原研 / 参比—已获批仿制企业0 家（其中过评或按新注册分类批准 0 家）在审申请0 件 · 0 家首家仿制获批—不予批准—
已获批企业取化学药品目录集收录（按持有人归并、取最早批准日），加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的； 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价，按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后（第几家）。 企业按持有人（工商现名）归并；「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册，补充申请同时列了原持有人的 （常见于持有人变更）标「↪ 承接」，为本站按申请人推断。
已获批仿制 0 家
暂无。
审评中 0 件
当前没有在审的申请。
全部历史申报 （19 件，含补充申请、再注册）
| 受理号 | 申请人 | 类型 | 受理 | 结论 |
|---|---|---|---|---|
| CYHS1700157 | 江苏嘉逸医药有限公司 | 仿制上市申请 | 2019-05-09 | |
| CYHS1700559 | 浙江华海药业股份有限公司 | 仿制上市申请 | 2018-06-06 | |
| CYHS1700137 | 连云港润众制药有限公司 | 仿制上市申请 | 2017-07-14 | |
| CYHS1700099 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 仿制上市申请 | 2017-06-15 | |
| CXHR1600039 | 四川美大康华康药业有限公司、北京福瑞康正医药技术研究所 | 其他 | 2016-05-27 | |
| CXHL1501836 | 四川美大康华康药业有限公司 | 临床申请 | 2015-12-07 | |
| CXHL1500841 | 江苏嘉逸医药有限公司 | 临床申请 | 2015-12-04 | |
| CXHL1500162 | 北京嘉林药业股份有限公司 | 临床申请 | 2015-09-18 | |
| CXHL1500626 | 北京协和药厂 | 临床申请 | 2015-08-17 | |
| CXHL1402169 | 厦门恩成制药有限公司 | 临床申请 | 2015-07-01 | |
| CXHL1401722 | 宜昌天仁药业有限责任公司 | 临床申请 | 2015-02-26 | |
| CXHL1401279 | 江苏德源药业有限公司 | 临床申请 | 2014-11-25 | |
| CXHL1401048 | 天津红日药业股份有限公司 | 临床申请 | 2014-10-27 | |
| CXHL1400718 | 四川百利药业有限责任公司 | 临床申请 | 2014-10-20 | |
| CXHS1400158 | 山东孔府制药有限公司、北京海步国际医药科技发展有限公司 | 新药上市申请 | 2014-09-11 | |
| CXHL1400714 | 武汉中有药业有限公司 | 临床申请 | 2014-07-24 | |
| CXHS1300385 | 浙江华海药业股份有限公司 | 新药上市申请 | 2014-05-06 | |
| CXHS1300061 | 连云港润众制药有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司 | 新药上市申请 | 2013-05-08 | |
| CXHS1200156 | 江苏豪森药业集团有限公司、江苏豪森医药研究院有限公司 | 新药上市申请 | 2012-07-18 |