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浙江江北药业有限公司
状态 存续 · 法定代表人 张世庆 · 成立 1993-07-23 · 注册资本 3612.4417 万人民币 · 类型 有限责任公司（自然人投资或控股） · 行业 日用化学产品制造 · 规模 中型企业 · 信用代码 91331002148244730E · 所属集团 浙江江北药业集团 · 社保 482 人 · 曾用名 台州市江北化工厂; 台州市椒江五丰塑料仪表厂
生产许可证 浙20060462（有效） · 与登记库联系人地址一致
试验药物全表 （10 个 · 拼音序）
产品研发项目 （9 个 · 上市申请审评中 5 · 已批准上市 3 · BE试验 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 阿托伐他汀钙片 浙江江北药业有限公司 | 已批准上市 | 3 | 0 | 3 | 2023-01-12 | 2026-04-21 |
| 瑞舒伐他汀钙片 浙江江北药业有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 3 | 2018-08-27 | 2020-09-02 |
| 比索洛尔氨氯地平片 浙江江北药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2024-09-20 | 2026-07-14 |
| 恩格列净片 浙江江北药业有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 1 | 2025-01-08 | — |
| 美沙拉秦肠溶片 浙江江北药业有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2025-05-30 | — |
| 达格列净片 浙江江北药业有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 2 | 2026-01-20 | — |
| 依折麦布片 浙江江北药业有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 1 | 2026-03-03 | — |
| 替格瑞洛片 浙江江北药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2024-08-02 | — |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片（II） 浙江江北药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2024-11-11 | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （23 个品种，8 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 依折麦布片 | 审评中 | — | 2026-10-14 | 1 |
| 普罗布考片 | 审评中 | — | 2026-08-10 | 1 |
| 达格列净片 | 审评中 | — | 2026-08-10 | 2 |
| 替格瑞洛片 | 审评中 | — | 2025-12-10 | 2 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 审评中 | — | 2025-11-29 | 1 |
| 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ） | 审评中 | — | 2025-10-14 | 1 |
| 恩格列净片 | 审评中 | — | 2025-06-17 | 1 |
| 苯溴马隆片 | 审评中 | — | 2025-04-28 | 1 |
| 比索洛尔氨氯地平片 | 已批准 | 2026-07-14 | 2025-03-10 | 1 |
| 阿托伐他汀钙片 | 已批准 | 2026-04-21 | 2024-12-17 | 2 |
| 盐酸曲唑酮片 | 已批准 | 2026-01-20 | 2024-08-30 | 1 |
| 吡格列酮二甲双胍片 | 已批准 | 2026-04-29 | 2024-06-21 | 1 |
| 瑞舒伐他汀钙片 | 已批准 | 2020-09-02 | 2022-10-11 | 4 |
| 左乙拉西坦片 | 已批准 | 2023-10-24 | 2022-04-19 | 2 |
| 依非韦伦片 | 不予批准 | — | 2020-04-08 | 1 |
| 瑞舒伐他汀钙 | — | 2017-08-30 | 1 | |
| 埃索美拉唑钠 | — | 2015-12-07 | 1 | |
| 依非韦伦 | — | 2015-06-29 | 2 | |
| 利奈唑胺 | — | 2014-03-28 | 1 | |
| 辛伐他汀 | — | 2014-01-03 | 4 | |
| 阿托伐他汀钙 | — | 2013-07-19 | 1 | |
| 左乙拉西坦 | — | 2012-10-10 | 1 | |
| 硫酸氢氯吡格雷 | — | 2012-04-23 | 1 |
CDE 申报 （36 件申报 · 审评中 9 · 已批准 / 默示许可 13 · 沟通交流 1 条）
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