当前阶段III期首个临床申请2021-06-11首次试验登记2021-11-01首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 20 · 临床申请 22 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 7 条适应症研发线
按适应症（疾病）分线：每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线：有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配，其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断（标红），没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期（特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等，按研究目的判断；改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK）。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上（一致性评价不挂）。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束（止于最后更新）虚边 = 推定已完成（项目已申报，止于申报受理）▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理（报产）● 获批（◆—● 为审评用时）◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验（首例入组→完成），条上写分期与状态；点击进入试验页，悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
特应性皮炎 III期 试验 12（III 期 2） · 始于 2022-08
临床试验申请（11）
- CXHL2200558 · 2022-08-03 · 默示许可≈2022-10-26推算 · 1类 试验挂接中重度特应性皮炎
- CXHL2200557 · 2022-08-03 · 默示许可≈2022-10-26推算 · 1类 试验挂接中重度特应性皮炎
- CXHL2200556 · 2022-08-03 · 默示许可≈2022-10-26推算 · 1类 同批受理中重度特应性皮炎
- CXHL2200555 · 2022-08-03 · 默示许可≈2022-10-26推算 · 1类 同批受理中重度特应性皮炎
- CXHL2200552 · 2022-08-03 · 默示许可≈2022-10-26推算 · 1类 同批受理炎症性关节病（inflammatory joint diseases，IJD），包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等
- CXHL2200551 · 2022-08-03 · 默示许可≈2022-10-26推算 · 1类 同批受理炎症性关节病（inflammatory joint diseases，IJD），包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等
- CXHL2200550 · 2022-08-03 · 默示许可≈2022-10-26推算 · 1类 同批受理炎症性关节病（inflammatory joint diseases，IJD），包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等
- CXHL2200943 · 2022-12-17 · 默示许可≈2023-03-10推算 · 1类 试验挂接轻中度特应性皮炎或湿疹
- CXHL2200942 · 2022-12-17 · 默示许可≈2023-03-10推算 · 1类 同批受理轻中度特应性皮炎或湿疹
- CXHL2200941 · 2022-12-17 · 默示许可≈2023-03-10推算 · 1类 试验挂接轻中度特应性皮炎或湿疹
- CXHB2400094 · 2024-04-16 · 默示许可≈2024-07-09推算 · 1类 试验挂接轻中度特应性皮炎或湿疹。
临床试验（12，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20231519 | II–III期 | ✓ 已完成 | 特应性皮炎 | 2023-05-25 | 2023-07-20 | 2024-07-09 |
| CTR20244630 | II–III期 | ▶ 进行中 | 特应性皮炎 | 2024-12-13 | 2024-12-30 | — |
| CTR20250852 | II–III期 | ✓ 已完成 | 特应性皮炎 | 2025-03-14 | 2025-04-28 | 2025-10-31 |
| CTR20261542 | II–III期 | ▶ 进行中 | 特应性皮炎 | 2026-04-22 | 2026-06-01 | — |
| CTR20261540 | II–III期 | ▶ 进行中 | 特应性皮炎 | 2026-04-23 | 2026-05-12 | — |
| CTR20232273 | I期 | ✓ 已完成 | 轻中度特应性皮炎 | 2023-07-28 | 2023-07-27 | 2024-05-23 |
| CTR20251750 | I期 | ✓ 已完成 | 特应性皮炎 | 2025-04-30 | 2025-05-26 | 2025-06-03 |
| CTR20254152 | I期 | ✓ 已完成 | 轻中度特应性皮炎 | 2025-10-28 | 2025-11-15 | 2026-02-06 |
| CTR20261242 | I期 | ✓ 已完成 | 特应性皮炎 | 2026-04-02 | 2026-04-23 | 2026-04-30 |
| CTR20261377 | I期 | ✓ 已完成 | 特应性皮炎 | 2026-04-14 | 2026-04-29 | 2026-08-02 |
| CTR20261378 | I期 | ✓ 已完成 | 特应性皮炎 | 2026-04-20 | 2026-05-09 | 2026-08-02 |
| CTR20263358 | I期 | ▶ 进行中 | 特应性皮炎 | 2026-08-31 | 2026-09-13 | — |
强直性脊柱炎 III期 试验 2（III 期 1） · 始于 2022-08
临床试验申请（1）
- CXHL2200553 · 2022-08-03 · 默示许可≈2022-10-26推算 · 1类 试验挂接炎症性关节病（inflammatory joint diseases，IJD），包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等
临床试验（2，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20230360 | II–III期 | ✓ 已完成 | 活动性强直性脊柱炎 | 2023-02-20 | 2023-04-26 | 2024-05-11 |
| CTR20253546 | II–III期 | ▶ 进行中 | 活动性强直性脊柱炎 | 2025-09-11 | 2025-12-26 | — |
白癜风 II期 试验 1 · 始于 2025-02
临床试验申请（2）
- CXHL2500200 · 2025-02-18 · 默示许可≈2025-05-13推算 · 1类 试验挂接非节段型白癜风
- CXHL2600218 · 2026-02-25 · 默示许可≈2026-05-20推算 · 1类 适应症归类非节段型白癜风
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20253528 | II–III期 | ▶ 进行中 | 非节段型白癜风 | 2025-09-03 | 2025-10-31 | — |
斑秃 II期 试验 2 · 始于 2025-11
临床试验申请（3）
- CXHL2501293 · 2025-11-25 · 默示许可≈2026-02-17推算 · 1类 试验挂接斑秃
- CXHL2600996 · 2026-08-13 · 1类 推断·先申请后开展｜审评中：排队待审评
- CXHL2600995 · 2026-08-13 · 1类 推断·先申请后开展｜审评中：排队待审评
临床试验（2，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20262688 | II–III期 | ▶ 进行中 | 斑秃 | 2026-07-15 | 2026-08-18 | — |
| CTR20263045 | I期 | ▶ 进行中 | 重度斑秃 | 2026-08-10 | 2026-09-22 | — |
克罗恩病 I期 暂无在研 试验 2 · 始于 2021-06
临床试验申请（4）
- CXHL2101199 · 2021-06-11 · 默示许可≈2021-09-03推算 · 1类 试验挂接炎症性肠病
- CXHL2101198 · 2021-06-11 · 默示许可≈2021-09-03推算 · 1类 同批受理炎症性肠病
- CXHL2101197 · 2021-06-11 · 默示许可≈2021-09-03推算 · 1类 同批受理炎症性肠病
- CXHL2101196 · 2021-06-11 · 默示许可≈2021-09-03推算 · 1类 同批受理炎症性肠病
临床试验（2，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20212729 | I期 | ✓ 已完成 | 炎症性肠病 | 2021-11-01 | 2021-11-18 | 2022-08-26 |
| CTR20220929 | I期 | ✓ 已完成 | 炎症性肠病 | 2022-04-28 | 2022-06-18 | 2022-11-02 |
类风湿关节炎 I期 暂无在研 试验 1 · 始于 2023-05
临床试验申请（1）
- CXHB2500269 · 2025-10-14 · 默示许可≈2026-01-06推算 · 1类 适应症相似炎症性关节病（inflammatory joint diseases，IJD），包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等。
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20231361 | I期 | ✓ 已完成 | 类风湿关节炎 | 2023-05-04 | 2023-06-12 | 2023-10-18 |
银屑病 临床申请 试验 0 · 始于 2026-04
临床试验申请（1）
- CXHL2600405 · 2026-04-03 · 默示许可≈2026-06-26推算 · 1类 适应症归类斑块状银屑病
临床试验申请（未对应到研发线） 临床申请 试验 0 · 始于 2026-10
临床试验申请（1）
- CXHL2601296 · 2026-10-16 · 1类 无适应症｜审评中：排队待审评
完整时间线 （128 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组；同一产品不同规格分号申报的同一步骤合为一行，128 条并为 101 行）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2021-06-11 | 临床申请受理 | CXHL2101196 / 197 / 198 / 199 | VC005片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2021-09-03 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2101196 / 197 / 198 / 199 | 受理+60工作日；炎症性肠病 |
| 2021-10-21 | 伦理批准 | CTR20212729 | I期·已完成 |
| 2021-11-01 | 试验登记公示 | CTR20212729 | I期·已完成·炎症性肠病；对应申报 CXHL2101199（AI 判定） |
| 2021-11-18 | 首例入组 | CTR20212729 | I期·已完成 |
| 2022-04-03 | 伦理批准 | CTR20220929 | I期·已完成 |
| 2022-04-28 | 试验登记公示 | CTR20220929 | I期·已完成·炎症性肠病；对应申报 CXHL2101199（AI 判定） |
| 2022-06-18 | 首例入组 | CTR20220929 | I期·已完成 |
| 2022-08-03 | 临床申请受理 | CXHL2200550 / 551 / 552 / 553 | VC005片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2022-08-03 | 临床申请受理 | CXHL2200555 / 556 / 557 / 558 | VC005片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2022-08-26 | 试验完成 | CTR20212729 | I期·已完成 |
| 2022-10-26 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2200550 / 551 / 552 / 553 | 受理+60工作日；炎症性关节病（inflammatory joint diseases，IJD），包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等 |
| 2022-10-26 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2200555 / 556 / 557 / 558 | 受理+60工作日；中重度特应性皮炎 |
| 2022-11-02 | 试验完成 | CTR20220929 | I期·已完成 |
| 2022-12-17 | 临床申请受理 | CXHL2200941 / 942 / 943 | VC005凝胶·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2023-02-07 | 伦理批准 | CTR20230360 | II期·已完成 |
| 2023-02-20 | 试验登记公示 | CTR20230360 | II期·已完成·活动性强直性脊柱炎；对应申报 CXHL2200553（AI 判定） |
| 2023-03-10 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2200941 / 942 / 943 | 受理+60工作日；轻中度特应性皮炎或湿疹 |
| 2023-04-26 | 伦理批准 | CTR20231361 | I期·已完成 |
| 2023-04-26 | 首例入组 | CTR20230360 | II期·已完成 |
| 2023-05-04 | 试验登记公示 | CTR20231361 | I期·已完成·类风湿关节炎；对应申报 CXHL2200553（AI 判定） |
| 2023-05-12 | 伦理批准 | CTR20231519 | II期·已完成 |
| 2023-05-25 | 试验登记公示 | CTR20231519 | II期·已完成·特应性皮炎；对应申报 CXHL2200558（AI 判定） |
| 2023-06-12 | 首例入组 | CTR20231361 | I期·已完成 |
| 2023-07-07 | 伦理批准 | CTR20232273 | I期·已完成 |
| 2023-07-20 | 首例入组 | CTR20231519 | II期·已完成 |
| 2023-07-27 | 首例入组 | CTR20232273 | I期·已完成 |
| 2023-07-28 | 试验登记公示 | CTR20232273 | I期·已完成·轻中度特应性皮炎；对应申报 CXHL2200943（AI 判定） |
| 2023-10-18 | 试验完成 | CTR20231361 | I期·已完成 |
| 2024-04-16 | 补充申请受理 | CXHB2400094 | VC005凝胶·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2024-05-11 | 试验完成 | CTR20230360 | II期·已完成 |
| 2024-05-23 | 试验完成 | CTR20232273 | I期·已完成 |
| 2024-07-09 推算 | 默示许可(推算) | CXHB2400094 | 受理+60工作日；轻中度特应性皮炎或湿疹。 |
| 2024-07-09 | 试验完成 | CTR20231519 | II期·已完成 |
| 2024-10-10 | 伦理批准 | CTR20244630 | III期·进行中 |
| 2024-10-18 | 伦理批准 | CTR20253546 | III期·进行中 |
| 2024-12-13 | 试验登记公示 | CTR20244630 | III期·进行中·特应性皮炎；对应申报 CXHL2200558（AI 判定） |
| 2024-12-30 | 首例入组 | CTR20244630 | III期·进行中 |
| 2025-02-18 | 临床申请受理 | CXHL2500200 | VC005片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2025-02-28 | 伦理批准 | CTR20250852 | II期·已完成 |
| 2025-03-14 | 试验登记公示 | CTR20250852 | II期·已完成·特应性皮炎；对应申报 CXHB2400094（AI 判定） |
| 2025-04-28 | 首例入组 | CTR20250852 | II期·已完成 |
| 2025-04-29 | 伦理批准 | CTR20251750 | I期·已完成 |
| 2025-04-30 | 试验登记公示 | CTR20251750 | I期·已完成·特应性皮炎；对应申报 CXHB2400094（适应症匹配） |
| 2025-05-13 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2500200 | 受理+60工作日；非节段型白癜风 |
| 2025-05-26 | 首例入组 | CTR20251750 | I期·已完成 |
| 2025-06-03 | 试验完成 | CTR20251750 | I期·已完成 |
| 2025-08-22 | 伦理批准 | CTR20253528 | II期·进行中 |
| 2025-09-03 | 试验登记公示 | CTR20253528 | II期·进行中·非节段型白癜风；对应申报 CXHL2500200（适应症匹配） |
| 2025-09-11 | 试验登记公示 | CTR20253546 | III期·进行中·活动性强直性脊柱炎；对应申报 CXHL2200553（AI 判定） |
| 2025-09-17 | 伦理批准 | CTR20254152 | I期·已完成 |
| 2025-10-14 | 补充申请受理 | CXHB2500269 | VC005片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2025-10-28 | 试验登记公示 | CTR20254152 | I期·已完成·轻中度特应性皮炎；对应申报 CXHL2200941（AI 判定） |
| 2025-10-31 | 首例入组 | CTR20253528 | II期·进行中 |
| 2025-10-31 | 试验完成 | CTR20250852 | II期·已完成 |
| 2025-11-15 | 首例入组 | CTR20254152 | I期·已完成 |
| 2025-11-25 | 临床申请受理 | CXHL2501293 | VC005片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2025-12-26 | 首例入组 | CTR20253546 | III期·进行中 |
| 2026-01-06 推算 | 默示许可(推算) | CXHB2500269 | 受理+60工作日；炎症性关节病（inflammatory joint diseases，IJD），包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等。 |
| 2026-02-06 | 试验完成 | CTR20254152 | I期·已完成 |
| 2026-02-10 | 伦理批准 | CTR20261540 | III期·进行中 |
| 2026-02-17 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2501293 | 受理+60工作日；斑秃 |
| 2026-02-25 | 临床申请受理 | CXHL2600218 | VC005凝胶·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2026-03-05 | 伦理批准 | CTR20261377 | I期·已完成 |
| 2026-03-05 | 伦理批准 | CTR20261378 | I期·已完成 |
| 2026-03-12 | 伦理批准 | CTR20261242 | I期·已完成 |
| 2026-04-02 | 试验登记公示 | CTR20261242 | I期·已完成·特应性皮炎；对应申报 CXHL2200557（AI 判定） |
| 2026-04-02 | 伦理批准 | CTR20261542 | II期·进行中 |
| 2026-04-03 | 临床申请受理 | CXHL2600405 | VC005凝胶·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2026-04-14 | 试验登记公示 | CTR20261377 | I期·已完成·特应性皮炎；对应申报 CXHL2200557（AI 判定） |
| 2026-04-20 | 试验登记公示 | CTR20261378 | I期·已完成·特应性皮炎；对应申报 CXHL2200557（AI 判定） |
| 2026-04-22 | 试验登记公示 | CTR20261542 | II期·进行中·特应性皮炎；对应申报 CXHB2400094（AI 判定） |
| 2026-04-23 | 试验登记公示 | CTR20261540 | III期·进行中·特应性皮炎；对应申报 CXHB2400094（AI 判定） |
| 2026-04-23 | 首例入组 | CTR20261242 | I期·已完成 |
| 2026-04-29 | 首例入组 | CTR20261377 | I期·已完成 |
| 2026-04-30 | 试验完成 | CTR20261242 | I期·已完成 |
| 2026-05-09 | 首例入组 | CTR20261378 | I期·已完成 |
| 2026-05-12 | 首例入组 | CTR20261540 | III期·进行中 |
| 2026-05-20 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2600218 | 受理+60工作日；非节段型白癜风 |
| 2026-06-01 | 首例入组 | CTR20261542 | II期·进行中 |
| 2026-06-18 | 伦理批准 | CTR20262688 | II期·进行中 |
| 2026-06-26 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2600405 | 受理+60工作日；斑块状银屑病 |
| 2026-07-15 | 试验登记公示 | CTR20262688 | II期·进行中·斑秃；对应申报 CXHL2501293（AI 判定） |
| 2026-07-21 | 伦理批准 | CTR20263045 | I期·进行中 |
| 2026-08-02 | 试验完成 | CTR20261377 | I期·已完成 |
| 2026-08-02 | 试验完成 | CTR20261378 | I期·已完成 |
| 2026-08-05 | 伦理批准 | CTR20263358 | I期·进行中 |
| 2026-08-10 | 试验登记公示 | CTR20263045 | I期·进行中·重度斑秃；对应申报 CXHL2501293（AI 判定） |
| 2026-08-13 | 临床申请受理 | CXHL2600995 / 996 | VC005凝胶·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2026-08-13 | 审评任务公示 | CXHL2600995 / 996 | 审评状态：排队待审评 |
| 2026-08-18 | 首例入组 | CTR20262688 | II期·进行中 |
| 2026-08-31 | 试验登记公示 | CTR20263358 | I期·进行中·特应性皮炎；对应申报 CXHB2400094（适应症匹配） |
| 2026-09-13 | 首例入组 | CTR20263358 | I期·进行中 |
| 2026-09-22 | 首例入组 | CTR20263045 | I期·进行中 |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | CXHL2600995 / 996 | 排队待审评；专业进度：药理毒理、药学未完成；临床已完成（专业进度按 CDE 公示编码推断） |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | CXHL2600995 / 996 | 列入 CDE 在审品种目录 |
| 2026-10-16 | 临床申请受理 | CXHL2601296 | VC005片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2026-10-16 | 审评任务公示 | CXHL2601296 | 审评状态：排队待审评 |
| 2026-10-16 本站观测 | 审评状态变化 | CXHL2600995 / 996 | 排队待审评；专业进度：药理毒理未完成；临床、药学已完成（专业进度按 CDE 公示编码推断） |
| 2026-10-16 本站观测 | 审评状态变化 | CXHL2601296 | 排队待审评 |
| 2026-10-16 本站观测 | 审评状态变化 | CXHL2601296 | 列入 CDE 在审品种目录 |