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惠升生物制药股份有限公司
更多潜在关联 · 1 个
状态 存续 · 法定代表人 曹海燕 · 成立 2019-05-17 · 注册资本 37200 万人民币 · 类型 其他股份有限公司（非上市） · 行业 生物药品制品制造 · 规模 中型企业 · 信用代码 91220581MA173NAY69 · 所属集团 海南四环医药集团 · 社保 275 人 · 曾用名 吉林惠升生物制药有限公司
生产许可证 吉20200342（有效）
试验药物全表 （14 个 · 拼音序）
产品研发项目 （16 个 · 已批准上市 10 · III期 3 · 上市申请审评中 1 · I期 1 · 临床申请 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 瑞格列奈片 吉林惠升生物制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 3 | 2022-06-07 | 2026-04-14 |
| 达格列净片 吉林惠升生物制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2023-03-28 | 2025-04-15 |
| 磷酸西格列汀片 吉林惠升生物制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2021-08-13 | 2023-06-30 |
| 维格列汀片 吉林惠升生物制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2021-12-08 | 2024-02-06 |
| 西格列汀二甲双胍片(II) 吉林惠升生物制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2022-04-15 | 2024-05-21 |
| 羟苯磺酸钙胶囊 吉林惠升生物制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-06-14 | 2024-06-18 |
| 利格列汀片 吉林惠升生物制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-10-08 | 2024-12-25 |
| 依帕司他片 吉林惠升生物制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-11-10 | 2024-11-15 |
| 恩格列净片 吉林惠升生物制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2023-03-02 | 2024-12-25 |
| 加格列净片 惠升生物制药股份有限公司 | 已批准上市 | 0 | 0 | 4 | — | 2024-01-16 |
| 司美格鲁肽注射液 惠升生物制药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 3 | 3 | 2 | 2023-08-30 | — |
| 惠升德谷门冬双胰岛素注射液 吉林惠升生物制药有限公司 | III期 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2021-10-21 | — |
| 精蛋白人胰岛素注射液 吉林惠升生物制药有限公司 | III期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2021-03-25 | — |
| 精蛋白人胰岛素混合注射液（30R） 吉林惠升生物制药有限公司 | III期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2021-04-13 | — |
| 重组人胰岛素注射液 吉林惠升生物制药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2021-04-21 | — |
| P052注射液 惠升生物制药股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （21 个品种，2 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 德谷门冬双胰岛素注射液 | 审评中 | 2024-07-30 | 2026-05-08 | 5 |
| 司美格鲁肽注射液 | 审评中 | — | 2025-08-16 | 5 |
| 德谷胰岛素注射液 | 已批准 | 2024-08-05 | 2026-05-08 | 4 |
| 瑞格列奈片 | 已批准 | 2026-04-14 | 2024-11-05 | 3 |
| 达格列净片 | 已批准 | 2025-04-15 | 2023-11-10 | 2 |
| 利格列汀片 | 已批准 | 2024-12-25 | 2023-09-11 | 1 |
| 恩格列净片 | 已批准 | 2024-12-25 | 2023-08-17 | 2 |
| 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 | — | 2023-07-26 | 1 | |
| 依帕司他片 | 已批准 | 2024-11-15 | 2023-05-06 | 1 |
| 羟苯磺酸钙胶囊 | 已批准 | 2024-06-18 | 2022-10-20 | 1 |
| 西格列汀二甲双胍片（Ⅰ） | 已批准 | 2024-05-21 | 2022-09-09 | 1 |
| 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ） | 已批准 | 2024-05-21 | 2022-09-09 | 1 |
| 维格列汀片 | 已批准 | 2024-02-06 | 2022-08-16 | 1 |
| 甲钴胺注射液 | 已批准 | 2023-09-05 | 2022-01-28 | 1 |
| 门冬胰岛素30注射液 | 已批准 | 2023-12-26 | 2022-01-28 | 1 |
| 门冬胰岛素注射液 | 已批准 | 2023-12-26 | 2022-01-28 | 1 |
| 门冬胰岛素50注射液 | 已批准 | 2023-12-26 | 2022-01-26 | 1 |
| 磷酸西格列汀片 | 已批准 | 2023-06-30 | 2021-12-27 | 2 |
| 硫辛酸注射液 | 已批准 | 2023-06-21 | 2021-10-11 | 1 |
| 甲钴胺片 | 已批准 | 2023-05-19 | 2021-09-13 | 1 |
| 磺达肝癸钠注射液 | 已批准 | 2021-12-14 | 2020-06-20 | 1 |
CDE 申报 （43 件申报 · 审评中 4 · 已批准 / 默示许可 39 · 沟通交流 16 条）
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统计面板
主力药物 TOP20
司美格鲁肽注射液3达格列净片2瑞格列奈片2惠升德谷门冬双胰岛素注射液2重组人胰岛素注射液1西格列汀二甲双胍片1羟苯磺酸钙胶囊1维格列汀片1精蛋白人胰岛素混合注射液1精蛋白人胰岛素注射液1磷酸西格列汀片1恩格列净片1利格列汀片1依帕司他片1合作机构 TOP20
通化市中心医院5十堰市太和医院4岳阳市人民医院4河南科技大学第一附属医院4保定市第一中医院3九江学院附属医院3内蒙古包钢医院3北京大学人民医院3南京医科大学第二附属医院3淮安市第一人民医院3吉林省一汽总医院3哈尔滨医科大学附属第四医院3四平市中心人民医院3惠州市中心人民医院3河北省沧州中西医结合医院3洛阳市第三人民医院3盘锦辽油宝石花医院3西安交通大学第一附属医院3连云港市第二人民医院3邯郸市第一医院3组长单位PI TOP20
纪立农（北京大学人民医院）3焉再华（通化市中心医院）2杨金奎（首都医科大学附属北京同仁医院）2陈景斌（郑州市中心医院）1金哲虎（延边大学附属医院）1邓君（湖南省妇幼保健院）1赵秀丽（首都医科大学附属北京同仁医院）1胡思源（天津中医药大学第一附属医院）1胡伟（安徽医科大学第二附属医院）1王旭红（首都医科大学附属北京潞河医院）1杨五小（山西省人民医院）1李爽（河南省传染病医院）1朴红心（延边大学附属医院）1文萍（萍乡市人民医院）1徐焱成（武汉大学中南医院）1张静（湖南省妇幼保健院）1余叶蓉（四川大学华西医院）1参与PI TOP20
李雪锋（十堰市太和医院）4鲁一兵（南京医科大学第二附属医院）3马国庆（黑龙江中医药大学附属第二医院）3赵书平（通化市中心医院）3虞建新（九江学院附属医院）3蔡萧君（黑龙江省中医医院）3纪立农（北京大学人民医院）3田军航（洛阳市第三人民医院）3王海芳（邯郸市第一医院）3王晓蕴（河北省沧州中西医结合医院）3毛莉（淮安市第一人民医院）3李枢（惠州市中心人民医院）3李子玲（内蒙古包钢医院）3施秉银（西安交通大学第一附属医院）3成志锋（哈尔滨医科大学附属第四医院）3张新（盘锦辽油宝石花医院）3孙丽（四平市中心人民医院）3刘婕（河南科技大学第一附属医院）3高家林（皖南医学院弋矶山医院）2顾云娟（南通大学附属医院）2设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
临床试验列表 19 项
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