对乙酰氨基酚缓释片
同成分其他剂型 / 写法:对乙酰氨基酚片(142) 对乙酰氨基酚注射液(37) 对乙酰氨基酚栓(29) 对乙酰氨基酚口服溶液(19) 对乙酰氨基酚颗粒(10) 对乙酰氨基酚泡腾片(9) 对乙酰氨基酚咀嚼片(8) 对乙酰氨基酚(7) 对乙酰氨基酚口服混悬液(5) 对乙酰氨基酚糖浆(4) 对乙酰氨基酚软胶囊(3) 对乙酰氨基酚栓剂(1) 对乙酰氨基酚混悬液(1) 对乙酰氨基酚胶囊(1) 对乙酰氨基酚颗粒(直接服用)(1) 对乙酰氨基酚片(Ⅱ)(1) 对乙酰氨基酚口服液(1)
原研 / 参比—已获批仿制企业0 家(其中过评或按新注册分类批准 0 家)在审申请2 件 · 2 家首家仿制获批—不予批准—
已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。
已获批仿制 0 家
暂无。
审评中 2 件
| 受理号 | 申请人 | 类型 | 受理 | 审评状态 | 已受理天数 | BE 试验 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CYHS2503190 | 南京正大天晴制药有限公司 | 仿制上市申请 | 2025-08-30 | 排队待审评 | 414 | CTR20250643 CTR20252143 |
| CYHS2504233 | 广东豪瑞恩制药有限公司 | 仿制上市申请 | 2025-12-10 | 在审 | 312 | CTR20252477 |
全部历史申报 (12 件,含补充申请、再注册)
| 受理号 | 申请人 | 类型 | 受理 | 结论 |
|---|---|---|---|---|
| CYHB2501295 | 上海强生制药有限公司 | 补充申请 | 2025-07-01 | 已批准 |
| CYHB2450254 | 上海强生制药有限公司 | 补充申请 | 2024-04-19 | 已批准 |
| CYHB2200431 | 上海强生制药有限公司 | 补充申请 | 2022-03-11 | 已批准 |
| CYHS1400040 | 亚宝药业太原制药有限公司 | 仿制上市申请 | 2015-03-24 | |
| CYHS1401398 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 仿制上市申请 | 2015-01-21 | |
| CYHB1309231 | 上海强生制药有限公司 | 补充申请 | 2013-12-10 | |
| CYHS1300871 | 陕西步长高新制药有限公司 | 仿制上市申请 | 2013-11-20 | |
| CYHB1207885 | 上海强生制药有限公司 | 补充申请 | 2012-11-16 | |
| CYHS1200475 | 辽宁福源药业有限公司 | 仿制上市申请 | 2012-09-06 | |
| CYHS1190170 | 江西药都仁和制药有限公司 | 仿制上市申请 | 2011-12-08 | |
| CYHS0900805 | 江西药都仁和制药有限公司 | 仿制上市申请 | 2009-11-26 | |
| CXS00653 | 上海强生制药有限公司 | 其他 | 2000-10-30 |