申办者 ›
哈尔滨誉衡药业股份有限公司
更多潜在关联 · 3 个
状态 存续 · 法定代表人 国磊峰 · 成立 2000-03-27 · 注册资本 222986.8126 万人民币 · 类型 其他股份有限公司（上市） · 行业 化学药品制剂制造 · 规模 大型企业 · 信用代码 91230100718460989M · 所属集团 誉衡药业集团 · 社保 41 人 · 曾用名 哈尔滨誉衡药业有限公司
试验药物全表 （3 个 · 拼音序）
产品研发项目 （6 个 · 临床申请 2 · 已批准上市 1 · III期 1 · I期 1 · II期 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 赛帕利单抗注射液 广州誉衡生物科技有限公司 | 已批准上市 | 0 | 2 | 1 | — | 2023-06-30 |
| 重组全人抗PD-1单克隆抗体注射液 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 | III期 | 7 | 1 | 0 | 2017-05-18 | — |
| 硫酸美迪替尼片 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 | I期 | 1 | 3 | 0 | 2016-07-14 | — |
| GLS-012 广州誉衡生物科技有限公司 | II期 | 1 | 0 | 0 | 2022-08-15 | — |
| 重组全人抗LAG-3单克隆抗体注射液 广州誉衡生物科技有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 注射用抗病毒（冻干） 哈尔滨誉衡药业有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （67 个品种，2 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 | 持有人承接 |
|---|---|---|---|---|---|
| 二十碳五烯酸乙酯软胶囊（Ⅱ） | 审评中 | — | 2026-07-01 | 1 | |
| 蒙脱石混悬液 | 审评中 | — | 2025-05-23 | 1 | |
| 聚多卡醇注射液 | 已批准 | 2026-07-21 | 2025-03-05 | 3 | |
| 赛帕利单抗注射液 | 已批准 | 2022-11-09 | 2025-01-24 | 4 | |
| 甲氨蝶呤注射液 | 已批准 | 2026-04-14 | 2024-10-25 | 6 | |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 已批准 | 2025-09-02 | 2024-03-23 | 1 | |
| 左卡尼汀口服溶液 | 已批准 | 2025-09-23 | 2024-02-21 | 1 | |
| 氯化钾口服溶液 | 已批准 | 2025-01-24 | 2023-07-11 | 2 | |
| 左卡尼汀注射液 | 已批准 | 2022-07-05 | 2021-05-12 | 3 | |
| 富马酸沃诺拉赞片 | — | 2016-03-24 | 2 | ||
| 阿普斯特片 | — | 2016-03-24 | 3 | ||
| 二马来酸阿法替尼片 | — | 2015-10-28 | 2 | ||
| 卡巴他赛注射液 | — | 2015-10-22 | 1 | ||
| 注射用盐酸表柔比星 | 不予批准 | — | 2015-05-05 | 1 | |
| 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | — | 2015-02-05 | 1 | ||
| 多西他赛注射液 | 不予批准 | — | 2015-01-23 | 2 | |
| 注射用替考拉宁 | — | 2015-01-23 | 1 | ||
| 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 不予批准 | — | 2014-12-29 | 1 | |
| 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 | — | 2014-12-29 | 1 | ||
| 玻璃酸钠注射液 | — | 2014-11-19 | 1 | ||
| 依帕司他 | — | 2014-11-17 | 1 | ||
| 左亚叶酸 | — | 2014-03-25 | 1 | ||
| 注射用左亚叶酸钠 | — | 2014-03-25 | 2 | ||
| 注射用米铂 | — | 2014-03-14 | 1 | ||
| 米铂 | — | 2014-03-14 | 1 | ||
| 长春西汀注射液 | — | 2013-12-10 | 1 | ||
| 头孢地尼胶囊 | — | 2013-01-18 | 1 | ||
| 注射用盐酸吉西他滨 | — | 2012-09-28 | 4 | ||
| 盐酸伊立替康注射液 | 不予批准 | — | 2012-09-26 | 1 | |
| 头孢克肟片 | — | 2012-04-01 | 2 | ||
| 米诺膦酸水合物 | — | 2012-03-07 | 1 | ||
| 米诺膦酸水合物片 | — | 2012-03-07 | 1 | ||
| 盐酸头孢他美酯片 | — | 2012-02-23 | 1 | ||
| 盐酸头孢他美酯胶囊 | — | 2012-02-23 | 1 | ||
| 注射用头孢米诺钠 | — | 2012-02-01 | 5 | ||
| 奥硝唑栓 | — | 2012-01-29 | 1 | ||
| 注射用长春西汀 | — | 2012-01-29 | 1 | ||
| 盐酸法舒地尔注射液 | — | 2012-01-29 | 1 | ||
| 头孢丙烯片 | — | 2011-11-03 | 1 | ||
| 头孢克肟胶囊 | — | 2011-07-15 | 2 | ||
| 灭菌注射用水 | — | 2011-05-27 | 2 | ↪ 承接给 哈尔滨三联药业股份有限公司 CYHB2402155 2024-12-18 ↪ 承接给 哈尔滨三联药业股份有限公司 CYHB2402154 2024-12-18 | |
| 注射用头孢美唑钠 | — | 2010-12-09 | 2 | ||
| 注射用头孢匹胺钠 | — | 2010-11-24 | 3 | ||
| 注射用头孢地嗪钠 | — | 2010-04-01 | 2 | ||
| 注射用头孢尼西钠 | — | 2010-01-07 | 3 | ||
| 奥硝唑注射液 | — | 2009-11-10 | 1 | ||
| 注射用盐酸托泊替康 | — | 2009-10-10 | 2 | ||
| 注射用奥美拉唑钠 | — | 2009-04-20 | 3 | ||
| 双氯芬酸钠栓 | — | 2009-04-16 | 1 | ||
| 硝酸咪康唑栓 | — | 2009-04-16 | 1 | ||
| 头孢克肟颗粒 | — | 2009-04-09 | 1 | ||
| 鹿瓜多肽注射液 | — | 2008-11-26 | 2 | ||
| 注射用硫酸头孢匹罗 | — | 2008-03-04 | 2 | ||
| 注射用炎琥宁 | — | 2006-10-30 | 3 | ||
| 注射用水溶性维生素 | — | 2006-06-02 | 1 | ||
| 促肝细胞生长素注射液 | — | 2006-02-15 | 1 | ||
| 注射用核糖核酸Ⅱ | — | 2006-02-15 | 1 | ||
| 甘草酸二铵注射液 | — | 2005-12-08 | 1 | ||
| 注射用异环磷酰胺 | — | 2005-08-23 | 1 | ||
| 葛根素注射液 | — | 2005-08-11 | 3 | ||
| 注射用泮托拉唑钠 | — | 2005-08-09 | 2 | ||
| 注射用福美坦 | — | 2005-06-25 | 1 | ||
| 注射用硫普罗宁 | — | 2005-06-20 | 1 | ||
| 注射用甲磺酸加贝酯 | — | 2005-04-13 | 1 | ||
| 注射用乳酸环丙沙星 | — | 2005-04-01 | 2 | ||
| 炎琥宁 | — | 2004-10-10 | 1 | ||
| 注射用加替沙星 | — | 2003-03-17 | 1 |
持有人承接：补充申请同时列了已获批的原持有人，常见于持有人变更，本站按申请人推断。
CDE 申报 （166 件申报 · 审评中 5 · 已批准 / 默示许可 33 · 沟通交流 4 条）
加载中…
统计面板
合作机构 TOP20
中国医学科学院血液病医院3北京肿瘤医院3江苏省人民医院3天津市肿瘤医院3湖南省肿瘤医院3贵州医科大学附属肿瘤医院3郑州大学第一附属医院3中国人民解放军总医院第五医学中心2北京大学第三医院2华中科技大学同济医学院附属同济医院2厦门大学附属第一医院2哈尔滨医科大学附属肿瘤医院2四川省肿瘤医院2复旦大学附属肿瘤医院2徐州医科大学附属医院2甘肃省肿瘤医院2重庆大学附属肿瘤医院2上海市第一人民医院1中南大学湘雅二医院1中南大学湘雅医院1参与PI TOP20
齐军元（中国医学科学院血液病医院）3苏航（中国人民解放军总医院第五医学中心）2王莉（江苏省人民医院）2徐兵（厦门大学附属第一医院）2张会来（天津市肿瘤医院）2宋玉琴（北京肿瘤医院）2姜永生（华中科技大学同济医学院附属同济医院）2黄河（浙江大学医学院附属第一医院）1黄奕（湖北省肿瘤医院）1魏志霞（海南省肿瘤医院）1马潞林（北京大学第三医院）1项颖（重庆大学附属肿瘤医院）1韩惟青（湖南省肿瘤医院）1陶卫平（武汉大学人民医院）1陈杰（天津市肿瘤医院）1陈建华（湖南省肿瘤医院）1陈丽（南昌大学第一附属医院）1闾军（首都医科大学附属北京佑安医院）1闫冬梅（徐州医科大学附属医院）1郭剑明（复旦大学附属中山医院）1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
临床试验列表 5 项
加载中…（不折叠直接看列表）
继续逛 · 相关领域部位未特指的恶性肿瘤 · 宫颈恶性肿瘤 · 霍奇金[何杰金]淋巴瘤 · 髓样白血病｜主力药物重组全人抗PD-1单克隆抗体注射液 · 硫酸美迪替尼片 · GLS-010注射液｜合作机构中国医学科学院血液病医院 · 北京肿瘤医院 · 南京医科大学第一附属医院 · 天津市肿瘤医院