一项评估猴痘重组蛋白疫苗JT118在健康成人中的安全性、耐受性以及免疫原性的I期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验
申办者：上海君拓生物医药科技有限公司
药物：JT118注射液
分期I期分类安全性范围国内试验首次公示2026-03-24
本站标注 在研判断、所属产品项目、开展专业、试验归类、疾病分类、变更历史 · 点开加载
加载中…
项目历程 伦理批准 12-02 → 首次公示 03-24 → 首例入组 05-20 · 招募 11 次（入组 180/180 例）
| 日期 | 事件 | 说明 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 2025-12-02 | 伦理批准 | 深圳市第三人民医院伦理委员会（同意） | 伦理委员会 |
| 2025-12-26 | 伦理批准 | 深圳市第三人民医院伦理委员会（同意） | 伦理委员会 |
| 2026-01-21 | 伦理批准 | 深圳市第三人民医院伦理委员会（同意） | 伦理委员会 |
| 2026-03-24 | 首次公示 | 药物临床试验登记与信息公示平台 | 登记库 |
| 第 1 次招募 · 2026-05-18 ~ 2027-01-13 · 来源 第三方招募平台（多平台互证） | |||
| 2026-05-18 | 受试者体检/筛选 | 广东深圳、补贴 17600 元、深圳三院 | |
| 2026-05-18 | 首例知情同意 | 国内首例受试者签署知情同意书 | 登记库 |
| 2026-05-20 | 住院入住 | ||
| 2026-05-20 | 首例入组 | 国内首例受试者入组 | 登记库 |
| 2026-05-24 | 住院出组 | ||
| 2026-06-03 | 随访D14 | ||
| 2026-06-17 | 随访D28 | ||
| 2026-06-21 | 随访D32 | ||
| 2026-07-01 | 随访D42 | ||
| 2026-07-15 | 随访D56 | ||
| 2026-07-19 | 随访D60 | ||
| 2026-07-29 | 随访D70 | ||
| 2026-08-12 | 随访D84 | ||
| 2026-10-14 | 招募完成（本站发现） | 本站上一版（v1，2026-07-11 收录）为「招募中」，登记在两版之间更新为此状态（实际发生可能更早）；国内已入组 10→180 例 | 本站观测 |
| 2027-01-11 | 随访D236 | ||
| 2027-01-13 | 随访D146 · 本批末次随访 | 该批受试者最后一次回访 | |
| 第 2 次招募 · 2026-05-30 ~ 2026-06-30 · 来源 第三方招募平台 | |||
| 2026-05-30 | 受试者体检/筛选 | 深圳 | |
| 2026-06-01 | 体检开始 | ||
| 2026-06-30 | 体检结束 · 本批末次出组 | 该批受试者最后一次出组 | |
| 第 3 次招募 · 2026-06-08 ~ 2027-02-03 · 来源 第三方招募平台（多平台互证） | |||
| 2026-06-08 | 受试者体检/筛选 | 深圳、补贴 16400 元 | |
| 2026-06-09 | 第一周期入住 | ||
| 2026-06-11 | 体检 | ||
| 2026-06-12 | 第一周期入住 | ||
| 2026-06-13 | 第一周期入住 | ||
| 2026-06-16 | 第一周期入住 | ||
| 2026-06-23 | 第一周期入住 | ||
| 2026-06-26 | 第一周期入住 | ||
| 2026-07-07 | 第一周期入住 | ||
| 2026-07-10 | 第一周期入住 | ||
| 2026-07-11 | 第一周期入住 | ||
| 2026-07-14 | 第一周期入住 | ||
| 2026-07-21 | 第一周期入住 | ||
| 2026-07-24 | 第一周期入住 | ||
| 2026-08-04 | 第一周期入住 | ||
| 2026-08-07 | 第一周期入住 | ||
| 2026-08-08 | 第一周期入住 | ||
| 2026-08-11 | 第一周期入住 | ||
| 2026-08-18 | 第一周期入住 | ||
| 2026-08-21 | 第一周期入住 | ||
| 2026-09-01 | 第一周期入住 | ||
| 2026-09-04 | 第一周期入住 | ||
| 2026-11-02 | 随访 | ||
| 2026-11-05 | 随访 | ||
| 2027-01-31 | 随访 | ||
| 2027-02-03 | 随访 · 本批末次随访 | 该批受试者最后一次回访 | |
| 第 4 次招募 · 2026-06-29 ~ 2027-02-27 · 来源 第三方招募平台 | |||
| 2026-06-29 | 受试者体检/筛选 | 深圳 | |
| 2026-07-01 | 住院入住 | ||
| 2026-07-03 | 体检 | ||
| 2026-07-06 | 住院入住 | ||
| 2026-07-07 | 随访 | ||
| 2026-07-11 | 随访 | ||
| 2026-07-14 | 随访 | ||
| 2026-07-21 | 随访 | ||
| 2026-07-29 | 住院入住 | ||
| 2026-08-03 | 住院入住 | ||
| 2026-08-04 | 随访 | ||
| 2026-08-08 | 随访 | ||
| 2026-08-15 | 随访 | ||
| 2026-08-17 | 随访 | ||
| 2026-08-26 | 住院入住 | ||
| 2026-08-31 | 住院入住 | ||
| 2026-09-01 | 随访 | ||
| 2026-09-04 | 随访 | ||
| 2026-09-12 | 随访 | ||
| 2026-09-14 | 随访 | ||
| 2026-09-24 | 随访 | ||
| 2026-09-28 | 随访 | ||
| 2026-11-24 | 随访 | ||
| 2026-11-29 | 随访 | ||
| 2027-02-22 | 随访 | ||
| 2027-02-27 | 随访 · 本批末次随访 | 该批受试者最后一次回访 | |
| 第 5 次招募 · 2026-07-13 ~ 2026-09-09 · 来源 第三方招募平台 | |||
| 2026-07-13 | 受试者体检/筛选 | 深圳 | |
| 2026-07-15 | 第一周期入住 | ||
| 2026-07-30 | 第一周期出组 | ||
| 2026-08-12 | 第二周期入住 | ||
| 2026-09-09 | 第二周期出组 · 本批末次出组 | 该批受试者最后一次出组 | |
| 第 6 次招募 · 2026-08-11 ~ 2027-04-06 · 来源 第三方招募平台 | |||
| 2026-08-11 | 受试者体检/筛选 | 广东深圳、补贴 17600 元、深圳三院 | |
| 2026-08-13 | 住院入住 | ||
| 2026-08-17 | 住院出组 | ||
| 2026-08-28 | 随访D15 | ||
| 2026-09-10 | 随访D28 | ||
| 2026-09-14 | 随访D32 | ||
| 2026-09-25 | 随访D43 | ||
| 2026-10-08 | 随访D56 | ||
| 2026-10-12 | 随访D60 | ||
| 2026-10-23 | 随访D71 | ||
| 2026-11-06 | 随访D85 | ||
| 2027-01-06 | 随访D146 | ||
| 2027-04-06 | 随访D237 · 本批末次随访 | 该批受试者最后一次回访 | |
| 第 7 次招募 · 2026-08-11 ~ 2027-04-06 · 来源 第三方招募平台 | |||
| 2026-08-11 | 受试者体检/筛选 | 深圳 | |
| 2026-08-13 | 住院入住 | ||
| 2026-08-17 | 住院出组 | ||
| 2026-08-28 | 回访D15 | ||
| 2026-09-10 | 回访D28 | ||
| 2026-09-14 | 回访D32 | ||
| 2026-09-25 | 回访D43 | ||
| 2026-10-08 | 回访D56 | ||
| 2026-10-12 | 回访D60 | ||
| 2026-10-23 | 回访D71 | ||
| 2026-11-06 | 回访D85 | ||
| 2027-01-06 | 回访D146 | ||
| 2027-04-06 | 回访D237 · 本批末次随访 | 该批受试者最后一次回访 | |
| 第 8 次招募 · 2026-08-18 ~ 2027-04-20 · 来源 第三方招募平台 | |||
| 2026-08-18 | 受试者体检/筛选 | 深圳 | |
| 2026-08-19 | 第一周期入住 | ||
| 2026-08-24 | 第一周期入住 | ||
| 2026-08-25 | 体检 | ||
| 2026-08-27 | 第一周期入住 | ||
| 2026-08-31 | 第一周期入住 | ||
| 2026-09-02 | 第一周期入住 | ||
| 2026-09-11 | 第一周期入住 | ||
| 2026-09-16 | 第二周期入住 | ||
| 2026-09-21 | 第二周期入住 | ||
| 2026-09-24 | 第二周期入住 | ||
| 2026-09-28 | 第二周期入住 | ||
| 2026-09-30 | 第二周期入住 | ||
| 2026-10-09 | 第二周期入住 | ||
| 2026-10-14 | 第三周期入住 | ||
| 2026-10-19 | 第三周期入住 | ||
| 2026-10-22 | 第三周期入住 | ||
| 2026-10-26 | 第三周期入住 | ||
| 2026-10-28 | 第三周期入住 | ||
| 2026-11-06 | 第三周期入住 | ||
| 2026-11-11 | 第三周期入住 | ||
| 2026-11-19 | 第三周期入住 | ||
| 2027-01-12 | 随访 | ||
| 2027-01-20 | 随访 | ||
| 2027-04-12 | 随访 | ||
| 2027-04-20 | 随访 · 本批末次随访 | 该批受试者最后一次回访 | |
| 第 9 次招募 · 2026-08-25 ~ 2027-04-20 · 来源 第三方招募平台 | |||
| 2026-08-25 | 受试者体检/筛选 | 深圳 | |
| 2026-08-27 | 第一针 | ||
| 2026-08-31 | D4 | ||
| 2026-09-11 | D15 | ||
| 2026-09-24 | 第二针 | ||
| 2026-09-28 | D32 | ||
| 2026-10-09 | D43 | ||
| 2026-10-22 | 第三针 | ||
| 2026-10-26 | D60 | ||
| 2026-11-06 | D71 | ||
| 2026-11-19 | D84 | ||
| 2027-01-20 | D146 | ||
| 2027-04-20 | D236 | ||
| 2027-04-20 | 本批末次出组 | 该批受试者最后一次出组 | |
| 第 10 次招募 · 2026-09-15 ~ 2027-05-11 · 来源 第三方招募平台 | |||
| 2026-09-15 | 受试者体检/筛选 | 深圳 | |
| 2026-09-17 | 第一针 | ||
| 2026-09-21 | D4 | ||
| 2026-10-01 | D15 | ||
| 2026-10-15 | 第二针 | ||
| 2026-10-19 | D32 | ||
| 2026-10-30 | D43 | ||
| 2026-11-12 | 第三针 | ||
| 2026-11-16 | D60 | ||
| 2026-11-27 | D71 | ||
| 2026-12-20 | D84 | ||
| 2027-02-10 | D146 | ||
| 2027-05-11 | D236 | ||
| 2027-05-11 | 本批末次出组 | 该批受试者最后一次出组 | |
| 第 11 次招募 · 2026-09-28 ~ 2027-05-24 · 来源 第三方招募平台 | |||
| 2026-09-28 | 受试者体检/筛选 | 深圳 | |
| 2026-09-30 | 第一针 | ||
| 2026-10-09 | D9 | ||
| 2026-10-15 | D15 | ||
| 2026-10-28 | 第二针 | ||
| 2026-11-02 | D33 | ||
| 2026-11-11 | D42 | ||
| 2026-11-25 | 第三针 | ||
| 2026-11-29 | D60 | ||
| 2026-12-09 | D70 | ||
| 2026-12-23 | D84 | ||
| 2027-02-23 | D146 | ||
| 2027-05-24 | D236 | ||
| 2027-05-24 | 本批末次出组 | 该批受试者最后一次出组 | |
受试者招募（按招募事件）（转载自 第三方招募平台，机器匹配挂载）
| 体检/筛选 | 来源 | 出组/末日期 | 组别 | 住院 | 回访 | 补贴 | 地点/机构（帖写法） | 状态 | 匹配 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-09-28 | 第三方招募平台 | 2027-05-24 | — | 0 天 | — | — | 深圳 | — | AI 仲裁匹配 95% |
| 2026-09-15 | 第三方招募平台 | 2027-05-11 | — | 0 天 | — | — | 深圳 | — | AI 仲裁匹配 95% |
| 2026-08-25 | 第三方招募平台 | 2027-04-20 | — | 0 天 | — | — | 深圳 | — | AI 仲裁匹配 95% |
| 2026-08-18 | 第三方招募平台 | 2027-04-20 | — | 0 天 | — | — | 深圳 | — | AI 仲裁匹配 95% |
| 2026-08-11 | 第三方招募平台 | 2027-04-06 | — | 4 天 | 11 次 | 17600 元 | 广东深圳 深圳三院 | 招募结束 | AI 仲裁匹配 95% |
| 2026-08-11 | 第三方招募平台 | 2027-04-06 | — | 4 天 | — | — | 深圳 | — | AI 仲裁匹配 95% |
| 2026-07-13 | 第三方招募平台 | 2026-09-09 | — | 0 天 | — | — | 深圳 | — | AI 仲裁匹配 95% |
| 2026-06-29 | 第三方招募平台 | 2027-02-27 | — | 0 天 | — | — | 深圳 | — | AI 仲裁匹配 95% |
| 2026-06-08 | 第三方招募平台（2 个平台互证） | 2027-02-03 | — | 0 天 | 10 次 | 16400 元 | 深圳 | — | 规则自动匹配 72% |
| 2026-05-30 | 第三方招募平台 | 2026-06-30 | — | 0 天 | — | — | 深圳 | — | AI 仲裁匹配 95% |
| 2026-05-18 | 第三方招募平台（2 个平台互证） | 2027-01-13 | — | 4 天 | 11 次 | 17600 元 | 广东深圳 深圳三院 | — | 规则自动匹配 72% |
逐期时间表（#10021160：体检 1 次；#10020781：体检 1 次；#10020579：体检 1 次；#10020301：体检 2 次 · 3 个周期 · 随访 4 次；#19942：体检 1 次 · 住院 1 次 · 随访 10 次；#10020093：体检 1 次 · 住院 1 次 · 随访 10 次；#10019677：体检 1 次 · 2 个周期；#10019378：体检 2 次 · 住院 6 次 · 随访 18 次；#10018866：体检 2 次 · 1 个周期 · 随访 4 次；#10018868：体检 1 次；#19260：体检 1 次 · 住院 1 次 · 随访 10 次；AI 从帖文整理）
| 批次 | 组别 | 阶段 | 日期 |
|---|---|---|---|
| #10021160 | 体检 | 2026-09-28 | |
| #10021160 | 第一针 | 2026-09-30 | |
| #10021160 | D9 | 2026-10-09 | |
| #10021160 | D15 | 2026-10-15 | |
| #10021160 | 第二针 | 2026-10-28 | |
| #10021160 | D33 | 2026-11-02 | |
| #10021160 | D42 | 2026-11-11 | |
| #10021160 | 第三针 | 2026-11-25 | |
| #10021160 | D60 | 2026-11-29 | |
| #10021160 | D70 | 2026-12-09 | |
| #10021160 | D84 | 2026-12-23 | |
| #10021160 | D146 | 2027-02-23 | |
| #10021160 | D236 | 2027-05-24 | |
| #10020781 | 体检 | 2026-09-15 | |
| #10020781 | 第一针 | 2026-09-17 | |
| #10020781 | D4 | 2026-09-21 | |
| #10020781 | D15 | 2026-10-01 | |
| #10020781 | 第二针 | 2026-10-15 | |
| #10020781 | D32 | 2026-10-19 | |
| #10020781 | D43 | 2026-10-30 | |
| #10020781 | 第三针 | 2026-11-12 | |
| #10020781 | D60 | 2026-11-16 | |
| #10020781 | D71 | 2026-11-27 | |
| #10020781 | D84 | 2026-12-20 | |
| #10020781 | D146 | 2027-02-10 | |
| #10020781 | D236 | 2027-05-11 | |
| #10020579 | 体检 | 2026-08-25 | |
| #10020579 | 第一针 | 2026-08-27 | |
| #10020579 | D4 | 2026-08-31 | |
| #10020579 | D15 | 2026-09-11 | |
| #10020579 | 第二针 | 2026-09-24 | |
| #10020579 | D32 | 2026-09-28 | |
| #10020579 | D43 | 2026-10-09 | |
| #10020579 | 第三针 | 2026-10-22 | |
| #10020579 | D60 | 2026-10-26 | |
| #10020579 | D71 | 2026-11-06 | |
| #10020579 | D84 | 2026-11-19 | |
| #10020579 | D146 | 2027-01-20 | |
| #10020579 | D236 | 2027-04-20 | |
| #10020301 | 体检 | 2026-08-18 | |
| #10020301 | 体检 | 2026-08-25 | |
| #10020301 | 第一周期 | 2026-08-19 | |
| #10020301 | 第一周期 | 2026-08-24 | |
| #10020301 | 第一周期 | 2026-09-02 | |
| #10020301 | 第一周期 | 2026-08-27 | |
| #10020301 | 第一周期 | 2026-08-31 | |
| #10020301 | 第一周期 | 2026-09-11 | |
| #10020301 | 第二周期 | 2026-09-16 | |
| #10020301 | 第二周期 | 2026-09-21 | |
| #10020301 | 第二周期 | 2026-09-24 | |
| #10020301 | 第二周期 | 2026-09-28 | |
| #10020301 | 第二周期 | 2026-09-30 | |
| #10020301 | 第二周期 | 2026-10-09 | |
| #10020301 | 第三周期 | 2026-10-14 | |
| #10020301 | 第三周期 | 2026-10-19 | |
| #10020301 | 第三周期 | 2026-10-22 | |
| #10020301 | 第三周期 | 2026-10-26 | |
| #10020301 | 第三周期 | 2026-10-28 | |
| #10020301 | 第三周期 | 2026-11-06 | |
| #10020301 | 第三周期 | 2026-11-11 | |
| #10020301 | 第三周期 | 2026-11-19 | |
| #10020301 | 随访 | 2027-01-12 | |
| #10020301 | 随访 | 2027-01-20 | |
| #10020301 | 随访 | 2027-04-12 | |
| #10020301 | 随访 | 2027-04-20 | |
| #19942 | 体检 | 2026-08-11 | |
| #19942 | 住院 | 2026-08-13 ~ 2026-08-17 | |
| #19942 | 随访D15 | 2026-08-28 | |
| #19942 | 随访D28 | 2026-09-10 | |
| #19942 | 随访D32 | 2026-09-14 | |
| #19942 | 随访D43 | 2026-09-25 | |
| #19942 | 随访D56 | 2026-10-08 | |
| #19942 | 随访D60 | 2026-10-12 | |
| #19942 | 随访D71 | 2026-10-23 | |
| #19942 | 随访D85 | 2026-11-06 | |
| #19942 | 随访D146 | 2027-01-06 | |
| #19942 | 随访D237 | 2027-04-06 | |
| #10020093 | 体检 | 2026-08-11 | |
| #10020093 | 住院 | 2026-08-13 ~ 2026-08-17 | |
| #10020093 | 回访D15 | 2026-08-28 | |
| #10020093 | 回访D28 | 2026-09-10 | |
| #10020093 | 回访D32 | 2026-09-14 | |
| #10020093 | 回访D43 | 2026-09-25 | |
| #10020093 | 回访D56 | 2026-10-08 | |
| #10020093 | 回访D60 | 2026-10-12 | |
| #10020093 | 回访D71 | 2026-10-23 | |
| #10020093 | 回访D85 | 2026-11-06 | |
| #10020093 | 回访D146 | 2027-01-06 | |
| #10020093 | 回访D237 | 2027-04-06 | |
| #10019677 | 体检 | 2026-07-13 | |
| #10019677 | 第一周期 | 2026-07-15 ~ 2026-07-30 | |
| #10019677 | 第二周期 | 2026-08-12 ~ 2026-09-09 | |
| #10019378 | 体检 | 2026-06-29 | |
| #10019378 | 体检 | 2026-07-03 | |
| #10019378 | 住院 | 2026-07-01 | |
| #10019378 | 住院 | 2026-07-06 | |
| #10019378 | 随访 | 2026-07-07 | |
| #10019378 | 随访 | 2026-07-11 | |
| #10019378 | 随访 | 2026-07-14 | |
| #10019378 | 随访 | 2026-07-21 | |
| #10019378 | 住院 | 2026-07-29 | |
| #10019378 | 住院 | 2026-08-03 | |
| #10019378 | 随访 | 2026-08-04 | |
| #10019378 | 随访 | 2026-08-08 | |
| #10019378 | 随访 | 2026-08-15 | |
| #10019378 | 随访 | 2026-08-17 | |
| #10019378 | 住院 | 2026-08-26 | |
| #10019378 | 住院 | 2026-08-31 | |
| #10019378 | 随访 | 2026-09-01 | |
| #10019378 | 随访 | 2026-09-04 | |
| #10019378 | 随访 | 2026-09-12 | |
| #10019378 | 随访 | 2026-09-14 | |
| #10019378 | 随访 | 2026-09-24 | |
| #10019378 | 随访 | 2026-09-28 | |
| #10019378 | 随访 | 2026-11-24 | |
| #10019378 | 随访 | 2026-11-29 | |
| #10019378 | 随访 | 2027-02-22 | |
| #10019378 | 随访 | 2027-02-27 | |
| #10018866 | 体检 | 2026-06-08 | |
| #10018866 | 体检 | 2026-06-11 | |
| #10018866 | 第一周期 | 2026-06-09 | |
| #10018866 | 第一周期 | 2026-06-12 | |
| #10018866 | 第一周期 | 2026-06-13 | |
| #10018866 | 第一周期 | 2026-06-16 | |
| #10018866 | 第一周期 | 2026-06-23 | |
| #10018866 | 第一周期 | 2026-06-26 | |
| #10018866 | 第一周期 | 2026-07-07 | |
| #10018866 | 第一周期 | 2026-07-10 | |
| #10018866 | 第一周期 | 2026-07-11 | |
| #10018866 | 第一周期 | 2026-07-14 | |
| #10018866 | 第一周期 | 2026-07-21 | |
| #10018866 | 第一周期 | 2026-07-24 | |
| #10018866 | 第一周期 | 2026-08-04 | |
| #10018866 | 第一周期 | 2026-08-07 | |
| #10018866 | 第一周期 | 2026-08-08 | |
| #10018866 | 第一周期 | 2026-08-11 | |
| #10018866 | 第一周期 | 2026-08-18 | |
| #10018866 | 第一周期 | 2026-08-21 | |
| #10018866 | 第一周期 | 2026-09-01 | |
| #10018866 | 第一周期 | 2026-09-04 | |
| #10018866 | 随访 | 2026-11-02 | |
| #10018866 | 随访 | 2026-11-05 | |
| #10018866 | 随访 | 2027-01-31 | |
| #10018866 | 随访 | 2027-02-03 | |
| #10018868 | 体检 | 2026-06-01 ~ 2026-06-30 | |
| #19260 | 体检 | 2026-05-18 | |
| #19260 | 住院 | 2026-05-20 ~ 2026-05-24 | |
| #19260 | 随访D14 | 2026-06-03 | |
| #19260 | 随访D28 | 2026-06-17 | |
| #19260 | 随访D32 | 2026-06-21 | |
| #19260 | 随访D42 | 2026-07-01 | |
| #19260 | 随访D56 | 2026-07-15 | |
| #19260 | 随访D60 | 2026-07-19 | |
| #19260 | 随访D70 | 2026-07-29 | |
| #19260 | 随访D84 | 2026-08-12 | |
| #19260 | 随访D146 | 2027-01-13 | |
| #19260 | 随访D236 | 2027-01-11 |
一行=一次招募（招募事件）：同一次招募在多个平台的转载帖（药物、地点、体检与周期安排一致）合为一行，多个平台转载的即多平台互证。组别与出组/末日期由本站从帖文抽取（AI 整理，规则兜底末日期），末日期=时间表最后一次出组或随访。体检/出组/住院/补贴均为招募方表述，与登记库公示口径无关；匹配方式与置信见「匹配」列，待定匹配不上屏。
来源与口径：时间线整合自登记库公示字段、伦理委员会审查信息、本站历次抓取所见的登记版本变化（「本站发现」日期=抓到新版本之日，登记平台不公示变更日期），以及第三方试药员招募平台的招募帖（本站按药名、城市、公示—体检间隔等线索机器匹配挂载）。招募帖内容非官方公示信息，仅供参考。
基本信息
药物信息
题目与适应症
试验设计
受试者与入组
关键日期
监查与保险
试验用药
| 角色 | 中文名 | 英文名 | 商品名 | 剂型 | 规格 | 用法用量 | 用药时程 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 试验药 | JT118注射液 | NA | NA | 注射液 | 0.05mg/瓶，1瓶/盒 | 用法：肌肉注射 | D0、D28、D56 |
| 对照药 | JT118注射液安慰剂 | NA | NA | 注射液 | 0.05mg/瓶，1瓶/盒 | 用法：肌肉注射 | D0、D28、D56 |
终点指标
| 类型 | 指标 | 评价时间 | 指标类型 |
|---|---|---|---|
| 主要 | 每剂接种后 14 天内的征集性不良事件（AE）发生率 | D0-D14、D28-D42、D56-D70 | 安全性指标 |
| 主要 | 每剂接种后 28 天内的非征集性 AE 发生率 | D0-D28、D28-D56、D56-D84 | 安全性指标 |
| 主要 | 每剂接种后 4 天内的实验室检查异常发生率 | D0-D4、D28-D32、D56-D60 | 安全性指标 |
| 主要 | 每剂接种后 14 天内心电图（ECG）异常发生率 | D0-D14、D28-D42、D56-D70 | 安全性指标 |
| 主要 | 至末次接种后 12 个月的严重不良事件（SAE）发生率 | D0-D416 | 安全性指标 |
| 次要 | 每剂接种后 14 天和 28 天细胞免疫应答（IFN-γ）情况 | D0、D14、D28、D42、D56、D70、D84 | 有效性指标+安全性指标 |
| 次要 | 每剂接种后 28 天结合抗体/中和抗体的产生情况 | D0、D28、D56、D84 | 有效性指标+安全性指标 |
| 次要 | 对末次接种后的参与者进行为期 12 个月的随访，并观察JT118 免疫反应的可持续性 | D0-D416 | 有效性指标+安全性指标 |
机构分布 申办方与参加机构 · 入组与起止
地域与规模 国内机构 1 家 · 同类通常 1–3 家（偏少） · 试行，点开加载
加载中…
伦理委员会
| 委员会名称 | 审查结论 | 批准日期 |
|---|---|---|
| 深圳市第三人民医院伦理委员会 | 同意 | 2025-12-02 |
| 深圳市第三人民医院伦理委员会 | 同意 | 2025-12-26 |
| 深圳市第三人民医院伦理委员会 | 同意 | 2026-01-21 |
入选 / 排除标准
入选
- 在签署知情同意书时年龄为18 - 59岁（含两侧端值）的男性/女性参与者；
- 具有生育能力的参与者（包括男性参与者）本人及其配偶愿意从筛选前14天至末次接种试验用疫苗后6个月内无妊娠计划（包括捐精和捐卵计划）且自愿采取有效的避孕措施；
- 能够理解试验程序，并签署书面知情同意书，能够按照方案要求完成试验；
- 入组当天体温＜37.3℃（腋温）；
排除
- 既往有天花病史、猴痘病史、猴痘密切接触史者 ；
- 有病史或临床证据显示，参与者存在明显的伴随疾病（包括但不限于：心血管、呼吸、消化、泌尿、神经、血液、免疫、内分泌与代谢、感染、精神等）且研究者判定不适合入组者；
- 首剂接种前生命体征检查、体格检查、实验室检查、ECG检查等结果异常有临床意义且研究者判定不适合入组者；
- 人类免疫缺陷病毒抗体阳性或乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阳性或丙型肝炎病毒抗体阳性或梅毒螺旋体抗体阳性；
- 既往接种过已获批或试验性猴痘疫苗者；
- 首剂接种前28天内使用任何免疫抑制药物；
- 首剂接种前14天内接种灭活疫苗或首剂接种前30天内接种减毒活疫苗者；
- 首剂接种前6个月内接受过重大手术，或预期在研究期间需要接受重大手术；
- 首剂接种前3个月内有献血史或大量出血（≥ 200 mL，女性生理性出血除外）；或末次接种后180天内有献血计划（含成分血）；
- 首剂接种前3个月内使用免疫球蛋白和/或任何血液制品，或计划在试验期间使用；
- 首剂接种前的3个月内使用了任何试验性或未注册产品（包括药物、疫苗、生物制品或器械），或计划在试验期间使用；
- 已知对本品的任何辅料过敏的参与者；
- 注射部位皮肤存在大面积瘢痕或皮肤病变的参与者；
- 哺乳期或妊娠期女性；
- 筛选前12个月内有药物滥用史，或随机前尿液药物筛查阳性；
- 筛选前6个月内酒精依赖史，或随机前酒精呼气检测阳性；
- 研究者因其他原因（如有其他伴随疾病或病史、依从性差等）判定不适合参加试验者；
- 在首剂或双剂*疫苗接种后发生严重过敏反应者；
- 在首剂或双剂*疫苗接种后发生与试验用疫苗很可能有关或肯定有关的SAE者，由研究者判定是否继续参与试验；
- 在首剂或双剂*疫苗接种后发生不符合首剂接种入组标准或符合首剂接种的任一排除标准者，由研究者判定是否继续参与试验；
- 存在研究者认为的不适合接种的其它医学状况；