当前阶段III期首个临床申请2022-03-25首次试验登记2022-10-19首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 2 · 临床申请 6 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 2 条适应症研发线
按适应症（疾病）分线：每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线：有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配，其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断（标红），没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期（特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等，按研究目的判断；改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK）。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上（一致性评价不挂）。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束（止于最后更新）虚边 = 推定已完成（项目已申报，止于申报受理）▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理（报产）● 获批（◆—● 为审评用时）◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验（首例入组→完成），条上写分期与状态；点击进入试验页，悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
子宫内膜癌 III期 试验 1（III 期 1） · 始于 2023-01
临床试验申请（3）
- JXSB2300007 · 2023-01-08 · 默示许可≈2023-03-31推算 · 1类 适应症相似晚期或转移性实体恶性肿瘤
- JXSB2500031 · 2025-04-16 · 默示许可≈2025-07-09推算 · 1类 适应症相似晚期或转移性实体恶性肿瘤
- JXSL2500103 · 2025-06-21 · 默示许可≈2025-09-12推算 · 1类 试验挂接含铂化疗和抗PD-1/抗PD-L1治疗期间或之后出现进展的B7-H4选择性晚期/转移性子宫内膜癌。
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20254547 | II–III期 | ▶ 进行中 | 含铂化疗和抗PD-1/抗PD-L1治疗期间或之后出现进展的B7-H4选择性晚期/转移性子宫内膜癌 | 2025-11-17 | 2026-03-24 | — |
胆道癌 II期 试验 1 · 始于 2022-03
临床试验申请（2）
- JXSL2200040 · 2022-03-25 · 默示许可≈2022-06-17推算 · 1类 试验挂接晚期或转移性实体恶性肿瘤
- JXSB2300024 · 2023-03-07 · 默示许可≈2023-05-30推算 · 1类 试验挂接晚期或转移性实体恶性肿瘤
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20222618 | I/II期 | ▶ 进行中 | 胆管癌、卵巢癌、乳腺癌、子宫内膜癌和鳞状非小细胞肺癌 | 2022-10-19 | 2023-02-09 | — |
早期探索 / 多瘤种 临床申请 试验 0 · 始于 2024-04
临床试验申请（3）
- JXSL2400082 · 2024-04-26 · 默示许可≈2024-07-19推算 · 1类 适应症归类AZD8205联合AZD2936用于治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤
- JXSL2400251 · 2024-12-26 · 默示许可≈2025-03-20推算 · 1类 适应症归类AZD8205联合AZD5305联合或不联合 AZD2936用于治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤。
- JXSL2500233 · 2025-12-04 · 默示许可≈2026-02-26推算 · 1类 适应症归类AZD8205联合AZD9574联合或不联合AZD2936用于治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤。
临床试验申请（未对应到研发线） 临床申请 试验 0 · 始于 2026-08
临床试验申请（1）
- JXSL2600223 · 2026-08-24 · 1类 无适应症｜审评中：排队待审评
完整时间线 （26 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2022-03-25 | 临床申请受理 | JXSL2200040 | AZD8205·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2022-06-13 | 伦理批准 | CTR20222618 | I/II期·进行中 |
| 2022-06-17 推算 | 默示许可(推算) | JXSL2200040 | 受理+60工作日；晚期或转移性实体恶性肿瘤 |
| 2022-10-19 | 试验登记公示 | CTR20222618 | I/II期·进行中·胆管癌、卵巢癌、乳腺癌、子宫内膜癌和鳞状非小细胞肺癌；对应申报 JXSL2200040（公示受理号）、JXSB2300024（公示受理号） |
| 2023-01-08 | 补充申请受理 | JXSB2300007 | AZD8205·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2023-02-09 | 首例入组 | CTR20222618 | I/II期·进行中 |
| 2023-03-07 | 补充申请受理 | JXSB2300024 | AZD8205·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2023-03-31 推算 | 默示许可(推算) | JXSB2300007 | 受理+60工作日；晚期或转移性实体恶性肿瘤 |
| 2023-05-30 推算 | 默示许可(推算) | JXSB2300024 | 受理+60工作日；晚期或转移性实体恶性肿瘤 |
| 2024-04-26 | 临床申请受理 | JXSL2400082 | AZD8205·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2024-07-19 推算 | 默示许可(推算) | JXSL2400082 | 受理+60工作日；AZD8205联合AZD2936用于治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤 |
| 2024-12-26 | 临床申请受理 | JXSL2400251 | AZD8205·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2025-03-20 推算 | 默示许可(推算) | JXSL2400251 | 受理+60工作日；AZD8205联合AZD5305联合或不联合 AZD2936用于治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤。 |
| 2025-04-16 | 补充申请受理 | JXSB2500031 | AZD8205·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2025-06-21 | 临床申请受理 | JXSL2500103 | AZD8205·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2025-07-09 推算 | 默示许可(推算) | JXSB2500031 | 受理+60工作日；晚期或转移性实体恶性肿瘤 |
| 2025-08-11 | 伦理批准 | CTR20254547 | III期·进行中 |
| 2025-09-12 推算 | 默示许可(推算) | JXSL2500103 | 受理+60工作日；含铂化疗和抗PD-1/抗PD-L1治疗期间或之后出现进展的B7-H4选择性晚期/转移性子宫内膜癌。 |
| 2025-11-17 | 试验登记公示 | CTR20254547 | III期·进行中·含铂化疗和抗PD-1/抗PD-L1治疗期间或之后出现进展的B7-H4选择性晚期/转移性子宫内膜癌；对应申报 JXSL2500103（适应症匹配） |
| 2025-12-04 | 临床申请受理 | JXSL2500233 | AZD8205·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2026-02-26 推算 | 默示许可(推算) | JXSL2500233 | 受理+60工作日；AZD8205联合AZD9574联合或不联合AZD2936用于治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤。 |
| 2026-03-24 | 首例入组 | CTR20254547 | III期·进行中 |
| 2026-08-24 | 临床申请受理 | JXSL2600223 | AZD8205·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2026-08-24 | 审评任务公示 | JXSL2600223 | 审评状态：排队待审评 |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | JXSL2600223 | 排队待审评；专业进度：药理毒理、药学未完成；临床已完成（专业进度按 CDE 公示编码推断） |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | JXSL2600223 | 列入 CDE 在审品种目录 |