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注射用BL-M07D1

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年度登记趋势

20221202422025120261

设计·随机·盲法

设计类型
平行分组3
单臂试验2
随机化
随机化3
非随机化2
盲法
开放5

分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期试验数已填报中位数[IQR](例)<30例30-99例100-499例≥500例已可算中位数[IQR](月)单中心2-5家6-20家20家以上
I期11—0010——0001
II期22—0020——0002
III期22—0011——0002
合计55—00410—0005
国内目标样本量合计1,422 例
已填报5 / 5 项
产品研发项目(注射剂) (1 个 · III期 1)

按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。

产品(研发项目)当前阶段试验临床申请上市申请首次登记首次获批
注射用BL-M07D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
III期19502022-07-18—
年份 2013–2026
临床试验列表 5 项
点列头排序
状态分期登记号 ▼首次公示样本量耗时(月)药物申办者组长单位PI题目
▶II期CTR202624832026-07-06120—注射用BL-M07D1成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司中国医学科学院肿瘤医院徐兵河在 HR 阳性 HER2 低表达复发/转移性乳腺癌患者中对比 BL-M07D1 与 DS-8201 的随机对照 Ⅱ 期临床研究
▶III期CTR202516922025-04-28566—注射用BL-M07D1成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司中山大学孙逸仙纪念医院姚和瑞、欧阳取长在 HER2 低表达复发/转移性乳腺癌患者中对比 BL-M07D1 与研究者选择的化疗的随机对照 III 期临床研究
▶II期CTR202420072024-06-11120—注射用BL-M07D1成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司中山大学孙逸仙纪念医院姚和瑞、刘强BL-M07D1 单药、BL-M07D1+帕妥珠单抗双药以及 BL-M07D1+帕妥珠单抗+多西他赛一线治疗不可切除的局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者的 II 期临床研究
▶III期CTR202408582024-03-14268—注射用BL-M07D1成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫、姚和瑞在局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者中对比 BL-M07D1 与 T-DM1 的 III 期临床研究
⚑I期CTR202217892022-07-18348—注射用BL-M07D1四川百利药业有限责任公司/成都百利多特生物药业有限责任公司中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫、姚和瑞BL-M07D1 在局部晚期或转移性 HER2 阳性/阴性乳腺癌及其他实体瘤患者中的 I 期临床研究
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