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CTR20255206 ▶ 进行中 · 招募中

比较Pasritamig联合多西他赛和多西他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(KLK2-PASenger)

分期III期分类安全性和有效性范围国际多中心试验首次公示2026-01-09
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项目历程 伦理批准 11-04 → 首次公示 01-09 → 首例入组 04-24(入组 1/85 例)
日期事件说明来源
2025-11-04伦理批准四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会(同意)伦理委员会
2025-12-19首例知情同意(国际)国际首例受试者签署知情同意书登记库
2026-01-09首次公示药物临床试验登记与信息公示平台登记库
2026-01-26首例入组(国际)国际首例受试者入组登记库
2026-03-16首例知情同意国内首例受试者签署知情同意书登记库
2026-04-24首例入组国内首例受试者入组登记库
2026-08-17伦理批准四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会(同意)伦理委员会

来源与口径:时间线整合自登记库公示字段、伦理委员会审查信息。招募帖内容非官方公示信息,仅供参考。

基本信息

登记号
CTR20255206
首次公示
2026-01-09
方案版本号
修正案1
版本日期
2026-06-29
试验状态
进行中
状态详情
进行中(招募中)

药物信息

药物类型
生物制品
批件/受理号
企业选择不公示
是否复方
是

题目与适应症

试验专业题目
一项比较Pasritamig(JNJ-78278343,一种靶向人激肽释放酶2的T细胞重定向药物)联合多西他赛和多西他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的III期、随机、开放性研究
试验通俗题目
比较Pasritamig联合多西他赛和多西他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(KLK2-PASenger)
适应症
转移性去势抵抗性前列腺癌
方案编号
78278343PCR3003

试验设计

试验分类
安全性和有效性
试验分期
III期
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
随机化
随机化
盲法
开放
主要目的
主要目的是在mCRPC(Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer ,转移性去势抵抗性前列腺癌)受试者中确定与多西他赛相比,Pasritamig+多西他赛治疗是否能延长影像学无进展生存期(rPFS)。rPFS定义为从治疗开始至出现影像学疾病恶化的时间。

受试者与入组

最小年龄
18岁
最大年龄
无上限
性别
男+女
健康受试者
无
目标入组(国内)
85
目标入组(国际)
800
已入组(国内)
1
已入组(国际)
10

关键日期

首例知情(国内)
2026-03-16
首例知情(国际)
2025-12-19
首例入组(国内)
2026-04-24
首例入组(国际)
2026-01-26

监查与保险

数据监查委员会
有
是否购买保险
有

联系信息

申办方联系人
唐晓丹
联系人
唐晓丹
电话
021-33379202
邮箱
Xtang14@its.jnj.com
省份
上海市
城市
上海市
地址
徐汇区桂菁路65号新研大厦6F
邮编
200233

试验用药

角色中文名英文名商品名 剂型规格用法用量用药时程
试验药Pasritamig (JNJ-78278343)Pasritamig (JNJ-78278343)NA溶液NA研究参与者将接受pasritamig参与者将接受Pasritamig治疗,直至完成治疗结束访视,或经盲法独立中央评审(BICR)确认出现影像学进展,或达到方案规定的停止标准
对照药多西他赛docetaxelNA溶液NA研究参与者将接受多西他赛参与者将接受多西他赛治疗,直至试验结束(EOT)或满足停止多西他赛的条件
对照药泼尼松prednisoneNA片剂NA研究参与者将接受泼尼松与多西他赛联合给药研究参与者在接受多西他赛治疗期间,将按研究者的判断口服泼尼松

终点指标

类型指标评价时间 指标类型
主要影像学无进展生存期 rPFS(通过BICR评定)约1年10个月有效性指标
次要总生存期OS约4年5个月有效性指标
次要至症状进展时间约4年5个月有效性指标
次要至后续治疗时间约4年5个月有效性指标
次要至骨骼相关事件时间约4年5个月有效性指标
次要客观缓解率约4年5个月有效性指标
次要缓解持续时间约4年5个月有效性指标
次要至PSA(前列腺特异性抗原)进展时间约4年5个月有效性指标
次要达到PSA50缓解的患者比例约4年5个月有效性指标
次要达到PSA90缓解的患者比例约4年5个月有效性指标
次要PSA缓解持续时间约4年5个月有效性指标
次要PFS2(后续治疗无进展生存期)约4年5个月有效性指标
次要按严重程度统计的不良事件(AEs)和严重不良事件(SAEs)受试者人数约4年5个月安全性指标
次要出现临床实验室检查异常的受试者人数约4年5个月安全性指标
次要以简短疼痛清单-简表(BPI-SF)评估的与基线相比健康相关生活质量(HRQoL)的变化约4年5个月有效性指标
次要以欧洲肿瘤研究与治疗组织癌症生活质量问卷核心量表(EORTC QLQ-C30)评分评估的与基线相比健康相关生活质量(HRQoL)的变化约4年5个月有效性指标
次要以欧洲肿瘤研究与治疗组织前列腺生活质量问卷(EORTC QLQ-PR25)评分评估的与基线相比健康相关生活质量(HRQoL)的变化约4年5个月有效性指标
次要以欧洲生活质量视觉模拟量表(EQ-5D VAS)得分评估的与基线相比健康相关生活质量(HRQoL)的变化约4年5个月有效性指标
次要以 BPI-SF 评估的疼痛持续恶化时间(达到持续加重的时间)约4年5个月有效性指标
次要以 EORTC IL-6 评分评估的治疗副作用(注:IL-6 通常指白介素-6)约4年5个月有效性指标
次要欧洲生活质量五维五级量表(EQ-5D-5L)评分约4年5个月有效性指标

主要研究者

姓名学位职称单位地区电话邮箱
董强博士主任医师四川大学华西医院四川省 成都市028-85422449dongqiang@scu.edu.cn

机构分布 申办方与参加机构 · 入组与起止

目标入组
国内 85 / 国际 800
已入组
国内 1 / 国际 10
实际入组
—
开始时间
2026-03-16
完成时间
—
⬡ 切换为等大蜂窝图参加机构数:123-56-910+★ 申办方(按联系地址省份)悬停看名单 · 单击省份置顶该省机构 · 双击看市级分布
北京 2 家:北京大学肿瘤医院;首都医科大学附属北京潞河医院天津 1 家:天津医科大学第二医院河北省山西省内蒙古自治区辽宁省吉林省黑龙江省上海 3 家:复旦大学附属华山医院;上海市第一人民医院;上海交通大学医学院附属新华医院江苏 1 家:南京大学医学院附属鼓楼医院浙江 1 家:浙江大学医学院附属邵逸夫医院安徽省福建省江西省山东省河南省湖北 1 家:武汉市中心医院湖南省广东 2 家:中山大学肿瘤防治中心;广州医科大学第一附属医院广西壮族自治区海南省重庆 1 家:重庆大学附属肿瘤医院四川 2 家:四川大学华西医院;成都市第三人民医院贵州省云南省西藏自治区陕西 1 家:西安交通大学第一附属医院甘肃省青海省宁夏回族自治区新疆维吾尔自治区台湾省香港特别行政区澳门特别行政区南海诸岛北京 2北京 2 家天津 1天津 1 家陕西 1陕西 1 家江苏 1江苏 1 家上海 3上海 3 家湖北 1湖北 1 家四川 2四川 2 家重庆 1重庆 1 家浙江 1浙江 1 家广东 2广东 2 家★申办方·上海Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Cilag AG/Janssen Pharmaceutica NV, Division of Janssen Research and Development; Fisher Clinical Services.; Fisher Clinical Services UK Limited; Fisher Clinical Services GmbH; Thermo Fisher Scientific, Fisher Bioservices Division; Catalent Pharma Solutions, LLC; Catalent Germany Schorndorf GmbH(联系地址所在省)

海外站点 189 家(美国 98、巴西 10、英国 9、法国 8、日本 7、土耳其 7、西班牙 7、德国 6、加拿大 6、意大利 6、中国台湾 5、澳大利亚 5、比利时 5、韩国 5、马来西亚 5)

参加机构与研究者 (机构 204 · 研究者 15) 点列头排序 · 点上方地图省份置顶该省

参与研究者 14 人:此前与组长PI 共同做过试验 9 人(64%);此前做过同类疾病试验 14 人(100%);此前参加过本申办方试验 8 人(57%);首次出现 0 人(0%)。同归类(II–III期)试验的全库对照(2021 年以来):55% / 59% / 28% / 13%。

#国家地区机构名称研究者与组长PI 既往共同试验与其他成员既往合作(人)同类疾病既往试验同申办方既往试验既往试验总数身份专业
1中国四川省 成都市四川大学华西医院董强—911014组长PI外科-泌尿外科
2中国陕西省 西安市西安交通大学第一附属医院李磊71240664参与外科-泌尿外科
3中国重庆市 重庆市重庆大学附属肿瘤医院刘南1109525参与肿瘤科
4中国江苏省 南京市南京大学医学院附属鼓楼医院郭宏骞513769204参与外科-泌尿外科
5中国北京市 北京市北京大学肿瘤医院 → 北京肿瘤医院盛锡楠02104参与肿瘤科
6中国广东省 广州市中山大学肿瘤防治中心李永红81128134参与肿瘤科
7中国广东省 广州市广州医科大学第一附属医院 → 广州医科大学附属第一医院古迪5912013参与外科-泌尿外科
8中国北京市 北京市首都医科大学附属北京潞河医院张峰波07202参与外科-泌尿外科
9中国浙江省 杭州市浙江大学医学院附属邵逸夫医院李恭会084010参与外科-泌尿外科
10中国天津市 天津市天津医科大学第二医院王勇51229134参与外科-泌尿外科
11中国四川省 成都市成都市第三人民医院卓晖04124参与外科-泌尿外科
12中国湖北省 武汉市武汉市中心医院郭永连088117参与外科-泌尿外科
13中国上海市 上海市复旦大学附属华山医院姜昊文1917230参与外科-泌尿外科
14中国上海市 上海市上海市第一人民医院韩邦旻31021028参与外科-泌尿外科
15中国台湾台中市童综合医疗社团法人童综合医院(台中港院区)欧宴泉———————
16中国台湾台中市中国医科大学附设医院吴锡金———————
17中国台湾桃园市 台中市台中荣民总医院王贤祥———————
18中国台湾桃园市 台南市国立成功大学附设医院苏文彬———————
19中国台湾桃园市林口长庚纪念医院虞凯杰———————
20澳大利亚SA Kurralta ParkIcon Cancer Centre Kurralta ParkCraig Gedye———————
21澳大利亚QLD WoolloongabbaPrincess Alexandra HospitalAaron Hansen———————
22澳大利亚VIC MelbournePeter MacCallum Cancer CentreShahneen Sandhu———————
23澳大利亚NSW WahroongaSydney Adventist HospitalGavin Marx———————
24澳大利亚VIC HeidelbergWarringal Private HospitalAndrew Weickhardt———————
25巴西SP Sao Jose do Rio PretoFundacao Faculdade Regional De Medicina De Sao Jose Do Rio PretoLuiza Ferreira———————
26巴西SP Sao PauloHospital Alemao Oswaldo CruzAriel Kann———————
27巴西Sao Paulo BauruNAIC Nair Antunes Instituto do CancerMarcelo Bernadini Antunes———————
28巴西RN NatalLiga Norte Riograndense Contra O CancerAndrea Juliana Pereira De Santana Gomes———————
29巴西SP Santo AndreCEPHO Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e OncologiaSuelen Martins———————
30巴西BA SalvadorHospital Sao RafaelLivia Maria Querino Da Silva Andrade———————
31巴西SP Sao CarlosOncologia Sao Carlos Ltda - AdvanzePatricia Guimaraes———————
32巴西SP Sao PauloESHO Empresa De Servicos Hospitalares S AAlexandre Sant Anna Crippa———————
33巴西RS Santa Cruz do SulHospital Ana Nery Santa Cruz do SulBianca Correa Tabajara Weiss———————
34巴西CE FortalezaInstituto D Or de Pesquisa e EnsinoKarine Martins Da Trindade———————
35比利时Vlaanderen GentAZ Maria MiddelaresChristof Vulsteke———————
36比利时Vlaams Gewest AntwerpenZAS AugustinusTom Van Den Mooter———————
37比利时Region Wallonne La LouviereChu Helora Hospital La Louviere Site JolimontGuillaume Grisay———————
38比利时Vlaanderen AalstAZORG campus Aalst MoorselbaanEdward Lambert———————
39比利时Waals Gewest LiegeCHC MontLegiaGeoffrey Matus———————
40德国Baden Wuerttemberg NuertingenStudienpraxis Urologie Drs. FeyerabendTilman Todenhoefer———————
41德国NRW EssenUniversitaetsklinikum EssenBoris Hadaschik———————
42德国Sachsen DresdenUniversitatsklinikum Carl Gustav Carus DresdenSeverine Banek———————
43德国NA DuisburgUrologicum DuisburgEva Hellmis———————
44德国BY MunchenKlinikum rechts der Isar an der Technischen Universitat MunchenMargitta Retz———————
45德国HH HamburgMartini-Klinik am Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf UrologieGunhild Von Amsberg———————
46法国Ille et-Vilaine -Rennes CedexCENTRE EUGENE MARQUISBrigitte Laguerre———————
47法国Ille et-Vilaine -BordeauxInstitut BergonieGuilhem Roubaud———————
48法国Nouvelle Aquitaine Paris Cedex 15Hopital Europeen Georges-PompidouStephane Oudard———————
49法国IDF LilleCentre Oscar LambretAurelien Carnot———————
50法国Hauts de France Nimes Cedex 9Groupe Hospitalo-Universitaire CarémeauNadine Houede———————
51法国Occitanie Villejuif CedexGustave RoussyRonan Flippot———————
52法国IDF Clermont FerrandCentre Jean PerrinHakim Mahammedi———————
53法国Auvergne Lyon Cedex 8Centre Leon BerardArmelle Vinceneux———————
54韩国SeoulAsan Medical CenterJae Lyun Lee———————
55韩国SeoulSeoul St Marys HospitalInho Kim———————
56韩国SeoulSeverance Hospital Yonsei University Health SystemSang Joon Shin———————
57韩国SeoulSamsung Medical CenterSe Hoon Park———————
58韩国Gyeonggi do Gyeonggi-doNational Cancer CenterJaeyoung Joung———————
59加拿大BC VictoriaBritish Columbia Cancer Agency Vancouver Island CentreSunil Parimi———————
60加拿大ON TorontoPrincess Margaret Cancer CentreMaria Jiang———————
61加拿大ON OttawaThe Ottawa Hospital Cancer CentreMichael Ong———————
62加拿大BC VancouverBritish Columbia Cancer AgencyKim Chi———————
63加拿大QC QuebecCHU de Quebec Universite LavalEric Levesque———————
64加拿大QC MontrealCentre de Recherche du CHUMFred Saad———————
65马来西亚Sarawak KuchingHospital Umum SarawakSong-en Eunice Ong———————
66马来西亚Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur Kuala LumpurHospital Kuala LumpurSandya Subramaniam———————
67马来西亚Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur Kuala LumpurPantai Hospital Kuala LumpurMalwinder Sandhu———————
68马来西亚Sabah Kota KinabaluHospital Wanita dan Kanak-Kanak SabahSeng Wee Cheo———————
69马来西亚Selangor Kuala LumpurUniversity Malaya Medical CentreMarniza Saad———————
70美国FL Pembroke PinesMemorial Cancer InstituteBrian Pico———————
71美国CT HartfordHartford HealthCare Cancer Institute at Hartford HospitalMichael Sun———————
72美国OR PortlandOregon Health And Science UniversityAlexandra Sokolova———————
73美国NY AlbanyAlbany Medical Center Hospital NYOH Albany Cancer CenterRahul Ravilla———————
74美国MD BaltimoreUniversity of MarylandArif Hussain———————
75美国NY MiddletownCrystal Run HealthcareGurvinder Sethi———————
76美国CA Los AngelesUniversity of Southern CaliforniaJacek Pinski———————
77美国OK TulsaOklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLCScott Cole———————
78美国NJ East BrunswickAstera Cancer CarePhillip Reid———————
79美国MI DetroitKarmanos Cancer InstituteFrank Cackowski———————
80美国PA HersheyPenn State Milton S. Hershey Medical CenterMonika Joshi———————
81美国GA AtlantaPiedmont Cancer InstituteVasileios Assikis———————
82美国FL JacksonvilleUF Health Jacksonville Gastroenterology EmersonKethandapatti Balaji———————
83美国CA Los AngelesRonald Reagan UCLA Medical CenterMatthew Rettig———————
84美国MN St. Louis ParkHealthPartners Frauenshuh Cancer CenterDylan Zylla———————
85美国WA SpokaneCancer Care NorthwestMaury Blitman———————
86美国NY New YorkIcahn School of Medicine at Mount Sinai - The Derald H. RuttenbergAshutosh Tewari———————
87美国CA San DiegoUniversity Of California San DiegoRana Mckay———————
88美国KS Kansas CityUniversity of Kansas Medical CenterRahul Parikh———————
89美国IN GreenwoodUrology of IndianaEugene Cone———————
90美国MI Sterling HeightsProfound Research LLC at Cancer and Leukemia CenterAndrew Muskovitz———————
91美国MA BostonMassachusetts GeneralRichard Lee———————
92美国CO Grand JunctionGrand Valley OncologyJonathan King———————
93美国GA NewnanCity of HopeBamidele Adesunloye———————
94美国LA MetairieEast Jefferson General HospitalAlton Oliver Sartor———————
95美国CA Los AlamitosCancer and Blood Specialty ClinicEric Cheung———————
96美国OR SpringfieldOregon Urology InstituteBryan Mehlhaff———————
97美国Co DillonVail Health Shaw Cancer CenterErin Schwab———————
98美国TX DallasUrology Clinics of North TexasAnita Tharian———————
99美国FL SarasotaFlorida Cancer SpecialistsManish Patel———————
100美国IN Fort WayneFort Wayne Medical Oncology and HematologySunil Babu———————
101美国CA Los AngelesValkyrie Clinical TrialsDavid Berz———————
102美国TX DallasUT Southwestern Parkland HospitalTian Zhang———————
103美国MD BaltimoreJohns Hopkins HospitalAdel Mandl———————
104美国AR Little RockArkansas UrologyR. Jonathan Henderson———————
105美国AZ ChandlerArizona Clinical TrialsPratik Patel———————
106美国NC CharlotteAtrium HealthEarle Burgess———————
107美国IL ChicagoRobert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern UniversityDavid Vanderweele———————
108美国TX ArlingtonUrology Partners of North TexasPatrick Collini———————
109美国PR San JuanPuerto Rico Medical Research CenterRafael Betancourt———————
110美国PR San JuanPan American Center for Oncology Trials LLCRafael Perez Casellas———————
111美国CA Los AngelesCedars Sinai Medical CenterEdwin Posadas———————
112美国LA New OrleansOchsner Clinic FoundationBrian Halbert———————
113美国SD WatertownPrairie Lakes Health Care SystemBipin Amin———————
114美国VA FairfaxVirginia Cancer SpecialistsChao Yin———————
115美国CA Los AlamitosGenesis Research LLCSepehr Nowfar———————
116美国PA PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterLeonard Appleman———————
117美国OH CincinnatiUC Health Barrett BuildingRobert Franklin———————
118美国NY New YorkNYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer CenterDavid Wise———————
119美国CO AuroraRocky Mountain Cancer CentersManojkumar Bupathi———————
120美国IN IndianapolisIndiana University Melvin and Bren Simon Cancer CenterNabil Adra———————
121美国TX AustinTexas OncologyMichael Lattanzi———————
122美国MO Saint LouisWashington UniversityRussell Pachynski———————
123美国NC DurhamDuke University Medical CenterJeffrey Shevach———————
124美国TN KnoxvilleTennessee Cancer SpecialistsMitchell Martin———————
125美国IL ElmhurstEdward Elmhurst HealthMatthew Siegel———————
126美国CA Fountain ValleyMemorialCare Research Miller Children's and Women’s Hospital Long BeachAmol Rao———————
127美国CA Santa MonicaProvidence Saint John s Health CenterPrzemyslaw Twardowski———————
128美国OH CincinnatiOncology Hematology CareJayadev Mettu———————
129美国DC WashingtonGeorgetown Univ Medical Center Lombardi Cancer CenterPaul Leger———————
130美国GA AtlantaWinship Cancer Institute Emory UniversityMehmet Bilen———————
131美国CA RiversideKaiser Permanente Southern CaliforniaHelen Moon———————
132美国NE OmahaNebraska Cancer SpecialistsKailash Mosalpuria———————
133美国SC Myrtle BeachCarolina Urologic Research CenterNeal Shore———————
134美国WA SeattleFred Hutchinson Cancer Research CenterMichael Schweizer———————
135美国CA Los AngelesEllison Medical InstituteMitchell Gross———————
136美国MI Traverse CityMunson Medical CenterYelena Kier———————
137美国NC RaleighAssociated Urologists of North CarolinaMark Jalkut———————
138美国NJ CamdenCooper Health System MD Anderson Cancer Center at CooperChristian Squillante———————
139美国TX Sugar LandTexas OncologyJorge Darcourt———————
140美国NY New YorkNew York Cancer and Blood SpecialistsRichard Zuniga———————
141美国CO LakewoodColorado Clinical ResearchDavid Cahn———————
142美国OH ClevelandUniversity Hospital of ClevelandPedro Barata———————
143美国CA San DiegoSharp Center for ResearchEdward Huynh———————
144美国PA Bala CynwydMidLantic UrologyLaurence Belkoff———————
145美国FL OrlandoAdventHealth OrlandoCarlos Alemany———————
146美国PA AllentownLehigh Valley HospitalPaul Palyca———————
147美国NJ New BrunswickRutgers Cancer Institute of New JerseyBiren Saraiya———————
148美国NY BuffaloRoswell Park Comprehensive Cancer CenterGurkamal S. Chatta———————
149美国MI DetroitHenry Ford HospitalClara Hwang———————
150美国FL OrangeMid Florida Hematology OncologySantosh Nair———————
151美国GA AtlantaPiedmont Healthcare - Piedmont HospitalSope Olugbile———————
152美国CO DenverAdvent Health Urology ResearchYousuf Gaffar———————
153美国KY EdgewoodSaint Elizabeth Medical CenterMatthew Kurian———————
154美国DC WashingtonWashington Cancer InstituteSuthee Rapisuwon———————
155美国TN NashvilleSarah Cannon Research InstituteBenjamin Garmezy———————
156美国SD Sioux FallsAvera Medical GroupRyan Vaca———————
157美国MS JacksonUniversity of Mississippi Medical CenterJohn Henegan———————
158美国CT NorwichEastern Connecticut Hematology & Oncology Assoc.Dennis Slater———————
159美国CA San FranciscoCalifornia Pacific Medical CenterAri Baron———————
160美国DC WashingtonGeorge Washington UniversityKaren Jatwani———————
161美国NY BronxMontefiore Medical CenterBenjamin Gartrell———————
162美国HI HonoluluThe Queen's Medical CenterDavid Tamura———————
163美国IL LisleDuly Health and CareBrian Myre———————
164美国KS WichitaCancer Center of Kansas Heritage Plaza Medical BuildingBassam Mattar———————
165美国CA St HelenaAdventist Health St HelenaEthan Schram———————
166美国TX HoustonHouston Metro UrologyZvi Schiffman———————
167美国UT Salt Lake CityUniversity of Utah Huntsman Cancer InstituteNeeraj Agarwal———————
168日本Shizuoka Sunto gunShizuoka Cancer CenterHideo Shinsaka———————
169日本Kanagawa YokohamaYokohama City University Medical CenterTakashi Kawahara———————
170日本Kanagawa SagamiharaKitasato University HospitalHideyasu Tsumura———————
171日本Osaka HirakataKansai Medical University HospitalYanishi Masaaki———————
172日本Tokyo Bunkyo KuJuntendo University HospitalMasayoshi Nagata———————
173日本Chiba KashiwaNational Cancer Center Hospital EastNobuaki Matsubara———————
174日本Ishikawa KanazawaKanazawa University HospitalAtsushi Mizokami———————
175土耳其AnkaraGulhane Training and Research HospitalNuri Karadurmus———————
176土耳其IstanbulKoc Universitesi HastanesiDeniz Tural———————
177土耳其IzmirMedicana International IzmirAhmet Dirican———————
178土耳其AdanaMedical Park Seyhan HastanesiAli Ayberk Besen———————
179土耳其IstanbulIstanbul University Cerrahpasa Medical FacultyMustafa Ozguroglu———————
180土耳其AnkaraAnkara University Medical FacultyYuksel Urun———————
181土耳其AdanaAdana City HospitalTimucin Cil———————
182西班牙VC ValenciaHOSP. GRAL. UNIV. VALENCIACristina Caballero———————
183西班牙AN SevillaHOSP. VIRGEN MACARENAAlberto Torres Zurita———————
184西班牙CT BadalonaHOSP. UNIV. GERMANS TRIAS I PUJOLAlbert Font———————
185西班牙MadridHOSP. UNIV. 12 DE OCTUBREElena Castro Marcos———————
186西班牙NA ZaragozaHOSP. CLINICO UNIV. LOZANO BLESAJulio Lambea———————
187西班牙MC MurciaHOSP. GRAL. UNIV. J.M. MORALES MESEGUERMarta Zafra———————
188西班牙MD MadridHOSP. UNIV. RAMON Y CAJALTeresa Alonso———————
189意大利Piemonte TorinoAzienda Ospedaliera Universitaria Citta della Salute e della Scienza di TorinoMassimo Di Maio———————
190意大利Florence FirenzeAzienda Ospedaliero Universitaria CareggiLorenzo Antonuzzo———————
191意大利Campania Localita La Schiana PozzuoliASL Napoli 2 Nord-SM delle Grazie HospitalGaetano Facchini———————
192意大利Lombardia MilanoIRCCS Ospedale San RaffaeleAndrea Necchi———————
193意大利Lombardia MilanoIstituto Europeo di OncologiaFranco Nole———————
194意大利Lazio RomaIstituto Nazionale Tumori Regina ElenaFabio Calabro———————
195英国England SuttonRoyal Marsden HospitalJohann De Bono———————
196英国England PrestonLancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust Royal Preston HospitalOmi Parikh———————
197英国England LondonThe Royal Marsden NHS TrustVincent Khoo———————
198英国England SouthamptonSouthampton University HospitalSimon Crabb———————
199英国England Newcastle Upon TyneThe Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Trust - Freeman HospitPasquale Rescigno———————
200英国Scotland GlasgowBeatson West Of Scotland Cancer CentreRobert Jones———————
201英国England LondonSt Bartholomews HospitalKien Hoe Ng———————
202英国England TorquayTorbay Hospital-DevonAnna Lydon———————
203英国Wales CardiffVelindre Cancer CentreSatish Kumar———————
204中国上海市 上海市上海交通大学医学院附属新华医院崔心刚25407参与外科-泌尿外科

"此前" = 首次公示日早于本试验(2026-01-09)的登记;研究者按"人"绑定(姓名 + 机构,同名不同机构视为不同人),换过单位的研究者此前记录可能被低估。

地域与规模 国内机构 15 家 · 覆盖 6/7 大区 · 试行,点开加载

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伦理委员会

委员会名称审查结论批准日期
四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会同意2025-11-04
四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会同意2026-08-17

入选 / 排除标准

入选
  • 签署知情同意书时年龄≥18岁或达到研究实施所在地区的法定成年年龄
  • 组织学确诊为前列腺腺癌
  • 在筛选时患有转移性疾病,并由研究者确认
  • 受试者在整个治疗期内必须接受持续的GnRH(促性腺激素释放激素 )类似物(激动剂或拮抗剂)ADT(雄激素剥夺治疗 ),或既往接受过双侧睾丸切除术,筛选时血清睾酮≤50 ng/dL(≤1.73 nmol/L)
  • 对于任何阶段的疾病,接受至少1种新型ARPI(雄激素受体通路抑制剂)治疗时出现进展,但接受的不同ARPI(例如,醋酸阿比特龙、阿帕他胺、恩扎卢胺、达罗他胺)不超过2种。必须在随机分配至研究前停用ARPI
  • ECOG(美国东部肿瘤协作组)体能状态评分为0至1分
排除
  • 已知有前列腺癌脑或软脑膜转移史
  • 已知有BRCA 1/2(乳腺癌基因1/2)突变(胚系或体系)且未接受过PARP抑制剂治疗,除非无法获得PARP抑制剂或存在使用禁忌
  • 既往或同时患有第二恶性肿瘤(除研究疾病外),因为其自然病史或治疗可能干扰研究终点
  • 在任何治疗背景下接受过针对前列腺癌的细胞毒性化疗
  • 既往接受过KLK-2(激肽释放酶2 )靶向治疗