自治区新疆维吾尔自治区台湾省香港特别行政区澳门特别行政区南海诸岛辽宁 1辽宁 1 家北京 5北京 5 家天津 1天津 1 家江苏 8江苏 8 家安徽 1安徽 1 家上海 5上海 5 家湖北 3湖北 3 家四川 1四川 1 家重庆 2重庆 2 家浙江 3浙江 3 家江西 2江西 2 家湖南 2湖南 2 家福建 2福建 2 家广东 4广东 4 家★申办方·北京Janssen-Cilag International NV/Cilag AG/Janssen R&D,a Division of Janssen Pharmaceutica,NV; Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services GmbH; Fisher BioPharma Services (India) Private Limited/西安杨森制药有限公司(联系地址所在省)

海外站点 361 家(日本 66、美国 46、俄罗斯联邦 21、波兰 19、巴西 16、法国 15、韩国 13、澳大利亚 11、德国 11、意大利 11、土耳其 11、加拿大 10、乌克兰 8、白俄罗斯 6、格鲁吉亚 6、以色列 6、黎巴嫩 6、波斯尼亚和黑塞哥维那 5、克罗地亚 5、塞尔维亚 5、西班牙 5、突尼斯 5、中国台湾 4、捷克共和国 4、匈牙利 4、葡萄牙 4、比利时 3、哥伦比亚 3、约旦 3、马其顿 3、马来西亚 3、新西兰 3、斯洛伐克 3、奥地利 2、希腊 2、拉脱维亚 2、立陶宛 2、荷兰 2、波多黎各 2、沙特阿拉伯 2、英国 2、印度 1)

参加机构与研究者 (机构 401 · 研究者 40) 点列头排序 · 点上方地图省份置顶该省

参与研究者 39 人:此前与组长PI 共同做过试验 26 人(67%);此前做过同类疾病试验 24 人(62%);此前参加过本申办方试验 3 人(8%);首次出现 6 人(15%)。同归类(II–III期)试验的全库对照(2021 年以来):55% / 59% / 28% / 13%。

#国家地区机构名称研究者与组长PI 既往共同试验与其他成员既往合作(人)同类疾病既往试验同申办方既往试验既往试验总数身份专业
1中国广东省 广州市中山大学附属第一医院陈旻湖—269130组长PI内科-消化内科
2中国重庆市 重庆市重庆医科大学附属第二医院何松013004参与内科-消化内科
3中国广东省 广州市中山大学附属第二医院 (孙逸仙纪念医院) → 中山大学孙逸仙纪念医院夏忠胜113202参与内科-消化内科
4中国湖北省 武汉市华中科技大学同济医学院附属同济医院田德安192810035参与内科-消化内科
5中国北京市 北京市首都医科大学附属北京友谊医院吴咏冬7245023参与内科-消化内科
6中国四川省 成都市四川大学华西医院张燕213102参与内科-消化内科
7中国湖北省 武汉市华中科技大学同济医学院附属协和医院侯晓华20267146参与内科-消化内科
8中国湖南省 长沙市中南大学湘雅二院 → 中南大学湘雅二医院张洁013002参与内科-消化内科
9中国江苏省 南京市东南大学附属中大医院陈洪317104参与内科-消化内科
10中国北京市 北京市北京大学第一医院王化虹7222117参与内科-消化内科
11中国北京市 北京市中国人民解放军总医院第七医学中心盛剑秋8143115参与内科-消化内科
12中国上海市 上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院钟捷182912031参与内科-消化内科
13中国浙江省 杭州市浙江大学医学院附属邵逸夫医院曹倩10277017参与内科-消化内科
14中国浙江省 杭州市浙江大学医学院附属第二医院陈焰10258019参与内科-消化内科
15中国安徽省 合肥市安徽医科大学第一附属医院胡乃中2231017参与内科-消化内科
16中国广东省 广州市中山大学附属第六医院 (广东省胃肠肛门医院)高翔192911031参与内科-消化内科
17中国江西省 南昌市南昌大学第一附属医院祝荫04001参与内科-消化内科
18中国上海市 上海市上海长海医院杜奕奇319207参与内科-消化内科
19中国江苏省 南京市南京鼓楼医院 → 南京大学医学院附属鼓楼医院邹晓平13255020参与内科-消化内科
20中国福建省 漳州市福建省漳州市医院赖亚栋117004参与内科-消化内科
21中国北京市 北京市北京大学第三医院丁士刚323204参与内科-消化内科
22中国江苏省 苏州市苏州大学附属第一医院朱兰香112101参与内科-消化内科
23中国台湾台湾 台北台大医院魏淑鉁———————
24中国台湾台湾 彰化彰化基督教医院顏旭亨———————
25中国台湾台湾 桃园林口長庚紀念醫院邱正堂———————
26中国台湾台湾 台中中國醫藥大學附設醫院王輝明———————
27澳大利亚Victoria HeidelbergAustin HospitalDe Cruz Peter———————
28澳大利亚Victoria PrahranThe Alfred HospitalSparrow Miles———————
29澳大利亚Queensland South BrisbaneMater Hospital BrisbaneBegun Jakob———————
30澳大利亚NA AdelaideRoyal Adelaide HospitalAndrews Jane———————
31澳大利亚Victoria ParkvilleRoyal Melbourne HospitalMacrae Finlay———————
32澳大利亚Queensland WoolloongabbaPrincess Alexandra HospitalHoltmann Gerald———————
33澳大利亚NA ClaytonMonash Health - GastroenterologyMoore Gregory———————
34澳大利亚NA PerthRoyal Perth Hospital - Gastroenterology and HepatologVenugopal Kannan———————
35澳大利亚NA PenrithNepean HospitalWeltman Martin———————
36澳大利亚New South Wales Macquarie ParkMacquarie University Clinical Trials Unit - Faculty of Medicine & Health ScienceLeong Rupert———————
37奥地利WienAkh WienReinisch Walter———————
38奥地利SalzburgUniversitatsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus - Innere Medizin IGassner Sonja———————
39白俄罗斯NA GomelRepublican Research Centre of Radiation Medicine and Human EKrivenchuk Vitaly———————
40白俄罗斯Minskaya voblasts MinskBelMAPEMarakhouski Yury———————
41白俄罗斯NA GrodnoGrodno Regional Clinical HospitalYakubtsevich Ruslan———————
42白俄罗斯NA GomelGomel Regional Clinical HospitalMaslianski Boris———————
43白俄罗斯NA VitebskVitebsk Regional Clinical Hospital - UrologyTimkin Ivan———————
44白俄罗斯NA MinskHealthcare Institution Minsk Scientific center for surgeryShulga Natallia———————
45比利时Hainaut TournaiCHwapi - Notre DameNakad Antoine———————
46比利时NA BrusselsCHU Saint PierreMuls Vinciane———————
47比利时West Vlaanderen -KortrijkAZ Groeninge - Campus KennedylaanVan Moerkercke Wouter———————
48波斯尼亚和黑塞哥维那NA Banja LukaUniversity Clinical Centre of the Republic of Srpska - GastroenterologyTrbojevic Stevan———————
49波斯尼亚和黑塞哥维那NA MostarUniversity Clinical Hospital Mostar - GastroenterologyBevanda Milenko———————
50波斯尼亚和黑塞哥维那Zenicko dobojski kanton -ZenicaCantonal Hospital ZenicaSaranovic-Ceco Lejla———————
51波斯尼亚和黑塞哥维那NA SarajevoClinical Center University of Sarajevo - GastroenterologyPilav Aida———————
52波斯尼亚和黑塞哥维那NA SarajevoPolyclinic Dr. Al-TawilGornjakovic Srdjan———————
53巴西Rio de JaneiroHospital Universitário cLementino Fraga Filho / UFRJZaltman Cyrla———————
54巴西Rio Grande do Sul Porto AlegreHospital de Clinicas de Porto Alegre - UFRGSFrancesconi Carlos———————
55巴西NA CuritibaHospital Nossa Senhora das GracasAmarante Heda Maria———————
56巴西Santa Catarina JoacabaAmarante Heda MariaQuaresma Abel———————
57巴西Joacaba Santo AndreFaculdade de Medicina do ABCCatapani Wilson———————
58巴西Distrito Federal BrasiliaL2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas LtdaVasconcellos Eduardo———————
59巴西Sao Paulo BotucatuUniversidade Estadual PaulistaSassaki Ligia———————
60巴西Sao Paulo Santo AndrePESQUISARE SAUDERolim Alexander———————
61巴西NA Santo AndréCEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos ClinicosBoratto Sandra———————
62巴西Goias GoianiaInstituto Goiano de Gastroenterologia e Endoscopia DigestivaBafutto Mauro———————
63巴西Santa Catarina BlumenauMaestri e Kormann Consultoria Médico Científica LtdaLudvig Juliano———————
64巴西NA Sao PauloCentro Integrado de Pesquisa - CIP Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio PretoCunrath Geni———————
65巴西Sao PauloSociedade Beneficente De Senhoras Hospital Sirio Libanes - OCintra Damiao Aderson Osmar———————
66加拿大Quebec MontrealMcGill University Health Centre - Montreal General HospitalAfif Waqqas———————
67加拿大Manitoba WinnipegWinnipeg Regional Health Authority - Health Sciences CentreBernstein Charles———————
68加拿大Manitoba WinnipegHealth Sciences CentreBernstein Charles———————
69加拿大Alberta CalgaryUniversity CalgaryPanaccione Remo———————
70加拿大NA EdmontonUniversity of Alberta- Ziedler Ledcor Centre - GastroenterologyBaumgart Daniel C.———————
71加拿大NA LondonLondon Health Sciences Centre University HospitalJairath Vipul———————
72哥伦比亚Valle del Cauca CaliCentro Médico Imbanaco de Cali S.A.Avendano Rojas Sandra Lorena———————
73哥伦比亚Distrito Capital de Bogotá BogotaEndocare Ltda.Hernandez Triana Eric———————
74克罗地亚NA OsijekKlinicki bolnicki centar OsijekMihaljevic Silvio———————
75克罗地亚NA ZagrebUniversity Hospital Center ZagrebKrznaric Zeljko———————
76克罗地亚NA ZagrebCh Dubrava - GastroenterologyTadic Mario———————
77克罗地亚NA ZagrebCh Sestre MilosrdniceTomasic Vedran———————
78克罗地亚Zadarska zupanija ZadarOB ZadarKlarin Ivo———————
79捷克共和国NA Praha 10FN Kralovske VinohradyZadorova Zdena———————
80捷克共和国NA Hradec KraloveHepato-gastroenterologie HK, s.r.o.Volfova Miroslava———————
81捷克共和国Praha 7ISCARE I.V.F. a.s.Lukas Milan———————
82捷克共和国NA HoroviceNH Hospital a.s.Serclova Zuzana———————
83法国NA MontpellierCHU Saint Eloi - Pole DigestifAltwegg Romain———————
84法国Marne Reims, CedexHopital Robert DebréCadiot Guillaume———————
85法国NA Strasbourg CEDEXHopitaux Universitaires de Strasbourg - Hopital de HautepierreReimund Jean-Marie———————
86法国NA BesanconHOP Jean Minjoz, Cardio - HospitalVuitton Lucine———————
87法国NA LilleCHRU De Lille - Hopital Claude HuriezDesreumaux Pierre———————
88法国Loire Atlantique -Nantes Cedex 1CHU de Nantes - Hopital Hotel DieuBourreille Arnaud———————
89法国Alpes Maritimes -Nice cedex 03CHU de Nice - Hopital de l'Archet IIHebuterne Xavier———————
90法国NA Pierre BéniteHopsices Civils De Lyon Nord - Centre Hospitalier Lyon SudNancey Stéphane———————
91法国Centre Tours CedexCHU Tours - Hopital BretonneauPicon Laurence———————
92法国NA saint priest en JarezCHU Saint EtienneRoblin Xavier———————
93法国Haute Garonne -ToulouseCentre Hospitalier Universitaire De Toulouse - Hopital De RaGilletta de Saint Joseph Cyrielle———————
94法国NA SalouelCHU Amiens-PicardieFUMERY Mathurin———————
95法国NA MarseilleCHU Hopital NordGrimaud Jean-Charles———————
96法国Haute Garonne -Toulouse Cedex 9Hopital Rangueil - Médecine Interne - Pole DigestifAlric Laurent———————
97格鲁吉亚NA TelaviLTD” Unimedi Kakheti Telavi Referral HospitalRainauli Shota———————
98格鲁吉亚NA TbilisiTSMU the First University ClinicChelidze Kakhaber———————
99格鲁吉亚NA Tbilisi4. LTD” Archangel St.Michael Multiprofile Clinical HospitalKandelaki Nino———————
100格鲁吉亚NA TbilisiLTD HelsicoreMachavariani Andro———————
101格鲁吉亚NA TbilisiLTDChitaishvili Ketevan———————
102格鲁吉亚NA TbilisiInstitute of Clinical Cardiology, Ltd.Giorgadze Manana———————
103德国Hessen Frankfurt am MainKlinikum der Johann Wolfgang Goethe-UniversitatBlumenstein Irina———————
104德国Hessen Frankfurt/MainAGAPLESION MARKUS KRANKENHAUSDignass Axel———————
105德国BerlinKrankenhaus WaldfriedeBüning Carsten———————
106德国Baden Württemberg -UlmUniversitatsklinikum UlmKlaus Jochen———————
107德国Nordrhein Westfalen -MünsterGastro Campus Research GbRLinnepe Michael———————
108德国BerlinCharité - Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum - Hepatologie und GastroenterologieFischer Andreas———————
109德国Niedersachsen HannoverMedizinische Hochschule HannoverSeidler Ursula———————
110德国NA KielUniversityatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus KielSchreiber Stefan———————
111德国BerlinCharité - University tsmedizin Berlin - Interdisziplinares StoffwechseSchirbel Anja———————
112德国Baden Württemberg -HeidelbergUniversitatsklinikum HeidelbergGauss Annika———————
113德国Brandenburg Brandenburg (Havel)Stadtisches Klinikum Brandenburg GmbH - Hochschulklinikum der MHB - Klinik Innere Medizin IILüth Stefan———————
114希腊NA HeraklionUniversity General Hospital Of Heraklion - GastroenterologyKoutroubakis Ioannis———————
115希腊Attiki AthensGeneral Hospital of AthensPapatheodoridis George———————
116匈牙利NA MosonmagyarovarKarolina Kórház és RendelointézetPecsi Gyula———————
117匈牙利NA BudapestSemmelweis EgyetemEmese Mihaly———————
118匈牙利Békés BekescsabaBékés Megyei Kozponti Kórház Réthy Pál TagkórházVarga Marta———————
119匈牙利NA BudapestAllami Egeszsegugyi Kozpont, MAV-Rendeszeti Szervek-HonvedseHerszenyi Laszlo———————
120印度Gujarat SuratSurat Institute of Digestive Sciences HospitalsMehta Rajiv———————
121以色列HaMerkaz Petah TikvaRabin Med Ctr Beilinson HospAvni-Biron Irit———————
122以色列NA AfulaHa'Emek Medical CenterZittan Eran———————
123以色列Yerushalayim JerusalemShaare Zedek Medical Center - GastroenterologyGoldin Eran———————
124以色列NA HaifaBnai Zion Medical CenterRainis Tova———————
125以色列NA Kfar SabaMeir Medical Center - GastroenterologyNaftali Timna———————
126以色列HaDarom AshdodAssuta Ashdod University HospitalDelgado Jorge-Shmuel———————
127意大利NA BolognaPoliclinico S. Orsola Malpighi, AOU di Bologna-U.O. di Medicina Interna.Gionchetti Paolo———————
128意大利MessinaAOU Policlinico G.Martino - MessinaFries Walter———————
129意大利NA MilanoGruppo Ospedaliero San Donato - Istituto di Ricovero e CuraPastorelli Luca———————
130意大利NA TorinoA.O. Ordine Mauriziano Di TorinoRocca Rodolfo———————
131意大利NA RomaPoliclinico Universitario Campus Biomedico - UOC di GastroenterologiaCicala Michele———————
132意大利NA RomaPoliclinico Universitario Agostino GemelliGasbarrini Antonio———————
133意大利Milano RozzanoIstituto Clinico Humanitas Rozzano, IRCCS - IBD CenterDanese Silvio———————
134意大利NA UdineAzienda Ospedaliero Universitaria S.Maria della Misericordia - GastroenterologiaMarino Marco———————
135意大利NA VeronaPoliclinico G.B.Rossi - Centro Ricerche Cliniche di Verona srl - Centro Ricerche Cliniche di Verona S.r.l.Ciccocioppo Rachele———————
136意大利NA CentoOspedale Santissima AnnunziataZoli Giorgio———————
137意大利NA RomeComplesso Integrato ColumbusArmuzzi Alessandro———————
138日本NA TsuMie University hospital - Digestive Organ & Liver IMHoriki Noriyuki———————
139日本NA TakamatsuKagawa Prefectural Central Hospital - GastroenterologyInaba Tomoki———————
140日本NA Bunkyo-kuJuntendo Hospital - GastroenterologyShibuya Tomoyoshi———————
141日本KochiNational Hospital Organization Kochi National Hospital - GastroenterologyIkeda Takahiro———————
142日本NA OsakaOsaka City University Hospital - Gastroenterological MedicineHosomi Shuhei———————
143日本NA ChikushinoFukuoka University Chikushi Hospital - IBD CenterHisabe Takashi———————
144日本NA NagasakiNagasaki University Hospital - Gastroenterological MedicineTakeshima Fuminao———————
145日本NA OsakaInfusion clinic - IBD and RheumatismIto Hiroaki———————
146日本NA HiroshimaHiroshima University Hospital - GastroenterologyTanaka Shinji———————
147日本NA NishinomiyaHyogo College of Medicine Hospital - GastroenterologyNakamura Shiro———————
148日本Hokkaido SapporoJA Sapporo-Kosei General Hospital - 1st Digestive OrgansMotoya Satoshi———————
149日本NA KofuYamanashi Prefectural Central Hospital - Gastroenterological MedicineKojima Yuichiro———————
150日本NA Higasiibaraki-gunMito Medical Center - Digestive OrgansIshida Hiroyasu———————
151日本NA MitakaKyorin University Hospital - Medical OncologyHisamatsu Tadakazu———————
152日本ChibaChiba University Hospital - Gastroenterological MedicineNakagawa Tomoo———————
153日本WakayamaWakayama Medical University Hospital - GastroenterologyYoshida Toshida———————
154日本NA OtsuShiga University of Medical Science Hospital - Gastroenterological MedicineBamba Shigeki———————
155日本NA KobeAoyama Clinic - GI Endoscopy & IBD CenterAoyama Nobuo———————
156日本NA OitaOita Red Cross Hospital - Gastroenterological MedicineUeo Tetsuya———————
157日本Osaka SuitaOsaka University Hospital - GastroenterologyIijima Hijima———————
158日本NA Hamamatsu-shiMatsuda Hospital - GastroenterologyNakai Katsuhiko———————
159日本NA AsahikawaAsahikawa City Hospital - GastroenterologyTaruishi Masaki———————
160日本NA KurumeKurume University Hospital - PediatricsMitsuyama Keiichi———————
161日本NA ToyoakeFujita Health University Hospital - GastroenterologyOhmiya Naoki———————
162日本NA NagoyaNagoya City University Hospital - GastroenterologyOzeki Keiji———————
163日本NA SapporoSapporo East Tokushukai Hospital - Inflammatory Bowel Dis CntrMaemoto Atsuo———————
164日本Shimane IzumoShimane University Hospital - GastroenterologyIshihara Shunji———————
165日本NA HirosakiNational Hospital Organization Hirosaki National Hospital - GastroenterologyIshiguro Yoh———————
166日本NA Higashi OhmiNational Hospital Organization Higashi Ohmi General Medical CenterTsujikawa Tsujikawa———————
167日本Aiti NagakuteAichi Medical University HospitalSasaki Makoto———————
168日本NA TomishiroYuaikai Tomishiro Central Hospital - GastroenterologyMakishi Tomoko———————
169日本NA Minato-kuKitasato University Kitasato Institute Hospital - G.I. and IBD CenterKobayashi Taku———————
170日本Osaka IzumiotsuIzumiotsu Municipal Hospital - GastroenterologyAomatsu Kazuki———————
171日本GifuGifu University Hospital - GastroenterologyAraki Hiroshi———————
172日本NA KyotoUniversity Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine - GastroenterologyNaito Yuji———————
173日本OkinawaNakagami Hospital - GastroenterologyZaha Osamu———————
174日本NA MoriokaIwate Medical University Hospital - GastroenterologyMatsumoto Takayuki———————
175日本Tiba SakuraToho University Medical Center Sakura Hospital - Gastroenterological MedicineMatsuoka Katsuyoshi———————
176日本Tiba UrayasuJuntendo University Urayasu Hospital - GastroenterologyOsada Taro———————
177日本NA Bunkyo-kuMedical Hospital of Tokyo Medical and Dental University - Gastroenterology & HepatologyFujii Toshimitsu———————
178日本Tokyo Shinjuku-kuTokyo Yamate Medical CenterYoshimura Naoki———————
179日本NA FukuokaSaiseikai Fukuoka General Hospital - GastroenterologyOchiai Toshiaki———————
180日本Hokkaido SapporoHokkaido University Hospital - GastroenterologyKatsurada Takehiko———————
181日本NA FukuokaFukuoka University Hospital - GastroenterologyTakedatsu Hidetoshi———————
182日本NA KobeKobe University Hospital - GastroenterologyHoshi Namiko———————
183日本NA SapporoSapporo Medical University HospitalNakase Hiroshi———————
184约旦IrbidKing Abdullah University Hospital - Pharmaceutical ResearchAbu Farsakh———————
185约旦NA AmmanAl Khalidi Hospital and Medical CenterRashid Mashid———————
186约旦NA AmmanJordan University Hospital - GastroeneterologyRayyan Yayyan———————
187韩国NA DaeguKyungpook National University Hospital - GastroenterologyKim Eunsoo———————
188韩国Seoul Teugbyeolsi [Seoul T'ukp -SeoulSamsung Medical Center - GastroenterologyKim Young———————
189韩国Gyeonggido [Kyonggi do] -Seongnam-siCHA Bundang Medical Center, CHA University - Internal MedicineHahm Ki———————
190韩国NA SeoulSeverance Hospital, Yonsei University Health SystemCheon Jae———————
191韩国Seoul Teugbyeolsi [Seoul T'ukp -SeoulKangbuk Samsung Hospital - Internal MedicinePark Dong———————
192韩国NA SeoulEwha Womans University Mokdong HospitalKim Sun———————
193韩国NA Suwon-siThe Catholic University of Korea, St. Vincent's HospitalLee Kang———————
194韩国NA SeoulAsan Medical Center - GastroenterologyPark Syoung———————
195韩国NA BusanDong-A University Hospital - Internal MedicineLee Jonghun———————
196韩国NA BusanInje University Haeundae Paik HospitalKim Tae———————
197韩国NA SeoulChung-Ang University Hospital - GastroenterologyChoi Cwan———————
198韩国NA Ansan-siKorea University Ansan HospitalKim, Dongwoo———————
199韩国NA SeoulGangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System - GastroenterologyChun Jaeyoung———————
200拉脱维亚NA RigaP.Stradins Clinical University Hospital - GastroenterologyPokrotnieks Juris———————
201拉脱维亚RigaAlda Pukisa arsta prakse - GastroenterologyPukitis Aldis———————
202黎巴嫩NA BeirutAmerican University of Beirut Medical CenterAla Sharara———————
203黎巴嫩Beirut HamraAmerican University of Beirut Medical CenterAla Sharara———————
204黎巴嫩NA BeirutRafik Hariri University Medical CenterIssa Iyad———————
205黎巴嫩BeirutHotel Dieu de France HospitalYaghi Cesar———————
206黎巴嫩NA BeirutMount Lebanon HospitalHallak Mona———————
207黎巴嫩NA BeirutBellevue Medical CenterHotayt Bilal———————
208立陶宛Kauno Apskritis KaunasLietuvos Sveikatos Mokslu Universiteto Ligonine Kauno KlinikJonaitis Laimas———————
209立陶宛NA VilniusVilniaus Universiteto ligonines Santariskiu KlinikosStundiene Ieva———————
210马其顿NA SkopjeUniversity Clinic of GastroenterohepatologyStardelova Kalina———————
211马其顿NA SkopjeGeneral City Hospital 8mi SeptemvriKochovska-Kamchevska Nade———————
212马其顿NA SkopjeUniversity Clinic of GastroenterohepatologyDeriban Gjorgi———————
213马来西亚NA Kota BharuHospital Raja Perempuan Zainab II - Medical DepartmentAbu Bakar Norasiah———————
214马来西亚NA Kuala LumpurUniversity Malaya Medical CentreHilmi Ida Normiha———————
215马来西亚NA AmpangHospital AmpangHj Md Said Rosaida———————
216荷兰Limburg MaastrichtAcademisch Ziekenhuis MaastrichtHaans Jeoffrey———————
217荷兰Noord Holland -AmsterdamAcademisch Medisch Centrum Universiteit van AmsterdamDuijvestein M.———————
218新西兰NA GraftonAuckland City HospitalRowbotham David———————
219新西兰Waikato HamiltonWaikato HospitalBrooker James———————
220新西兰Otago DunedinDunedin HospitalSchultz Michael———————
221波兰Mazowieckie WarszawaWojskowy Instytut MedycznyGietka Piotr———————
222波兰Mazowieckie KrakowCentrum Medyczne PROMEDGniady - Jastrzebska Jadwiga———————
223波兰Dolnoslaskie WroclawARS MEDICA Rybak Maria, Rybak Zbigniew, s.c.Wozniak - Stolarska Barbara———————
224波兰Dolnoslaskie WroclawCentrum Medyczne Melita MedicalLeszczyszyn Jaroslaw———————
225波兰Pomorskie SopotEndoskopia Sp z o.o.Kleczkowski Dariusz———————
226波兰Warminsko mazurskie -OlsztynWojewodzki Szpital Specjalistyczny w OlsztynieArlukowicz Tomasz———————
227波兰Lubelskie LublinZOZ GastromedDanilkiewicz Wit———————
228波兰Mazowieckie WarszawaCentrum Badawcze Wspolczesnej TerapiiBochenek - Mularczyk Anna———————
229波兰Mazowieckie WarszawaNZOZ VIVAMED Jadwiga MieczPetryka Robert———————
230波兰Slaskie TychyH-T Centrum Medyczne EndoterapiaRomanczyk Tomasz———————
231波兰Lubelskie ZamoscETG ZamoscWojcik Katarzyna———————
232波兰Podkarpackie RzeszowCentrum Medyczne MedykFilip Rafal———————
233波兰Zachodniopomorskie SzczecinTwoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum MedyczneGawdis - Wojnarska Beata———————
234波兰Dolnoslaskie WroclawVistamedFrysna Bernadetta———————
235波兰Malopolskie WierzchoslawiceCentrum Zdrowia TuchowWitek Robert———————
236波兰Kujawsko pomorskie -ToruńGASTROMED, Kopon, Zmudzinski i Wspolnicy Sp.j.Zmudzinski Marcin———————
237波兰Malopolskie KrakowCentrum Medyczne PlejadyAugustyn Monika———————
238葡萄牙NA GuimaresCentro Hospitalar do Alto Ave (CHAA) (Hospital da Senhora da Oliveira) - GuimaraesCotter Jose———————
239葡萄牙NA AmadoraH. Prof. Doutor Fernando FonsecaCotter, Jose———————
240葡萄牙PortoH. Santo António. Centro Hospitalar do PortoFerreira Daniela———————
241葡萄牙NA Santa Maria da FeiraCentro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E.Cerqueira Rute———————
242波多黎各NA MayaguezMayaguez Medical CenterSosa-Faria Javier———————
243波多黎各NA CaguasSan Juan Bautista School of MedicineCartagena Edgardo———————
244俄罗斯联邦NA OmskLLC “Clinical Diagnostic Center “Ultramed””Molostova Valentina———————
245俄罗斯联邦NA KazanSAHIAbdulganieva Diana———————
246俄罗斯联邦NA SamaraNUZ Railway Clinical Hospital on Samara station of LLC - Russian RailwaysAndreev Pavel———————
247俄罗斯联邦Sankt Peterburg -Sankt-PeterburgCity Hospital of Saint venerable Martyr ElizabethUspenskiy Yury———————
248俄罗斯联邦NA Saint-PetersburgCity Hospital #26Simanenkov Vladimir———————
249俄罗斯联邦NA Rostov-on-DonCity Hospital #20 - PharmacyTkachev Alexander———————
250俄罗斯联邦Novosibirskaya oblast' NovosibirskFederal State Budgetary Institution “Scientific Research InValuyskikh Ekaterina———————
251俄罗斯联邦NA SamaraMultidisciplinary Clinic Reaviz - GastroenterologyBunkova Elena———————
252俄罗斯联邦NA Saint-PetersburgGUZ CentMedical Hospital #122 n .a. L.G.Sokolov of FMBAGorelov Alexander———————
253俄罗斯联邦NA Rostov-na-DonuGBOU VPO Rostov State Medical University - GastroenterologyIakovlev Aleksei———————
254俄罗斯联邦NA KrasnoyarskKGBUZPesegova Marina———————
255俄罗斯联邦NA Saint-PetersburgFirst St. Petersburg State Medical University n. a. PavlovTrofimov Vasiliy———————
256俄罗斯联邦NA Saint-PetersburgCity Clinical Hospital #31Shchukina Oksana———————
257俄罗斯联邦Nizhegorodskaya oblast' Nizhny NovgorodGBUZ Nizhny Novgorod Regional Clinical Hospital N.A.SemashkoAlexeeva Olga———————
258俄罗斯联邦Kalmykiya, Respublika UlyanovskUlyanovsk Regional Clinical HospitalVarganova Daria———————
259俄罗斯联邦Moskovskaya oblast PodolskGBUZ of Moscow region City Clinical Hospital #3Chernogorova Marina———————
260俄罗斯联邦NA TomskTomsk Regional Clinical Hospital - GastroenterologyBeloborodova Ekaterina———————
261俄罗斯联邦Novgorodskaya oblast Velikiy NovgorodGUZ Novgorod Regional Clinical Hospital - GastroenterologyMaksyashina Svetlana———————
262沙特阿拉伯NA RiyadhKing Abdul Aziz Medical City for National Guard Health AffairsAl Jahdaly Abdullah———————
263沙特阿拉伯MakkahKing Abdullah Medical City in holy capital - GastroenterologyShariff Mohammed Kareemulla———————
264塞尔维亚NA BelgradeClinical Hospital Center Bezanijska KosaJovanovic Igor———————
265塞尔维亚NA BelgradeZvezdara University Medical CenterSreckovic Slobodan———————
266塞尔维亚NA KragujevacClinical Center KragujevacZdravkovic Natasa———————
267塞尔维亚BelgradeClinic Center of SerbiaJovicic Ivana———————
268塞尔维亚BelgradeSpecial hospital for Internal diseases, Oncomed systemTarabar Dino———————
269斯洛伐克NA Banska BystricaFNsP F.D.R. Banska BystricaBalaz Jozef———————
270斯洛伐克Presovsky kraj PresovGastro I. s.r.o.Bunganic Ivan———————
271斯洛伐克NA Vranov nad ToplouENDOMED s.r.o.Fedurco Miroslav———————
272西班牙Pontevedra VigoHospital álvaro CunqueiroHernández Ramírez Vicent———————
273西班牙A Coruna FerrolComplejo Hospitalario Universitario de FerrolEcharri Piudo Ana———————
274西班牙Madrid Torrejón de ArdozHospital Universitario de TorrejónVan Domselaar Manuel———————
275西班牙Madrid Torrejón de ArdozHospital Universitario de TorrejónVan Domselaar Manuel———————
276西班牙HuelvaH. Juan R. JiménezPallares Manrique Héctor———————
277突尼斯NA TunisPrincipal Military HospitalAbdelli Mohamed Nabil———————
278突尼斯NA SousseHopital Universitaire SahloulKsiaa Mehdi———————
279突尼斯NA NabulHopital Regional Mohamed Tahar El MaamouriAzouz Mohamed Messadak———————
280突尼斯NA TunisHopital Habib ThameurKchaou Ouakaa Asma———————
281突尼斯NA Tunis JebbariUniversite de Tunis El Manar - Faculte de Medecine de Tunis - Hopital La RabtaBoubaker Jalel———————
282土耳其IstanbulAcibadem Fulya HospitalHamzaoglu Hulya———————
283土耳其NA AnkaraHacettepe University Medical Faculty - HematologyKAV TAYLAN———————
284土耳其NA IstanbulMedical Park Goztepe Hospital - GastroenterologySenturk Omer———————
285土耳其NA IstanbulSisli Etfal Education And Research HospitalAlatas Alkim Canan———————
286土耳其IzmirDokuz Eylul University Medical FacultyAkpinar Hale———————
287土耳其AnkaraAnkara University Medical Faculty-Internal DiseasesToruner Murat———————
288土耳其NA IstanbulMarmara University Pendik Training and Research HospitalOzen Alahdab Yesim———————
289土耳其NA MalatyaMalatya inonü üniversitesi Turgut Ozal Tip MerkeziAlada Murat———————
290土耳其NA ElazigFirat University Hospital - GastroenterologyYalniz Mehmet———————
291土耳其NA AnkaraGulhane Egitim ve Arastirma HastanesivOzturk Kadir———————
292土耳其NA HatayMustafa Kemal University Research and Practise Hospital - Internal MedicineDemir Mehmet———————
293乌克兰NA KharkivKZOZ Kharkivska miska klinichna likarnia2 im. O.O. ShalimovaDatsenko Oleksii———————
294乌克兰Zakarpats'ka Oblast' UzhgorodTranscarpathian Regional Clinical Hospital named after AndriRishko Yaroslava———————
295乌克兰NA KhersonKZ Khersonska miska klinichna likarnia im. Ye.Ie.KarabeleshaMalytska Alla———————
296乌克兰KyivNational Medical University, Kyiv City Clinical Hospital #18Bilianskyi Leonid———————
297乌克兰NA OdesaKomunalna ustanova “Odeska oblasna klinichna likarnia”Levchenko Olena———————
298乌克兰NA VinnytsiaMedychnyi Tsentr TOVGolovchenko Oleksandr———————
299乌克兰Zaporiz'ka Oblast' ZaporozhyeKUOliinyk Oleksandr———————
300英国Cambridgeshire CambridgeAddenbrooke's HospitalParkes Miles———————
301美国California RialtoInland Empire Liver FoundationKayali Zeid———————
302美国California LancasterOM Research - GastroenterologyPruthi Jatinder S.———————
303美国Michigan ChesterfieldClinical Research Institute of Michigan, LLCFogel Ronald———————
304美国Michigan ChesterfieldClinical Research Institute of Michigan, LLCFogel Ronald———————
305美国Virginia ChesapeakeGastroenterology Associates of TidewaterTiongco Felix———————
306美国New YorkNYU Langone Long Island Clinical Research AssociatesKatz Seymour———————
307美国North Carolina Chapel HillUniversity of North CarolinaLong Millie———————
308美国Georgia AtlantaAtlanta Gastroenterology Associates - Center for Clinical ResearchWolf Douglas———————
309美国Georgia AtlantaAtlanta Gastroenterology Associates - `Wolf Douglas———————
310美国Texas SouthlakeTexas Digestive Disease ConsultantsRitter Timothy———————
311美国Texas SouthlakeTexas Digestive Disease ConsultantsRitter Timothy———————
312美国Florida HialeahHarmony Medical Research Institute, IncFernandez Juan———————
313美国Florida OrlandoAdventHealth Orlando - Center for Interventional EndoscopyNavaneethan Udayakumar———————
314美国Texas San AntonioGastroenterology Research of AmericaRandall Charles———————
315美国Texas TylerTyler Research Institute, LLCDuVall George———————
316美国Tennessee NashvilleVanderbilt University Medical CenterBeaulieu Dawn———————
317美国Louisiana Baton RougeGastroenterology Associates, LLCChapman Jonathon———————
318美国North Carolina Winston-SalemPMG Research of Winston-Salem, LLC.Holmes Robert———————
319美国Ohio ColumbusOhio State UniversityAfzali Anita———————
320美国Georgia DecaturAtlanta Center for Gastroenterology P.C.Rausher David———————
321美国Louisiana ShreveportLouisiana Research Center, LLCAguilar Humberto———————
322美国Illinois UrbanaCarle Foundation HospitalCrass Simon———————
323美国Washington SeattleUniversity of WashingtonLee Scott———————
324美国Texas GarlandDHAT Research InstituteSarles Harry———————
325美国NA RochesterUniversity of Rochester Medical CenterSaubermann Lawrence———————
326美国North Carolina AshevilleAsheville Gastroenterology Associates, PAHarlan William———————
327美国Virginia PetersburgCenter for Gastrointestinal Health - GastroenterologyRashid Zahid———————
328美国Kansas PrattHealth Science Research CenterSuiter Daniel———————
329美国Florida Pinellas ParkTheia Clincial Research, LLCGlamour Tejinder———————
330美国Arizona TucsonUniversity of ArizonaTaleban Sasha———————
331美国New York Jackson HeightsA1 Clinical ResearchKhan Gulam———————
332美国Texas HoustonGI Specialists of HoustonIduru Satish———————
333美国North Carolina FayettevilleCumberland Research AssociatesPoulos John———————
334美国NA Fort LauderdaleInvesClinic, LLC - Internal MedicineGarcia Bernard———————
335美国Michigan SaginawAssociated cardiologyAmin Altamash———————
336美国Texas HoustonHouston Methodist HospitalAbraham Bincy———————
337美国Texas HoustonBaylor College of Medicine (BCM) - GastroenterologyKaur Manreet———————
338美国California La JollaUC San Diego Health SystemsSandborn William———————
339美国Oklahoma Oklahoma CityIntegris Baptist OfficeMcBride Matthew———————
340美国Texas HoustonCliniCore HoustonAnandu Darshan———————
341美国Florida WestonCleveland Clinic Florida-WestonPalekar Nicole———————
342美国Indiana IndianapolisIU Health University HospitalSagi Sashidhar———————
343美国NA MorristownAtlantic Digestive Health Institute/ Atlantic IBD CenterArsenescu Razvan———————
344美国Michigan YpsilantiHuron Gastroenterology Associates Center for Digestive CareSoofi Najm———————
345澳大利亚Adelaide South AustraliaThe Queen Elizabeth HospitalJames Fon———————
346巴西Sao PauloHemomedWilson Roberto Catapani———————
347巴西Sao PauloPraxis pesquisa medicaMarcelo Bacci———————
348巴西Sao Jose Do Rio Preto Sao PauloKaiser HosptaRoberto Kaiser Junior———————
349加拿大New Westminster British ColumbiaColumbia GastroenterologyKenneth Atkinson———————
350加拿大Toronto OntarioMount Sinai Hospital-TorontoMark Silverberg———————
351加拿大Ottawa OntarioOttawa HospitalRichmond Sy———————
352加拿大Edmonton AlbertaGastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)Allen Lim———————
353哥伦比亚Bogota NAGomez-Quintero, CarlosCarlos Gomez-Quintero———————
354法国Vandoeuvre les-Nancy -LorraineCHU de Nancy_ Hopital BraboisLaurent PEYRIN-BIROULET———————
355日本NagaokaTakamatsu Red Cross HospitalTamaki, Hiroyuki———————
356日本NA KobeKobe University Hospital - GastroenterologyHoshi 星 Namiko 奈美子———————
357日本NA SapporoSapporo Medical University HospitalNakase 仲瀬 Hiroshi 裕志———————
358日本NagaokaNagaoka Red Cross HospitalTakeuchi 竹内, Manabu 学———————
359日本Toyama shi -NAToyama City HospitalKamiyamamoto 上山本, Shinji 伸治———————
360日本SaitamaJapan Community Health Care Organization Saitama Medical CenterYoshida 吉田, Takeshi 武史———————
361日本Kagoshima NANanpuh HospitalNiihara 新原, Toru 亨———————
362日本Tokyo NAThe Jikei University HospitalSaruta 猿田, Masayuki 雅之———————
363日本SaitamaSaitama Medical University HospitalImaeda 今枝, Hiroyuki 博之———————
364日本Toon EhimeEhime University HospitalIkeda 池田, Yoshio 宣央———————
365日本Obihiro HokkaidoJA Obihiro Kosei HospitalYanagisawa 柳澤, Hideyuki 秀之———————
366日本Kure HiroshimaNHO Kure Medical Center and Chugoku Cancer CenterKusunoki 楠, Ryusaku 龍策———————
367日本Kanazawa IsikawaKanazawa University HospitalNakamoto, Yasunari———————
368日本Osaka NAKitano HospitalYazumi 八隅, Shujiro 秀二郎———————
369日本Tokushima NATokushima University HospitalTakayama 高山, Tetsuji 哲治———————
370日本Kanazawa IsikawaKanazawa University HospitalKagaya 加賀谷, Takashi 尚史———————
371日本Kyoto NANHO Kyoto Medical CenterKatsushima 勝島, Shinji 慎二———————
372日本Osaka Sayama -OsakaKindai University HospitalSakurai, Toshiharu———————
373日本Isehara KanagawaTokai University HospitalSuzuki 鈴木, Takayoshi 孝良———————
374日本Sapporo Chuo ku -HokkaidoSapporo IBD ClinicTanaka 田中, Hiroki 浩紀———————
375波兰Oswiecim Ma?opolskieOswiecimskie Centrum Badan KlinicznychMroziak, Beata———————
376波兰Bydgoszcz PoznanNZOZ Centrum Medyczne KERmedKorga, Patryk———————
377俄罗斯联邦Novosibirsk Novosibirskaya oblastCity Clinical Hospital #12Osipenko, Marina———————
378俄罗斯联邦Moscow NAState Scientific Centre of ColoproctologyNanaeva, Bella———————
379俄罗斯联邦Novosibirsk NAFSBI 'Scientific Research Institute of Clinical and Experimental Lymphology' of Siberian BranchValuyskikh, Ekaterina———————
380乌克兰Kharkiv NASE 'National institute therapy named L.T. Maloi NAMS of Ukraine'Galyna Fadieienko———————
381英国London NASt George’s Healthcare NHS TrustKamal Patel———————
382美国Suwanee GeorgiaAtlanta Gastroenterology Specialists PCBruce Salzberg———————
383美国Las Vegas NevadaLas Vegas Medical ResearchChristian Stone———————
384中国福建省 厦门市厦门大学附属中山医院施华秀0000首次出现参与内科-消化内科
385中国浙江省 温州市温州医科大学附属第一医院陈向荣110001参与内科-消化内科
386中国湖北省 武汉市武汉大学人民医院丁一娟222105参与内科-消化内科
387中国北京市 北京市北京大学深圳医院邹兵114105参与内科-消化内科
388中国江苏省 扬州市扬州市第一人民医院 → 扬州大学附属医院肖炜明0000首次出现参与内科-消化内科
389中国广东省 广州市南方医科大学珠江医院王新颖0000首次出现参与内科-消化内科
390中国江西省 赣州市赣南医学院第一附属医院 → 赣南医科大学第一附属医院黄才斌03003参与内科-消化内科
391中国上海市 上海市复旦大学附属华山医院钟良02003参与内科-消化内科
392中国上海市 上海市上海交通大学医学院附属第九人民医院李幼生0000首次出现参与外科-普通外科
393中国上海市 上海市上海市东方医院钟岚0000首次出现参与内科-消化内科
394中国湖南省 长沙市中南大学湘雅医院刘小伟8282016参与内科-消化内科
395中国江苏省 常州市南京医科大学附属常州第二人民医院 → 常州市第二人民医院刘文佳09002参与内科-消化内科
396中国江苏省 常州市常州市第一人民医院 (苏州大学附属第三医院)王玫218203参与内科-消化内科
397中国辽宁省 沈阳市中国医科大学附属盛京医院田丰0000首次出现参与内科-消化内科
398中国天津市 天津市天津医科大学总医院王邦茂14266037参与内科-消化内科
399中国重庆市 重庆市中国人民解放军陆军特色医学中心陈东风4191018参与内科-消化内科
400中国江苏省 淮安市南京医科大学附属淮安第一医院 (淮安市第一人民医院)戴伟杰013002参与内科-消化内科
401中国江苏省 无锡市无锡市人民医院占强4283016参与内科-消化内科

"此前" = 首次公示日早于本试验(2020-06-08)的登记;研究者按"人"绑定(姓名 + 机构,同名不同机构视为不同人),换过单位的研究者此前记录可能被低估。

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伦理委员会

委员会名称审查结论批准日期
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会修改后同意2018-12-03
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2019-01-11
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会修改后同意2019-08-28
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2019-11-22
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2019-12-24
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2020-04-09
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2020-09-04
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2020-12-03
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2021-01-06
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2021-03-24
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2021-04-02
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2021-07-07
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2021-08-26
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2021-11-25
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2021-11-25
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2021-12-07
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2022-01-22
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2022-02-18
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2022-05-05
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2022-06-16
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2022-07-11
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2022-09-29
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2022-10-21
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2022-11-14
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2022-11-22
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2023-01-06
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2023-04-18
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2023-06-29
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2023-11-06
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2023-11-21
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2023-11-21
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2024-01-09
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2024-04-08
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2024-04-26
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2024-06-04
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2024-06-20
中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会同意2024-09-09
中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会同意2024-09-27
中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会同意2024-09-27
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2024-11-12
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2024-11-19
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2024-12-13
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2025-03-21
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2025-03-28
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2025-04-21
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2025-06-27
中山大学附属第一医院临床药品、设备和医疗新技术伦理委员会同意2025-10-13
中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会同意2025-11-07
中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会同意2025-12-03
中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会同意2026-02-11
中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会同意2026-02-24
中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会同意2026-03-25
中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会同意2026-05-18
中山大学附属第一医院临床药物、器械和医疗新技术伦理委员会同意2026-07-02

入选 / 排除标准

入选
  • 患有克罗恩病或瘘管型克罗恩病至少3个月(定义为至少12周),伴有结肠炎、回肠炎或回结肠炎,且既往通过影像学、组织学和/或内镜检查证实。
  • 中重度活动性克罗恩病,由CDAI评分,大便次数和腹痛评分,克罗恩病简化内镜评分(SES-CD)等进行评估。
  • 既往证实对传统治疗或生物治疗疗效不佳或不耐受。
  • 筛选时实验室检查结果符合要求。
  • 具有生育能力的女性受试者在筛选期访视和基线访视时尿妊娠试验检测结果必须是阴性。
排除
  • 受试者被诊断为溃疡性结肠炎或未定型结肠炎。
  • 存在克罗恩病并发症,如症状性狭窄、短肠综合征或任何其他表现。
  • 克罗恩病的合并用药剂量未稳定。
  • 接受已获批治疗克罗恩病的生物制剂或试验用药物或其他手术等超出方案中规定的允许时间范围。
  • 既往暴露于p40抑制剂或p19抑制剂。
  • 存在任何医疗禁忌。