当前阶段III期首个临床申请2025-01-14首次试验登记2025-04-11首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 7 · 临床申请 1 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 1 条适应症研发线
按适应症（疾病）分线：每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线：有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配，其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断（标红），没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期（特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等，按研究目的判断；改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK）。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上（一致性评价不挂）。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束（止于最后更新）虚边 = 推定已完成（项目已申报，止于申报受理）▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理（报产）● 获批（◆—● 为审评用时）◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验（首例入组→完成），条上写分期与状态；点击进入试验页，悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
主要作用于平滑肌和骨骼肌及呼吸系统的制剂中毒 III期 试验 1（III 期 1） · 始于 2026-08
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20262994 | II–III期 | ▶ 进行中 | 全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛 | 2026-08-12 | 2026-09-02 | — |
早期探索 / 多瘤种 II期 试验 6 · 始于 2025-01
临床试验申请（2）
- CXHL2500065 · 2025-01-14 · 默示许可≈2025-04-08推算 · 1类 试验挂接用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛。
- CXHB2600159 · 2026-05-28 · 默示许可≈2026-08-20推算 · 1类 适应症相似用于全身麻醉诱导期气管插管及维待术中骨骼肌松弛。
临床试验（6，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20254160 | II–III期 | ✓ 已完成 | 需全身麻醉且气管插管的受试者 | 2025-10-24 | 2025-10-30 | 2025-12-30 |
| CTR20260452 | II–III期 | ✓ 已完成 | 间断推注用于全身麻醉维持期骨骼肌松弛 | 2026-02-14 | 2026-03-06 | 2026-05-26 |
| CTR20260718 | II–III期 | ✓ 已完成 | 全身麻醉维持期骨骼肌松弛 | 2026-03-03 | 2026-04-10 | 2026-07-29 |
| CTR20251404 | I期 | ✓ 已完成 | 用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛 | 2025-04-11 | 2025-04-26 | 2025-08-13 |
| CTR20253182 | I期 | ✓ 已完成 | 用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛 | 2025-08-11 | 2025-08-29 | 2025-10-31 |
| CTR20261004 | I期 | ▶ 进行中 | 用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛 | 2026-03-26 | 2026-04-11 | — |
完整时间线 （30 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2025-01-14 | 临床申请受理 | CXHL2500065 | 注射用HRS-9190·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2025-03-20 | 伦理批准 | CTR20251404 | I期·已完成 |
| 2025-04-08 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2500065 | 受理+60工作日；用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛。 |
| 2025-04-11 | 试验登记公示 | CTR20251404 | I期·已完成·用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛；对应申报 CXHL2500065（适应症匹配） |
| 2025-04-26 | 首例入组 | CTR20251404 | I期·已完成 |
| 2025-07-17 | 伦理批准 | CTR20253182 | I期·已完成 |
| 2025-08-11 | 试验登记公示 | CTR20253182 | I期·已完成·用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛；对应申报 CXHL2500065（适应症匹配） |
| 2025-08-13 | 试验完成 | CTR20251404 | I期·已完成 |
| 2025-08-29 | 首例入组 | CTR20253182 | I期·已完成 |
| 2025-09-18 | 伦理批准 | CTR20254160 | II期·已完成 |
| 2025-10-24 | 试验登记公示 | CTR20254160 | II期·已完成·需全身麻醉且气管插管的受试者；对应申报 CXHL2500065（适应症匹配） |
| 2025-10-30 | 首例入组 | CTR20254160 | II期·已完成 |
| 2025-10-31 | 试验完成 | CTR20253182 | I期·已完成 |
| 2025-12-30 | 试验完成 | CTR20254160 | II期·已完成 |
| 2026-01-16 | 伦理批准 | CTR20260452 | II期·已完成 |
| 2026-01-29 | 伦理批准 | CTR20260718 | II期·已完成 |
| 2026-02-14 | 试验登记公示 | CTR20260452 | II期·已完成·间断推注用于全身麻醉维持期骨骼肌松弛；对应申报 CXHL2500065（适应症匹配） |
| 2026-03-03 | 试验登记公示 | CTR20260718 | II期·已完成·全身麻醉维持期骨骼肌松弛；对应申报 CXHL2500065（适应症匹配） |
| 2026-03-06 | 首例入组 | CTR20260452 | II期·已完成 |
| 2026-03-12 | 伦理批准 | CTR20261004 | I期·进行中 |
| 2026-03-26 | 试验登记公示 | CTR20261004 | I期·进行中·用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛；对应申报 CXHL2500065（适应症匹配） |
| 2026-04-10 | 首例入组 | CTR20260718 | II期·已完成 |
| 2026-04-11 | 首例入组 | CTR20261004 | I期·进行中 |
| 2026-04-23 | 伦理批准 | CTR20262994 | III期·进行中 |
| 2026-05-26 | 试验完成 | CTR20260452 | II期·已完成 |
| 2026-05-28 | 补充申请受理 | CXHB2600159 | 注射用HRS-9190·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2026-07-29 | 试验完成 | CTR20260718 | II期·已完成 |
| 2026-08-12 | 试验登记公示 | CTR20262994 | III期·进行中·全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛；对应申报 CXHL2500065（AI 判定） |
| 2026-08-20 推算 | 默示许可(推算) | CXHB2600159 | 受理+60工作日；用于全身麻醉诱导期气管插管及维待术中骨骼肌松弛。 |
| 2026-09-02 | 首例入组 | CTR20262994 | III期·进行中 |