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四川太平洋药业有限责任公司

0 项相关试验 · 暂无临床试验登记 · CDE 申报 73 件    
产品研发项目 (8 个 · 通过一致性评价 4 · 已批准上市 1 · 一致性评价审评中 1 · 临床申请 1 · 上市申请结论未公示 1)

按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。

产品(研发项目)当前阶段试验临床申请上市申请首次登记首次获批
布洛芬混悬液
福建太平洋制药有限公司
已批准上市1012023-03-132025-02-25
硝酸异山梨酯片
天津太平洋制药有限公司
通过一致性评价3002019-08-09—
吲达帕胺片
天津太平洋制药有限公司
通过一致性评价2002018-02-05—
盐酸二甲双胍片
天津太平洋制药有限公司
通过一致性评价2002018-05-11—
布洛芬缓释胶囊
福建太平洋制药有限公司
通过一致性评价1022019-02-20—
尼群地平片
天津太平洋制药有限公司
一致性评价审评中1002026-03-09—
山珍骨康胶囊
天津太平洋制药有限公司
临床申请010——
良附软胶囊
天津太平洋制药有限公司
上市申请结论未公示001——

本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。

仿制品种 (101 个品种,8 个审评中;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)

仿制药按品种(通用名 × 剂型)看,点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。

品种状态首次获批最近受理申报数持有人承接
益母草颗粒审评中—2026-10-101
尼群地平片审评中—2026-09-101
补肾通淋颗粒审评中—2026-06-152
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液审评中—2026-06-011
脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液审评中—2026-01-161
莫匹罗星软膏审评中—2025-12-021
阿昔洛韦乳膏审评中—2025-09-062
盐酸氨溴索口服溶液审评中—2025-04-181
红花油已批准2026-09-182026-06-241
板蓝根颗粒已批准2026-09-202026-05-271
龙胆泻肝片已批准2026-08-142026-05-131
葛根芩连片已批准2026-08-062026-05-061
抗骨增生片已批准2026-08-142026-04-282
复方黄连素片已批准2026-07-142026-04-251
玄麦甘桔颗粒已批准2026-07-282026-04-081
复方氯化钠注射液已批准2026-04-232026-01-211
葡萄糖注射液已批准2025-11-282025-08-303
左氧氟沙星氯化钠注射液不予批准—2025-08-151
妇康宁片已批准2025-10-282025-06-201
蒙脱石散已批准2024-11-052025-05-282
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液—2025-04-161
硝酸异山梨酯片已批准2026-03-172025-03-251
甲硝唑氯化钠注射液已批准2026-03-122025-02-091
唑来膦酸注射液已批准2026-04-142025-01-162
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液已批准2026-08-042025-01-141
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)已批准2026-07-212025-01-081
盐酸莫西沙星氯化钠注射液已批准2026-06-302024-12-271
甘油果糖氯化钠注射液已批准2022-04-082024-12-193
碳酸氢钠林格注射液已批准2026-04-292024-10-181
乳酸钠林格注射液已批准2025-07-162024-09-111
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)已批准2025-10-142024-05-141
复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ)已批准2025-07-222024-02-201
碳酸氢钠注射液已批准2022-05-182023-11-175
乳酸环丙沙星氯化钠注射液已批准2024-09-302023-08-182
布洛芬混悬液已批准2025-02-252023-06-191
甘露醇注射液已批准2024-07-232023-05-111
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液已批准2022-05-232023-03-213承接自 成都倍特药业股份有限公司 CYHB2200697 2022-04-26
氟康唑氯化钠注射液已批准2024-03-012023-02-111
氯化钠注射液已批准2023-10-302022-07-187
氯雷他定糖浆已批准2024-01-232022-05-131
吲达帕胺片已批准2023-02-032021-12-272
盐酸二甲双胍片已批准2022-06-272021-05-312
布洛芬缓释胶囊已批准2021-06-242020-02-184
单硝酸异山梨酯缓释胶囊(Ⅰ)—2016-06-151
平衡盐冲洗液—2015-10-151
碳酸司维拉姆片—2015-07-291
米诺膦酸—2015-01-141
米诺膦酸片—2015-01-141
转化糖注射液—2014-08-262
转化糖电解质注射液已批准2020-08-052014-08-262
丙酸氯倍他索乳膏—2014-06-232
铝碳酸镁片不予批准—2014-06-231
丁硼乳膏—2014-04-171
匹多莫德片—2014-03-061
布洛芬乳膏—2014-03-061
维D钙咀嚼片—2014-03-061
小儿氨酚黄那敏颗粒—2013-12-251
奥硝唑氯化钠注射液—2013-10-302
头孢克肟片—2013-09-061
盐酸特比萘芬乳膏—2012-10-232
双氯芬酸钠乳膏—2012-01-111
苯磺酸氨氯地平片—2012-01-111
氯雷他定片—2011-06-291
辛伐他汀片—2011-05-101
多潘立酮片—2009-07-163
硝苯地平缓释片(Ⅰ)—2008-12-122
头孢氨苄颗粒—2008-11-272
熊去氧胆酸片—2008-08-151
复方氨酚烷胺胶囊—2008-06-112
阿莫西林颗粒—2006-12-071
胃康灵胶囊—2006-11-232
罗红霉素胶囊—2006-03-302
茶碱缓释片—2006-03-132
利巴韦林片—2006-02-202
维U颠茄铝胶囊Ⅱ—2005-11-201
药用炭胶囊—2005-10-251
宫炎康颗粒—2005-09-211
感冒灵颗粒—2005-09-211
桑菊感冒片—2005-09-211
曲安奈德益康唑乳膏—2005-07-021
尿素维E乳膏—2005-06-201
氟罗沙星片—2005-04-272
通塞脉胶囊—2005-03-131
维胺酯维E乳膏—2005-03-011
联苯苄唑乳膏—2005-03-011
丁酸氢化可的松—2005-02-281
丁酸氢化可的松软膏—2005-02-281
正清风痛宁缓释胶囊—2005-01-121
醋酸曲安奈德—2004-08-201
醋酸氟轻松—2004-08-171
阿昔洛韦—2004-08-111
奥扎格雷—2004-05-171
利巴韦林—2004-04-201
门冬氨酸钾镁片—2004-04-141
吲达帕胺—2004-02-201
罗红霉素—2003-12-051
良附液体胶囊—2003-09-241
螺内酯片—2003-05-041
盐酸丙哌维林—2003-02-091
盐酸丙哌维林片—2003-02-091
复方乳酸软膏—2002-08-162

持有人承接:补充申请同时列了已获批的原持有人,常见于持有人变更,本站按申请人推断。

CDE 申报 (73 件申报 · 审评中 5 · 已批准 / 默示许可 50)

按申请人全称归属(与本页试验同一企业名单,勾选的关联申办方一并计入);进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态:上市申请以 NMPA 送达为准,临床申请以 CDE 默示许可为准;「未见结论」指 2020-05 前受理(无送达公示)或已移出在审目录但尚未见送达的。

审评中 5 件 · 审评中 5

灯条为六个审评专业(药理毒理 / 临床 / 药学 / 统计 / 临床药理 / 合规):灰(灭灯)=已完成、浅黄=排队(CDE 公示从不亮灯,「排队」实际包含正在审评)、虚框(空)=未启动;所有专业结束后进入综合审评。

受理号药品类型药品类型注册分类申请人受理状态批准文号
CYZB2605090益母草颗粒 仿制·补充补充申请中药四川太平洋药业有限责任公司2026-10-10审评中 排队待审评
CYHS2601239脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液 仿制仿制上市申请化药4四川太平洋药业有限责任公司2026-06-01审评中 排队待审评
CYHS2600615醋酸葡萄糖维持液 仿制共同申请人 / 代理仿制上市申请化药3成都赛诺联创生物科技有限公司、四川太平洋药业有限责任公司2026-03-06审评中 排队待审评
CYHS2600614醋酸葡萄糖维持液 仿制共同申请人 / 代理仿制上市申请化药3成都赛诺联创生物科技有限公司、四川太平洋药业有限责任公司2026-03-06审评中 排队待审评
CYHS2600194脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 仿制仿制上市申请化药4四川太平洋药业有限责任公司2026-01-16审评中 排队待审评
新药申报(创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请) 1 件 · 未见结论 1
受理号药品类型药品类型注册分类申请人受理状态批准文号
CXHS1300360盐酸法舒地尔葡萄糖注射液 改良新药上市申请化药5四川太平洋药业有限责任公司2014-04-01未见结论
仿制上市申请 20 件 · 已批准 11 · 审评中 4 · 未见结论 4 · 不予批准 1

同品种各企业的获批 / 在审格局见上方「仿制品种」面板或申报页的品种链接。

受理号药品类型药品类型注册分类申请人受理状态批准文号
CYHS2601239脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液 仿制仿制上市申请化药4四川太平洋药业有限责任公司2026-06-01审评中 排队待审评
CYHS2600615醋酸葡萄糖维持液 仿制共同申请人 / 代理仿制上市申请化药3成都赛诺联创生物科技有限公司、四川太平洋药业有限责任公司2026-03-06审评中 排队待审评
CYHS2600614醋酸葡萄糖维持液 仿制共同申请人 / 代理仿制上市申请化药3成都赛诺联创生物科技有限公司、四川太平洋药业有限责任公司2026-03-06审评中 排队待审评
CYHS2600194脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 仿制仿制上市申请化药4四川太平洋药业有限责任公司2026-01-16审评中 排队待审评
CYHS2502995左氧氟沙星氯化钠注射液 仿制仿制上市申请化药4四川太平洋药业有限责任公司2025-08-15不予批准
CYHS2500323唑来膦酸注射液 仿制仿制上市申请化药3四川太平洋药业有限责任公司2025-01-16已批准 2026-08-04国药准字H20265501 2026-08-04
CYHS2500274脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液 仿制仿制上市申请化药4四川太平洋药业有限责任公司2025-01-14已批准 2026-08-04国药准字H20265528 2026-08-04
CYHS2500140复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ) 仿制仿制上市申请化药4四川太平洋药业有限责任公司2025-01-08已批准 2026-07-21国药准字H20265249 2026-07-21
CYHS2500091唑来膦酸注射液 仿制仿制上市申请化药4四川太平洋药业有限责任公司2025-01-07已批准 2026-04-14国药准字H20264013 2026-04-14
CYHS2404567盐酸莫西沙星氯化钠注射液 仿制仿制上市申请化药4四川太平洋药业有限责任公司2024-12-27已批准 2026-06-30国药准字H20264988 2026-06-30
CYHS2403529碳酸氢钠林格注射液 仿制仿制上市申请化药3四川太平洋药业有限责任公司2024-10-18已批准 2026-04-29国药准字H20264213 2026-04-29
CYHS2403037硫代硫酸钠注射液 仿制共同申请人 / 代理仿制上市申请化药3海南倍康医药科技有限公司、四川太平洋药业有限责任公司2024-09-12已批准 2026-03-31国药准字H20263775 2026-03-31
CYHS2401464复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ) 仿制仿制上市申请化药4四川太平洋药业有限责任公司2024-05-14已批准 2025-10-14国药准字H20255677 2025-10-14
CYHS2400640复方氨基酸注射液(17AA-Ⅲ) 仿制仿制上市申请化药4四川太平洋药业有限责任公司2024-02-20已批准 2025-07-22国药准字H20254885 2025-07-22
CYHS1400475转化糖注射液 仿制仿制上市申请化药6四川太平洋药业有限责任公司2014-08-26未见结论
CYHS1400474转化糖注射液 仿制仿制上市申请化药6四川太平洋药业有限责任公司2014-08-26未见结论
CYHS1400473转化糖电解质注射液 仿制仿制上市申请化药6四川太平洋药业有限责任公司2014-08-26已批准 2020-08-05国药准字H20203393 2020-08-05
CYHS1400472转化糖电解质注射液 仿制仿制上市申请化药6四川太平洋药业有限责任公司2014-08-26已批准 2020-08-05国药准字H20203392 2020-08-05
CYHS1301261奥硝唑氯化钠注射液 仿制仿制上市申请化药6四川太平洋药业有限责任公司2013-10-30未见结论
CYHS1301260奥硝唑氯化钠注射液 仿制仿制上市申请化药6四川太平洋药业有限责任公司2013-10-30未见结论
补充申请、再注册 49 件 · 已批准 38 · 不予批准 8 · 未见结论 2 · 审评中 1
受理号药品类型药品类型注册分类申请人受理状态批准文号
CYZB2605090益母草颗粒 仿制·补充补充申请中药四川太平洋药业有限责任公司2026-10-10审评中 排队待审评
CYZB2602327板蓝根颗粒 仿制·补充补充申请中药四川太平洋药业有限责任公司2026-05-27已批准 2026-09-202026-09-20
CYZB2601315玄麦甘桔颗粒 仿制·补充补充申请中药四川太平洋药业有限责任公司2026-04-08已批准 2026-07-282026-07-28
CYHB2600116复方氯化钠注射液 仿制·补充补充申请化药四川太平洋药业有限责任公司2026-01-21已批准 2026-04-232026-04-23
CYHB2502163葡萄糖注射液 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请化药海南倍特药业有限公司、四川太平洋药业有限责任公司2025-10-22已批准 2026-08-212026-08-21
CYHB2502162葡萄糖注射液 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请化药海南倍特药业有限公司、四川太平洋药业有限责任公司2025-10-22已批准 2026-08-212026-08-21
CYHB2502161葡萄糖注射液 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请化药海南倍特药业有限公司、四川太平洋药业有限责任公司2025-10-22已批准 2026-08-212026-08-21
CYHB2501726葡萄糖注射液 仿制·补充补充申请化药四川太平洋药业有限责任公司2025-08-30已批准 2025-11-282025-11-28
CYHB2501725葡萄糖注射液 仿制·补充补充申请化药四川太平洋药业有限责任公司2025-08-30已批准 2025-11-282025-11-28
CYHB2501724葡萄糖注射液 仿制·补充补充申请化药四川太平洋药业有限责任公司2025-08-30已批准 2025-11-282025-11-28
CYZB2501238妇康宁片 仿制·补充补充申请中药四川太平洋药业有限责任公司2025-06-20已批准 2025-10-282025-10-28
CYHB2550096甲硝唑氯化钠注射液 仿制·补充补充申请化药四川太平洋药业有限责任公司2025-02-09已批准 2026-03-122026-03-12
CYHB2402168甘油果糖氯化钠注射液 仿制·补充补充申请化药四川太平洋药业有限责任公司2024-12-19已批准 2025-07-142025-07-14
CYHB2450478乳酸钠林格注射液 仿制·补充补充申请化药四川太平洋药业有限责任公司2024-09-11已批准 2025-07-162025-07-16
CYHB2450412甘油果糖氯化钠注射液 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请化药河北新张药股份有限公司、四川太平洋药业有限责任公司2024-07-31已批准 2025-07-142025-07-14
CYHB2401117氯化钠注射液 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请化药海南倍特药业有限公司、四川太平洋药业有限责任公司2024-07-26已批准 2025-04-172025-04-17
CYHB2401116氯化钠注射液 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请化药海南倍特药业有限公司、四川太平洋药业有限责任公司2024-07-26已批准 2025-04-172025-04-17
CYHB2401115氯化钠注射液 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请化药海南倍特药业有限公司、四川太平洋药业有限责任公司2024-07-26已批准 2025-04-172025-04-17
CYHB2450269氨甲环酸氯化钠注射液 仿制·补充共同申请人 / 代理补充申请化药成都倍特药业股份有限公司、四川太平洋药业有限责任公司2024-05-09已批准 2024-12-102024-12-10
CYHB2350844碳酸氢钠注射液 仿制·补充补充申请化药四川太平洋药业有限责任公司2023-11-17已批准 2025-02-27国药准字H20258022 2025-02-27

查看全部 49 件 →(可再按状态、受理年份筛)

其他申报(注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号) 3 件 · 未见结论 2 · 默示许可 1

多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请,受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。

受理号药品类型药品类型注册分类申请人受理状态批准文号
CYHL2500081琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 仿制临床申请化药4四川太平洋药业有限责任公司2025-04-16默示许可
CXHR1700013盐酸法舒地尔葡萄糖注射液 其他化药四川太平洋药业有限责任公司2017-06-19未见结论
CXHR1700001盐酸法舒地尔氯化钠注射液 其他化药四川太平洋药业有限责任公司2017-01-22未见结论