成分：非布司他 2 个制剂 · 138 项试验 · 在研 40 · 最近登记 2026
‹ 回成分列表试验构成：BE 88 · Ⅰ期 21 · Ⅱ–Ⅲ期 29。单方 2。联合方案＝研究的是某个药，但试验里一起用的几个药各自写在了同一格， 不是复方；它同时挂在每个成分名下。配伍成分按各成分在全库复方里用得多少排序。点表头排序。
ATC：M04AA03 抑制尿酸生成药
产品研发项目（按企业） （80 家企业 · 原研/创新 0 家 · 仿制已获批 37 家 · 共 80 个产品项目）
同一成分的全部剂型、全部企业。仿制药每个剂型是独立产品；原研各上市剂型也单列。点剂型进入该产品的研发全过程。
| 企业 | 类型 | 剂型 | 阶段 | 首次获批 | 试验 |
|---|---|---|---|---|---|
| 南京海纳医药科技有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2021-02-02 | 5 |
| 江苏华世通生物医药科技有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2021-03-09 | 1 |
| 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2021-09-01 | 3 |
| 重庆圣华曦药业有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2021-11-17 | 3 |
| 成都倍特药业有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2021-12-08 | 1 |
| 杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2022-10-25 | 1 |
| 江西施美药业股份有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2023-02-07 | 2 |
| 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2023-02-14 | 1 |
| 西洲医药科技(浙江)有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2023-03-21 | 1 |
| 青岛黄海制药有限责任公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2023-03-21 | 1 |
| 青岛百洋制药有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2023-04-11 | 2 |
| 浙江亚太药业股份有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2023-04-17 | 1 |
| 华润双鹤药业股份有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2023-06-14 | 2 |
| 宜昌人福药业有限责任公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2023-06-30 | 1 |
| 浙江诺得药业有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2023-06-30 | 2 |
| 芜湖杨燕制药有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2023-07-25 | 1 |
| 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2023-12-19 | 1 |
| 浙江华海药业股份有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2024-01-09 | 4 |
| 南京海辰药业股份有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2024-01-09 | 1 |
| 江苏德源药业股份有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2024-01-30 | 2 |
| 海南林恒制药股份有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2024-04-17 | 2 |
| 涿州东乐制药有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2024-05-21 | 2 |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2024-09-26 | 1 |
| 河北爱普制药有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2024-11-05 | 2 |
| 山东淄博新达制药有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2024-11-05 | 2 |
| 湖北广济药业股份有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2024-12-25 | 1 |
| 广州汇元医药科技有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2025-02-25 | 1 |
| 广东恒健制药有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2025-06-30 | 1 |
| 四川依科制药有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2025-08-19 | 1 |
| 湖北亨迪药业股份有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2025-10-14 | 1 |
| 陕西西岳制药有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2025-12-16 | 1 |
| 河北万岁药业有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2025-12-22 | 1 |
| 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2026-02-02 | 1 |
| 四川新斯顿制药股份有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2026-02-25 | 1 |
| 多多药业有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2026-04-29 | 1 |
| 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2026-06-10 | 1 |
| 湖南状元制药有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2026-06-23 | 1 |
| 大道隆达(北京)医药科技发展有限公司 | 仿制 | 片 | III期 暂无在研 | — | 4 |
| 悦康药业集团北京凯悦制药有限公司 | 仿制 | 片 | III期 暂无在研 | — | 3 |
| 北京润德康医药技术有限公司 | 仿制 | 片 | II期 暂无在研 | — | 2 |
| 天津泰普药品科技发展有限公司 | 仿制 | 片 | III期 暂无在研 | — | 1 |
| 北京福瑞康正医药技术研究所 | 仿制 | 片 | BE试验 暂无在研 | — | 1 |
| 成都蓉药集团四川长威制药有限公司 | 仿制 | 片 | III期 暂无在研 | — | 2 |
| TEIJIN PHARMA LIMITED | 仿制 | 片 | 补充申请已获批 | — | 2 |
| 苏州长征-欣凯制药有限公司 | 仿制 | 片 | II期 暂无在研 | — | 2 |
| 山东创新药物研发有限公司 | 仿制 | 片 | III期 暂无在研 | — | 2 |
| 北京双鹤药业股份有限公司 | 仿制 | — | II期 暂无在研 | — | 1 |
| 华润赛科药业有限责任公司 | 仿制 | 片 | III期 暂无在研 | — | 2 |
| 天津市汉康医药生物技术有限公司 | 仿制 | 片 | II期 暂无在研 | — | 2 |
| 南京恒通医药开发有限公司 | 仿制 | 片 | I期 暂无在研 | — | 1 |
| 山东鲁抗辰欣药业有限公司 | 仿制 | 片 | III期 暂无在研 | — | 1 |
| 海南盛科生命科学研究院 | 仿制 | 片 | I期 暂无在研 | — | 2 |
| 大连奇运生制药有限公司 | 仿制 | 片 | I期 暂无在研 | — | 1 |
| 合肥医工医药有限公司 | 仿制 | 片 | III期 暂无在研 | — | 2 |
| 北京万全阳光医药科技有限公司 | 仿制 | 片 | III期 暂无在研 | — | 1 |
| 西安新通药物研究有限公司 | 仿制 | 片 | III期 暂无在研 | — | 3 |
| 宁波立华制药有限公司 | 仿制 | 片 | III期 暂无在研 | — | 2 |
| 扬子江药业集团有限公司 | 仿制 | 片 | BE试验 暂无在研 | — | 1 |
| 杭州朱养心药业有限公司 | 仿制 | 片 | 通过一致性评价 | — | 3 |
| 江苏万邦生化医药股份有限公司 | 仿制 | 片 | 补充申请已获批 | — | 2 |
| 山东百诺医药股份有限公司 | 仿制 | 片 | BE试验 暂无在研 | — | 2 |
| 广东一力罗定制药有限公司 | 仿制 | 片 | BE试验 暂无在研 | — | 2 |
| 石药集团欧意药业有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请结论未公示 | — | 1 |
| 迪沙药业集团有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请审评中 | — | 2 |
| 北京双鹭药业股份有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请未获批 | — | 3 |
| 杭州新诺华医药有限公司 | 仿制 | 片 | BE试验 暂无在研 | — | 2 |
| 辽宁新高制药有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请未获批 | — | 2 |
| 白云山东泰商丘药业有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请未获批 | — | 1 |
| 广州市联瑞制药有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请审评中 | — | 1 |
| 天津力生制药股份有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请审评中 | — | 1 |
| 湖北潜龙药业有限公司 | 仿制 | 片 | BE试验 暂无在研 | — | 2 |
| 陕西天宇制药有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请审评中 | — | 1 |
| 济南高华制药有限公司 | 仿制 | 片 | BE试验 | — | 3 |
| 哈尔滨中泰医药有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请审评中 | — | 1 |
| 山西汾河制药有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请审评中 | — | 1 |
| 北大医药股份有限公司 | 仿制 | 片 | BE试验 暂无在研 | — | 1 |
| 杭州天晟泰丰药业有限公司 | 仿制 | 片 | BE试验 暂无在研 | — | 1 |
| 广东彼迪药业有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请审评中 | — | 1 |
| 山西同达药业有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请审评中 | — | 2 |
| 湖南迪诺制药股份有限公司 | 仿制 | 片 | BE试验 | — | 1 |
上市药品信息（2 件，审评报告与说明书外链 CDE 原站）
| 受理号 | 药品 | 持有人 | 公示 |
|---|---|---|---|
| JXHS1500100 📄审评报告 | 非布司他片 | TEIJIN PHARMA LIMITED | 2019-08-14 |
| JXHS1500101 📄审评报告 | 非布司他片 | TEIJIN PHARMA LIMITED | 2019-08-14 |
未关联登记号的招募项目 （16 个项目 · 19 次招募）
招募帖来自第三方受试者招募平台，为招募方表述、非官方公示。这里是没能对应到登记号的招募（预试验、未登记或信息不全的试验）。一行=一个项目；项目下每次招募（招募事件）列一行，同一次招募在多个平台的转载已合并，括注平台数（多个平台=多源互证）。
| 药物 | 地点/机构 | 时间 | 各次招募（体检日） | 补贴(元) | |
|---|---|---|---|---|---|
| 非布司他 | 北京 | 2026-08-31 | 2026-08-31 第三方招募平台 | — | 患者 |
| 非布司他片 | 河北·石家庄市 | 2026-06-01 | 2026-06-01 第三方招募平台（2 个平台） | 3,500 | 健康受试者 |
| 非布司他片 | — | 2026-04-27 | 2026-04-27 第三方招募平台 | 5,400 | 患者 |
| 非布司他 | 长沙华程康复医院 | 2025-08-27 | 2025-08-27 第三方招募平台 | — | 健康受试者 |
| 非布司他 | 湘潭市第一人民医院 | 2025-07-09 | 2025-07-09 第三方招募平台（2 个平台） | 2,600 | 健康受试者 |
| 非布司他 | 湖南医药学院第一附属医院 | 2024-11-22 | 2024-11-22 第三方招募平台（2 个平台） | 3,000 | 健康受试者 |
| 非布司他 | 湘南学院附属医院 | 2024-07-30 | 2024-07-30 第三方招募平台（2 个平台） | 4,200 | 健康受试者 |
| 非布司他 | 重庆 | 2024-03-10 | 2024-03-10 第三方招募平台 | 3,800 | 健康受试者 |
| 非布司他片 | 重庆 | 2023-12-19~2024-01-09 | 2023-12-19 第三方招募平台（2 个平台） 2024-01-09 第三方招募平台 | 4,000 | 健康受试者 |
| 非布司他片 | 广西 | 2023-11-29 | 2023-11-29 第三方招募平台 | 4,000 | 健康受试者 |
| 非布司他 | 重庆 | 2022-12-30 | 2022-12-30 第三方招募平台 | 5,500 | 健康受试者 |
| 非布司他 | 山东·济宁市 | 2022-06-21 | 2022-06-21 第三方招募平台 | — | 健康受试者 |
| 非布司他 | 浙江·杭州市 | 2022-05-22 | 2022-05-22 第三方招募平台（2 个平台） | 5,000 | 健康受试者 |
| 非布司他 | — | 2022-05-13 | 2022-05-13 第三方招募平台 | — | 健康受试者 |
| 非布司他 | 湘雅博爱康复医院 | 2022-02-27~04-29 | 2022-02-27 第三方招募平台 2022-03-19 第三方招募平台 2022-04-29 第三方招募平台 | 3,700~4,050 | 健康受试者 |
| 非布司他 | 湖南·岳阳市 | 2021-11-25 | 2021-11-25 第三方招募平台 | 3,000 | 健康受试者 |
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| 制剂（完整名称） | 剂型 | 释放 | 酸根 | 试验 | 试验构成 | 在研 | 最近登记 | 申办方（最多） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 非布司他片 | 片剂 | 常释 | — | 136 | BE 88 · Ⅰ期 20 · Ⅱ–Ⅲ期 28 | 39 | 2026 | 大道隆达（北京）医药科技发展有限… 等84家 |
| 非布司他 | 片剂 | 常释 | — | 2 | Ⅰ期 1 · Ⅱ–Ⅲ期 1 | 1 | 2015 | 北京双鹤药业股份有限公司/北京海… 等2家 |