Pasritamig注射液
药品类型：治疗用生物制品 · 品种：Pasritamig注射液 （同品种各企业的获批 / 在审情况）
当前阶段III期首个临床申请2025-07-30首次试验登记2025-11-05首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 3 · 临床申请 8 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 1 条适应症研发线
按适应症（疾病）分线：每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线：有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配，其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断（标红），没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期（特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等，按研究目的判断；改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK）。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上（一致性评价不挂）。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束（止于最后更新）虚边 = 推定已完成（项目已申报，止于申报受理）▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理（报产）● 获批（◆—● 为审评用时）◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验（首例入组→完成），条上写分期与状态；点击进入试验页，悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
前列腺癌 III期 试验 3（III 期 2） · 始于 2025-07
临床试验申请（10）
- JXSL2500136 · 2025-07-30 · 默示许可≈2025-10-22推算 · 1类 试验挂接转移性去势抵抗性前列腺癌
- JXSL2500135 · 2025-07-30 · 默示许可≈2025-10-22推算 · 1类 同批受理转移性去势抵抗性前列腺癌
- JXSL2500195 · 2025-10-10 · 默示许可≈2026-01-02推算 · 1类 试验挂接Pasritamig联合多西他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
- JXSL2500194 · 2025-10-10 · 默示许可≈2026-01-02推算 · 1类 同批受理Pasritamig联合多西他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
- JXSL2600068 · 2026-03-05 · 默示许可≈2026-05-28推算 · 1类 试验挂接Pasritamig联合JNJ-87189401治疗晚期前列腺癌
- JXSL2600067 · 2026-03-05 · 默示许可≈2026-05-28推算 · 1类 同批受理Pasritamig联合JNJ-87189401治疗晚期前列腺癌
- JXSB2600118 · 2026-07-22 · 默示许可≈2026-10-14推算 · 1类 适应症归类本品适用于治疗晚期前列腺癌成人男性患者；转移性去势抵抗性前列腺癌；Pasritamig联合多西他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌；Pasritamig联合JNJ-87189401治疗晚期前列腺癌 ｜审评中：已移出审评序列（移出前：排队待审评）
- JXSB2600117 · 2026-07-22 · 默示许可≈2026-10-14推算 · 1类 适应症归类本品适用于治疗晚期前列腺癌成人男性患者；转移性去势抵抗性前列腺癌；Pasritamig联合多西他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌；Pasritamig联合JNJ-87189401治疗晚期前列腺癌 ｜审评中：已移出审评序列（移出前：排队待审评）
- JXSL2600187 · 2026-08-05 · 默示许可≈2026-10-28推算 · 1类 适应症归类Pasritamig联合JNJ-87189401用于转移性去势抵抗性前列腺癌的后线治疗 ｜审评中：已移出审评序列（移出前：排队待审评）
- JXSL2600186 · 2026-08-05 · 默示许可≈2026-10-28推算 · 1类 适应症归类Pasritamig联合JNJ-87189401用于转移性去势抵抗性前列腺癌的后线治疗 ｜审评中：已移出审评序列（移出前：排队待审评）
临床试验（3，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20254394 | II–III期 | ▶ 进行中 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 2025-11-05 | 2026-01-13 | — |
| CTR20255206 | II–III期 | ▶ 进行中 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 2026-01-09 | 2026-04-24 | — |
| CTR20262267 | I期 | ▶ 进行中 | 晚期前列腺肿瘤 | 2026-06-09 | 2026-08-04 | — |
完整时间线 （44 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组；同一产品不同规格分号申报的同一步骤合为一行，44 条并为 28 行）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2025-07-30 | 临床申请受理 | JXSL2500135 / 136 | Pasritamig注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2025-08-29 | 伦理批准 | CTR20254394 | III期·进行中 |
| 2025-10-10 | 临床申请受理 | JXSL2500194 / 195 | Pasritamig注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2025-10-22 推算 | 默示许可(推算) | JXSL2500135 / 136 | 受理+60工作日；转移性去势抵抗性前列腺癌 |
| 2025-11-04 | 伦理批准 | CTR20255206 | III期·进行中 |
| 2025-11-05 | 试验登记公示 | CTR20254394 | III期·进行中·转移性去势抵抗性前列腺癌；对应申报 JXSL2500136（AI 判定） |
| 2026-01-02 推算 | 默示许可(推算) | JXSL2500194 / 195 | 受理+60工作日；Pasritamig联合多西他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌 |
| 2026-01-09 | 试验登记公示 | CTR20255206 | III期·进行中·转移性去势抵抗性前列腺癌；对应申报 JXSL2500195（AI 判定） |
| 2026-01-13 | 首例入组 | CTR20254394 | III期·进行中 |
| 2026-03-05 | 临床申请受理 | JXSL2600067 / 068 | Pasritamig注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2026-04-24 | 首例入组 | CTR20255206 | III期·进行中 |
| 2026-04-29 | 伦理批准 | CTR20262267 | I期·进行中 |
| 2026-05-28 推算 | 默示许可(推算) | JXSL2600067 / 068 | 受理+60工作日；Pasritamig联合JNJ-87189401治疗晚期前列腺癌 |
| 2026-06-09 | 试验登记公示 | CTR20262267 | I期·进行中·晚期前列腺肿瘤；对应申报 JXSL2600068（AI 判定） |
| 2026-07-22 | 审评任务公示 | JXSB2600117 / 118 | 审评状态：已移出审评序列（移出前：排队待审评） |
| 2026-07-22 | 补充申请受理 | JXSB2600117 / 118 | Pasritamig注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2026-08-04 | 首例入组 | CTR20262267 | I期·进行中 |
| 2026-08-05 | 临床申请受理 | JXSL2600186 / 187 | Pasritamig注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2026-08-05 | 审评任务公示 | JXSL2600186 / 187 | 审评状态：已移出审评序列（移出前：排队待审评） |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | JXSB2600117 / 118 | 排队待审评；专业进度：药学已完成（专业进度按 CDE 公示编码推断） |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | JXSB2600117 / 118 | 列入 CDE 在审品种目录 |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | JXSL2600186 | 排队待审评；专业进度：临床、药学未完成；药理毒理已完成（专业进度按 CDE 公示编码推断） |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | JXSL2600186 / 187 | 列入 CDE 在审品种目录 |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | JXSL2600187 | 排队待审评；专业进度：药学未完成；药理毒理、临床已完成（专业进度按 CDE 公示编码推断） |
| 2026-10-10 本站观测 | 审评状态变化 | JXSL2600186 | 排队待审评；专业进度：药学未完成；药理毒理、临床已完成（专业进度按 CDE 公示编码推断） |
| 2026-10-13 本站观测 | 审评状态变化 | JXSL2600186 / 187 | 排队待审评；专业进度：药理毒理、临床、药学已完成（专业进度按 CDE 公示编码推断） |
| 2026-10-14 推算 | 默示许可(推算) | JXSB2600117 / 118 | 受理+60工作日；本品适用于治疗晚期前列腺癌成人男性患者；转移性去势抵抗性前列腺癌；Pasritamig联合多西他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌；Pasritamig联合JNJ-87189401治疗晚期前列腺癌 |
| 2026-10-28 推算 | 默示许可(推算) | JXSL2600186 / 187 | 受理+60工作日；Pasritamig联合JNJ-87189401用于转移性去势抵抗性前列腺癌的后线治疗 |