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依折麦布

同成分其他剂型 / 写法:依折麦布片(93) 依折麦布胶囊(1)
原研 / 参比—已获批仿制企业0 家(其中过评或按新注册分类批准 0 家)在审申请0 件 · 0 家首家仿制获批—不予批准—

已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。

已获批仿制 0 家

暂无。

审评中 0 件

当前没有在审的申请。

全部历史申报 (54 件,含补充申请、再注册)
受理号申请人类型受理结论
JTH2100694Mylan Laboratories Limited、辉瑞制药有限公司其他2021-11-23已批准
JTH2100576Mylan Laboratories Limited、辉瑞制药有限公司其他2021-07-20已批准
JTH2100531Mylan Laboratories Limited、辉瑞制药有限公司其他2021-05-18已批准
JTH2000352Hanmi Fine Chemical Co., Ltd.、北京韩美药品有限公司其他2020-12-01已批准
JTH2000006Hanmi Fine Chemical Co., Ltd.、北京韩美药品有限公司其他2020-01-17
JTH1900221Hanmi Fine Chemical Co., Ltd.、北京韩美药品有限公司其他2019-07-29
JTH1900156Teva API India Private Limited、华润赛科药业有限责任公司其他2019-06-06
JTH1800410MSN Laboratories Private Limited、北京弘德信医药科技有限公司其他2018-11-26
JTH1800403Teva API India Private Limited、北京四环制药有限公司其他2018-11-20
JTH1800369MSN Laboratories Private Limited、国药集团致君(深圳)制药有限公司其他2018-10-19
JTH1800357M/s Teva API India Limited、北京协和药厂其他2018-10-16
JTH1800280Teva API India Private Limited、山东鲁抗医药股份有限公司其他2018-08-11
JTH1800271Teva API India Private Limited、北京弘德信医药科技有限公司其他2018-08-07
JTH1800265Teva API India Private Limited、国药集团致君(深圳)制药有限公司其他2018-08-02
JTH1800214Teva API India Private Limited、北京万生药业有限责任公司其他2018-06-22
CXHL1502013临床申请2016-04-15
CXHL1502357临床申请2016-02-16
CXHL1501360华北制药华胜有限公司临床申请2016-01-05
CXHL1502023南京优科制药有限公司临床申请2015-12-01
CXHL1500825山东孔府制药有限公司临床申请2015-10-26
CXHL1500140山西普德药业股份有限公司临床申请2015-10-19
CXHL1501541浙江普洛得邦制药有限公司临床申请2015-09-22
CXHL1500896成都恒瑞制药有限公司临床申请2015-09-21
CXHL1501207山东新时代药业有限公司临床申请2015-09-18
CXHL1501404武汉武药制药有限公司临床申请2015-08-20
CXHL1401828上海现代制药股份有限公司临床申请2015-08-04
CXHL1500834山东铂源药业有限公司临床申请2015-07-08
CXHL1500277江苏兰健药业有限公司临床申请2015-05-25
CXHL1500503常州亚邦制药有限公司临床申请2015-05-25
CXHS1500010浙江天宇药业股份有限公司新药上市申请2015-03-24
CXHL1401903天方药业有限公司临床申请2015-02-26
CXHL1402021武汉长联来福制药股份有限公司临床申请2015-02-26
CXHL1401498陕西大生制药科技有限公司临床申请2015-01-07
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CXHS1400209齐鲁天和惠世制药有限公司、齐鲁制药有限公司新药上市申请2014-11-03
CXHS1400233江苏豪森药业集团有限公司、江苏豪森医药研究院有限公司新药上市申请2014-11-02
CXHL1401011湖北华世通生物医药科技有限公司临床申请2014-09-11
CXHS1300307浙江华海药业股份有限公司新药上市申请2014-06-23
JXHL1400118Glenmark Generic Ltd.临床申请2014-06-23
CXHS1400022湖南方盛制药股份有限公司新药上市申请2014-06-06
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CXHS1400010江西施美制药有限公司新药上市申请2014-04-11
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JXHL1400033MSN Laboratories Pvt. Ltd.临床申请2014-02-19
CXHL1300822福安药业(集团)股份有限公司临床申请2013-12-11
CXHL1300647重庆华邦胜凯制药有限公司临床申请2013-08-07
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JXHS1100053Teva API India Limited新药上市申请2011-05-11