QL1706联合紫杉醇-顺铂/卡铂加或不加贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究
分期III期分类安全性和有效性范围国内试验首次公示2022-08-22
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项目历程 伦理批准 07-05 → 首次公示 08-22 → 首例入组 09-22 → 试验完成 01-16（入组 492/498 例）
| 日期 | 事件 | 说明 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 2022-07-05 | 伦理批准 | 辽宁省肿瘤医院医学伦理委员会（同意） | 伦理委员会 |
| 2022-07-20 | 伦理批准 | 重庆大学附属肿瘤医院伦理委员会（同意） | 伦理委员会 |
| 2022-08-03 | 伦理批准 | 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会（同意） | 伦理委员会 |
| 2022-08-22 | 首次公示 | 药物临床试验登记与信息公示平台 | 登记库 |
| 2022-09-13 | 首例知情同意 | 国内首例受试者签署知情同意书 | 登记库 |
| 2022-09-22 | 首例入组 | 国内首例受试者入组 | 登记库 |
| 2024-11-26 | 伦理批准 | 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会（同意） | 伦理委员会 |
| 2024-12-02 | 伦理批准 | 重庆大学附属肿瘤医院伦理委员会（同意） | 伦理委员会 |
| 2024-12-19 | 伦理批准 | 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会（同意） | 伦理委员会 |
| 2025-08-21 | 伦理批准 | 辽宁省肿瘤医院医学伦理委员会（同意） | 伦理委员会 |
| 2025-08-27 | 伦理批准 | 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会（同意） | 伦理委员会 |
| 2025-09-03 | 伦理批准 | 重庆大学附属肿瘤医院伦理委员会（同意） | 伦理委员会 |
| 2026-01-16 | 试验完成 | 实际入组 492 例 | 登记库 |
来源与口径：时间线整合自登记库公示字段、伦理委员会审查信息。招募帖内容非官方公示信息，仅供参考。
基本信息
药物信息
题目与适应症
试验设计
受试者与入组
关键日期
监查与保险
试验用药
| 角色 | 中文名 | 英文名 | 商品名 | 剂型 | 规格 | 用法用量 | 用药时程 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 试验药 | QL1706注射液 | QL1706 | NA | 注射液 | 50mg/2ml/瓶 | 5mg/kg，静脉注射给药 | 每3周为1个给药周期 |
| 试验药 | 紫杉醇注射液 | Paclitaxel Injection | 紫杉醇注射液 | 注射液 | 5ml:30mg | 175mg/m2，静脉注射给药 | 每3周为1个给药周期，可接受至多6个周期 |
| 试验药 | 注射用顺铂（冻干型） | Cisplatin for Injection | 注射用顺铂（冻干型） | 粉针剂 | 20mg | 50mg/m2，静脉注射给药 | 每3周为1个给药周期，可接受至多6个周期 |
| 试验药 | 卡铂注射液 | Carboplatin Injection | 波贝 | 注射液 | 10mL:100mg | AUC 5，静脉注射给药 | 每3周为1个给药周期，可接受至多6个周期 |
| 试验药 | 贝伐珠单抗注射液 | Bevacizumab Injection | 安可达 | 注射液 | 100ml:4mL | 15mg/kg，静脉注射给药 | 每3周为1个给药周期 |
| 对照药 | 安慰剂 | NA | NA | 注射液 | 0mg/2ml/瓶 | 安慰剂成分：聚山梨酯20，蔗糖，冰醋酸，氢氧化钠 | 每3周为1个给药周期 |
终点指标
| 类型 | 指标 | 评价时间 | 指标类型 |
|---|---|---|---|
| 主要 | PFS | 试验期间 | 有效性指标 |
| 主要 | OS | 试验期间 | 有效性指标 |
| 次要 | 由研究者基于RECIST v1.1标准评估的PFS和12个月PFS率 | 试验期间 | 有效性指标 |
| 次要 | 由BICR和研究者基于RECIST v1.1标准评估的ORR、DCR、DoR、TTR | 试验期间 | 有效性指标 |
| 次要 | 12个月OS率 | 试验期间 | 有效性指标 |
| 次要 | 不良事件的发生率和严重程度、有临床意义的异常实验室检查结果 | 试验期间 | 安全性指标 |
主要研究者
| 姓名 | 学位 | 职称 | 单位 | 地区 | 电话 | 邮箱 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 刘继红 | 医学博士 | 教授 | 中山大学附属肿瘤医院 → 中山大学肿瘤防治中心 | 广东省 广州市 | 13826299236 | liujh@sysucc.org.cn |
| 周琦 | 医学硕士 | 教授 | 重庆大学附属肿瘤医院 | 重庆市 重庆市 | 13708384529 | qizhou9128@163.com |
| 王丹波 | 医学博士 | 主任医师 | 辽宁省肿瘤医院 | 辽宁省 沈阳市 | 18940251157 | danbo_wang@126.com |
机构分布 申办方与参加机构 · 入组与起止
参加机构与研究者 （机构 68 · 研究者 71） 点列头排序 · 点上方地图省份置顶该省
参与研究者 70 人：此前与组长PI 共同做过试验 38 人（54%）；此前做过同类疾病试验 36 人（51%）；此前参加过本申办方试验 27 人（39%）；首次出现 10 人（14%）。同归类（II–III期）试验的全库对照（2021 年以来）：55% / 59% / 28% / 13%。
| # | 国家 | 地区 | 机构名称 | 研究者 | 与组长PI 既往共同试验 | 与其他成员既往合作（人） | 同类疾病既往试验 | 同申办方既往试验 | 既往试验总数 | 身份 | 专业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 中国 | 广东省 广州市 | 中山大学附属肿瘤医院 → 中山大学肿瘤防治中心 | 刘继红 | — | 38 | 7 | 2 | 36 | 组长PI | 肿瘤科 |
| 2 | 中国 | 重庆市 重庆市 | 重庆大学附属肿瘤医院 | 周琦师承 | 13 | 33 | 11 | 1 | 52 | 参与 | 肿瘤科 |
| 2 | 中国 | 重庆市 重庆市 | 重庆大学附属肿瘤医院 | 邹冬玲师承 | 4 | 17 | 2 | 1 | 12 | 参与 | 肿瘤科 |
| 3 | 中国 | 辽宁省 沈阳市 | 辽宁省肿瘤医院 | 王丹波 | 12 | 41 | 9 | 2 | 49 | 参与 | 肿瘤科 |
| 4 | 中国 | 安徽省 合肥市 | 安徽医科大学第二附属医院 | 张明军 | 1 | 25 | 0 | 3 | 59 | 参与 | 肿瘤科 |
| 5 | 中国 | 河南省 安阳市 | 安阳市肿瘤医院 | 林丽红 | 0 | 12 | 0 | 0 | 4 | 参与 | 肿瘤科 |
| 6 | 中国 | 安徽省 蚌埠市 | 蚌埠医科大学第一附属医院 | 王丽华 | 1 | 13 | 1 | 1 | 1 | 参与 | 肿瘤科 |
| 7 | 中国 | 北京市 北京市 | 北京大学人民医院 | 王建六 | 1 | 15 | 1 | 0 | 8 | 参与 | 妇产科-妇科 |
| 8 | 中国 | 北京市 北京市 | 中国医学科学院北京协和医院 | 李雷 | 0 | 0 | 0 | 0 | 首次出现 | 参与 | 妇产科-妇科肿瘤 |
| 9 | 中国 | 江苏省 泰州市 | 泰州市人民医院 | 钱华 | 1 | 25 | 2 | 1 | 4 | 参与 | 妇产科-妇科 |
| 10 | 中国 | 湖南省 常德市 | 常德市第一人民医院 | 吴涛 | 1 | 22 | 4 | 0 | 10 | 参与 | 肿瘤科 |
| 11 | 中国 | 湖北省 恩施土家族苗族自治州 | 恩施土家族苗族自治州中心医院 | 赖琳 | 0 | 2 | 0 | 0 | 10 | 参与 | 肿瘤科 |
| 12 | 中国 | 福建省 福州市 | 福建省肿瘤医院 | 徐沁 | 2 | 25 | 5 | 0 | 14 | 参与 | 肿瘤科 |
| 13 | 中国 | 甘肃省 兰州市 | 甘肃省肿瘤医院 | 张庆明 | 0 | 11 | 1 | 0 | 4 | 参与 | 肿瘤科 |
| 14 | 中国 | 广西壮族自治区 南宁市 | 广西医科大学附属肿瘤医院 | 张洁清 | 7 | 42 | 8 | 2 | 31 | 参与 | 肿瘤科 |
| 15 | 中国 | 贵州省 贵阳市 | 贵州省人民医院 | 曹辉 | 0 | 7 | 1 | 2 | 4 | 参与 | 肿瘤科 |
| 16 | 中国 | 吉林省 长春市 | 吉林大学第二医院 | 王铁君 | 2 | 25 | 3 | 0 | 10 | 参与 | 肿瘤科 |
| 17 | 中国 | 黑龙江省 哈尔滨市 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 张云艳 | 3 | 28 | 14 | 1 | 15 | 参与 | 肿瘤科 |
| 18 | 中国 | 河北省 石家庄市 | 河北医科大学第四医院 | 牛书怀 | 0 | 8 | 0 | 0 | 1 | 参与 | 妇产科-妇科 |
| 18 | 中国 | 河北省 石家庄市 | 河北医科大学第四医院 | 张辉 | 5 | 34 | 3 | 1 | 16 | 参与 | 妇产科-妇科 |
| 19 | 中国 | 河南省 洛阳市 | 河南科技大学第一附属医院 | 付改玲 | 0 | 4 | 0 | 0 | 1 | 参与 | 妇产科-妇科 |
| 20 | 中国 | 湖南省 长沙市 | 湖南省肿瘤医院 | 唐洁 | 3 | 16 | 2 | 0 | 16 | 参与 | 肿瘤科 |
| 21 | 中国 | 江苏省 淮安市 | 淮安市第一人民医院 | 于长华 | 0 | 1 | 0 | 0 | 4 | 参与 | 医学影像科-放射治疗 |
| 22 | 中国 | 山东省 济宁市 | 济宁医学院附属医院 | 刘孝伟 | 4 | 29 | 1 | 1 | 14 | 参与 | 肿瘤科 |
| 23 | 中国 | 江西省 南昌市 | 江西省妇幼保健院 | 潘枚 → 潘玫 | 4 | 25 | 3 | 1 | 15 | 参与 | 肿瘤科 |
| 24 | 中国 | 山西省 临汾市 | 临汾市中心医院 | 关海潮 | 0 | 0 | 0 | 0 | 首次出现 | 参与 | 肿瘤科 |
| 25 | 中国 | 山东省 临沂市 | 临沂市肿瘤医院 | 李秀敏 | 7 | 44 | 11 | 3 | 47 | 参与 | 肿瘤科 |
| 26 | 中国 | 广西壮族自治区 柳州市 | 柳州市工人医院 | 陈绍俊 | 0 | 14 | 1 | 0 | 5 | 参与 | 肿瘤科 |
| 27 | 中国 | 江苏省 无锡市 | 无锡市妇幼保健院 | 钱芳波 | 0 | 2 | 0 | 0 | 4 | 参与 | 妇产科-妇科 |
| 28 | 中国 | 江苏省 南京市 | 南京医科大学第二附属医院 | 许波群 | 0 | 0 | 0 | 0 | 首次出现 | 参与 | 妇产科-妇科 |
| 29 | 中国 | 四川省 内江市 | 内江市第二人民医院 | 蒋鸥 | 0 | 19 | 0 | 0 | 37 | 参与 | 肿瘤科 |
| 30 | 中国 | 内蒙古自治区 呼和浩特市 | 内蒙古医科大学附属医院 | 苏乌云 | 0 | 12 | 0 | 6 | 27 | 参与 | 肿瘤科 |
| 31 | 中国 | 青海省 西宁市 | 青海大学附属医院 | 张晓兰 | 0 | 0 | 0 | 0 | 首次出现 | 参与 | 肿瘤科 |
| 32 | 中国 | 福建省 厦门市 | 厦门大学附属中山医院 | 肖莉 | 0 | 10 | 0 | 0 | 6 | 参与 | 肿瘤科 |
| 33 | 中国 | 山东省 济南市 | 山东大学齐鲁医院 | 姜洁 | 0 | 0 | 0 | 0 | 首次出现 | 参与 | 妇产科-妇科 |
| 34 | 中国 | 山东省 济南市 | 山东第一医科大学附属肿瘤医院 | 李大鹏 | 2 | 25 | 4 | 1 | 10 | 参与 | 肿瘤科 |
| 35 | 中国 | 山西省 太原市 | 山西省肿瘤医院 | 王霞 | 0 | 0 | 0 | 0 | 首次出现 | 参与 | 肿瘤科 |
| 36 | 中国 | 广东省 汕头市 | 汕头大学医学院附属肿瘤医院 | 李从铸 | 4 | 25 | 3 | 1 | 10 | 参与 | 肿瘤科 |
| 37 | 中国 | 天津市 天津市 | 天津市中心妇产科医院 | 曲芃芃 | 7 | 23 | 5 | 0 | 16 | 参与 | 妇产科 |
| 38 | 中国 | 山东省 潍坊市 | 潍坊市人民医院 | 于国华 | 3 | 33 | 3 | 4 | 136 | 参与 | 肿瘤科 |
| 39 | 中国 | 湖北省 武汉市 | 武汉大学中南医院 | 邱惠 | 7 | 35 | 6 | 0 | 18 | 参与 | 肿瘤科 |
| 40 | 中国 | 湖北省 仙桃市 | 仙桃市第一人民医院 | 刘劲松 | 0 | 1 | 0 | 0 | 1 | 参与 | 肿瘤科 |
| 41 | 中国 | 湖北省 襄阳市 | 襄阳市中心医院 | 易铁男 | 2 | 25 | 0 | 1 | 106 | 参与 | 肿瘤科 |
| 42 | 中国 | 江苏省 徐州市 | 徐州市肿瘤医院 | 朱彦玲 | 1 | 22 | 3 | 0 | 7 | 参与 | 妇产科-妇科 |
| 43 | 中国 | 江苏省 徐州市 | 徐州医科大学附属医院 | 王侠 | 1 | 15 | 2 | 0 | 4 | 参与 | 肿瘤科 |
| 44 | 中国 | 安徽省 宣城市 | 宣城市人民医院 | 解华 | 1 | 17 | 1 | 1 | 8 | 参与 | 肿瘤科 |
| 45 | 中国 | 山东省 烟台市 | 烟台毓璜顶医院 | 孙萍 | 1 | 25 | 2 | 6 | 72 | 参与 | 肿瘤科 |
| 45 | 中国 | 山东省 烟台市 | 烟台毓璜顶医院 | 杨瑛 | 2 | 23 | 0 | 0 | 9 | 参与 | 妇产科-妇科 |
| 46 | 中国 | 四川省 宜宾市 | 宜宾市第二人民医院 | 汪善兵 | 1 | 22 | 1 | 0 | 8 | 参与 | 肿瘤科 |
| 47 | 中国 | 云南省 昆明市 | 云南省肿瘤医院 | 张红平 | 3 | 29 | 7 | 2 | 10 | 参与 | 肿瘤科-肿瘤 |
| 48 | 中国 | 山西省 长治市 | 长治市人民医院 | 赵军 | 0 | 14 | 1 | 3 | 29 | 参与 | 肿瘤科 |
| 49 | 中国 | 浙江省 杭州市 | 浙江大学医学院附属妇产科医院 | 程晓东 | 1 | 6 | 0 | 0 | 3 | 参与 | 妇产科-肿瘤（妇科） |
| 50 | 中国 | 浙江省 杭州市 | 浙江省肿瘤医院 | 楼寒梅 | 3 | 34 | 6 | 2 | 20 | 参与 | 肿瘤科-肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤放射治疗科、肿瘤妇科 |
| 51 | 中国 | 河南省 郑州市 | 郑州大学第一附属医院 | 张梦真 | 0 | 9 | 0 | 0 | 2 | 参与 | 妇产科-妇科 |
| 52 | 中国 | 陕西省 西安市 | 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院 | 魏丽春 | 1 | 7 | 1 | 0 | 1 | 参与 | — |
| 53 | 中国 | 重庆市 重庆市 | 中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院 | 王延洲 | 0 | 3 | 0 | 0 | 1 | 参与 | 妇产科-妇科 |
| 54 | 中国 | 重庆市 重庆市 | 中国人民解放军陆军特色医学中心 | 单锦露 | 0 | 6 | 0 | 5 | 14 | 参与 | 肿瘤科 |
| 55 | 中国 | 广东省 广州市 | 中山大学孙逸仙纪念医院 | 张丙忠 | 4 | 31 | 7 | 2 | 22 | 参与 | 妇产科-妇科-妇科肿瘤 |
| 56 | 中国 | 上海市 上海市 | 上海市第一妇婴保健院 | 郭晓青 | 1 | 16 | 0 | 0 | 5 | 参与 | 妇产科-妇科 |
| 57 | 中国 | 广东省 广州市 | 广州医科大学附属肿瘤医院 | 陈历排 | 4 | 21 | 1 | 1 | 7 | 参与 | 肿瘤科 |
| 58 | 中国 | 云南省 红河哈尼族彝族自治州 | 红河哈尼族彝族自治州第三人民医院 | 陈雪丹 | 0 | 0 | 0 | 0 | 首次出现 | 参与 | 肿瘤科 |
| 59 | 中国 | 广东省 江门市 | 江门市中心医院 | 阮晓红 | 1 | 5 | 0 | 0 | 2 | 参与 | 妇产科-妇科 |
| 60 | 中国 | 江苏省 盐城市 | 盐城市第一人民医院 | 陈平 | 0 | 15 | 1 | 0 | 16 | 参与 | 肿瘤科 |
| 61 | 中国 | 湖南省 娄底市 | 娄底市中心医院 | 李燕 | 0 | 1 | 0 | 0 | 2 | 参与 | 肿瘤科 |
| 62 | 中国 | 贵州省 黔西南布依族苗族自治州 | 兴义市人民医院 | 封江平 | 0 | 5 | 0 | 1 | 2 | 参与 | 肿瘤科 |
| 63 | 中国 | 新疆维吾尔自治区 喀什地区 | 喀什地区第一人民医院 | 塔来古丽.西仁白克 | 0 | 0 | 0 | 0 | 首次出现 | 参与 | 肿瘤科 |
| 64 | 中国 | 河南省 郑州市 | 河南省肿瘤医院 | 李雷 | 0 | 3 | 0 | 0 | 1 | 参与 | 肿瘤科 |
| 65 | 中国 | 湖南省 岳阳市 | 岳阳市中心医院 | 文芳 | 0 | 2 | 0 | 0 | 2 | 参与 | 肿瘤科 |
| 66 | 中国 | 广西壮族自治区 南宁市 | 广西壮族自治区人民医院 | 赵仁峰 | 1 | 13 | 0 | 0 | 14 | 参与 | 妇产科-妇科 |
| 67 | 中国 | 河北省 衡水市 | 衡水市第二人民医院 | 冯奉仪 | 0 | 0 | 0 | 0 | 首次出现 | 参与 | 肿瘤科 |
| 68 | 中国 | 广东省 广州市 | 中山大学附属第三医院 | 张宇 | 0 | 0 | 0 | 0 | 首次出现 | 参与 | 妇产科-妇科 |
"此前" = 首次公示日早于本试验（2022-08-22）的登记；研究者按"人"绑定（姓名 + 机构，同名不同机构视为不同人），换过单位的研究者此前记录可能被低估。
地域与规模 国内机构 68 家 · 覆盖 7/7 大区 · 试行，点开加载
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伦理委员会
| 委员会名称 | 审查结论 | 批准日期 |
|---|---|---|
| 辽宁省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2022-07-05 |
| 重庆大学附属肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2022-07-20 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2022-08-03 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2024-11-26 |
| 重庆大学附属肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2024-12-02 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2024-12-19 |
| 辽宁省肿瘤医院医学伦理委员会 | 同意 | 2025-08-21 |
| 中山大学肿瘤防治中心伦理委员会 | 同意 | 2025-08-27 |
| 重庆大学附属肿瘤医院伦理委员会 | 同意 | 2025-09-03 |
入选 / 排除标准
入选
- 受试者充分了解并自愿签署知情同意书。
- 签署知情同意书当日年龄≥18 岁且≤75 岁，女性。
- 组织学确诊的宫颈癌。 A. 病理类型为鳞癌、腺癌或腺鳞癌； B. 未接受过针对持续、复发或转移性（FIGO 2018 IVB 期）宫颈癌的系统性抗肿瘤治疗，且无法通过手术或放疗/同步放化疗根治。
- 根据RECIST 1.1 标准至少有一个通过CT 或MRI 检查的可测量肿瘤病灶。
- 所有受试者必须提供随机前5年内存档的或新鲜获取的肿瘤组织样本，约7张（至少5张）未染色的FFPE 病理切片（优选新近获得肿瘤组织样本）。
- 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为 0 或 1。
- 预计生存期≥12 周。
- 受试者同意从签署知情同意书起至末次用药后180天采用有效的避孕措施避孕。育龄期女性不能处于妊娠期或哺乳期。
- 重要器官的功能水平良好（在随机分组前2周内未接受过输血、白蛋白、重组人促血小板生成素或集落刺激因子治疗）。
- 随机分组前，任何与既往抗肿瘤相关的AE已恢复（即≤1级，根据CTCAE v5.0），不包括脱发（任何等级）和≤2级的周围感觉神经病变以及其他异常但经研究者评估认为受试者接受治疗获益大于风险的毒性。
排除
- 既往接受过免疫治疗，包括免疫检查点抑制型抗体（如：抗PD-1、PD-L1、CTLA-4抗体等）、免疫检查点激动型抗体（如：抗ICOS、CD40、CD137、GITR、OX40抗体等），以及免疫细胞治疗等；既往接受过VEGF/VEGFR 抑制剂，如贝伐珠单抗、雷莫芦单抗、阿柏西普和酪氨酸激酶抑制剂等。
- 随机前2周内需要静脉给予抗生素﹥7天治疗的全身性感染或其他严重感染，或在筛选期间、入组前出现原因不明的发热>38.5 ℃（经研究者判断，受试者因肿瘤原因导致的发热除外）。
- 随机前2周内，存在需要全身性使用皮质类固醇（>10 mg每日泼尼松或当量）或其他免疫抑制药物（如环磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺、TNF-α抑制剂等）治疗的疾病。允许局部使用皮质类固醇、鼻喷剂和吸入性类固醇。允许使用全身性皮质类固醇预防造影剂过敏。
- 随机前2周内曾接受免疫调节作用的药物（如胸腺肽、香菇多糖、干扰素、白介素等）系统治疗。
- 随机前2周内使用阿司匹林（> 325 mg/天）、氯吡格雷（＞75mg/天）、双嘧达莫、噻氯匹定、和西洛他唑治疗以及使用其他出于治疗目的的抗凝治疗（低分子量肝素治疗除外）。
- 随机前2周内曾接受NMPA已批准上市用于抗肿瘤治疗的现代中药制剂。
- 随机前 4 周内接受过重大手术治疗，开放性活检或出现过显著外伤；或研究期间需要进行择期的重大手术治疗。随机前1周内接受过局部侵入性操作（如针芯活检），除外血管通路装置的置入。
- 随机前4周内接受过抗肿瘤治疗，如化疗、内分泌治疗、靶向治疗、生物治疗、肿瘤栓塞术等。
- 签署知情同意前存在有症状的中枢神经（CNS）转移、软脑膜转移或转移所致脊髓压迫。无临床症状者，有临床和/或影像学证据表明病情稳定，停止皮质类固醇和抗惊厥药物治疗至少2周，且不需要进一步治疗（放疗、手术切除和/或皮质类固醇治疗）者可参与本研究。
- 目前存在具有临床意义的肾盂积水，经研究者判断不能经肾造瘘术或输尿管支架置入术缓解。
- 目前存在临床控制不佳的需要反复穿刺引流等局部处理的第三间隙积液者。
- 患有活动性或可能复发的自身免疫性疾病，以下除外：不需系统治疗的白癜风、脱发、银屑病或湿疹；由自身免疫性甲状腺炎引起的甲状腺功能减退，仅需要稳定剂量的激素替代治疗；仅需要稳定剂量的胰岛素替代治疗的 I 型糖尿病。
- 随机前6个月内存在消化道穿孔或瘘、泌尿生殖系统瘘、腹腔内脓肿病史，如导致穿孔或瘘管的潜在因素已经通过手术矫正则可以接受。
- 随机前6个月内存在肠梗阻病史（初诊时如有不完全梗阻/梗阻症状体征的受试者接受治疗且症状已消退，经研究者评估可以入组）、腹内活动性炎症（包括但不限于消化性溃疡、憩室炎或结肠炎）。
- 具有以下任一心血管疾病的受试者： a) 随机前6个月内发生心肌梗塞、不稳定型心绞痛、肺栓塞，或其他具有临床意义/需要药物治疗干预的动静脉血栓、栓塞或脑血管事件； b) 既往和/或目前存在 NYHA III~IV级充血性心力衰竭； c) 既往和/或目前存在需要药物治疗的严重心律失常； d) 随机前，12导联ECG显示QT间期（QTcF）均值>470 ms（Fridericia公式）。
- 存在研究期间会导致不良事件发生风险的伴随疾病或病症： a) 即使给予规范治疗仍控制不佳的高血压（收缩压＞150mmHg和/或舒张压＞100mmHg），且经研究者判断有临床意义； b) 既往曾出现高血压危象或高血压脑病； c) 既往有颅内或脊髓出血史； d) 目前存在出血倾向或严重凝血病（无抗凝治疗）或累及大血管的肿瘤的证据； e) 随机前3个月内咯血（每次发作时咯≥1/2茶匙鲜红色血液）或放射性肠炎出血或放射性膀胱出血（如血便、血尿或内镜下有出血倾向等）； f) 目前存在腹部游离气体的证据； g) 目前存在严重、不愈合或开裂的伤口，或未经治疗的骨折； h) 研究者判断在研究治疗期间会导致不可接受的不良事件发生风险的其他任何疾病。
- 既往和/或目前存在间质性肺病、尘肺、药物相关肺炎、肺功能严重受损等可能会干扰可疑的药物相关肺毒性的检测和处理者。
- HIV阳性患者；活动性乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV-DNA＞500 IU/ml或研究中心检测下限[仅当研究中心检测下限高于500 IU/ml时]），活动性丙型肝炎（HCV抗体阳性但HCV-RNA＜研究中心检测下限的患者允许纳入）
- 已知的活动性肺结核；已知的活动性梅毒感染。
- 签署知情同意前5年内或同时患有其他活动性恶性肿瘤（已治愈的局限性肿瘤，如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表浅膀胱癌和乳腺原位癌等可以入组）。
- 异体造血干细胞移植史或器官移植史（角膜移植除外）。
- 随机前4周内接种过活疫苗。
- 随机前4周内曾参加其他临床研究并使用了其他临床试验用药品者。
- 已知患者有精神类药物滥用史、酗酒史或吸毒史；既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆或肝性脑病等。
- 已知患者既往对大分子蛋白制剂过敏。对QL1706、顺铂/卡铂、紫杉醇、贝伐珠单抗的任何成分有禁忌症和过敏。
- 根据研究者的判断，可能增加研究相关的风险、可能干扰对研究结果的解释等研究者认为不适合入组的患者。