布洛芬混悬滴剂
原研 / 参比—已获批仿制企业8 家(其中过评或按新注册分类批准 0 家)在审申请0 件 · 0 家首家仿制获批2022-12-30不予批准—
已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。
已获批仿制 8 家
| # | 持有人 | 首次批准 | 类别 | 批准文号 | 受理号 / BE 试验 | 本企业后续申报 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 北京百奥药业有限责任公司 | 2022-12-30 | NMPA 已送达批准(目录集未收录) | 国药准字H20223972 | CYHS2101494 | |
| 2 | 广西维威制药有限公司 | 2024-07-30 | NMPA 已送达批准(目录集未收录) | 国药准字H20244532 | CYHS2200685 | |
| 3 | 天大医药科技(珠海)有限公司 | 2024-10-29 | NMPA 已送达批准(目录集未收录) | 国药准字H20249217 | CYHS2300001 | |
| 4 | 海南斯达制药有限公司 | 2024-11-15 | NMPA 已送达批准(目录集未收录) | 国药准字H20249319 | CYHS2301624 | |
| 5 | 江苏万高药业股份有限公司 | 2024-12-01 | NMPA 已送达批准(目录集未收录) | 国药准字H20249667 | CYHS2302104 CTR20231903 CTR20231904 | |
| 6 | 哈尔滨葵花药业有限公司 | 2025-03-25 | NMPA 已送达批准(目录集未收录) | 国药准字H20253734 | CYHS2302694 | |
| 7 | 山东新华制药股份有限公司 | 2025-05-13 | NMPA 已送达批准(目录集未收录) | 国药准字H20254095 | CYHS2303315 CTR20231688 | |
| 8 | 海南万玮制药有限公司 | 2025-05-27 | NMPA 已送达批准(目录集未收录) | 国药准字H20254258 | CYHS2300235 CTR20221848 |
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