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通化万通药业股份有限公司
状态 存续 · 法定代表人 潘首德 · 成立 2001-01-22 · 注册资本 8000 万人民币 · 类型 股份有限公司（非上市、自然人投资或控股） · 行业 化学药品原料药制造 · 规模 大型企业 · 信用代码 91220501125422266C · 所属集团 通化万通药业集团 · 社保 914 人
生产许可证 吉20160160（有效）
试验药物全表 （11 个 · 拼音序）
产品研发项目 （13 个 · 已批准上市 7 · 上市申请结论未公示 3 · 上市申请审评中 2 · BE试验 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 瑞格列奈片 通化万通药业股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2022-01-17 | 2025-01-14 |
| 厄贝沙坦片 通化万通药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2019-12-24 | 2022-11-08 |
| 阿托伐他汀钙片 通化万通药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2020-09-17 | 2022-12-30 |
| 他达拉非片 通化万通药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2021-12-29 | 2024-04-07 |
| 盐酸达泊西汀片 通化万通药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-04-28 | 2024-04-17 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 通化万通药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2022-09-01 | 2024-08-20 |
| 二甲双胍格列本脲片 通化万通药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2023-10-16 | 2026-03-10 |
| 万通筋骨巴布膏 通化万通药业股份有限公司 | 上市申请审评中 | 3 | 1 | 2 | 2014-01-15 | — |
| 复律保心平口服液 通化万通药业股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 1 | 2014-02-21 | — |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 通化万通药业股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2020-11-06 | — |
| 布洛芬缓释胶囊 通化万通药业股份有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-02-19 | — |
| 秘宝胶囊 通化万通药业股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 0 | 1 | 1 | — | — |
| 更舒颗粒 通化万通药业股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 0 | 0 | 1 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （64 个品种，2 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 布洛芬缓释胶囊 | 审评中 | — | 2025-09-16 | 1 |
| 氨溴特罗口服溶液 | 审评中 | — | 2025-06-30 | 1 |
| 芪芎通络胶囊 | 已批准 | 2025-12-05 | 2025-11-14 | 1 |
| 护肝片 | 已批准 | 2025-08-18 | 2025-07-28 | 1 |
| 瑞格列奈片 | 已批准 | 2025-01-14 | 2025-07-19 | 2 |
| 阿奇霉素分散片 | 已批准 | 2025-04-01 | 2025-03-07 | 2 |
| 升气血口服液 | 不予批准 | — | 2025-01-15 | 1 |
| 精制狗皮膏 | 已批准 | 2024-09-30 | 2024-09-13 | 1 |
| 铝碳酸镁咀嚼片 | 已批准 | 2026-01-14 | 2024-08-09 | 1 |
| 联苯苄唑乳膏 | 已批准 | 2024-08-08 | 2024-07-24 | 1 |
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊 | 已批准 | 2025-08-26 | 2024-07-11 | 1 |
| 黄连上清片 | 已批准 | 2024-07-03 | 2024-06-15 | 1 |
| 雪梨膏 | 已批准 | 2024-06-28 | 2024-06-13 | 1 |
| 二甲双胍格列本脲片 | 已批准 | 2026-03-10 | 2024-05-17 | 2 |
| 感通片 | 已批准 | 2024-07-22 | 2023-11-11 | 1 |
| 参苓白术散 | 已批准 | 2023-11-16 | 2023-10-31 | 1 |
| 万通筋骨康贴 | 已批准 | 2023-08-18 | 2023-06-21 | 1 |
| 万通筋骨片 | 已批准 | 2023-11-13 | 2023-06-10 | 2 |
| 清火栀麦片 | 已批准 | 2023-05-26 | 2023-05-08 | 1 |
| 藿香正气胶囊 | 已批准 | 2023-04-04 | 2023-03-18 | 1 |
| 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 | 已批准 | 2024-08-20 | 2023-03-10 | 2 |
| 硝酸益康唑乳膏 | 已批准 | 2023-03-30 | 2023-03-07 | 1 |
| 三黄片 | 已批准 | 2023-03-14 | 2023-02-22 | 1 |
| 盐酸达泊西汀片 | 已批准 | 2024-04-17 | 2022-12-13 | 1 |
| 乳酸菌素片 | 已批准 | 2022-12-19 | 2022-11-02 | 1 |
| 他达拉非片 | 已批准 | 2024-04-07 | 2022-08-03 | 1 |
| 人工牛黄甲硝唑胶囊 | 已批准 | 2022-03-30 | 2022-03-17 | 1 |
| 复方氨酚烷胺胶囊 | 已批准 | 2022-03-11 | 2022-02-21 | 1 |
| 对乙酰氨基酚片 | 已批准 | 2022-12-26 | 2021-06-30 | 1 |
| 阿托伐他汀钙片 | 已批准 | 2022-12-30 | 2021-06-30 | 1 |
| 厄贝沙坦片 | 已批准 | 2022-11-08 | 2020-09-25 | 2 |
| 肾宝合剂 | — | 2019-11-30 | 2 | |
| 益气养血口服液 | — | 2019-09-25 | 2 | |
| 复肝宁片 | — | 2012-05-28 | 2 | |
| 妇科止带片 | — | 2010-01-07 | 2 | |
| 莲芝消炎片 | — | 2010-01-07 | 2 | |
| 速效止泻胶囊 | — | 2010-01-07 | 2 | |
| 蒲公英片 | — | 2009-06-04 | 1 | |
| 健胃片 | — | 2008-11-07 | 2 | |
| 筋骨康片 | — | 2008-07-09 | 1 | |
| 补肾强身片 | — | 2008-03-21 | 1 | |
| 复方胆通胶囊 | — | 2007-10-09 | 1 | |
| 小儿咳喘灵颗粒 | — | 2007-06-27 | 1 | |
| 精制冠心片 | — | 2007-06-27 | 1 | |
| 化痔片 | — | 2006-09-13 | 1 | |
| 喉舒宁片 | — | 2006-08-08 | 1 | |
| 小儿七星茶颗粒 | — | 2006-07-11 | 1 | |
| 关节炎膏 | — | 2006-01-19 | 1 | |
| 化痰平喘片 | — | 2005-08-11 | 1 | |
| 双黄消炎片 | — | 2005-08-11 | 1 | |
| 咳特灵胶囊 | — | 2005-08-11 | 1 | |
| 景志安神片 | — | 2005-06-15 | 1 | |
| 景志安神胶囊 | — | 2005-06-03 | 1 | |
| 双唑泰栓 | — | 2005-05-12 | 1 | |
| 景志安神颗粒 | — | 2005-04-27 | 1 | |
| 替硝唑栓 | — | 2005-04-01 | 1 | |
| 风湿安泰片 | — | 2005-02-26 | 1 | |
| 万通筋骨胶囊 | — | 2005-02-21 | 1 | |
| 丹参舒心片 | — | 2005-02-21 | 1 | |
| 四方胃胶囊 | — | 2005-02-21 | 1 | |
| 宫炎康颗粒 | — | 2005-02-21 | 1 | |
| 胃炎康胶囊 | — | 2005-02-21 | 1 | |
| 脑得生胶囊 | — | 2005-02-21 | 1 | |
| 前列桂黄胶囊 | — | 2005-01-12 | 1 |
CDE 申报 （109 件申报 · 审评中 3 · 已批准 / 默示许可 34 · 沟通交流 1 条）
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统计面板
治疗领域 TOP20
非胰岛素依赖型糖尿病（E11）3肩损害（M75）2性功能障碍，非由器质性障碍或疾病引起（F52）1慢性缺血性心脏病（I25）1特发性(原发性)高血压（I10）1疼痛，不可归类在他处者（R52）1胃-食管反流性疾病（K21）1胃溃疡（K25）1背痛（M54）1脂蛋白代谢紊乱和其他脂血症（E78）1阴茎的其他疾患（N48）1主力药物 TOP20
万通筋骨巴布膏3瑞格列奈片2阿托伐他汀钙片1艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊1盐酸达泊西汀片1布洛芬缓释胶囊1奥美拉唑肠溶胶囊1复律保心平口服液1厄贝沙坦片1他达拉非片1二甲双胍格列本脲片1合作机构 TOP20
天津中医药大学第一附属医院4上海中医药大学附属曙光医院3天津中医药大学第二附属医院3黑龙江中医药大学附属第二医院3华中科技大学同济医学院附属协和医院2厦门大学附属第一医院2山西省人民医院2成都中医药大学附属医院2保定市第一中医院1南阳市第二人民医院1吉林省中医药科学院第一临床医院1天津市中医药研究院附属医院1山西省中医院1开封市中医院1新乡市中心医院1汕头大学医学院第一附属医院1江苏省中医院1沧州市人民医院1河北省中医院1河北省沧州中西医结合医院1组长单位PI TOP20
王平（天津中医药大学第一附属医院）3郝丽云（山西省人民医院）1郑超（厦门大学附属第一医院）1王莹（杭州市第一人民医院）1毕津莲（湘雅博爱康复医院）1杨五小（山西省人民医院）1张天栋（新乡市中心医院）1刘爱峰（天津中医药大学第一附属医院）1刘淑荣（吉林省中医药科学院第一临床医院）1刘剑锋（厦门大学附属第一医院）1刘亚利（汕头大学医学院第一附属医院）1刁丽（沧州市人民医院）1何鸽飞（长沙市第一医院）1参与PI TOP20
王平（天津中医药大学第一附属医院）3谷福顺（天津中医药大学第二附属医院）2詹红生（上海张医药大学附属曙光医院）2沈霖（华中科技大学同济医学院附属协和医院）2樊效鸿（成都中医药大学附属医院）2吴兴杰（黑龙江中医药大学附属第二医院）2靳宜（首都医科大学附属北京中医医院）1钟鹏程（湘潭市中心医院）1郝丽云（山西省人民医院）1郑超（厦门大学附属第一医院）1郑昱新（上海中医药大学附属曙光医院）1赵明君（陕西中医药大学附属医院）1袁晖戍（黑龙江中医药大学附属第二医院）1茆军（江苏省中医院）1胡永召（开封市中医院）1石画屏（湘潭市中心医院）1田斌武（保定市第一中医院）1王莹（杭州市第一人民医院）1王爱国（天津市中医药研究院附属医院）1牛天福（山西省中医院）1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
临床试验列表 14 项
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