当前阶段III期首个临床申请2021-07-06首次试验登记2022-03-03首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 5 · 临床申请 41 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 2 条适应症研发线
按适应症（疾病）分线：每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线：有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配，其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断（标红），没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期（特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等，按研究目的判断；改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK）。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上（一致性评价不挂）。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束（止于最后更新）虚边 = 推定已完成（项目已申报，止于申报受理）▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理（报产）● 获批（◆—● 为审评用时）◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验（首例入组→完成），条上写分期与状态；点击进入试验页，悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
前列腺癌 III期 试验 3（III 期 3） · 始于 2023-07
临床试验申请（18）
- JXHL2300165 · 2023-07-17 · 1类 推断·先申请后开展
- JXHL2300164 · 2023-07-17 · 1类 推断·先申请后开展
- JXHL2300163 · 2023-07-17 · 1类 推断·先申请后开展
- JXHL2300162 · 2023-07-17 · 1类 推断·先申请后开展
- JXHL2300275 · 2023-11-07 · 默示许可≈2024-01-30推算 · 1类 试验挂接前列腺癌
- JXHL2300274 · 2023-11-07 · 默示许可≈2024-01-30推算 · 1类 同批受理前列腺癌
- JXHL2300273 · 2023-11-07 · 默示许可≈2024-01-30推算 · 1类 同批受理前列腺癌
- JXHL2300272 · 2023-11-07 · 默示许可≈2024-01-30推算 · 1类 同批受理前列腺癌
- JXHL2500119 · 2025-05-20 · 默示许可≈2025-08-12推算 · 1类 同批受理AZD5305单药或与NHA联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗
- JXHL2500118 · 2025-05-20 · 默示许可≈2025-08-12推算 · 1类 同批受理AZD5305单药或与NHA联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗
- JXHL2500117 · 2025-05-20 · 默示许可≈2025-08-12推算 · 1类 同批受理AZD5305单药或与NHA联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗
- JXHL2500116 · 2025-05-20 · 默示许可≈2025-08-12推算 · 1类 试验挂接AZD5305单药或与NHA联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗
- JXHL2500389 · 2025-12-22 · 默示许可≈2026-03-16推算 · 1类 适应症归类前列腺癌
- JXHB2600018 · 2026-02-13 · 默示许可≈2026-05-08推算 · 1类 适应症归类前列腺癌
- JXHB2600017 · 2026-02-13 · 默示许可≈2026-05-08推算 · 1类 适应症归类前列腺癌
- JXHB2600016 · 2026-02-13 · 默示许可≈2026-05-08推算 · 1类 适应症归类前列腺癌
- JXHB2600015 · 2026-02-13 · 默示许可≈2026-05-08推算 · 1类 适应症归类前列腺癌
- JXHL2600257 · 2026-07-03 · 默示许可≈2026-09-25推算 · 1类 试验挂接Saruparib联合研究者所选的雄激素受体通路抑制剂用于既往接受多西他赛或PSMA靶向的177Lu核素治疗后未发生疾病进展且PSA≥0.2 ng/mL的转移性激素敏感性前列腺癌患者
临床试验（3，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20241066 | II–III期 | ▶ 进行中 | 转移性去势敏感性前列腺癌 | 2024-04-15 | 2024-06-20 | — |
| CTR20254106 | II–III期 | ▶ 进行中 | AZD5305单药或与NHA联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗 | 2025-10-22 | — | — |
| CTR20263685 | II–III期 | ▶ 进行中 | 转移性激素敏感性前列腺癌 | 2026-10-14 | — | — |
乳腺癌 III期 试验 1（III 期 1） · 始于 2024-02
临床试验申请（4）
- JXHL2400041 · 2024-02-22 · 默示许可≈2024-05-16推算 · 1类 试验挂接晚期乳腺癌
- JXHL2400040 · 2024-02-22 · 默示许可≈2024-05-16推算 · 1类 同批受理晚期乳腺癌
- JXHL2400039 · 2024-02-22 · 默示许可≈2024-05-16推算 · 1类 同批受理晚期乳腺癌
- JXHL2400038 · 2024-02-22 · 默示许可≈2024-05-16推算 · 1类 同批受理晚期乳腺癌
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20244809 | II–III期 | ▶ 进行中 | BRCA1、BRCA2或PALB2突变的激素受体阳性、HER2阴性（IHC 0、1+、2+/ISH未扩增）晚期乳腺癌患者 | 2024-12-24 | 2025-03-20 | — |
早期探索 / 多瘤种 II期 试验 1 · 始于 2021-07
临床试验申请（36）
- JXHL2101120 · 2021-07-06 · 默示许可≈2021-09-28推算 · 1类 试验挂接晚期恶性实体瘤
- JXHL2101119 · 2021-07-06 · 默示许可≈2021-09-28推算 · 1类 同批受理晚期恶性实体瘤
- JXHL2101118 · 2021-07-06 · 默示许可≈2021-09-28推算 · 1类 同批受理晚期恶性实体瘤
- JXHB2200012 · 2022-01-19 · 默示许可≈2022-04-13推算 · 1类 适应症归类晚期实体恶性肿瘤
- JXHB2200011 · 2022-01-19 · 默示许可≈2022-04-13推算 · 1类 适应症归类晚期实体恶性肿瘤
- JXHB2200010 · 2022-01-19 · 默示许可≈2022-04-13推算 · 1类 适应症归类晚期实体恶性肿瘤
- JXHB2200009 · 2022-01-19 · 默示许可≈2022-04-13推算 · 1类 适应症归类晚期实体恶性肿瘤
- JXHL2200193 · 2022-07-15 · 默示许可≈2022-10-07推算 · 1类 适应症归类适用于与抗癌药物联合治疗的晚期/转移性实体瘤患者。
- JXHL2200192 · 2022-07-15 · 默示许可≈2022-10-07推算 · 1类 适应症归类适用于与抗癌药物联合治疗的晚期/转移性实体瘤患者。
- JXHL2200191 · 2022-07-15 · 默示许可≈2022-10-07推算 · 1类 适应症归类适用于与抗癌药物联合治疗的晚期/转移性实体瘤患者。
- JXHL2200190 · 2022-07-15 · 默示许可≈2022-10-07推算 · 1类 适应症归类适用于与抗癌药物联合治疗的晚期/转移性实体瘤患者。
- JXHB2300052 · 2023-03-16 · 默示许可≈2023-06-08推算 · 1类 适应症归类晚期实体恶性肿瘤
- JXHL2300200 · 2023-08-25 · 默示许可≈2023-11-17推算 · 1类 适应症归类晚期实体瘤
- JXHL2300199 · 2023-08-25 · 默示许可≈2023-11-17推算 · 1类 适应症归类晚期实体瘤
- JXHL2300198 · 2023-08-25 · 默示许可≈2023-11-17推算 · 1类 适应症归类晚期实体瘤
- JXHL2300197 · 2023-08-25 · 默示许可≈2023-11-17推算 · 1类 适应症归类晚期实体瘤
- JXHL2300290 · 2023-11-15 · 默示许可≈2024-02-07推算 · 1类 适应症归类晚期实体恶性肿瘤
- JXHL2300289 · 2023-11-15 · 默示许可≈2024-02-07推算 · 1类 适应症归类晚期实体恶性肿瘤
- JXHL2300288 · 2023-11-15 · 默示许可≈2024-02-07推算 · 1类 适应症归类晚期实体恶性肿瘤
- JXHL2300287 · 2023-11-15 · 默示许可≈2024-02-07推算 · 1类 适应症归类晚期实体恶性肿瘤
- JXHL2300300 · 2023-12-02 · 默示许可≈2024-02-23推算 · 1类 适应症归类晚期实体恶性肿瘤
- JXHL2300299 · 2023-12-02 · 默示许可≈2024-02-23推算 · 1类 适应症归类晚期实体恶性肿瘤
- JXHL2300298 · 2023-12-02 · 默示许可≈2024-02-23推算 · 1类 适应症归类晚期实体恶性肿瘤
- JXHL2300297 · 2023-12-02 · 默示许可≈2024-02-23推算 · 1类 适应症归类晚期实体恶性肿瘤
- JXHL2400303 · 2024-12-26 · 默示许可≈2025-03-20推算 · 1类 适应症归类AZD8205联合AZD5305联合或不联合 AZD2936用于治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤。
- JXHL2400302 · 2024-12-26 · 默示许可≈2025-03-20推算 · 1类 适应症归类AZD8205联合AZD5305联合或不联合 AZD2936用于治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤。
- JXHL2400301 · 2024-12-26 · 默示许可≈2025-03-20推算 · 1类 适应症归类AZD8205联合AZD5305联合或不联合 AZD2936用于治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤。
- JXHL2400300 · 2024-12-26 · 默示许可≈2025-03-20推算 · 1类 适应症归类AZD8205联合AZD5305联合或不联合 AZD2936用于治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤。
- JXHB2500125 · 2025-09-10 · 默示许可≈2025-12-03推算 · 1类 适应症归类晚期实体恶性肿瘤；与抗癌药物联合治疗的晚期转移性实体瘤；前列腺癌；晚期乳腺癌；AZD8205联合AZD5305联合或不联合AZD2936用来治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤；单药或与新型激素药物（NHA）联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗
- JXHB2500124 · 2025-09-10 · 默示许可≈2025-12-03推算 · 1类 适应症归类晚期实体恶性肿瘤；与抗癌药物联合治疗的晚期转移性实体瘤；前列腺癌；晚期乳腺癌；AZD8205联合AZD5305联合或不联合AZD2936用来治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤；单药或与新型激素药物（NHA）联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗
- JXHB2500123 · 2025-09-10 · 默示许可≈2025-12-03推算 · 1类 适应症归类晚期实体恶性肿瘤；与抗癌药物联合治疗的晚期转移性实体瘤；前列腺癌；晚期乳腺癌；AZD8205联合AZD5305联合或不联合AZD2936用来治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤；单药或与新型激素药物（NHA）联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗
- JXHB2500122 · 2025-09-10 · 默示许可≈2025-12-03推算 · 1类 适应症归类晚期实体恶性肿瘤；与抗癌药物联合治疗的晚期转移性实体瘤；前列腺癌；晚期乳腺癌；AZD8205联合AZD5305联合或不联合AZD2936用来治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤；单药或与新型激素药物（NHA）联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗
- JXHB2600097 · 2026-07-27 · 默示许可≈2026-10-19推算 · 1类 适应症归类晚期实体恶性肿瘤；与抗癌药物联合治疗的晚期转移性实体瘤；前列腺癌；晚期乳腺癌；AZD8205联合AZD5305联合或不联合AZD2936用来治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤；单药或与新型激素药物（NHA）联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗 ｜审评中：已移出审评序列（移出前：排队待审评）
- JXHB2600096 · 2026-07-27 · 默示许可≈2026-10-19推算 · 1类 适应症归类晚期实体恶性肿瘤；与抗癌药物联合治疗的晚期转移性实体瘤；前列腺癌；晚期乳腺癌；AZD8205联合AZD5305联合或不联合AZD2936用来治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤；单药或与新型激素药物（NHA）联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗 ｜审评中：已移出审评序列（移出前：排队待审评）
- JXHB2600095 · 2026-07-27 · 默示许可≈2026-10-19推算 · 1类 适应症归类晚期实体恶性肿瘤；与抗癌药物联合治疗的晚期转移性实体瘤；前列腺癌；晚期乳腺癌；AZD8205联合AZD5305联合或不联合AZD2936用来治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤；单药或与新型激素药物（NHA）联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗 ｜审评中：已移出审评序列（移出前：排队待审评）
- JXHB2600094 · 2026-07-27 · 默示许可≈2026-10-19推算 · 1类 适应症归类晚期实体恶性肿瘤；与抗癌药物联合治疗的晚期转移性实体瘤；前列腺癌；晚期乳腺癌；AZD8205联合AZD5305联合或不联合AZD2936用来治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤；单药或与新型激素药物（NHA）联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗 ｜审评中：已移出审评序列（移出前：排队待审评）
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20220423 | II–III期 | ▶ 进行中 | 晚期实体恶性肿瘤 | 2022-03-03 | 2022-08-25 | — |
其他申报 （4 件：补充申请、再注册等，多为上市后变更）
| 受理号 | 类型 | 注册分类 | 受理 | 药名 | 申请人 | 结论 / 状态 | 批准文号 · 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| JXHB2600118 | 补充申请 | 1 | 2026-09-01 | AZD5305 | AstraZeneca AB | 审评中 · 排队待审评 | |
| JXHB2600119 | 补充申请 | 1 | 2026-09-01 | AZD5305 | AstraZeneca AB | 审评中 · 排队待审评 | |
| JXHB2600120 | 补充申请 | 1 | 2026-09-01 | AZD5305 | AstraZeneca AB | 审评中 · 排队待审评 | |
| JXHB2600121 | 补充申请 | 1 | 2026-09-01 | AZD5305 | AstraZeneca AB | 审评中 · 排队待审评 |
完整时间线 （154 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组；同一产品不同规格分号申报的同一步骤合为一行，154 条并为 54 行）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2021-07-06 | 临床申请受理 | JXHL2101118 / 119 / 120 | AZD5305·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2021-09-28 推算 | 默示许可(推算) | JXHL2101118 / 119 / 120 | 受理+60工作日；晚期恶性实体瘤 |
| 2021-11-23 | 伦理批准 | CTR20220423 | II期·进行中 |
| 2022-01-19 | 补充申请受理 | JXHB2200009 / 010 / 011 / 012 | AZD5305·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2022-03-03 | 试验登记公示 | CTR20220423 | II期·进行中·晚期实体恶性肿瘤；对应申报 JXHL2101120（AI 判定） |
| 2022-04-13 推算 | 默示许可(推算) | JXHB2200009 / 010 / 011 / 012 | 受理+60工作日；晚期实体恶性肿瘤 |
| 2022-07-15 | 临床申请受理 | JXHL2200190 / 191 / 192 / 193 | AZD5305·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2022-08-25 | 首例入组 | CTR20220423 | II期·进行中 |
| 2022-10-07 推算 | 默示许可(推算) | JXHL2200190 / 191 / 192 / 193 | 受理+60工作日；适用于与抗癌药物联合治疗的晚期/转移性实体瘤患者。 |
| 2023-03-16 | 补充申请受理 | JXHB2300052 | AZD5305·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2023-06-08 推算 | 默示许可(推算) | JXHB2300052 | 受理+60工作日；晚期实体恶性肿瘤 |
| 2023-07-17 | 临床申请受理 | JXHL2300162 / 163 / 164 / 165 | AZD5305·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2023-08-25 | 临床申请受理 | JXHL2300197 / 198 / 199 / 200 | AZD5305·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2023-10-20 | 伦理批准 | CTR20241066 | III期·进行中 |
| 2023-11-07 | 临床申请受理 | JXHL2300272 / 273 / 274 / 275 | AZD5305·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2023-11-15 | 临床申请受理 | JXHL2300287 / 288 / 289 / 290 | AZD5305·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2023-11-17 推算 | 默示许可(推算) | JXHL2300197 / 198 / 199 / 200 | 受理+60工作日；晚期实体瘤 |
| 2023-12-02 | 临床申请受理 | JXHL2300297 / 298 / 299 / 300 | AZD5305·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2024-01-30 推算 | 默示许可(推算) | JXHL2300272 / 273 / 274 / 275 | 受理+60工作日；前列腺癌 |
| 2024-02-07 推算 | 默示许可(推算) | JXHL2300287 / 288 / 289 / 290 | 受理+60工作日；晚期实体恶性肿瘤 |
| 2024-02-22 | 临床申请受理 | JXHL2400038 / 039 / 040 / 041 | AZD5305·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2024-02-23 推算 | 默示许可(推算) | JXHL2300297 / 298 / 299 / 300 | 受理+60工作日；晚期实体恶性肿瘤 |
| 2024-04-10 | 伦理批准 | CTR20244809 | III期·进行中 |
| 2024-04-15 | 试验登记公示 | CTR20241066 | III期·进行中·转移性去势敏感性前列腺癌；对应申报 JXHL2300275（AI 判定） |
| 2024-05-16 推算 | 默示许可(推算) | JXHL2400038 / 039 / 040 / 041 | 受理+60工作日；晚期乳腺癌 |
| 2024-06-20 | 首例入组 | CTR20241066 | III期·进行中 |
| 2024-12-24 | 试验登记公示 | CTR20244809 | III期·进行中·BRCA1、BRCA2或PALB2突变的激素受体阳性、HER2阴性（IHC 0、1+、2+/ISH未扩增）晚期乳腺癌患者；对应申报 JXHL2400041（AI 判定） |
| 2024-12-26 | 临床申请受理 | JXHL2400300 / 301 / 302 / 303 | AZD5305·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2025-03-20 推算 | 默示许可(推算) | JXHL2400300 / 301 / 302 / 303 | 受理+60工作日；AZD8205联合AZD5305联合或不联合 AZD2936用于治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤。 |
| 2025-03-20 | 首例入组 | CTR20244809 | III期·进行中 |
| 2025-05-20 | 临床申请受理 | JXHL2500116 / 117 / 118 / 119 | AZD5305·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2025-08-12 推算 | 默示许可(推算) | JXHL2500116 / 117 / 118 / 119 | 受理+60工作日；AZD5305单药或与NHA联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗 |
| 2025-09-09 | 伦理批准 | CTR20254106 | III期·进行中 |
| 2025-09-10 | 补充申请受理 | JXHB2500122 / 123 / 124 / 125 | AZD5305·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2025-10-22 | 试验登记公示 | CTR20254106 | III期·进行中·AZD5305单药或与NHA联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗；对应申报 JXHL2500116（AI 判定） |
| 2025-12-03 推算 | 默示许可(推算) | JXHB2500122 / 123 / 124 / 125 | 受理+60工作日；晚期实体恶性肿瘤；与抗癌药物联合治疗的晚期转移性实体瘤；前列腺癌；晚期乳腺癌；AZD8205联合AZD5305联合或不联合AZD2936用来治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤；单药或与新型激素药物（NHA）联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗 |
| 2025-12-22 | 临床申请受理 | JXHL2500389 | AZD5305·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2026-02-13 | 补充申请受理 | JXHB2600015 / 016 / 017 / 018 | AZD5305·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2026-03-11 | 首例入组 | CTR20254106 | III期·进行中 |
| 2026-03-16 推算 | 默示许可(推算) | JXHL2500389 | 受理+60工作日；前列腺癌 |
| 2026-05-08 推算 | 默示许可(推算) | JXHB2600015 / 016 / 017 / 018 | 受理+60工作日；前列腺癌 |
| 2026-07-03 | 临床申请受理 | JXHL2600257 | AZD5305·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2026-07-27 | 审评任务公示 | JXHB2600094 / 095 / 096 / 097 | 审评状态：已移出审评序列（移出前：排队待审评） |
| 2026-07-27 | 补充申请受理 | JXHB2600094 / 095 / 096 / 097 | AZD5305·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2026-09-01 | 审评任务公示 | JXHB2600118 / 119 / 120 / 121 | 审评状态：排队待审评 |
| 2026-09-01 | 补充申请受理 | JXHB2600118 / 119 / 120 / 121 | AZD5305·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2026-09-07 | 伦理批准 | CTR20263685 | III期·进行中 |
| 2026-09-25 推算 | 默示许可(推算) | JXHL2600257 | 受理+60工作日；Saruparib联合研究者所选的雄激素受体通路抑制剂用于既往接受多西他赛或PSMA靶向的177Lu核素治疗后未发生疾病进展且PSA≥0.2 ng/mL的转移性激素敏感性前列腺癌患者 |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | JXHB2600094 / 095 / 096 / 097 | 排队待审评；专业进度：药学已完成（专业进度按 CDE 公示编码推断） |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | JXHB2600094 / 095 / 096 / 097 | 列入 CDE 在审品种目录 |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | JXHB2600118 / 119 / 120 / 121 | 排队待审评；专业进度：临床未完成（专业进度按 CDE 公示编码推断） |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | JXHB2600118 / 119 / 120 / 121 | 列入 CDE 在审品种目录 |
| 2026-10-14 | 试验登记公示 | CTR20263685 | III期·进行中·转移性激素敏感性前列腺癌；对应申报 JXHL2600257（AI 判定） |
| 2026-10-19 推算 | 默示许可(推算) | JXHB2600094 / 095 / 096 / 097 | 受理+60工作日；晚期实体恶性肿瘤；与抗癌药物联合治疗的晚期转移性实体瘤；前列腺癌；晚期乳腺癌；AZD8205联合AZD5305联合或不联合AZD2936用来治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤；单药或与新型激素药物（NHA）联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗 |