当前阶段II期首个临床申请2025-02-06首次试验登记2025-04-29首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 3 · 临床申请 3 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 1 条适应症研发线
按适应症（疾病）分线：每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线：有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配，其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断（标红），没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期（特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等，按研究目的判断；改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK）。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上（一致性评价不挂）。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束（止于最后更新）虚边 = 推定已完成（项目已申报，止于申报受理）▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理（报产）● 获批（◆—● 为审评用时）◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验（首例入组→完成），条上写分期与状态；点击进入试验页，悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
银屑病 II期 试验 3 · 始于 2025-02
临床试验申请（4）
- CXHL2500153 · 2025-02-06 · 默示许可≈2025-05-01推算 · 1类 试验挂接中重度斑块状银屑病
- CXHL2500152 · 2025-02-06 · 默示许可≈2025-05-01推算 · 1类 同批受理中重度斑块状银屑病
- CXHL2500151 · 2025-02-06 · 默示许可≈2025-05-01推算 · 1类 同批受理中重度斑块状银屑病
- CXHB2600270 · 2026-07-31 · 默示许可≈2026-10-23推算 · 1类 适应症归类拟用于治疗中重度斑块状银屑病 ｜审评中：已移出审评序列（移出前：排队待审评）
临床试验（3，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20261952 | II–III期 | ▶ 进行中 | 中重度斑块状银屑病 | 2026-06-02 | 2026-06-15 | — |
| CTR20251578 | I期 | ✓ 已完成 | 中重度斑块状银屑病 | 2025-04-29 | 2025-05-16 | 2026-03-17 |
| CTR20260520 | I期 | ▶ 进行中 | 银屑病 | 2026-02-12 | — | — |
完整时间线 （21 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组；同一产品不同规格分号申报的同一步骤合为一行，21 条并为 17 行）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2025-02-06 | 临床申请受理 | CXHL2500151 / 152 / 153 | HS-20118片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2025-03-13 | 伦理批准 | CTR20251578 | I期·已完成 |
| 2025-04-29 | 试验登记公示 | CTR20251578 | I期·已完成·中重度斑块状银屑病；对应申报 CXHL2500153（AI 判定） |
| 2025-05-01 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2500151 / 152 / 153 | 受理+60工作日；中重度斑块状银屑病 |
| 2025-05-16 | 首例入组 | CTR20251578 | I期·已完成 |
| 2026-02-09 | 伦理批准 | CTR20260520 | I期·进行中 |
| 2026-02-12 | 试验登记公示 | CTR20260520 | I期·进行中·银屑病；对应申报 CXHL2500153（AI 判定） |
| 2026-03-17 | 试验完成 | CTR20251578 | I期·已完成 |
| 2026-04-18 | 伦理批准 | CTR20261952 | II期·进行中 |
| 2026-06-02 | 试验登记公示 | CTR20261952 | II期·进行中·中重度斑块状银屑病；对应申报 CXHL2500153（AI 判定） |
| 2026-06-15 | 首例入组 | CTR20261952 | II期·进行中 |
| 2026-07-31 | 审评任务公示 | CXHB2600270 | 审评状态：已移出审评序列（移出前：排队待审评） |
| 2026-07-31 | 补充申请受理 | CXHB2600270 | HS-20118片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | CXHB2600270 | 排队待审评；专业进度：药理毒理、药学未完成；临床已完成（专业进度按 CDE 公示编码推断） |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | CXHB2600270 | 列入 CDE 在审品种目录 |
| 2026-10-10 本站观测 | 审评状态变化 | CXHB2600270 | 排队待审评；专业进度：药理毒理、临床、药学已完成（专业进度按 CDE 公示编码推断） |
| 2026-10-23 推算 | 默示许可(推算) | CXHB2600270 | 受理+60工作日；拟用于治疗中重度斑块状银屑病 |