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布洛芬混悬滴剂

原研 / 参比—已获批仿制企业8 家(其中过评或按新注册分类批准 0 家)在审申请0 件 · 0 家首家仿制获批2022-12-30不予批准—

已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。

已获批仿制 8 家

#持有人首次批准类别批准文号受理号 / BE 试验本企业后续申报
1北京百奥药业有限责任公司2022-12-30NMPA 已送达批准(目录集未收录)国药准字H20223972CYHS2101494
2广西维威制药有限公司2024-07-30NMPA 已送达批准(目录集未收录)国药准字H20244532CYHS2200685
3天大医药科技(珠海)有限公司2024-10-29NMPA 已送达批准(目录集未收录)国药准字H20249217CYHS2300001
4海南斯达制药有限公司2024-11-15NMPA 已送达批准(目录集未收录)国药准字H20249319CYHS2301624
5江苏万高药业股份有限公司2024-12-01NMPA 已送达批准(目录集未收录)国药准字H20249667CYHS2302104 CTR20231903 CTR20231904
6哈尔滨葵花药业有限公司2025-03-25NMPA 已送达批准(目录集未收录)国药准字H20253734CYHS2302694
7山东新华制药股份有限公司2025-05-13NMPA 已送达批准(目录集未收录)国药准字H20254095CYHS2303315 CTR20231688
8海南万玮制药有限公司2025-05-27NMPA 已送达批准(目录集未收录)国药准字H20254258CYHS2300235 CTR20221848

审评中 0 件

当前没有在审的申请。

全部历史申报 (25 件,含补充申请、再注册)
受理号申请人类型受理结论
CYHB2401519葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司补充申请2024-09-19已批准
CYHS2303314山东新华制药股份有限公司仿制上市申请2023-11-30已批准
CYHS2303315山东新华制药股份有限公司仿制上市申请2023-11-30已批准
CYHS2302694哈尔滨葵花药业有限公司、葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司仿制上市申请2023-10-11已批准
CYHS2302104江苏万高药业股份有限公司仿制上市申请2023-08-14已批准
CYHS2301624海南斯达制药有限公司、湖南九典制药股份有限公司仿制上市申请2023-06-14已批准
CYHB2300654广州南新制药有限公司、吉林益民堂制药有限公司补充申请2023-03-31已批准
CYHS2300235海南万玮制药有限公司仿制上市申请2023-01-29已批准
CYHS2300001天大医药科技(珠海)有限公司、天大药业(珠海)有限公司仿制上市申请2023-01-04已批准
CYHB2202062上海强生制药有限公司补充申请2022-11-12已批准
CYHB2201435上海强生制药有限公司补充申请2022-08-16已批准
CYHS2200685广西维威制药有限公司仿制上市申请2022-04-28已批准
CYHB2101922上海强生制药有限公司补充申请2021-09-29已批准
CYHB2101800上海强生制药有限公司补充申请2021-09-13已批准
CYHS2101494北京百奥药业有限责任公司、吉林益民堂制药有限公司仿制上市申请2021-07-29已批准
CYHB2100297上海强生制药有限公司补充申请2021-03-11已批准
CYHB2003097上海强生制药有限公司补充申请2020-05-28已批准
CYHB1805466上海强生制药有限公司补充申请2018-10-18
CYHB1802589上海强生制药有限公司补充申请2018-05-23
CYHB1502080上海强生制药有限公司补充申请2015-09-02
CYHS1500061海南康芝药业股份有限公司仿制上市申请2015-06-11
CYHB1501249上海强生制药有限公司补充申请2015-04-10
CYHB1009797上海强生制药有限公司补充申请2011-07-13
CYHS1190061山东达因海洋生物制药股份有限公司仿制上市申请2011-04-26
CYHS0900024山东达因海洋生物制药股份有限公司仿制上市申请2009-03-27