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恩格列净片
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慢性肾病（N18）2申办企业 TOP20
Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/Almac Clinical Services Limited；Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG1Boehringer Ingelheim International GmbH/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG/勃林格殷格翰（中国）投资有限公司1开展机构 TOP20
中国医学科学院阜外医院2株洲市中心医院2武汉市第四医院2深圳市南山区人民医院2首都医科大学附属北京安贞医院2上海市第五人民医院1上海市第十人民医院1中南大学湘雅医院1中国人民解放军东部战区总医院1中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院1中山大学附属第七医院（深圳）1临泉县人民医院1广东省中西医结合医院1佛山市高明区人民医院1内蒙古自治区国际蒙医医院1北京大学第三医院1南方医科大学第三附属医院1南方医科大学第五附属医院1南昌大学第一附属医院1厦门大学附属心血管病医院1参与PI TOP20
许传文（武汉市第四医院）2程虹（首都医科大学附属北京安贞医院）2祝胜郎（深圳市南山区人民医院）2李静（中国医学科学院阜外医院）2刘红（株洲市中心医院）2黎洋（重庆医科大学附属永川医院）1马可（松原吉林油田医院）1马东红（河南医药大学第一附属医院）1韩旭晨（赤峰大学附属医院）1陈健（黄石市中心医院）1钱宏利（郑州市第九人民医院）1钟小仕（广州市红十字会医院）1鄢艳（南昌大学第一附属医院）1郑智华（中山大学附属第七医院（深圳））1邹荣（湖北省中西医结合医院）1邵凤民（河南省人民医院）1赵湜（武汉市中心医院）1赵景宏（中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院）1费扬帆（眉山市人民医院）1谢林伸（四川大学华西第四医院）1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构
| 分期 | 试验数 | 已填报 | 中位数[IQR]（例） | <30例 | 30-99例 | 100-499例 | ≥500例 | 已可算 | 中位数[IQR]（月） | 单中心 | 2-5家 | 6-20家 | 20家以上 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| III期 | 2 | 2 | — | 0 | 0 | 0 | 2 | 2 | — | 0 | 0 | 1 | 1 |
| 合计 | 2 | 2 | — | 0 | 0 | 0 | 2 | 2 | — | 0 | 0 | 1 | 1 |
国内目标样本量合计2,100 例
已填报2 / 2 项
完成耗时可算2 / 2 项
产品研发项目（片） （60 个 · 已批准上市 44 · 上市申请审评中 12 · BE试验 3 · 上市申请结论未公示 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 恩格列净片 Boehringer Ingelheim International GmbH | 已批准上市 | 10 | 11 | 7 | 2017-12-01 | 2022-06-07 |
| 恩格列净片 杭州民生药业股份有限公司 | 已批准上市 | 4 | 0 | 2 | 2021-08-04 | 2024-02-23 |
| 恩格列净片 通化东宝药业股份有限公司 | 已批准上市 | 3 | 0 | 2 | 2020-12-01 | 2023-09-28 |
| 恩格列净片 杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2021-04-22 | 2023-06-14 |
| 恩格列净片 江苏德源药业股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2021-08-24 | 2023-06-14 |
| 恩格列净片 浙江华海药业股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2022-03-16 | 2024-04-07 |
| 恩格列净片 成都恒瑞制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2022-05-10 | 2025-03-04 |
| 恩格列净片 甘李药业山东有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2022-08-31 | 2025-01-24 |
| 恩格列净片 江西同和药业股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2023-02-01 | 2026-05-12 |
| 恩格列净片 山东新华制药股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2023-01-12 | 2025-01-14 |
| 恩格列净片 山东新时代药业有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2023-01-19 | 2024-10-22 |
| 恩格列净片 正大天晴药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 2 | 2 | 2018-08-31 | 2021-01-30 |
| 恩格列净片 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2018-11-16 | 2021-02-02 |
| 恩格列净片 江苏奥赛康药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 3 | 1 | 2019-07-29 | 2021-11-17 |
| 恩格列净片 扬子江药业集团北京海燕药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2020-06-24 | 2023-06-21 |
| 恩格列净片 成都倍特药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2021-03-31 | 2024-04-07 |
| 恩格列净片 乐普药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2021-06-28 | 2023-06-30 |
| 恩格列净片 天地恒一制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2021-08-12 | 2023-04-28 |
| 恩格列净片 宁波美诺华天康药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2021-11-29 | 2024-03-19 |
| 恩格列净片 齐鲁制药(海南)有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2021-12-10 | 2023-12-13 |
| 恩格列净片 青岛黄海制药有限责任公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2022-04-26 | 2023-12-26 |
| 恩格列净片 浙江诺得药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2022-06-20 | 2024-06-18 |
| 恩格列净片 国药集团容生制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2022-07-15 | 2024-04-07 |
| 恩格列净片 宁波大红鹰药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-08-29 | 2024-06-04 |
| 恩格列净片 湖南九典制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-09-21 | 2024-06-28 |
| 恩格列净片 湖南迪诺制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-11-15 | 2024-12-01 |
| 恩格列净片 合肥国高药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-02-22 | 2024-11-22 |
| 恩格列净片 吉林惠升生物制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2023-03-02 | 2024-12-25 |
| 恩格列净片 湖南汉森制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2023-03-13 | 2024-10-16 |
| 恩格列净片 浙江宏元药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-08-21 | 2025-07-22 |
| 恩格列净片 烟台鲁银药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-09-11 | 2025-06-24 |
| 恩格列净片 深圳奥萨制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-09-25 | 2025-06-30 |
| 恩格列净片 山东益康药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 3 | 2 | 2023-10-27 | 2026-05-19 |
| 恩格列净片 云鹏医药集团有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-11-14 | 2025-09-23 |
| 恩格列净片 佑华医药科技有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2023-12-05 | 2025-08-26 |
| 恩格列净片 沐邦(北京)医药科技有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2024-02-18 | 2025-12-16 |
| 恩格列净片 山东鲁宁药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2024-02-21 | 2025-11-25 |
| 恩格列净片 康臣药业(内蒙古)有限责任公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2024-03-01 | 2025-09-09 |
| 恩格列净片 石家庄市普力制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2024-03-12 | 2025-11-18 |
| 恩格列净片 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2024-03-26 | 2025-09-30 |
| 恩格列净片 四川依科制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2024-04-11 | 2025-12-03 |
| 恩格列净片 郑州泰丰制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2024-04-30 | 2026-01-27 |
| 恩格列净片 山东鑫齐药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2024-06-05 | 2026-09-02 |
| 恩格列净片 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2024-10-14 | 2026-09-02 |
| 恩格列净片 山东丹红制药有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 3 | 2021-09-22 | — |
| 恩格列净片 郑州韩都药业集团有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 4 | 2023-10-20 | — |
| 恩格列净片 浙江江北药业有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 1 | 2025-01-08 | — |
| 恩格列净片 浙江海翔药业股份有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 2 | 2025-04-23 | — |
| 恩格列净片 石药集团欧意药业有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 2 | 2025-05-14 | — |
| 恩格列净片 浙江普洛康裕制药有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 2 | 2025-05-12 | — |
| 恩格列净片 四川科伦药物研究院有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2018-08-06 | — |
| 恩格列净片 南京华威医药科技开发有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2019-12-18 | — |
| 恩格列净片 山东朗诺制药有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 1 | 2022-03-14 | — |
| 恩格列净片 康缘华威医药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2024-01-05 | — |
| 恩格列净片 广东彼迪药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2024-09-18 | — |
| 恩格列净片 吉林天力泰药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2024-10-10 | — |
| 恩格列净片 德州博诚制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2024-10-14 | — |
| 恩格列净片 江西迪赛诺医药集团有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2024-11-29 | — |
| 恩格列净片 江西施美药业股份有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2025-02-06 | — |
| 恩格列净片 合肥康惠医药技术有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-04-22 | — |
未关联登记号的招募项目 （4 个项目 · 4 次招募）
招募帖来自第三方受试者招募平台，为招募方表述、非官方公示。这里是没能对应到登记号的招募（预试验、未登记或信息不全的试验）。一行=一个项目；项目下每次招募（招募事件）列一行，同一次招募在多个平台的转载已合并，括注平台数（多个平台=多源互证）。
| 地点/机构 | 时间 | 各次招募（体检日） | 补贴(元) | |
|---|---|---|---|---|
| 杭州康柏医院 | 2026-01-30 | 2026-01-30 第三方招募平台 | 2,200 | 健康受试者 |
| 天津 | 2024-02-18 | 2024-02-18 第三方招募平台 | 4,000 | 健康受试者 |
| 杭州康柏医院 | 2022-12-20 | 2022-12-20 第三方招募平台（2 个平台） | 4,500 | 健康受试者 |
| 江苏·南京市 | 2022-12-16 | 2022-12-16 第三方招募平台（2 个平台） | 4,000 | 健康受试者 |
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