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贵阳新天药业股份有限公司
更多潜在关联 · 3 个
状态 存续 · 法定代表人 董大伦 · 成立 1995-08-11 · 注册资本 24410.3806 万人民币 · 类型 其他股份有限公司（上市） · 行业 中成药生产 · 规模 中型企业 · 信用代码 91520115214595556N · 所属集团 新天药业集团 · 社保 351 人
生产许可证 黔20160010（有效）
管线矩阵（分期 × 状态）
| 已完成 | |
|---|---|
| BE试验 | 1 |
试验药物全表 （1 个 · 拼音序）
产品研发项目 （7 个 · 上市后研究 3 · III期 2 · BE试验 1 · 临床申请 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 注射用左亚叶酸钠 贵阳新天药业股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 2 | 0 | 2013-07-02 | — |
| 欣力康胶囊 贵阳新天药业股份有限公司 | 上市后研究 | 2 | 1 | 1 | 2026-02-27 | — |
| 苦莪洁阴凝胶 贵阳新天药业股份有限公司 | III期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2015-07-22 | — |
| 复方苦参凝胶 贵阳新天药业股份有限公司 | III期 | 1 | 0 | 0 | 2024-03-11 | — |
| 宁泌泰胶囊 贵阳新天药业股份有限公司 | 上市后研究 | 1 | 0 | 0 | 2025-02-27 | — |
| 痛风清颗粒 贵阳新天药业股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 消瘀降脂胶囊 贵阳新天药业股份有限公司 | 上市后研究 | 0 | 0 | 1 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （44 个品种；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 黄柏胶囊 | 已批准 | 2026-04-08 | 2026-01-06 | 1 |
| 热淋清糖浆 | 已批准 | 2025-10-28 | 2025-08-08 | 1 |
| 热淋清片 | 已批准 | 2023-09-27 | 2025-08-05 | 4 |
| 消瘀降脂胶囊 | 已批准 | 2025-01-13 | 2024-11-12 | 1 |
| 调经活血胶囊 | 已批准 | 2024-12-27 | 2024-09-06 | 1 |
| 欣力康颗粒 | 已批准 | 2023-09-27 | 2024-09-04 | 2 |
| 龙掌口含液 | 已批准 | 2023-11-07 | 2024-07-06 | 2 |
| 当归益血口服液 | 已批准 | 2024-09-18 | 2024-06-25 | 1 |
| 宁泌泰胶囊 | 已批准 | 2023-08-26 | 2024-03-13 | 3 |
| 夏枯草颗粒 | 已批准 | 2024-01-24 | 2023-11-28 | 2 |
| 夏枯草口服液 | 已批准 | 2024-01-24 | 2023-11-22 | 3 |
| 龙掌泡腾颗粒 | 已批准 | 2023-11-04 | 2023-07-26 | 2 |
| 欣力康胶囊 | 已批准 | 2023-09-27 | 2023-07-21 | 4 |
| 苦参凝胶 | 已批准 | 2022-11-18 | 2022-08-10 | 2 |
| 坤泰胶囊 | 不予批准 | — | 2020-11-26 | 1 |
| 人参天麻药酒 | 已批准 | 2020-11-20 | 2020-09-17 | 1 |
| 双氢睾酮 | — | 2010-10-12 | 1 | |
| 双氢睾酮凝胶 | — | 2010-10-12 | 2 | |
| 双氯芬酸依泊胺 | — | 2010-10-12 | 1 | |
| 双氯芬酸依泊胺凝胶 | — | 2010-10-12 | 1 | |
| 双氯芬酸依泊胺颗粒 | — | 2010-10-12 | 1 | |
| 左亚叶酸 | — | 2010-03-29 | 1 | |
| 注射用左亚叶酸钠 | — | 2010-03-29 | 2 | |
| 珍菊降压片 | — | 2009-11-11 | 2 | |
| 六味地黄胶囊 | — | 2009-11-04 | 2 | |
| 苦参总碱 | — | 2009-07-24 | 3 | |
| 藿香正气胶囊 | — | 2008-03-25 | 1 | |
| 感冒清热颗粒 | — | 2007-12-25 | 1 | |
| 清脑降压片 | — | 2007-12-25 | 1 | |
| 健胃消食片 | — | 2007-10-23 | 1 | |
| 脑乐静颗粒 | — | 2007-01-10 | 2 | |
| 治带片 | — | 2006-08-08 | 1 | |
| 莪术油 | — | 2006-04-04 | 1 | |
| 亚叶酸 | — | 2005-06-06 | 1 | |
| 亚叶酸钠注射液 | — | 2005-06-06 | 1 | |
| 注射用亚叶酸钠 | — | 2005-06-06 | 3 | |
| 复方黄芩胶囊 | — | 2005-06-03 | 1 | |
| 盐酸精氨酸片 | — | 2005-02-28 | 1 | |
| 感冒止咳胶囊 | — | 2004-11-15 | 1 | |
| 热淋清泡腾颗粒 | — | 2004-07-29 | 1 | |
| 四季三黄胶囊 | — | 2003-10-30 | 1 | |
| 脑乐静胶囊 | — | 2003-08-06 | 1 | |
| 利拉萘酯 | — | 2003-02-09 | 1 | |
| 利拉萘酯乳膏 | — | 2003-02-09 | 1 |
CDE 申报 （128 件申报 · 审评中 1 · 已批准 / 默示许可 20 · 沟通交流 15 条）
加载中…
统计面板
年度登记趋势
20171治疗领域 TOP20
全身性抗生素中毒（T36）1主力药物 TOP20
注射用左亚叶酸钠1合作机构 TOP20
上海市公共卫生临床中心1组长单位PI TOP20
卢洪洲（上海市公共卫生临床中心）1参与PI TOP20
卢洪洲（上海市公共卫生临床中心）1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BE试验 | 1 | 1 | — | 0 | 1 | 0 | 0 | 1 | — | 1 | 0 | 0 | 0 |
| 合计 | 1 | 1 | — | 0 | 1 | 0 | 0 | 1 | — | 1 | 0 | 0 | 0 |
国内目标样本量合计30 例
已填报1 / 1 项
完成耗时可算1 / 1 项