当前阶段III期首个临床申请2021-05-14首次试验登记2021-11-26首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 5 · 临床申请 5 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 4 条适应症研发线
按适应症（疾病）分线：每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线：有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配，其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断（标红），没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期（特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等，按研究目的判断；改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK）。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上（一致性评价不挂）。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束（止于最后更新）虚边 = 推定已完成（项目已申报，止于申报受理）▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理（报产）● 获批（◆—● 为审评用时）◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验（首例入组→完成），条上写分期与状态；点击进入试验页，悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
滤泡性淋巴瘤 III期 试验 1（III 期 1） · 始于 2025-09
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20253778 | II–III期 | ▶ 进行中 | 既往接受过至少二线系统治疗失败的复发/难治性滤泡性淋巴瘤受试者 | 2025-09-17 | 2025-11-24 | — |
非霍奇金淋巴瘤 II期 试验 1 · 始于 2024-06
临床试验申请（2）
- CXSL2400404 · 2024-06-21 · 默示许可≈2024-09-13推算 · 1类 试验挂接本品拟联合免疫化疗用于 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗，包括但不限于弥漫大B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等。
- CXSL2400403 · 2024-06-21 · 默示许可≈2024-09-13推算 · 1类 同批受理本品拟联合免疫化疗用于 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗，包括但不限于弥漫大B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等。
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20250154 | I/II期 | ▶ 进行中 | 弥漫大B细胞淋巴瘤 | 2025-01-16 | 2025-04-23 | — |
非霍奇金淋巴瘤 II期 试验 1 · 始于 2025-01
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20250307 | II–III期 | ▶ 进行中 | 复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 | 2025-01-24 | 2025-03-12 | — |
血液肿瘤 I期 试验 1 · 始于 2025-05
临床试验申请（2）
- CXSL2500384 · 2025-05-15 · 默示许可≈2025-08-07推算 · 1类 试验挂接本品拟用于CD20阳性血液肿瘤的治疗，包括但不限于弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等。
- CXSL2500383 · 2025-05-15 · 默示许可≈2025-08-07推算 · 1类 同批受理本品拟用于CD20阳性血液肿瘤的治疗，包括但不限于弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等。
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20253012 | I期 | ▶ 进行中 | 晚期血液肿瘤 | 2025-08-04 | 2025-09-08 | — |
早期探索 / 多瘤种 I期 试验 1 · 始于 2021-05
临床试验申请（3）
- CXSL2101054 · 2021-05-14 · 默示许可≈2021-08-06推算 · 1类 试验挂接本品拟用于CD20阳性血液肿瘤的治疗。
- CXSB2400119 · 2024-10-11 · 默示许可≈2025-01-03推算 · 1类 适应症归类本品拟用于CD20阳性血液肿瘤的治疗。
- CXSB2400118 · 2024-10-11 · 默示许可≈2025-01-03推算 · 1类 适应症归类本品拟用于CD20阳性血液肿瘤的治疗。
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20212983 | I期 | ⚑ 显著滞后 | 肿瘤 | 2021-11-26 | 2022-03-22 | — |
完整时间线 （29 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组；同一产品不同规格分号申报的同一步骤合为一行，29 条并为 23 行）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2021-05-14 | 临床申请受理 | CXSL2101054 | 注射用TQB2825·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2021-08-06 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2101054 | 受理+60工作日；本品拟用于CD20阳性血液肿瘤的治疗。 |
| 2021-09-13 | 伦理批准 | CTR20212983 | I期·进行中 |
| 2021-11-26 | 试验登记公示 | CTR20212983 | I期·进行中·肿瘤；对应申报 CXSL2101054（适应症匹配） |
| 2022-03-22 | 首例入组 | CTR20212983 | I期·进行中 |
| 2024-06-21 | 临床申请受理 | CXSL2400403 / 404 | TQB2825注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2024-09-13 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2400403 / 404 | 受理+60工作日；本品拟联合免疫化疗用于 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗，包括但不限于弥漫大B 细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等。 |
| 2024-10-11 | 补充申请受理 | CXSB2400118 / 119 | TQB2825注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2025-01-03 推算 | 默示许可(推算) | CXSB2400118 / 119 | 受理+60工作日；本品拟用于CD20阳性血液肿瘤的治疗。 |
| 2025-01-07 | 伦理批准 | CTR20250154 | I/II期·进行中 |
| 2025-01-09 | 伦理批准 | CTR20250307 | II期·进行中 |
| 2025-01-16 | 试验登记公示 | CTR20250154 | I/II期·进行中·弥漫大B细胞淋巴瘤；对应申报 CXSL2400404（AI 判定） |
| 2025-01-24 | 试验登记公示 | CTR20250307 | II期·进行中·复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤；对应申报 CXSL2400404（AI 判定） |
| 2025-03-12 | 首例入组 | CTR20250307 | II期·进行中 |
| 2025-04-23 | 首例入组 | CTR20250154 | I/II期·进行中 |
| 2025-05-15 | 临床申请受理 | CXSL2500383 / 384 | TQB2825注射液（皮下注射）·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2025-07-24 | 伦理批准 | CTR20253012 | I期·进行中 |
| 2025-08-04 | 试验登记公示 | CTR20253012 | I期·进行中·晚期血液肿瘤；对应申报 CXSL2500384（AI 判定） |
| 2025-08-07 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2500383 / 384 | 受理+60工作日；本品拟用于CD20阳性血液肿瘤的治疗，包括但不限于弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等。 |
| 2025-08-18 | 伦理批准 | CTR20253778 | III期·进行中 |
| 2025-09-08 | 首例入组 | CTR20253012 | I期·进行中 |
| 2025-09-17 | 试验登记公示 | CTR20253778 | III期·进行中·既往接受过至少二线系统治疗失败的复发/难治性滤泡性淋巴瘤受试者；对应申报 CXSL2400404（AI 判定） |
| 2025-11-24 | 首例入组 | CTR20253778 | III期·进行中 |