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四川太平洋药业有限责任公司
0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 73 件
产品研发项目 (8 个 · 通过一致性评价 4 · 已批准上市 1 · 一致性评价审评中 1 · 临床申请 1 · 上市申请结论未公示 1)
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品(研发项目) | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 布洛芬混悬液 福建太平洋制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-03-13 | 2025-02-25 |
| 硝酸异山梨酯片 天津太平洋制药有限公司 | 通过一致性评价 | 3 | 0 | 0 | 2019-08-09 | — |
| 吲达帕胺片 天津太平洋制药有限公司 | 通过一致性评价 | 2 | 0 | 0 | 2018-02-05 | — |
| 盐酸二甲双胍片 天津太平洋制药有限公司 | 通过一致性评价 | 2 | 0 | 0 | 2018-05-11 | — |
| 布洛芬缓释胶囊 福建太平洋制药有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 2 | 2019-02-20 | — |
| 尼群地平片 天津太平洋制药有限公司 | 一致性评价审评中 | 1 | 0 | 0 | 2026-03-09 | — |
| 山珍骨康胶囊 天津太平洋制药有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 良附软胶囊 天津太平洋制药有限公司 | 上市申请结论未公示 | 0 | 0 | 1 | — | — |
本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 (101 个品种,8 个审评中;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)
仿制药按品种(通用名 × 剂型)看,点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 | 持有人承接 |
|---|---|---|---|---|---|
| 益母草颗粒 | 审评中 | — | 2026-10-10 | 1 | |
| 尼群地平片 | 审评中 | — | 2026-09-10 | 1 | |
| 补肾通淋颗粒 | 审评中 | — | 2026-06-15 | 2 | |
| 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液 | 审评中 | — | 2026-06-01 | 1 | |
| 脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 | 审评中 | — | 2026-01-16 | 1 | |
| 莫匹罗星软膏 | 审评中 | — | 2025-12-02 | 1 | |
| 阿昔洛韦乳膏 | 审评中 | — | 2025-09-06 | 2 | |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 审评中 | — | 2025-04-18 | 1 | |
| 红花油 | 已批准 | 2026-09-18 | 2026-06-24 | 1 | |
| 板蓝根颗粒 | 已批准 | 2026-09-20 | 2026-05-27 | 1 | |
| 龙胆泻肝片 | 已批准 | 2026-08-14 | 2026-05-13 | 1 | |
| 葛根芩连片 | 已批准 | 2026-08-06 | 2026-05-06 | 1 | |
| 抗骨增生片 | 已批准 | 2026-08-14 | 2026-04-28 | 2 | |
| 复方黄连素片 | 已批准 | 2026-07-14 | 2026-04-25 | 1 | |
| 玄麦甘桔颗粒 | 已批准 | 2026-07-28 | 2026-04-08 | 1 | |
| 复方氯化钠注射液 | 已批准 | 2026-04-23 | 2026-01-21 | 1 | |
| 葡萄糖注射液 | 已批准 | 2025-11-28 | 2025-08-30 | 3 | |
| 左氧氟沙星氯化钠注射液 | 不予批准 | — | 2025-08-15 | 1 | |
| 妇康宁片 | 已批准 | 2025-10-28 | 2025-06-20 | 1 | |
| 蒙脱石散 | 已批准 | 2024-11-05 | 2025-05-28 | 2 | |
| 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 | — | 2025-04-16 | 1 | ||
| 硝酸异山梨酯片 | 已批准 | 2026-03-17 | 2025-03-25 | 1 | |
| 甲硝唑氯化钠注射液 | 已批准 | 2026-03-12 | 2025-02-09 | 1 | |
| 唑来膦酸注射液 | 已批准 | 2026-04-14 | 2025-01-16 | 2 | |
| 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液 | 已批准 | 2026-08-04 | 2025-01-14 | 1 | |
| 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ) | 已批准 | 2026-07-21 | 2025-01-08 | 1 | |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | 已批准 | 2026-06-30 | 2024-12-27 | 1 | |
| 甘油果糖氯化钠注射液 | 已批准 | 2022-04-08 | 2024-12-19 | 3 | |
| 碳酸氢钠林格注射液 | 已批准 | 2026-04-29 | 2024-10-18 | 1 | |
| 乳酸钠林格注射液 | 已批准 | 2025-07-16 | 2024-09-11 | 1 | |
| 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ) | 已批准 | 2025-10-14 | 2024-05-14 | 1 | |
| 复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ) | 已批准 | 2025-07-22 | 2024-02-20 | 1 | |
| 碳酸氢钠注射液 | 已批准 | 2022-05-18 | 2023-11-17 | 5 | |
| 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 | 已批准 | 2024-09-30 | 2023-08-18 | 2 | |
| 布洛芬混悬液 | 已批准 | 2025-02-25 | 2023-06-19 | 1 | |
| 甘露醇注射液 | 已批准 | 2024-07-23 | 2023-05-11 | 1 | |
| 羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液 | 已批准 | 2022-05-23 | 2023-03-21 | 3 | 承接自 成都倍特药业股份有限公司 CYHB2200697 2022-04-26 |
| 氟康唑氯化钠注射液 | 已批准 | 2024-03-01 | 2023-02-11 | 1 | |
| 氯化钠注射液 | 已批准 | 2023-10-30 | 2022-07-18 | 7 | |
| 氯雷他定糖浆 | 已批准 | 2024-01-23 | 2022-05-13 | 1 | |
| 吲达帕胺片 | 已批准 | 2023-02-03 | 2021-12-27 | 2 | |
| 盐酸二甲双胍片 | 已批准 | 2022-06-27 | 2021-05-31 | 2 | |
| 布洛芬缓释胶囊 | 已批准 | 2021-06-24 | 2020-02-18 | 4 | |
| 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ) | — | 2016-06-15 | 1 | ||
| 平衡盐冲洗液 | — | 2015-10-15 | 1 | ||
| 碳酸司维拉姆片 | — | 2015-07-29 | 1 | ||
| 米诺膦酸 | — | 2015-01-14 | 1 | ||
| 米诺膦酸片 | — | 2015-01-14 | 1 | ||
| 转化糖注射液 | — | 2014-08-26 | 2 | ||
| 转化糖电解质注射液 | 已批准 | 2020-08-05 | 2014-08-26 | 2 | |
| 丙酸氯倍他索乳膏 | — | 2014-06-23 | 2 | ||
| 铝碳酸镁片 | 不予批准 | — | 2014-06-23 | 1 | |
| 丁硼乳膏 | — | 2014-04-17 | 1 | ||
| 匹多莫德片 | — | 2014-03-06 | 1 | ||
| 布洛芬乳膏 | — | 2014-03-06 | 1 | ||
| 维D钙咀嚼片 | — | 2014-03-06 | 1 | ||
| 小儿氨酚黄那敏颗粒 | — | 2013-12-25 | 1 | ||
| 奥硝唑氯化钠注射液 | — | 2013-10-30 | 2 | ||
| 头孢克肟片 | — | 2013-09-06 | 1 | ||
| 盐酸特比萘芬乳膏 | — | 2012-10-23 | 2 | ||
| 双氯芬酸钠乳膏 | — | 2012-01-11 | 1 | ||
| 苯磺酸氨氯地平片 | — | 2012-01-11 | 1 | ||
| 氯雷他定片 | — | 2011-06-29 | 1 | ||
| 辛伐他汀片 | — | 2011-05-10 | 1 | ||
| 多潘立酮片 | — | 2009-07-16 | 3 | ||
| 硝苯地平缓释片(Ⅰ) | — | 2008-12-12 | 2 | ||
| 头孢氨苄颗粒 | — | 2008-11-27 | 2 | ||
| 熊去氧胆酸片 | — | 2008-08-15 | 1 | ||
| 复方氨酚烷胺胶囊 | — | 2008-06-11 | 2 | ||
| 阿莫西林颗粒 | — | 2006-12-07 | 1 | ||
| 胃康灵胶囊 | — | 2006-11-23 | 2 | ||
| 罗红霉素胶囊 | — | 2006-03-30 | 2 | ||
| 茶碱缓释片 | — | 2006-03-13 | 2 | ||
| 利巴韦林片 | — | 2006-02-20 | 2 | ||
| 维U颠茄铝胶囊Ⅱ | — | 2005-11-20 | 1 | ||
| 药用炭胶囊 | — | 2005-10-25 | 1 | ||
| 宫炎康颗粒 | — | 2005-09-21 | 1 | ||
| 感冒灵颗粒 | — | 2005-09-21 | 1 | ||
| 桑菊感冒片 | — | 2005-09-21 | 1 | ||
| 曲安奈德益康唑乳膏 | — | 2005-07-02 | 1 | ||
| 尿素维E乳膏 | — | 2005-06-20 | 1 | ||
| 氟罗沙星片 | — | 2005-04-27 | 2 | ||
| 通塞脉胶囊 | — | 2005-03-13 | 1 | ||
| 维胺酯维E乳膏 | — | 2005-03-01 | 1 | ||
| 联苯苄唑乳膏 | — | 2005-03-01 | 1 | ||
| 丁酸氢化可的松 | — | 2005-02-28 | 1 | ||
| 丁酸氢化可的松软膏 | — | 2005-02-28 | 1 | ||
| 正清风痛宁缓释胶囊 | — | 2005-01-12 | 1 | ||
| 醋酸曲安奈德 | — | 2004-08-20 | 1 | ||
| 醋酸氟轻松 | — | 2004-08-17 | 1 | ||
| 阿昔洛韦 | — | 2004-08-11 | 1 | ||
| 奥扎格雷 | — | 2004-05-17 | 1 | ||
| 利巴韦林 | — | 2004-04-20 | 1 | ||
| 门冬氨酸钾镁片 | — | 2004-04-14 | 1 | ||
| 吲达帕胺 | — | 2004-02-20 | 1 | ||
| 罗红霉素 | — | 2003-12-05 | 1 | ||
| 良附液体胶囊 | — | 2003-09-24 | 1 | ||
| 螺内酯片 | — | 2003-05-04 | 1 | ||
| 盐酸丙哌维林 | — | 2003-02-09 | 1 | ||
| 盐酸丙哌维林片 | — | 2003-02-09 | 1 | ||
| 复方乳酸软膏 | — | 2002-08-16 | 2 |
持有人承接:补充申请同时列了已获批的原持有人,常见于持有人变更,本站按申请人推断。
CDE 申报 (73 件申报 · 审评中 5 · 已批准 / 默示许可 50)
按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。
审评中 5 件 · 审评中 5
灯条为六个审评专业(药理毒理 / 临床 / 药学 / 统计 / 临床药理 / 合规):灰(灭灯)=已完成、浅黄=排队(CDE 公示从不亮灯,「排队」实际包含正在审评)、虚框(空)=未启动;所有专业结束后进入综合审评。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2605090 | 益母草颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2026-10-10 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYHS2601239 | 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 4 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2026-06-01 | 审评中 排队待审评 | |
| CYHS2600615 | 醋酸葡萄糖维持液 仿制共同申请人 / 代理 | 仿制上市申请 | 化药 | 3 | 成都赛诺联创生物科技有限公司、四川太平洋药业有限责任公司 | 2026-03-06 | 审评中 排队待审评 | |
| CYHS2600614 | 醋酸葡萄糖维持液 仿制共同申请人 / 代理 | 仿制上市申请 | 化药 | 3 | 成都赛诺联创生物科技有限公司、四川太平洋药业有限责任公司 | 2026-03-06 | 审评中 排队待审评 | |
| CYHS2600194 | 脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 4 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2026-01-16 | 审评中 排队待审评 |
新药申报(创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请) 1 件 · 未见结论 1
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXHS1300360 | 盐酸法舒地尔葡萄糖注射液 改良 | 新药上市申请 | 化药 | 5 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2014-04-01 | 未见结论 |
仿制上市申请 20 件 · 已批准 11 · 审评中 4 · 未见结论 4 · 不予批准 1
同品种各企业的获批 / 在审格局见上方「仿制品种」面板或申报页的品种链接。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYHS2601239 | 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 4 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2026-06-01 | 审评中 排队待审评 | |
| CYHS2600615 | 醋酸葡萄糖维持液 仿制共同申请人 / 代理 | 仿制上市申请 | 化药 | 3 | 成都赛诺联创生物科技有限公司、四川太平洋药业有限责任公司 | 2026-03-06 | 审评中 排队待审评 | |
| CYHS2600614 | 醋酸葡萄糖维持液 仿制共同申请人 / 代理 | 仿制上市申请 | 化药 | 3 | 成都赛诺联创生物科技有限公司、四川太平洋药业有限责任公司 | 2026-03-06 | 审评中 排队待审评 | |
| CYHS2600194 | 脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 4 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2026-01-16 | 审评中 排队待审评 | |
| CYHS2502995 | 左氧氟沙星氯化钠注射液 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 4 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2025-08-15 | 不予批准 | |
| CYHS2500323 | 唑来膦酸注射液 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 3 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2025-01-16 | 已批准 2026-08-04 | 国药准字H20265501 2026-08-04 |
| CYHS2500274 | 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 4 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2025-01-14 | 已批准 2026-08-04 | 国药准字H20265528 2026-08-04 |
| CYHS2500140 | 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ) 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 4 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2025-01-08 | 已批准 2026-07-21 | 国药准字H20265249 2026-07-21 |
| CYHS2500091 | 唑来膦酸注射液 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 4 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2025-01-07 | 已批准 2026-04-14 | 国药准字H20264013 2026-04-14 |
| CYHS2404567 | 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 4 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2024-12-27 | 已批准 2026-06-30 | 国药准字H20264988 2026-06-30 |
| CYHS2403529 | 碳酸氢钠林格注射液 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 3 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2024-10-18 | 已批准 2026-04-29 | 国药准字H20264213 2026-04-29 |
| CYHS2403037 | 硫代硫酸钠注射液 仿制共同申请人 / 代理 | 仿制上市申请 | 化药 | 3 | 海南倍康医药科技有限公司、四川太平洋药业有限责任公司 | 2024-09-12 | 已批准 2026-03-31 | 国药准字H20263775 2026-03-31 |
| CYHS2401464 | 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ) 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 4 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2024-05-14 | 已批准 2025-10-14 | 国药准字H20255677 2025-10-14 |
| CYHS2400640 | 复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ) 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 4 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2024-02-20 | 已批准 2025-07-22 | 国药准字H20254885 2025-07-22 |
| CYHS1400475 | 转化糖注射液 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2014-08-26 | 未见结论 | |
| CYHS1400474 | 转化糖注射液 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2014-08-26 | 未见结论 | |
| CYHS1400473 | 转化糖电解质注射液 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2014-08-26 | 已批准 2020-08-05 | 国药准字H20203393 2020-08-05 |
| CYHS1400472 | 转化糖电解质注射液 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2014-08-26 | 已批准 2020-08-05 | 国药准字H20203392 2020-08-05 |
| CYHS1301261 | 奥硝唑氯化钠注射液 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2013-10-30 | 未见结论 | |
| CYHS1301260 | 奥硝唑氯化钠注射液 仿制 | 仿制上市申请 | 化药 | 6 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2013-10-30 | 未见结论 |
补充申请、再注册 49 件 · 已批准 38 · 不予批准 8 · 未见结论 2 · 审评中 1
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYZB2605090 | 益母草颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2026-10-10 | 审评中 排队待审评 | ||
| CYZB2602327 | 板蓝根颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2026-05-27 | 已批准 2026-09-20 | 2026-09-20 | |
| CYZB2601315 | 玄麦甘桔颗粒 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2026-04-08 | 已批准 2026-07-28 | 2026-07-28 | |
| CYHB2600116 | 复方氯化钠注射液 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2026-01-21 | 已批准 2026-04-23 | 2026-04-23 | |
| CYHB2502163 | 葡萄糖注射液 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 海南倍特药业有限公司、四川太平洋药业有限责任公司 | 2025-10-22 | 已批准 2026-08-21 | 2026-08-21 | |
| CYHB2502162 | 葡萄糖注射液 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 海南倍特药业有限公司、四川太平洋药业有限责任公司 | 2025-10-22 | 已批准 2026-08-21 | 2026-08-21 | |
| CYHB2502161 | 葡萄糖注射液 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 海南倍特药业有限公司、四川太平洋药业有限责任公司 | 2025-10-22 | 已批准 2026-08-21 | 2026-08-21 | |
| CYHB2501726 | 葡萄糖注射液 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2025-08-30 | 已批准 2025-11-28 | 2025-11-28 | |
| CYHB2501725 | 葡萄糖注射液 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2025-08-30 | 已批准 2025-11-28 | 2025-11-28 | |
| CYHB2501724 | 葡萄糖注射液 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2025-08-30 | 已批准 2025-11-28 | 2025-11-28 | |
| CYZB2501238 | 妇康宁片 仿制·补充 | 补充申请 | 中药 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2025-06-20 | 已批准 2025-10-28 | 2025-10-28 | |
| CYHB2550096 | 甲硝唑氯化钠注射液 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2025-02-09 | 已批准 2026-03-12 | 2026-03-12 | |
| CYHB2402168 | 甘油果糖氯化钠注射液 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2024-12-19 | 已批准 2025-07-14 | 2025-07-14 | |
| CYHB2450478 | 乳酸钠林格注射液 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2024-09-11 | 已批准 2025-07-16 | 2025-07-16 | |
| CYHB2450412 | 甘油果糖氯化钠注射液 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 河北新张药股份有限公司、四川太平洋药业有限责任公司 | 2024-07-31 | 已批准 2025-07-14 | 2025-07-14 | |
| CYHB2401117 | 氯化钠注射液 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 海南倍特药业有限公司、四川太平洋药业有限责任公司 | 2024-07-26 | 已批准 2025-04-17 | 2025-04-17 | |
| CYHB2401116 | 氯化钠注射液 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 海南倍特药业有限公司、四川太平洋药业有限责任公司 | 2024-07-26 | 已批准 2025-04-17 | 2025-04-17 | |
| CYHB2401115 | 氯化钠注射液 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 海南倍特药业有限公司、四川太平洋药业有限责任公司 | 2024-07-26 | 已批准 2025-04-17 | 2025-04-17 | |
| CYHB2450269 | 氨甲环酸氯化钠注射液 仿制·补充共同申请人 / 代理 | 补充申请 | 化药 | 成都倍特药业股份有限公司、四川太平洋药业有限责任公司 | 2024-05-09 | 已批准 2024-12-10 | 2024-12-10 | |
| CYHB2350844 | 碳酸氢钠注射液 仿制·补充 | 补充申请 | 化药 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2023-11-17 | 已批准 2025-02-27 | 国药准字H20258022 2025-02-27 |
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其他申报(注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号) 3 件 · 未见结论 2 · 默示许可 1
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请,受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CYHL2500081 | 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 仿制 | 临床申请 | 化药 | 4 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2025-04-16 | 默示许可 | |
| CXHR1700013 | 盐酸法舒地尔葡萄糖注射液 | 其他 | 化药 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2017-06-19 | 未见结论 | ||
| CXHR1700001 | 盐酸法舒地尔氯化钠注射液 | 其他 | 化药 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 2017-01-22 | 未见结论 |