申办者 ›
晋城海斯制药有限公司
状态 存续 · 法定代表人 张建文 · 成立 1997-12-30 · 注册资本 14851.2131 万人民币 · 类型 有限责任公司(国有控股) · 行业 化学药品制剂制造 · 规模 中型企业 · 信用代码 91140500111208832X · 所属集团 华润集团 · 社保 422 人 · 曾用名 中国预防医学科学院流行病学微生物学研究所晋城海斯药业有限公司
生产许可证 晋20160051(有效)
产品研发项目 (3 个 · 已批准上市 2 · 通过一致性评价 1)
仿制品种 (26 个品种,2 个审评中;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)
仿制药按品种(通用名 × 剂型)看,点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 依达拉奉注射液 | 审评中 | — | 2026-06-30 | 2 |
| 双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊 | 审评中 | — | 2026-06-10 | 2 |
| 奥替溴铵片 | 不予批准 | — | 2024-05-14 | 1 |
| 雷贝拉唑钠肠溶片 | 已批准 | 2023-10-16 | 2022-12-28 | 2 |
| 盐酸奥洛他定片 | 已批准 | 2022-05-31 | 2022-11-15 | 3 |
| 伏立康唑片 | 已批准 | 2021-11-24 | 2020-02-29 | 4 |
| 氨磺必利 | — | 2015-02-11 | 1 | |
| 氨磺必利片 | — | 2015-02-11 | 2 | |
| 盐酸奥洛他定 | — | 2015-02-11 | 1 | |
| 注射用奥美拉唑钠 | — | 2013-08-21 | 4 | |
| 依达拉奉 | — | 2013-07-25 | 1 | |
| 孟鲁司特钠咀嚼片 | — | 2013-06-18 | 2 | |
| 孟鲁司特钠片 | — | 2013-06-18 | 1 | |
| 富马酸伊布利特注射液 | — | 2013-06-04 | 1 | |
| 盐酸法舒地尔 | — | 2012-11-12 | 1 | |
| 盐酸法舒地尔注射液 | 已批准 | 2020-07-16 | 2012-11-12 | 1 |
| 米力农 | — | 2012-11-12 | 1 | |
| 米力农注射液 | — | 2012-11-12 | 2 | |
| 门冬氨酸鸟氨酸注射液 | — | 2012-06-04 | 1 | |
| 洛氟普啶 | — | 2012-05-17 | 1 | |
| 洛氟普啶片 | — | 2012-05-17 | 1 | |
| 坎地沙坦酯氨氯地平片 | — | 2012-03-21 | 1 | |
| 伏立康唑 | — | 2011-07-28 | 1 | |
| 注射用甲磺酸帕珠沙星 | — | 2010-04-13 | 1 | |
| 甲磺酸帕珠沙星 | — | 2010-03-31 | 1 | |
| 复方维生素注射液(4) | — | 2009-03-23 | 1 |
CDE 申报 (194 件申报 · 审评中 3 · 已批准 / 默示许可 6)
加载中…
统计面板
合作机构 TOP20
上海市第十人民医院1中国人民解放军空军军医大学第一附属医院1淮安市第一人民医院1南京市第一医院1南通大学附属医院1咸宁市中心医院1四川大学华西医院1广西医科大学第一附属医院1无锡市人民医院1河北大学附属医院1上海长海医院1湖南省职业病防治院1郴州市第一人民医院1组长单位PI TOP20
赵永辰(河北大学附属医院)1裴芳(湖南省职业病防治院)1甘方良(咸宁市中心医院)1李兆申(上海长海医院)1文爱东(中国人民解放军空军军医大学第一附属医院)1张永东(郴州市第一人民医院)1参与PI TOP20
郭继中(无锡市人民医院)1赵永辰(河北大学附属医院)1裴芳(湖南省职业病防治院)1甘方良(咸宁市中心医院)1杨晓钟(淮安市第一人民医院)1李兆申(上海长海医院)1文爱东(中国人民解放军空军军医大学第一附属医院)1张永东(郴州市第一人民医院)1张振玉(南京市第一医院)1唐承薇(四川大学华西医院)1吕小平(广西医科大学第一附属医院)1刘占举(上海市第十人民医院)1倪润州(南通大学附属医院)1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
临床试验列表 6 项
加载中…(不折叠直接看列表)
继续逛 · 相关领域胃溃疡 · 曲霉病 · 血管舒缩性和变应性鼻炎 · 部位未特指的消化性溃疡|主力药物雷贝拉唑钠肠溶片 · 盐酸奥洛他定片 · 注射用雷贝拉唑钠 · 注射用兰索拉唑|合作机构上海市第十人民医院 · 中国人民解放军空军军医大学第一附属医院 · 南京医科大学附属淮安第一医院 · 南京市第一医院