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注射用BL-B01D1

统计面板

年度登记趋势

20231202422025120262

状态与构成

进行中·在研6
试验类型
试验范围

设计·随机·盲法

设计类型
平行分组3
单臂试验3
随机化
随机化4
非随机化2
盲法
开放6

分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期试验数已填报中位数[IQR](例)<30例30-99例100-499例≥500例已可算中位数[IQR](月)单中心2-5家6-20家20家以上
II期33—0120——0012
II/III期11—0100——0001
III期22—0002——0002
合计66—02220—0015
国内目标样本量合计1,672 例
已填报6 / 6 项
产品研发项目(注射剂) (1 个 · 已批准上市 1)

按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。

产品(研发项目)当前阶段试验临床申请上市申请首次登记首次获批
注射用BL-B01D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
已批准上市504632021-11-302026-06-17
年份 2013–2026
临床试验列表 6 项
点列头排序
状态分期登记号 ▼首次公示样本量耗时(月)药物申办者组长单位PI题目
▶II/III期CTR202623272026-06-1690—注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司上海市东方医院周彩存、张鹏BL-B01D1 联合奥希替尼作为可切除 EGFR 突变型非小细胞肺癌围手术期治疗的 II/III 期随机对照临床研究(PANKU-Lung09)
▶III期CTR202611542026-04-10562—注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司上海市东方医院周彩存、王启鸣在广泛期小细胞肺癌一线患者中对比注射用 BL-B01D1 联合替雷利珠单抗与含铂化疗联合替雷利珠单抗的 III 期随机对照临床研究(PANKU-Lung07)
▶III期CTR202505372025-02-17720—注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司上海市东方医院周彩存在 EGFR 突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线患者中对比 BL-B01D1 联合奥希替尼与奥希替尼单药的 III 期随机对照临床研究(PANKU-Lung04)
▶II期CTR202424502024-07-0860—注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司上海市东方医院周彩存BL-B01D1 联合甲磺酸奥希替尼片治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的 II 期临床研究
▶II期CTR202419062024-05-31126—注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司上海市东方医院周彩存BL-B01D1 联合斯鲁利单抗治疗广泛期小细胞肺癌患者的 II 期临床研究
▶II期CTR202315222023-05-25114—注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司上海市肺科医院周彩存BL-B01D1单药及BL-B01D1联合甲磺酸奥希替尼片治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的 II 期临床研究
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