当前阶段III期 暂无在研首个临床申请2017-12-21首次试验登记2019-02-14首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 8 · 临床申请 4 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 2 条适应症研发线
按适应症（疾病）分线：每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线：有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配，其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断（标红），没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期（特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等，按研究目的判断；改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK）。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上（一致性评价不挂）。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束（止于最后更新）虚边 = 推定已完成（项目已申报，止于申报受理）▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理（报产）● 获批（◆—● 为审评用时）◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验（首例入组→完成），条上写分期与状态；点击进入试验页，悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
疼痛，不可归类在他处者 III期 暂无在研 试验 7（III 期 2） · 始于 2017-12
临床试验申请（5）
- CXHL1700263 · 2017-12-21 · 1类 同批受理
- CXHL1700262 · 2017-12-21 · 1类 同批受理
- CXHL1700261 · 2017-12-21 · 1类 试验挂接
- CXHL2101401 · 2021-08-13 · 默示许可≈2021-11-05推算 · 1类 试验挂接用于术后急性中到重度疼痛的治疗。
- CXHB2101124 · 2021-10-15 · 默示许可≈2022-01-07推算 · 1类 适应症相似急性、慢性疼痛和瘙痒
临床试验（7，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20192690 | II–III期 | ✓ 已完成 | 术后疼痛 | 2020-01-07 | 2020-04-22 | 2020-12-11 |
| CTR20210820 | II–III期 | ✓ 已完成 | 术后疼痛 | 2021-04-19 | 2021-05-13 | 2021-07-22 |
| CTR20221307 | II–III期 | ■ 主动终止 | 术后疼痛 | 2022-06-14 | 2022-08-09 | — |
| CTR20221638 | II–III期 | ⚑ 推定已结束 | 治疗腹腔镜术后疼痛 | 2022-07-01 | — | — |
| CTR20190279 | I期 | ✓ 已完成 | 疼痛和瘙痒 | 2019-02-14 | 2018-08-27 | 2019-01-15 |
| CTR20191691 | I期 | ✓ 已完成 | 疼痛和瘙痒 | 2019-08-26 | 2019-07-28 | 2020-06-15 |
| CTR20221695 | I期 | ✓ 已完成 | 术后疼痛 | 2022-07-07 | 2022-07-24 | 2022-10-14 |
慢性肾病 I期 暂无在研 试验 1 · 始于 2020-03
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20200391 | I期 | ⏸ 主动暂停 | 尿毒症瘙痒 | 2020-03-13 | 2020-05-18 | — |
完整时间线 （35 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组；同一产品不同规格分号申报的同一步骤合为一行，35 条并为 34 行）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2017-12-21 | 临床申请受理 | CXHL1700261 | SHR0410·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2017-12-21 | 临床申请受理 | CXHL1700262 / 263 | SHR0410注射液·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2018-07-25 | 伦理批准 | CTR20190279 | I期·已完成 |
| 2018-08-27 | 首例入组 | CTR20190279 | I期·已完成 |
| 2019-01-15 | 试验完成 | CTR20190279 | I期·已完成 |
| 2019-02-14 | 试验登记公示 | CTR20190279 | I期·已完成·疼痛和瘙痒；对应申报 CXHL1700261（AI 链路推理） |
| 2019-07-04 | 伦理批准 | CTR20191691 | I期·已完成 |
| 2019-07-28 | 首例入组 | CTR20191691 | I期·已完成 |
| 2019-08-26 | 试验登记公示 | CTR20191691 | I期·已完成·疼痛和瘙痒；对应申报 CXHL1700261（AI 链路推理） |
| 2019-12-02 | 伦理批准 | CTR20192690 | II期·已完成 |
| 2019-12-31 | 伦理批准 | CTR20200391 | I期·主动暂停 |
| 2020-01-07 | 试验登记公示 | CTR20192690 | II期·已完成·术后疼痛；对应申报 CXHL1700261（AI 链路推理） |
| 2020-03-13 | 试验登记公示 | CTR20200391 | I期·主动暂停·尿毒症瘙痒；对应申报 CXHL1700261（AI 链路推理） |
| 2020-04-22 | 首例入组 | CTR20192690 | II期·已完成 |
| 2020-05-18 | 首例入组 | CTR20200391 | I期·主动暂停 |
| 2020-06-15 | 试验完成 | CTR20191691 | I期·已完成 |
| 2020-12-11 | 试验完成 | CTR20192690 | II期·已完成 |
| 2021-03-08 | 伦理批准 | CTR20210820 | III期·已完成 |
| 2021-04-19 | 试验登记公示 | CTR20210820 | III期·已完成·术后疼痛；对应申报 CXHL1700261（AI 链路推理） |
| 2021-05-13 | 首例入组 | CTR20210820 | III期·已完成 |
| 2021-07-22 | 试验完成 | CTR20210820 | III期·已完成 |
| 2021-08-13 | 临床申请受理 | CXHL2101401 | SHR0410注射液·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2021-10-15 | 补充申请受理 | CXHB2101124 | SHR0410注射液·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2021-11-05 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2101401 | 受理+60工作日；用于术后急性中到重度疼痛的治疗。 |
| 2021-11-23 | 伦理批准 | CTR20221638 | III期·进行中 |
| 2022-01-07 推算 | 默示许可(推算) | CXHB2101124 | 受理+60工作日；急性、慢性疼痛和瘙痒 |
| 2022-05-10 | 伦理批准 | CTR20221307 | II期·主动终止 |
| 2022-06-14 | 试验登记公示 | CTR20221307 | II期·主动终止·术后疼痛；对应申报 CXHL2101401（适应症匹配） |
| 2022-06-22 | 伦理批准 | CTR20221695 | I期·已完成 |
| 2022-07-01 | 试验登记公示 | CTR20221638 | III期·进行中·治疗腹腔镜术后疼痛；对应申报 CXHL2101401（AI 判定） |
| 2022-07-07 | 试验登记公示 | CTR20221695 | I期·已完成·术后疼痛；对应申报 CXHL2101401（适应症匹配） |
| 2022-07-24 | 首例入组 | CTR20221695 | I期·已完成 |
| 2022-08-09 | 首例入组 | CTR20221307 | II期·主动终止 |
| 2022-10-14 | 试验完成 | CTR20221695 | I期·已完成 |