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注射用BL-M07D1

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年度登记趋势

20265

状态与构成

进行中·在研5
试验类型
试验范围

设计·随机·盲法

设计类型
平行分组5
随机化
随机化5
盲法
开放5

分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期试验数已填报中位数[IQR](例)<30例30-99例100-499例≥500例已可算中位数[IQR](月)单中心2-5家6-20家20家以上
II期11—0010——0001
III期44—0031——0103
合计55—00410—0104
国内目标样本量合计1,648 例
已填报5 / 5 项
产品研发项目(注射剂) (1 个 · III期 1)

按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目(多个适应症、研究者发起试验同属一个项目), 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。

产品(研发项目)当前阶段试验临床申请上市申请首次登记首次获批
注射用BL-M07D1
成都百利多特生物药业有限责任公司
III期19502022-07-18—
年份 2013–2026
清除筛选
临床试验列表 5 项
点列头排序
状态分期登记号 ▼首次公示样本量耗时(月)药物申办者组长单位PI题目
▶III期CTR202628682026-07-27130—注射用BL-M07D1四川百利药业有限责任公司/成都百利多特生物药业有限责任公司复旦大学附属中山医院刘天舒、曲秀娟在 HER2 IHC3+的经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的晚期结直肠癌患者中对比 BL-M07D1 与医生选择的治疗方案的 III 期随机对照临床研究
▶II期CTR202624832026-07-06120—注射用BL-M07D1成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司中国医学科学院肿瘤医院徐兵河在 HR 阳性 HER2 低表达复发/转移性乳腺癌患者中对比 BL-M07D1 与 DS-8201 的随机对照 Ⅱ 期临床研究
▶III期CTR202619752026-05-26398—注射用BL-M07D1成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司中国医学科学院肿瘤医院周爱萍、刘连新在 HER2 表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者中对比 BL-M07D1 与医生选择的化疗的 III 期随机对照临床研究
▶III期CTR202614922026-04-22404—注射用BL-M07D1四川百利药业有限责任公司/成都百利多特生物药业有限责任公司中国医学科学院肿瘤医院吴令英、杨宏英在 HER2 表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发腹膜癌患者中对比 BL-M07D1 与医生选择的化疗的 III 期随机对照临床研究
▶III期CTR202612772026-04-03596—注射用BL-M07D1成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司中山大学孙逸仙纪念医院姚和瑞、刘强、罗婷在一线 HER2 阳性的复发或转移性乳腺癌患者中对比 BL-M07D1 联合帕妥珠单抗和曲妥珠单抗、帕妥珠单抗联合多西他赛方案的随机对照 III 期临床研究
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