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CTR20260596 ▶ 进行中 · 招募中

COMET-HF

分期III期分类有效性范围国际多中心试验首次公示2026-02-13
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项目历程 伦理批准 01-19 → 首次公示 02-13 → 首例入组 06-16(入组 1/360 例)
日期事件说明来源
2024-12-19首例知情同意(国际)国际首例受试者签署知情同意书登记库
2025-01-16首例入组(国际)国际首例受试者入组登记库
2026-01-19伦理批准中国医学科学院阜外医院伦理委员会(同意)伦理委员会
2026-02-13首次公示药物临床试验登记与信息公示平台登记库
2026-05-08首例知情同意国内首例受试者签署知情同意书登记库
2026-06-16首例入组国内首例受试者入组登记库

来源与口径:时间线整合自登记库公示字段、伦理委员会审查信息。招募帖内容非官方公示信息,仅供参考。

基本信息

登记号
CTR20260596
首次公示
2026-02-13
方案版本号
修正案 3
版本日期
2024-12-23
试验状态
进行中
状态详情
进行中(招募中)

药物信息

药物类型
化学药物
批件/受理号
企业选择不公示
是否复方
否

题目与适应症

试验专业题目
一项在症状性心脏衰竭伴射血分数降低患者中评估 OMECAMTIV MECARBIL 的有效性和安全性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验
试验通俗题目
COMET-HF
适应症
症状性心脏衰竭伴射血分数降低(HFrEF)
方案编号
CY 1033

试验设计

试验分类
有效性
试验分期
III期
试验范围
国际多中心试验
设计类型
平行分组
随机化
随机化
盲法
双盲
主要目的
评价根据当地标准治疗,在指南指导的医学治疗背景下,Omecamtiv Mecarbil 与安慰剂相比在症状性 HFrEF 伴重度射血分数降低患者中对 HF 结局风险的有效性

受试者与入组

最小年龄
18岁
最大年龄
85岁
性别
男+女
健康受试者
无
目标入组(国内)
360
目标入组(国际)
1800
已入组(国内)
1
已入组(国际)
536

关键日期

首例知情(国内)
2026-05-08
首例知情(国际)
2024-12-19
首例入组(国内)
2026-06-16
首例入组(国际)
2025-01-16

监查与保险

数据监查委员会
有
是否购买保险
有

联系信息

申办方联系人
何艳
联系人
何艳
电话
021-33072288
手机
18013233103
邮箱
yan.he@thermofisher.com
省份
上海市
城市
上海市
地址
上海市黄浦区天津路155号恒基名人商业大厦1101室
邮编
200001

试验用药

角色中文名英文名商品名 剂型规格用法用量用药时程
试验药Omecamtiv MecarbilOmecamtiv MecarbilNA口服片剂25 mg随机分配至omecamtiv mecarbil组的参与者将基于其血浆omecamtiv mecarbil浓度水平,以25,37.5或50 mg每日两次给药,直至 850 例参与者发生 HF 事件或 CV 死亡,以先发生者为准。每日两次,直至 850 例参与者发生 HF 事件或 CV 死亡,以先发生者为准。
试验药Omecamtiv MecarbilOmecamtiv MecarbilNA口服片剂37.5 mg随机分配至omecamtiv mecarbil组的参与者将基于其血浆omecamtiv mecarbil浓度水平,以25,37.5或50 mg每日两次给药,直至 850 例参与者发生 HF 事件或 CV 死亡,以先发生者为准。每日两次,直至 850 例参与者发生 HF 事件或 CV 死亡,以先发生者为准。
试验药Omecamtiv MecarbilOmecamtiv MecarbilNA口服片剂50 mg随机分配至omecamtiv mecarbil组的参与者将基于其血浆omecamtiv mecarbil浓度水平,以25,37.5或50 mg每日两次给药,直至 850 例参与者发生 HF 事件或 CV 死亡,以先发生者为准。每日两次,直至 850 例参与者发生 HF 事件或 CV 死亡,以先发生者为准。
对照药安慰剂PlaceboNA口服片剂匹配的安慰剂随机分配至安慰剂组的参与者将每日两次服用安慰剂,直至 850 例参与者发生 HF 事件或 CV 死亡,以先发生者为准。每日两次,直至 850 例参与者发生 HF 事件或 CV 死亡,以先发生者为准。
对照药安慰剂PlaceboNA口服片剂匹配的安慰剂随机分配至安慰剂组的参与者将每日两次服用安慰剂,直至 850 例参与者发生 HF 事件或 CV 死亡,以先发生者为准。每日两次,直至 850 例参与者发生 HF 事件或 CV 死亡,以先发生者为准。
对照药安慰剂PlaceboNA口服片剂匹配的安慰剂随机分配至安慰剂组的参与者将每日两次服用安慰剂,直至 850 例参与者发生 HF 事件或 CV 死亡,以先发生者为准。每日两次,直至 850 例参与者发生 HF 事件或 CV 死亡,以先发生者为准。

终点指标

类型指标评价时间 指标类型
主要至首次发生CV 死亡、HF 事件、LVAD 植入或心脏移植、卒中的时间从随机分组到首次发生CV死亡事件或HF事件(以先发生者为准),评估至最后一名患者退出研究,估计持续约3年有效性指标
次要至首次发生CV死亡或HF 事件的时间从随机分组到首次发生CV死亡事件或HF事件(以先发生者为准),评估至最后一名患者退出研究,估计持续约3年有效性指标
次要至首次 HF 住院治疗的时间从随机分组到首次发生CV死亡事件或HF事件(以先发生者为准),评估至最后一名患者退出研究,估计持续约3年有效性指标
次要在重度 HF 患者亚组中至首次发生CV 死亡、HF 事件、LVAD 植入/心脏移植,或卒中的时间从随机分组到首次发生CV死亡事件或HF事件(以先发生者为准),评估至最后一名患者退出研究,估计持续约3年有效性指标
次要至首次发生CV 死亡、LVAD 植入/心脏移植或卒中的时间从随机分组到首次发生CV死亡事件或HF事件(以先发生者为准),评估至最后一名患者退出研究,估计持续约3年有效性指标
次要至 CV 死亡的时间从随机分组到首次发生CV死亡事件或HF事件(以先发生者为准),评估至最后一名患者退出研究,估计持续约3年有效性指标
次要至首次发生卒中事件的时间从随机分组到首次发生CV死亡事件或HF事件(以先发生者为准),评估至最后一名患者退出研究,估计持续约3年有效性指标
次要至全因死亡的时间从随机分组到首次发生CV死亡事件或HF事件(以先发生者为准),评估至最后一名患者退出研究,估计持续约3年有效性指标

主要研究者

姓名学位职称单位地区电话邮箱
张宇辉医学博士主任医师中国医学科学院阜外医院北京市 北京市15901314243yuhuizhang@163.com

机构分布 申办方与参加机构 · 入组与起止

目标入组
国内 360 / 国际 1800
已入组
国内 1 / 国际 536
实际入组
—
开始时间
2026-05-08
完成时间
—
⬡ 切换为等大蜂窝图参加机构数:123-56-910+★ 申办方(按联系地址省份)悬停看名单 · 单击省份置顶该省机构 · 双击看市级分布
北京 2 家:中国医学科学院阜外医院;北京大学第三医院天津 2 家:天津医科大学总医院;泰达国际心血管病医院河北省山西 2 家:山西省运城市中心医院;山西省心血管病医院内蒙古 1 家:赤峰学院附属医院辽宁 1 家:辽宁省人民医院吉林 2 家:吉林大学中日联谊医院;吉林大学第一医院黑龙江 1 家:哈尔滨医科大学附属第一医院上海市江苏 2 家:徐州医科大学附属医院;苏北人民医院浙江 2 家:浙江省台州医院;丽水市中心医院安徽省福建省江西省山东 3 家:山东大学齐鲁医院;菏泽市立医院;济宁医学院附属医院河南 2 家:河南科技大学第一附属医院;郑州大学第一附属医院湖北省湖南 4 家:南华大学附属第一医院;湘潭市中心医院;长沙市第三医院;湖南省人民医院(湖南师范大学附属第一医院)广东 5 家:广东省人民医院;广州医科大学附属番禺中心医院;香港大学深圳医院;中山大学孙逸仙纪念医院;中山大学附属第一医院广西 1 家:广西医科大学第一附属医院海南 1 家:海南省人民医院重庆 2 家:重庆大学附属三峡医院;重庆市急救医疗中心(重庆市第四人民医院)四川省贵州省云南省西藏自治区陕西 1 家:陕西省人民医院甘肃 1 家:兰州大学第二医院青海省宁夏回族自治区新疆维吾尔自治区台湾省香港特别行政区澳门特别行政区南海诸岛黑龙江 1黑龙江 1 家内蒙古 1内蒙古 1 家吉林 2吉林 2 家辽宁 1辽宁 1 家北京 2北京 2 家天津 2天津 2 家甘肃 1甘肃 1 家山西 2山西 2 家山东 3山东 3 家陕西 1陕西 1 家河南 2河南 2 家江苏 2江苏 2 家重庆 2重庆 2 家浙江 2浙江 2 家湖南 4湖南 4 家广西 1广西 1 家广东 5广东 5 家海南 1海南 1 家★申办方·上海Cytokinetics, Incorporated/百时益医药研发(北京)有限公司/Patheon, Inc./Cytokinetics,Incorporated(联系地址所在省)

海外站点 82 家(Spain 17、Germany 14、Poland 12、France 10、Greece 10、Italy 10、United Kingdom 9)

参加机构与研究者 (机构 117 · 研究者 36) 点列头排序 · 点上方地图省份置顶该省

参与研究者 35 人:此前与组长PI 共同做过试验 32 人(91%);此前做过同类疾病试验 33 人(94%);此前参加过本申办方试验 6 人(17%);首次出现 0 人(0%)。同归类(II–III期)试验的全库对照(2021 年以来):55% / 59% / 28% / 13%。

#国家地区机构名称研究者与组长PI 既往共同试验与其他成员既往合作(人)同类疾病既往试验同申办方既往试验既往试验总数身份专业
1中国北京市 北京市中国医学科学院阜外医院张宇辉—3220331组长PI内科-心血管内科
2中国广东省 广州市广东省人民医院黎励文4174221参与内科-心血管内科
3中国江苏省 徐州市徐州医科大学附属医院朱红2224065参与内科-心血管内科
4中国湖南省 衡阳市南华大学附属第一医院唐惠芳116509参与内科-心血管内科
5中国广东省 广州市广州医科大学附属番禺中心医院陈国钦3166010参与内科-心血管内科
6中国浙江省 台州市浙江省台州医院米亚非2205014参与内科-心血管内科
7中国河南省 洛阳市河南科技大学第一附属医院李志娟3173011参与内科-心血管内科
8中国海南省 海口市海南省人民医院廖旺01001参与内科-心血管内科
9中国山东省 济南市山东大学齐鲁医院卜培莉2232025参与内科-心血管内科
10中国辽宁省 沈阳市辽宁省人民医院侯爱洁8268146参与内科-心血管内科
11中国黑龙江省 哈尔滨市哈尔滨医科大学附属第一医院富路143016142参与内科-心血管内科
12中国山西省 运城市山西省运城市中心医院屈艳玲6267052参与内科-心血管内科
13中国陕西省 西安市陕西省人民医院姜馨13101参与内科-心血管内科
14中国北京市 北京市北京大学第三医院陈宝霞35125参与内科-心血管内科
14中国北京市 北京市北京大学第三医院李丹15202参与内科-心血管内科
15中国山东省 菏泽市菏泽市立医院牛文堂17101参与内科-心血管内科
16中国重庆市 重庆市重庆大学附属三峡医院张建明216408参与内科-心血管内科
17中国浙江省 丽水市丽水市中心医院吕玲春2233047参与内科-心血管内科
18中国天津市 天津市天津医科大学总医院杨清3212026参与内科-心血管内科
19中国湖南省 湘潭市湘潭市中心医院吴名星113306参与内科-心血管内科
20中国山西省 太原市山西省心血管病医院张丽晖08104参与内科-心血管内科
21中国天津市 天津市泰达国际心血管病医院宋昱17404参与内科-心血管内科
22中国湖南省 长沙市长沙市第三医院张育民8278041参与内科-心血管内科
23中国江苏省 扬州市苏北人民医院顾翔3145020参与内科-心血管内科
24中国河南省 郑州市郑州大学第一附属医院赵肸23202参与内科-心血管内科
25中国广西壮族自治区 南宁市广西医科大学第一附属医院黄凯210103参与内科-心血管内科
26中国重庆市 重庆市重庆市急救医疗中心(重庆市第四人民医院)张冬颖3223016参与内科-心血管内科
27中国甘肃省 兰州市兰州大学第二医院张小卫1190017参与内科-心血管内科
28中国湖南省 长沙市湖南省人民医院(湖南师范大学附属第一医院)颜素岚26203参与内科-心血管内科
29中国广东省 深圳市香港大学深圳医院刘铭雅010206参与内科-心血管内科
30中国吉林省 长春市吉林大学中日联谊医院贺玉泉6236029参与内科-心血管内科
31中国广东省 广州市中山大学孙逸仙纪念医院张玉玲113206参与内科-心血管内科
32中国内蒙古自治区 赤峰市赤峰学院附属医院 → 赤峰大学附属医院祁宏4163014参与内科-心血管内科
33中国山东省 济宁市济宁医学院附属医院尉希清5256014参与内科-心血管内科
34中国吉林省 长春市吉林大学第一医院郑杨6239153参与内科-心血管内科
35FranceHaute Garonne -ToulouseCHU de Toulouse- Hpital de RangueilGalinier, Michel———————
36FranceHérault MontpellierCHU de Montpellier - Hpital Arnaud de VilleneuveRoubille, Francois———————
37FranceVar ToulonCentre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer Hopital Sainte MusseTartiere, Jean-Michel———————
38FranceParisAP-HP - Hpital Bichat - Claude BernardJondeau, Guillaume———————
39FranceNantesHpital privé du ConfluentGueffet, Jean-Pierre———————
40FranceParisAP-HP - Hopital Européen Georges PompidouHagege, Albert———————
41FranceIsère La TroncheCHU de Grenoble Alpes - Hpital MichallonSalvat, Muriel———————
42FranceParisAP-HP - Hopital LariboisiereLogeart, Damien———————
43FranceValenciennesPolyclinique VaubanCaudmont, Sebastien———————
44FranceIlle et-Vilaine -RennesCHU de Rennes - Hpital PontchaillouDonal, Erwan———————
45GermanyNiedersachsen GttingenUniversit tsmedizin G ttingenVon Haehling, Stephan———————
46GermanyThüringen JenaUniversittsklinikum JenaWestphal, Julian———————
47GermanyMainzMarienhaus Klinikum MainzGenth-Zotz, Sabine———————
48GermanyNordrhein Westfalen -BonnUniversittsklinikum Bonnoztürk, Can———————
49GermanyHesse Frankfurt am MainUniversittsklinikum FrankfurtPapathanasiou, Maria———————
50GermanyMarkleebergPraxis fur Kardiologie Dr Jens TaggeselleTaggeselle, Jens———————
51GermanyHesse Bad NauheimKerckhoff-Klinik GmbHRieth, Andreas———————
52GermanyErfurtHelios Klinikum ErfurtLauten, Alexander———————
53GermanyLangenAsklepios Klinik LangenMittag, Marcus———————
54GermanyBavaria MünchenLMU Klinikum der Universitt München - Campus GrohadernKb, Stefan———————
55GermanyHamburgUniversittsklinikum Hamburg EppendorfMagnussen, Christina———————
56GermanyBaden Württemberg -HeidelbergUniversittsklinikum HeidelbergMeder, Benjamin———————
57GermanyBavaria WürzburgUniversittsklinikum WürzburgStrk, Stefan———————
58GermanySaarland HomburgUniversitatsklinikum des SaarlandesKindermann, Ingrid———————
59GreeceAnatoliki Attiki AthensGeneral Hospital of Athens ''G. Gennimatas''Karavidas, Apostolos———————
60GreeceAnatoliki Attiki ChaidariUniversity General Hospital ''ATTIKON'' - General Hospital of West Attica H AGIA VARVARAFilippatos, Gerasimos———————
61GreeceThessaloniki N. Efkapria-Pavlos MelasPapageorgiou General Hospital of ThessalonikiStyliadis, Ioannis———————
62GreeceEvros AlexandroupoliUniversity General Hospital of AlexandroupolisTziakas, Dimitrios———————
63GreeceAnatoliki Attiki Nea IoniaGeneral Hospital of Nea Ionia ''Konstantopouleio-Patision''Patsilinakos, Sotirios———————
64GreeceThessalonikiAHEPA University General Hospital of ThessalonikiZiakas, Antonios———————
65GreeceLarisa LarissaUniversity General Hospital of LarissaGiamouzis, Gregory———————
66GreeceChalkidaGeneral Hospital of ChalkidaToli, Konstantina———————
67GreeceAnatoliki Attiki VoulaGeneral Hospital ''Asklepieio Voulas''Poulimenos, Leonidas———————
68GreeceAnatoliki Attiki AthensGeneral Hospital of Athens ''Hippokratio''Chrysochoou, Christina———————
69ItalyBresciaASST degli Spedali Civili di Brescia - Spedali Civili di BresciaInciardi, Riccardo———————
70ItalyMilan MilanoCentro Cardiologico MonzinoAgostoni, Piergiuseppe———————
71ItalySesto San GiovanniGruppo MultiMedica SpA - IRCCS MultimedicaBandera, Francesco———————
72ItalyLombardia MilanoOspedale San Raffaele S.r.l. - PPDSBassanelli, Giorgio———————
73ItalyLombardia BergamoASST Papa Giovanni XXIII - Ospedale Papa Giovanni XXIIISenni, Michele———————
74ItalyUmbria PerugiaAzienda Ospedaliera di Perugia - Ospedale Santa Maria della MisericordiaCarluccio, Erberto———————
75ItalyVeneto ArzignanoOspedale di ArzignanoBilato, Claudio———————
76ItalyEmilia Romagna -RiminiAUSL della Romagna - Ospedale Infermi di Rimini → AUSL della Romagna - Ospedale Infermi di RiminiCarigi, Samuela———————
77ItalyEmilia Romagna -ConaAzienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant' AnnaFucili, Alessandro———————
78ItalyLazio RomaIRCCS San RaffaeleVolterrani, Maurizio———————
79PolandMazowieckie WarszawabalsamMEDICA Sp. z o.o.Januszkiewicz, Lukasz———————
80PolandLódzkie LodzSPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi - Pomorska 251 → SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny UM w Lodzi - Pomorska 251Drozdz, Jaroslaw———————
81PolandWarszawaCentralny Szpital Kliniczny UCK WUMOzieranski, Krzysztof———————
82PolandMalopolskie KrakówKrakowski Szpital Specjalistyczny im. w. Jana Pawa IIKonieczynska, Malgorzata———————
83PolandPodlaskie BialystokUniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku - Marii Curie-Sklodowskiej 24aTycinska, Agnieszka———————
84PolandTorunWojewodzki Szpital Zespolony Im L RydygieraSkonieczny, Grzegorz———————
85PolandMalopolskie MiechowSzpital Swietej Anny w MiechowieKafara, Mariusz———————
86PolandRuda SlaskaPoradnia Aka-Med Centrum sp. z o.o.Spyra, Janusz———————
87PolandLódzkie LodzUniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 Uniwersytetu Medycznego w LodziLelonek, Magorzata———————
88PolandSwidnikTomasz Blicharski Lubelskie Centrum Diagnostyczne.Blicharski, Tomasz———————
89PolandWielkopolskie PoznanUniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu- Dluga 1/2 → Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu- Dluga 1/2Straburzynska-Migaj, Ewa———————
90PolandOpolskie OpoleUniwersytecki Szpital Kliniczny w OpoluGierlotka, Marek———————
91SpainA CoruaHospital Universitario A CoruaCrespo-Leiro, Maria Generosa———————
92SpainMadrid MajadahondaHospital Universitario Puerta de Hierro - MajadahondaGarcía Pavia, Pablo———————
93SpainA Corua Santiago de CompostelaHospital Clinico Universitario de SantiagoGonzalez Juanatey, Jose Ramon———————
94SpainPontevedra VigoCHUVI – H.U. Alvaro CunqueiroJimenez Diaz, Victor Alfonso———————
95SpainBarcelonaHospital de La Santa Creu i Sant PauMirabet Perez, Sonia———————
96SpainMurcia El PalmarHospital Universitario Virgen de La ArrixacaPascual Figal, Domingo Andres———————
97SpainSevillaHospital Universitario Virgen del Rocio - PPDSRangel-Sousa, Diego———————
98SpainMadridHospital Universitario La Paz - PPDSMoreno Gomez, Jose Raul———————
99SpainValenciaHospital Clinico Universitario de ValenciaNuez Villota, Julio———————
100SpainValenciaHospital Universitari i Politecnic La Fe de ValenciaAlmenar Bonet, Luis———————
101SpainúbedaHospital San Juan de la CruzBonilla Palomas, Juan Luis———————
102SpainMadridHospital Universitario 12 de OctubreGarcia-Cosio Carmena, Maria Dolores———————
103SpainTarragonaHospital Universitari de Tarragona Joan XXIIIFerreiro Gutierrez, Jose Luis———————
104SpainBarcelona L'hospitalet de LlobregatHospital Universitario de BellvitgeGonzález Costello, Jose———————
105SpainBarcelonaHospital Universitario Vall d'Hebron - PPDSMendez Fernandez, Ana Belen———————
106SpainSalamancaHospital Universitario De SalamancaRincón Diaz, Luis Miguel———————
107SpainLugoHospital Universitario Lucus AugustiGonzalez Juanatey, Carlos———————
108United KingdomGlasgowGlasgow Royal Infirmary - PPDSDocherty, Kieran———————
109United KingdomBelfastUlster HospitalDonnelly, Patrick———————
110United KingdomDudleyRussells Hall HospitalBarr, Craig———————
111United KingdomBasingstokeBasingstoke and North Hampshire HospitalGlover, Jason———————
112United KingdomWiltshire SwindonGreat Western HospitalChandrasekaran, Badrinathan———————
113United KingdomNorthamptonshire CottinghamCastle Hill Hospital - PPDSClark, Andrew———————
114United KingdomLancashire GlasgowQueen Elizabeth University Hospital - PPDSCampbell, Ross———————
115United KingdomHarfieldHarefield HospitalDar, Owais———————
116United KingdomHampshire SouthamptonSouthampton General HospitalCowburn, Peter———————
117中国广东省 广州市中山大学附属第一医院董吁钢92315283参与内科-心血管内科

"此前" = 首次公示日早于本试验(2026-02-13)的登记;研究者按"人"绑定(姓名 + 机构,同名不同机构视为不同人),换过单位的研究者此前记录可能被低估。

地域与规模 国内机构 35 家 · 覆盖 7/7 大区 · 试行,点开加载

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伦理委员会

委员会名称审查结论批准日期
中国医学科学院阜外医院伦理委员会同意2026-01-19

入选 / 排除标准

入选
  • 签署知情同意时年龄介于 ≥18 岁至 ≤85 岁
  • 有慢性 HFrEF 病史,定义为在筛选前至少 3 个月需要 HF 治疗
  • 正在接受口服袢利尿剂
  • 筛选 ECG 上无 AFF 的患者: o 筛选前 6 个月内 LVEF <30% o N 末端脑利钠肽激素原 (NT-proBNP) 升高 ≥1000 pg/mL(BNP ≥300 pg/mL)
  • 筛选 ECG 上有 AFF 的患者: o 筛选前 6 个月内 LVEF <25% o N 末端脑利钠肽激素原 (NT-proBNP) 升高 ≥3000 pg/mL(BNP ≥900 pg/mL) o 目前没有服用地高辛
  • 目前因主要原因 HF 住院治疗,或在筛选前 6 个月内发生 HF 事件
  • 在筛选前接受了至少 30 天的区域性 HF 标准治疗
  • 收缩压 ≤130 mmHg 且舒张压 ≤90 mmHg
排除
  • 筛选 ECG 上有 AFF,而且目前正在服用地高辛
  • 筛选前 3 个月内患有急性冠脉综合征、行心脏手术、行瓣膜手术、进行任何冠状血管重建和/或接受心脏再同步治疗
  • 入住长期护理机构或临终关怀机构
  • 根据临床判断,因非心血管原因预计生存期 <12 个月
  • 筛选前 ≤3 天正在接受正性肌力药静脉给药或血管加压药静脉给药
  • 筛选前 ≤7 天内正在接受机械血流动力学支持或机械通气
  • 筛选前 ≤12 小时正在接受利尿剂静脉给药、血管扩张剂静脉给药或补充氧疗
  • 筛选时估计肾小球滤过率 (eGFR) <20 mL/min/1.73m2 或正在接受透析
  • 既往接受过实体器官移植
  • 正在另一项试验用器械或药物研究中接受治疗,或筛选时结束此类试验性治疗后不足 30 天
  • 既往接受过 Omecamtiv Mecarbil
  • 在研究期间怀孕或计划怀孕,或计划在 IP 治疗期间或 IP 治疗结束后 5 天内哺乳