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浙江尖峰药业有限公司
状态 存续 · 法定代表人 蒋晓萌 · 成立 1998-12-31 · 注册资本 49853 万人民币 · 类型 有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资） · 行业 化学药品制剂制造 · 规模 大型企业 · 信用代码 913307017125704667 · 所属集团 金华国际陆港集团 · 社保 418 人
生产许可证 浙20000365（有效）
试验药物全表 （15 个 · 拼音序）
产品研发项目 （18 个 · 已批准上市 9 · 临床申请 3 · 上市申请结论未公示 1 · I期 1 · 一致性评价BE阶段 1 · 上市申请未获批 1 · 通过一致性评价 1 · 上市申请审评中 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 对乙酰氨基酚栓 浙江尖峰药业有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 4 | 2021-08-05 | 2024-01-16 |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 浙江尖峰药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2021-04-28 | 2023-09-28 |
| 缬沙坦氨氯地平片（I） 浙江尖峰药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2021-07-16 | 2023-05-19 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 浙江尖峰药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-09-16 | 2024-06-28 |
| 罗沙司他胶囊 浙江尖峰药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2023-05-06 | 2025-03-04 |
| 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ） 浙江尖峰药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2024-02-02 | 2026-04-07 |
| 富马酸伏诺拉生片 浙江尖峰药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2024-04-24 | 2026-05-19 |
| 美阿沙坦钾片 浙江尖峰药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2024-05-10 | 2026-05-19 |
| 枸橼酸托法替布缓释片 浙江尖峰药业有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2024-06-04 | 2026-06-03 |
| 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 浙江尖峰药业有限公司 | 上市申请结论未公示 | 2 | 0 | 2 | 2019-02-18 | — |
| 注射用去氧鬼臼毒素 浙江尖峰药业有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2018-04-01 | — |
| 盐酸帕罗西汀片 浙江尖峰药业有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 0 | 0 | 2018-11-07 | — |
| 甲磺酸伊马替尼片 浙江尖峰药业有限公司 | 上市申请未获批 | 1 | 0 | 1 | 2019-02-01 | — |
| 吗替麦考酚酯胶囊 浙江尖峰药业有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 1 | 2022-02-07 | — |
| 磷酸奥司他韦颗粒 浙江尖峰药业有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-12-24 | — |
| 酮洛芬异丙酯 浙江尖峰药业有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 酮洛芬异丙酯脂质微球注射液 浙江尖峰药业有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
| 栀子西红花酸提取物（C2235） 浙江尖峰药业有限公司 | 临床申请 | 0 | 2 | 0 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （88 个品种，2 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 聚多卡醇注射液 | 审评中 | — | 2026-09-14 | 3 |
| 磷酸奥司他韦颗粒 | 审评中 | — | 2026-06-24 | 1 |
| 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 不予批准 | — | 2025-09-02 | 1 |
| 盐酸莫西沙星滴眼液 | 已批准 | 2023-10-18 | 2025-06-07 | 4 |
| 复方托吡卡胺滴眼液 | 已批准 | 2026-07-28 | 2025-04-03 | 2 |
| 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 已批准 | 2026-06-25 | 2025-03-06 | 3 |
| 注射用磷酸特地唑胺 | 已批准 | 2026-07-21 | 2025-01-17 | 1 |
| 美阿沙坦钾片 | 已批准 | 2026-05-19 | 2025-01-11 | 2 |
| 枸橼酸托法替布缓释片 | 已批准 | 2026-06-03 | 2024-11-21 | 1 |
| 注射用氯诺昔康 | 已批准 | 2026-06-23 | 2024-11-12 | 1 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 已批准 | 2026-05-19 | 2024-11-08 | 2 |
| 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ） | 已批准 | 2026-04-07 | 2024-07-31 | 1 |
| 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ） | 已批准 | 2026-04-07 | 2024-07-31 | 1 |
| 注射用喷昔洛韦 | 已批准 | 2024-07-01 | 2024-04-02 | 1 |
| 地夸磷索钠滴眼液 | 已批准 | 2024-12-01 | 2023-10-12 | 1 |
| 罗沙司他胶囊 | 已批准 | 2025-03-04 | 2023-10-11 | 2 |
| 磷酸奥司他韦胶囊 | 已批准 | 2024-06-28 | 2023-02-11 | 1 |
| 盐酸奥洛他定滴眼液 | 已批准 | 2024-07-09 | 2023-01-13 | 2 |
| 注射用盐酸头孢甲肟 | 已批准 | 2024-04-16 | 2023-01-06 | 14 |
| 他氟前列素滴眼液 | 已批准 | 2024-04-24 | 2022-09-24 | 1 |
| 吗替麦考酚酯胶囊 | 已批准 | 2023-09-12 | 2022-09-09 | 1 |
| 甲磺酸仑伐替尼胶囊 | 已批准 | 2023-09-28 | 2022-01-28 | 1 |
| 缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ） | 已批准 | 2023-05-19 | 2021-12-17 | 1 |
| 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 | — | 2021-08-27 | 2 | |
| 对乙酰氨基酚栓 | — | 2020-05-23 | 2 | |
| 甲磺酸伊马替尼片 | 不予批准 | — | 2020-04-21 | 1 |
| 盐酸帕罗西汀片 | — | 2019-02-15 | 4 | |
| 注射用还原型谷胱甘肽 | 不予批准 | — | 2019-01-26 | 1 |
| 门冬氨酸氨氯地平片 | — | 2015-11-30 | 3 | |
| 米格列奈钙 | — | 2015-06-23 | 1 | |
| 米格列奈钙胶囊 | — | 2015-06-23 | 1 | |
| 头孢替坦二钠 | — | 2015-05-19 | 1 | |
| 注射用头孢替坦二钠 | — | 2015-05-19 | 1 | |
| 埃索美拉唑钠 | — | 2014-07-02 | 1 | |
| 注射用埃索美拉唑钠 | 已批准 | 2020-08-26 | 2014-07-02 | 1 |
| 吗替麦考酚酯分散片 | — | 2013-01-23 | 2 | |
| 头孢匹林钠 | — | 2012-09-24 | 2 | |
| 注射用头孢匹林钠 | — | 2012-09-24 | 3 | |
| 盐酸帕罗西汀 | — | 2011-04-07 | 2 | |
| 左卡尼汀注射液 | — | 2011-03-11 | 1 | |
| 非布索坦 | — | 2010-08-09 | 1 | |
| 非布索坦片 | — | 2010-08-09 | 3 | |
| 氯化钠注射液 | — | 2010-07-29 | 3 | |
| 注射用盐酸吡硫醇 | — | 2010-04-09 | 2 | |
| 愈风宁心滴丸 | — | 2009-12-07 | 1 | |
| 盐酸头孢甲肟 | — | 2009-08-13 | 1 | |
| 硫酸阿奇霉素 | — | 2009-08-03 | 1 | |
| L-门冬氨酸氨氯地平 | — | 2009-06-10 | 1 | |
| 葛根素葡萄糖注射液 | — | 2009-04-14 | 1 | |
| 复方电解质葡萄糖MG3注射液 | — | 2008-09-17 | 1 | |
| 苦参碱氯化钠注射液 | — | 2008-08-26 | 2 | |
| 葡萄糖氯化钠注射液 | — | 2008-08-26 | 3 | |
| 加替沙星氯化钠注射液 | — | 2008-08-01 | 1 | |
| 注射用利巴韦林 | — | 2008-08-01 | 1 | |
| 注射用硫酸阿奇霉素 | — | 2008-08-01 | 2 | |
| 复方甘草酸苷注射液 | — | 2006-06-27 | 1 | |
| 头孢硫脒 | — | 2006-06-14 | 1 | |
| 注射用头孢硫脒 | — | 2006-06-14 | 1 | |
| 注射用硫普罗宁 | — | 2006-04-18 | 1 | |
| 硫普罗宁 | — | 2006-04-18 | 1 | |
| 碳酸氢钠注射液 | — | 2006-04-18 | 1 | |
| 甘油果糖注射液 | — | 2006-03-30 | 2 | |
| 盐酸丁咯地尔注射液 | — | 2006-03-08 | 1 | |
| 注射用头孢呋辛钠 | — | 2006-02-22 | 1 | |
| 灭菌注射用水 | — | 2006-01-09 | 1 | |
| 注射用头孢西丁钠 | — | 2006-01-07 | 2 | |
| 葡萄糖注射液 | — | 2006-01-07 | 6 | |
| 新鱼腥草素钠 | — | 2005-11-20 | 1 | |
| 新鱼腥草素钠注射液 | — | 2005-11-20 | 3 | |
| 米格列奈 | — | 2005-11-10 | 1 | |
| 米格列奈胶囊 | — | 2005-11-10 | 1 | |
| 头孢米诺钠 | — | 2005-11-01 | 1 | |
| 注射用头孢米诺钠 | — | 2005-11-01 | 2 | |
| 甲萘氢醌二磷酸酯钠 | — | 2005-10-21 | 1 | |
| 甲萘氢醌二磷酸酯钠注射液 | — | 2005-10-21 | 2 | |
| 甲萘氢醌二磷酸酯钠片 | — | 2005-10-21 | 1 | |
| 葛根素注射液 | — | 2005-08-04 | 2 | |
| 谷氨酸钾注射液 | — | 2005-08-01 | 1 | |
| 苦参素注射液 | — | 2005-06-25 | 1 | |
| 曲克芦丁氯化钠注射液 | — | 2005-06-20 | 2 | |
| 氟康唑氯化钠注射液 | — | 2005-04-27 | 1 | |
| 玻璃酸钠滴眼液 | — | 2005-04-27 | 1 | |
| 葡醛酸钠注射液 | — | 2005-04-21 | 1 | |
| 吡罗昔康注射液 | — | 2005-03-13 | 1 | |
| 头孢哌酮钠 | — | 2004-11-23 | 1 | |
| 格列齐特片（Ⅱ） | — | 2004-09-02 | 2 | |
| 注射用盐酸吡硫醇（冻干） | — | 2004-04-12 | 1 | |
| 阿奇霉素片 | — | 2004-02-09 | 3 |
CDE 申报 （236 件申报 · 审评中 4 · 已批准 / 默示许可 41 · 沟通交流 4 条）
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统计面板
治疗领域 TOP20
抑郁发作（F32）3特发性(原发性)高血压（I10）2被标明的其他流感病毒引起的流行性感冒（J10）2部位未特指的恶性肿瘤（C80）2其他贫血（D64）1多发性和未特指部位的急性上呼吸道感染（J06）1疼痛，不可归类在他处者（R52）1肝和肝内胆管恶性肿瘤（C22）1胃溃疡（K25）1血清反应阳性的类风湿性关节炎（M05）1非胰岛素依赖型糖尿病（E11）1髓样白血病（C92）1主力药物 TOP20
琥珀酸去甲文拉法辛缓释片2对乙酰氨基酚栓2美阿沙坦钾片1罗沙司他胶囊1缬沙坦氨氯地平片1磷酸奥司他韦颗粒1磷酸奥司他韦胶囊1盐酸帕罗西汀片1甲磺酸伊马替尼片1甲磺酸仑伐替尼胶囊1注射用去氧鬼臼毒素1枸橼酸托法替布缓释片1富马酸伏诺拉生片1吗替麦考酚酯胶囊1二甲双胍恩格列净片1合作机构 TOP20
江南大学附属医院4厦门市第五医院2河南省中医院2湖州市中心医院2中国人民解放军总医院第五医学中心1中国医学科学院皮肤病医院1中国医学科学院肿瘤医院1厦门大学附属第一医院1辽宁省肿瘤医院1宜兴市人民医院1桂林医科大学第一附属医院1河北医科大学第四医院1浙江大学医学院附属第一医院1湖南省肿瘤医院1西南医科大学附属中医医院1组长单位PI TOP20
赵懿清（江南大学附属医院）4杨水新（湖州市中心医院）2代大顺（河南省中医院）2黄继义（厦门市第五医院）1郑超（厦门大学附属第一医院）1石远凯（中国医学科学院肿瘤医院）1申屠建中（浙江大学医学院附属第一医院）1沈宏萍（西南医科大学附属中医医院）1段小群（桂林医科大学第一附属医院）1李玲珺（中国医学科学院皮肤病医院）1刘剑锋（厦门大学附属第一医院）1乔健（江南大学附属医院）1参与PI TOP20
赵懿清（江南大学附属医院）4杨水新（湖州市中心医院）2代大顺（河南省中医院）2黄继义（厦门市第五医院）1高红军（中国人民解放军总医院第五医学中心）1郑超（厦门大学附属第一医院）1石远凯（中国医学科学院肿瘤医院）1申屠建中（浙江大学医学院附属第一医院）1王明霞（河北医科大学第四医院）1沈宏萍（西南医科大学附属中医医院）1段小群（桂林医科大学第一附属医院）1杨农（湖南省肿瘤医院）1李玲珺（中国医学科学院皮肤病医院）1孙涛（辽宁省肿瘤医院）1姜达（河北医科大学第四医院）1刘剑锋（厦门大学附属第一医院）1乔健（江南大学附属医院）1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
临床试验列表 17 项
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