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晋城海斯制药有限公司

工商信息
山西省晋城市城区王台铺矿 · 工商登记地址 山西省晋城市晋城经济技术开发区金匠东街1008号 · 山西省 · 晋城市 · 城区 · 高德地图 ↗
状态 存续 · 法定代表人 张建文 · 成立 1997-12-30 · 注册资本 14851.2131 万人民币 · 类型 有限责任公司(国有控股) · 行业 化学药品制剂制造 · 规模 中型企业 · 信用代码 91140500111208832X · 所属集团 华润集团 · 社保 422 人 · 曾用名 中国预防医学科学院流行病学微生物学研究所晋城海斯药业有限公司
生产许可证地址
山西省晋城市晋城经济技术开发区金匠东街1008号 · 高德地图 ↗
生产许可证 晋20160051(有效)
管线矩阵(分期 × 状态)
已完成进行中·推定已结束
I期·1
II期·1
BE试验4·
试验药物全表 (5 个 · 拼音序)
产品研发项目 (3 个 · 已批准上市 2 · 通过一致性评价 1)

按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。

产品(研发项目)当前阶段试验临床申请上市申请首次登记首次获批
伏立康唑片
晋城海斯制药有限公司
已批准上市1042018-10-172021-11-24
盐酸奥洛他定片
晋城海斯制药有限公司
已批准上市1032019-10-082022-05-31
雷贝拉唑钠肠溶片
晋城海斯制药有限公司
通过一致性评价2002021-07-01—

本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。

仿制品种 (26 个品种,2 个审评中;CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请)

仿制药按品种(通用名 × 剂型)看,点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总,含同字号的子公司与关联主体,范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。

品种状态首次获批最近受理申报数
依达拉奉注射液审评中—2026-06-302
双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊审评中—2026-06-102
奥替溴铵片不予批准—2024-05-141
雷贝拉唑钠肠溶片已批准2023-10-162022-12-282
盐酸奥洛他定片已批准2022-05-312022-11-153
伏立康唑片已批准2021-11-242020-02-294
氨磺必利—2015-02-111
氨磺必利片—2015-02-112
盐酸奥洛他定—2015-02-111
注射用奥美拉唑钠—2013-08-214
依达拉奉—2013-07-251
孟鲁司特钠咀嚼片—2013-06-182
孟鲁司特钠片—2013-06-181
富马酸伊布利特注射液—2013-06-041
盐酸法舒地尔—2012-11-121
盐酸法舒地尔注射液已批准2020-07-162012-11-121
米力农—2012-11-121
米力农注射液—2012-11-122
门冬氨酸鸟氨酸注射液—2012-06-041
洛氟普啶—2012-05-171
洛氟普啶片—2012-05-171
坎地沙坦酯氨氯地平片—2012-03-211
伏立康唑—2011-07-281
注射用甲磺酸帕珠沙星—2010-04-131
甲磺酸帕珠沙星—2010-03-311
复方维生素注射液(4)—2009-03-231
CDE 申报 (194 件申报 · 审评中 3 · 已批准 / 默示许可 6)

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联系人 共 2 人
联系人
更多联系人 · 2 人
统计面板

年度登记趋势

2016220181201912021120221

设计·随机·盲法

设计类型
交叉设计4
平行分组2
随机化
随机化6
盲法
开放5
双盲1

分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期试验数已填报中位数[IQR](例)<30例30-99例100-499例≥500例已可算中位数[IQR](月)单中心2-5家6-20家20家以上
I期11—0100——1000
II期11—0010——0010
BE试验44—03104—4000
合计66—04204—5010
国内目标样本量合计562 例
已填报6 / 6 项
完成耗时可算4 / 6 项
年份 2013–2026
临床试验列表 6 项

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