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广东众生药业股份有限公司
状态 存续 · 法定代表人 陈永红 · 成立 2001-12-31 · 注册资本 84993.0477 万人民币 · 类型 股份有限公司(上市、自然人投资或控股) · 行业 中成药生产 · 规模 大型企业 · 信用代码 91441900281801356U · 所属集团 众生药业集团 · 社保 642 人
生产许可证 粤20160459(有效) · 与登记库联系人地址一致
试验药物全表 (13 个 · 拼音序)
产品研发项目 (13 个 · I期 4 · II期 2 · BE试验 2 · 已批准上市 1 · 通过一致性评价 1 · 补充申请已获批 1 · 上市申请未获批 1 · 临床申请 1)
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品(研发项目) | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 昂拉地韦片 广东众生药业股份有限公司 | 已批准上市 | 14 | 2 | 1 | 2018-09-25 | 2025-05-20 |
| ZSP1601片 广东众生药业股份有限公司 | II期 | 3 | 2 | 0 | 2018-01-07 | — |
| ZSP1603胶囊 广东众生药业股份有限公司 | II期 暂无在研 | 2 | 7 | 0 | 2018-07-26 | — |
| 非诺贝特胶囊 广东众生药业股份有限公司 | 通过一致性评价 | 2 | 0 | 0 | 2023-08-02 | — |
| 复方血栓通胶囊 广东众生药业股份有限公司 | 补充申请已获批 | 1 | 0 | 0 | 2017-08-11 | — |
| 盐酸伊伐布雷定片 广东众生药业股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2018-01-11 | — |
| ZSP1602胶囊 广东众生药业股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2019-02-20 | — |
| ZSP1241片 广东众生药业股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 3 | 0 | 2018-11-09 | — |
| 头孢克肟分散片 广东众生药业股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2019-10-16 | — |
| 注射用多西他赛聚合物胶束 广东众生药业股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2020-03-20 | — |
| 注射用紫杉醇聚合物胶束 广东众生药业股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2021-03-08 | — |
| 黄体酮阴道缓释凝胶 广东众生药业股份有限公司 | 上市申请未获批 | 1 | 0 | 1 | 2023-07-12 | — |
| ZSP0391片 广东众生药业股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 3 | 0 | — | — |
本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 (40 个品种,2 个审评中;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)
仿制药按品种(通用名 × 剂型)看,点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 | 持有人承接 |
|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸氮?斯汀鼻喷雾剂 | 审评中 | — | 2026-08-03 | 1 | |
| 富马酸酮替芬滴眼液 | 审评中 | — | 2025-10-29 | 1 | |
| 复方血栓通胶囊 | 已批准 | 2026-10-15 | 2026-07-06 | 3 | |
| 复方血栓通颗粒 | 已批准 | 2025-09-05 | 2026-06-26 | 3 | |
| 溴芬酸钠滴眼液 | 已批准 | 2023-03-07 | 2026-06-22 | 2 | |
| 非诺贝特胶囊 | 已批准 | 2026-09-01 | 2026-02-10 | 2 | |
| 肝脾康胶囊 | 已批准 | 2026-03-30 | 2025-12-31 | 1 | |
| 山庄降脂颗粒 | 已批准 | 2026-03-13 | 2025-12-19 | 2 | |
| 明目地黄胶囊 | 已批准 | 2025-11-21 | 2025-09-02 | 2 | |
| 富马酸依美斯汀滴眼液 | 已批准 | 2026-09-22 | 2025-05-09 | 1 | |
| 小儿增食颗粒 | 已批准 | 2025-08-20 | 2025-05-08 | 2 | |
| 人参五味子糖浆 | 已批准 | 2025-07-28 | 2025-04-29 | 1 | |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 已批准 | 2025-12-16 | 2024-09-12 | 2 | |
| 痛经宁口服液 | 已批准 | 2024-07-03 | 2024-04-10 | 2 | |
| 复方托吡卡胺滴眼液 | 已批准 | 2025-06-24 | 2023-12-21 | 1 | |
| 黄体酮阴道缓释凝胶 | 不予批准 | — | 2023-12-20 | 1 | |
| 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | 已批准 | 2025-01-08 | 2023-12-19 | 1 | |
| 清热祛湿颗粒 | 已批准 | 2024-01-18 | 2023-10-30 | 3 | |
| 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 | 已批准 | 2025-01-14 | 2023-09-28 | 1 | |
| 硫糖铝口服混悬液 | 不予批准 | — | 2022-12-29 | 2 | |
| 复方醋酸地塞米松乳膏 | 已批准 | 2023-08-01 | 2022-09-09 | 1 | |
| 环孢素滴眼液(Ⅲ) | 已批准 | 2025-06-24 | 2022-06-23 | 1 | |
| 普拉洛芬滴眼液 | 已批准 | 2023-02-27 | 2021-12-28 | 2 | |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 已批准 | 2023-02-07 | 2021-12-14 | 2 | |
| 盐酸莫西沙星滴眼液 | 已批准 | 2023-07-25 | 2021-11-23 | 2 | |
| 注射用帕瑞昔布钠 | 已批准 | 2022-08-10 | 2021-04-19 | 1 | |
| 盐酸氮?斯汀滴眼液 | 已批准 | 2021-04-13 | 2020-08-27 | 1 | |
| 普瑞巴林口服溶液 | 已批准 | 2022-03-01 | 2020-07-04 | 1 | ↪ 承接给 北京柏雅联合药物研究所有限公司 CYHB2302217 2023-10-09 |
| 注射用单磷酸阿糖腺苷 | — | 2018-12-17 | 2 | ||
| 地夸磷索钠 | — | 2015-02-03 | 1 | ||
| 众生丸 | — | 2014-04-08 | 1 | ||
| 加替沙星滴眼液 | — | 2014-03-08 | 1 | ||
| 盐酸莫西沙星 | — | 2013-02-07 | 1 | ||
| 苯磺酸贝托斯汀滴眼液 | — | 2013-02-05 | 1 | ||
| 众生胶囊 | — | 2010-02-21 | 2 | ||
| 众生片 | — | 2005-05-12 | 1 | ||
| 滴通鼻炎水喷雾剂 | — | 2005-04-07 | 1 | ||
| 复方血栓通片 | — | 2005-03-13 | 2 | ↪ 承接给 广东鸿强药业有限公司 CYZB2201325 2022-11-14 ↪ 承接给 广东鸿强药业有限公司 CYZB2602986 2026-06-25 | |
| 复方血栓通软胶囊 | — | 2004-09-20 | 2 | ||
| 复方血栓通滴丸 | — | 2004-06-24 | 2 |
持有人承接:补充申请同时列了已获批的原持有人,常见于持有人变更,本站按申请人推断。
CDE 申报 (143 件申报 · 审评中 8 · 已批准 / 默示许可 57 · 沟通交流 6 条)
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统计面板
治疗领域 TOP20
被标明的其他流感病毒引起的流行性感冒(J10)11肝的其他疾病(K76)3其他间质性肺疾病(J84)2脂蛋白代谢紊乱和其他脂血症(E78)2部位未特指的恶性肿瘤(C80)2其他功能性肠疾患(K59)1其他慢性阻塞性肺病(J44)1女性不孕症(N97)1心力衰竭(I50)1流行性感冒,病毒未标明(J11)1皮肤其他恶性肿瘤(C44)1肝和肝内胆管恶性肿瘤(C22)1脑梗死(I63)1主力药物 TOP20
ZSP1273片12ZSP1601片3非诺贝特胶囊2ZSP1603胶囊2黄体酮阴道缓释凝胶1盐酸伊伐布雷定片1注射用紫杉醇聚合物胶束1注射用多西他赛聚合物胶束1头孢克肟分散片1复方血栓通胶囊1匹可硫酸钠口服溶液1ZSP1602胶囊1ZSP1241片1合作机构 TOP20
吉林大学第一医院6南方医科大学南方医院5广东省中医院5浙江大学医学院附属第一医院5东莞市人民医院4南京医科大学附属逸夫医院3南昌大学第一附属医院3厦门大学附属第一医院3厦门市中医院3哈尔滨医科大学附属肿瘤医院3四川大学华西医院3河南省人民医院3粤北人民医院3重庆大学附属肿瘤医院3首都医科大学附属北京友谊医院3中山大学孙逸仙纪念医院2中山大学附属第一医院2临沂市人民医院2九江学院附属医院2云南省第一人民医院2组长单位PI TOP20
钟南山(广州医科大学附属第一医院)2刘奕明(广东省中医院)2丁艳华(吉林大学第一医院)2黄继义(厦门市第五医院)1鲁翔(南京医科大学附属逸夫医院)1阳国平(中南大学湘雅三医院)1谢志红(广州医科大学附属第二医院)1苏钰文(南京医科大学附属逸夫医院)1缪丽燕(苏州大学附属第一医院)1程颖(吉林省肿瘤医院)1王永生(四川大学华西医院)1牛俊奇(吉林大学第一医院)1柳文洁(湘雅博爱康复医院)1杨辉(广州医科大学附属番禺中心医院)1杨忠奇(广州中医药大学第一附属医院)1李荣(南华大学附属第二医院)1李惠萍(上海市肺科医院)1李伟(益阳市中心医院)1徐瑞华(中山大学肿瘤防治中心)1张艳桥(哈尔滨医科大学附属肿瘤医院)1参与PI TOP20
辇伟奇(重庆大学附属肿瘤医院)3高峰(临沂市人民医院)2陈金军(南方医科大学南方医院)2陈桂玲(树兰(杭州)医院)2陈晓林(南京医科大学附属逸夫医院)2钟南山(广州医科大学附属第一医院)2郑贤勇(揭阳市人民医院)2许重远(南方医科大学南方医院)2蒋荣猛(首都医科大学附属北京地坛医院)2范文茂(粤北人民医院)2白红莲(佛山市第一人民医院)2牛俊奇(吉林大学第一医院)2柴艳芬(天津医科大学总医院)2林常青(惠州市中心人民医院)2李晓光(北京大学第三医院)2李三景(河南省传染病医院)2曾惠清(厦门大学附属中山医院)2徐小微(浙江大学医学院附属第一医院)2彭虹(贵州省人民医院)2彭劼(南方医科大学南方医院)2设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
临床试验列表 28 项
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