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浙江金立源药业有限公司
更多潜在关联 · 1 个
状态 存续 · 法定代表人 盛凯蔓 · 成立 2002-12-18 · 注册资本 6820 万人民币 · 类型 有限责任公司（自然人投资或控股） · 行业 化学药品制剂制造 · 规模 小微企业 · 信用代码 91330604746318437J · 所属集团 浙江金立源药业 · 社保 270 人 · 曾用名 浙江诺金药业有限公司; 浙江始峰药业有限公司
生产许可证 浙20000222（有效）
试验药物全表 （4 个 · 拼音序）
产品研发项目 （4 个 · 已批准上市 1 · 通过一致性评价 1 · 上市申请审评中 1 · BE试验 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 厄贝沙坦片 浙江金立源药业有限公司 | 已批准上市 | 6 | 0 | 3 | 2016-12-27 | 2021-09-30 |
| 替米沙坦片 浙江金立源药业有限公司 | 通过一致性评价 | 4 | 0 | 0 | 2018-02-05 | — |
| 缬沙坦氢氯噻嗪片 浙江金立源药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2024-03-19 | — |
| 甲苯磺酸艾多沙班片 浙江金立源药业有限公司 | BE试验 | 1 | 0 | 0 | 2026-09-10 | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （19 个品种，2 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 缬沙坦氢氯噻嗪片 | 审评中 | — | 2026-06-10 | 2 |
| 乳果糖口服溶液 | 审评中 | — | 2026-01-31 | 1 |
| 替米沙坦片 | 已批准 | 2024-01-29 | 2023-02-27 | 7 |
| 厄贝沙坦片 | 已批准 | 2021-09-30 | 2020-07-04 | 2 |
| 替米沙坦 | — | 2017-08-17 | 3 | |
| 阿托伐他汀钙 | — | 2015-11-11 | 2 | |
| 阿托伐他汀钙片 | — | 2015-11-11 | 3 | |
| 西洛他唑 | — | 2014-11-24 | 1 | |
| 恩替卡韦 | — | 2014-02-19 | 2 | |
| 恩替卡韦片 | — | 2014-02-19 | 1 | |
| 依普利酮 | — | 2013-06-18 | 1 | |
| 依普利酮片 | — | 2013-06-18 | 1 | |
| 依普利酮胶囊 | — | 2013-06-18 | 1 | |
| 硫酸氢氯吡格雷 | — | 2012-09-14 | 1 | |
| 硫酸氢氯吡格雷片 | — | 2012-09-06 | 1 | |
| 维生素E烟酸酯 | — | 2012-04-12 | 1 | |
| 坎地沙坦酯 | — | 2011-08-26 | 1 | |
| 缬沙坦 | — | 2010-03-23 | 1 | |
| 厄贝沙坦 | — | 2009-06-18 | 1 |
CDE 申报 （36 件申报 · 审评中 2 · 已批准 / 默示许可 4）
加载中…
统计面板
组长单位PI TOP20
乔元勋（泰安市中医医院）5王霞（山西省运城市中心医院）2陈建（杭州康柏医院）1郝晓花（首都医科大学附属北京地坛医院）1李昂（首都医科大学附属北京地坛医院）1徐勇军（山西省运城市中心医院）1孙成（淄博万杰肿瘤医院）1孔维香（济宁市第一人民医院）1参与PI TOP20
乔元勋（泰安市中医医院）5王霞（山西省运城市中心医院）2陈建（杭州康柏医院）1郝晓花（首都医科大学附属北京地坛医院）1李昂（首都医科大学附属北京地坛医院）1徐勇军（山西省运城市中心医院）1孙成（淄博万杰肿瘤医院）1孔维香（济宁市第一人民医院）1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BE试验 | 12 | 12 | 40 [14–52] | 4 | 8 | 0 | 0 | 7 | — | 12 | 0 | 0 | 0 |
| 合计 | 12 | 12 | — | 4 | 8 | 0 | 0 | 7 | — | 12 | 0 | 0 | 0 |
国内目标样本量合计503 例
已填报12 / 12 项
完成耗时可算7 / 12 项
临床试验列表 12 项
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