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苏中药业集团股份有限公司
状态 存续 · 法定代表人 唐仁茂 · 成立 1979-11-26 · 注册资本 16000 万人民币 · 类型 股份有限公司（非上市） · 行业 医药制造业 · 规模 大型企业 · 信用代码 91321200141355745E · 所属集团 泰州国星投资集团 · 社保 531 人 · 曾用名 江苏苏中药业股份有限公司; 江苏苏中药业集团股份有限公司; 江苏苏中制药有限公司
生产许可证 苏20160414（有效）
试验药物全表 （17 个 · 拼音序）
产品研发项目 （20 个 · I期 3 · 临床申请 3 · III期 2 · BE试验 2 · II期 2 · 补充申请已获批 2 · 上市申请结论未公示 2 · 已批准上市 1 · 一致性评价BE阶段 1 · 通过一致性评价 1 · 上市申请审评中 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 甲磺酸雷沙吉兰片 苏中药业集团股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2023-03-29 | 2025-07-15 |
| 马来酸苏特替尼胶囊 江苏苏中药业集团股份有限公司 | III期 | 8 | 4 | 0 | 2016-11-02 | — |
| 复脑素注射液 江苏苏中药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 3 | 1 | 0 | 2015-01-19 | — |
| 托拉塞米片 江苏苏中药业集团股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 3 | 0 | 0 | 2021-06-29 | — |
| SZ1108片 苏中药业集团股份有限公司 | II期 | 3 | 2 | 0 | 2024-01-02 | — |
| 盐酸二甲双胍片 江苏苏中药业集团股份有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 2 | 0 | 0 | 2018-02-11 | — |
| 消风宣窍颗粒 苏中药业集团股份有限公司 | III期 | 2 | 1 | 0 | 2023-09-13 | — |
| 清宣止咳颗粒 江苏苏中药业集团股份有限公司 | 补充申请已获批 | 1 | 0 | 0 | 2015-02-02 | — |
| 米格列奈片 江苏苏中药业集团股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 2 | 2 | 2014-05-15 | — |
| 克乳痛胶囊 江苏苏中药业集团股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 1 | 2018-03-18 | — |
| 氯雷他定颗粒 江苏苏中药业集团股份有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 0 | 2021-07-06 | — |
| 盐酸西那卡塞片 江苏苏中药业集团股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2021-12-13 | — |
| 黄葵颗粒 江苏苏中药业集团股份有限公司 | 补充申请已获批 | 1 | 1 | 0 | 2023-01-04 | — |
| 痔瘘熏洗颗粒 苏中药业集团股份有限公司 | II期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2025-03-19 | — |
| 拉呋替丁片 苏中药业集团股份有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 3 | 2025-04-25 | — |
| SZ2726片 苏中药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2025-07-11 | — |
| SZ2001片 苏中药业集团股份有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2025-12-05 | — |
| 菸花苷 江苏苏中药业集团股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 清气凉营颗粒 江苏苏中药业集团股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
| 保精片 苏中药业集团股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （83 个品种，2 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 罗库溴铵注射液 | 审评中 | — | 2026-05-14 | 1 |
| 拉呋替丁片 | 审评中 | — | 2025-12-05 | 2 |
| 蒲参胶囊 | 已批准 | 2026-09-29 | 2026-06-12 | 2 |
| 护肝胶囊 | 已批准 | 2026-08-10 | 2026-05-12 | 2 |
| 胃药胶囊 | 已批准 | 2026-08-21 | 2026-05-12 | 1 |
| 晕可平糖浆 | 已批准 | 2026-04-16 | 2025-12-29 | 2 |
| 冠脉宁片 | 已批准 | 2026-04-07 | 2025-12-19 | 2 |
| 通关藤片 | 已批准 | 2026-03-31 | 2025-12-06 | 1 |
| 复心胶囊 | 已批准 | 2026-02-12 | 2025-11-27 | 1 |
| 健胃消炎颗粒 | 已批准 | 2026-02-24 | 2025-10-31 | 2 |
| 颐和春口服液 | 已批准 | 2023-07-25 | 2025-10-14 | 3 |
| 颐和春颗粒 | 已批准 | 2026-01-14 | 2025-09-10 | 2 |
| 姜枣祛寒颗粒 | 已批准 | 2025-12-25 | 2025-09-05 | 1 |
| 复方无花果含片 | 已批准 | 2025-10-21 | 2025-07-04 | 1 |
| 花藤子颗粒 | 已批准 | 2025-08-26 | 2025-05-08 | 1 |
| 清宣止咳颗粒 | 已批准 | 2025-02-25 | 2024-09-19 | 2 |
| 盐酸氨溴索注射液 | 已批准 | 2025-09-30 | 2024-05-18 | 2 |
| 盐酸氨溴索口服溶液 | 已批准 | 2025-11-04 | 2024-03-23 | 3 |
| 甲磺酸雷沙吉兰片 | 已批准 | 2025-07-15 | 2024-01-12 | 1 |
| 生脉注射液 | 不予批准 | — | 2023-11-07 | 4 |
| 黄葵胶囊 | 已批准 | 2023-11-16 | 2023-08-02 | 6 |
| 吡拉西坦注射液 | 已批准 | 2024-07-09 | 2023-07-21 | 9 |
| 氯雷他定颗粒 | 已批准 | 2023-05-05 | 2022-01-28 | 1 |
| 氨酚咖那敏片 | 已批准 | 2023-03-13 | 2021-11-24 | 1 |
| 盐酸二甲双胍片 | — | 2019-02-18 | 1 | |
| 葡萄糖酸钙锌口服溶液 | — | 2016-06-15 | 1 | |
| 果糖氯化钠注射液 | — | 2015-11-02 | 2 | |
| 盐酸莫西沙星 | — | 2014-01-07 | 1 | |
| 盐酸莫西沙星片 | — | 2014-01-07 | 1 | |
| 加替沙星氯化钠注射液 | — | 2011-10-19 | 1 | |
| 米格列奈 | — | 2011-09-27 | 2 | |
| 米格列奈片 | — | 2011-09-27 | 2 | |
| 盐酸氟西汀胶囊 | — | 2011-08-18 | 3 | |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 | — | 2011-06-22 | 3 | |
| 福多司坦 | — | 2011-05-17 | 2 | |
| 福多司坦片 | — | 2011-05-17 | 2 | |
| 氯化钠注射液 | — | 2011-04-01 | 6 | |
| 葡萄糖注射液 | — | 2011-04-01 | 8 | |
| 葡萄糖氯化钠注射液 | — | 2011-03-29 | 4 | |
| 盐酸丁咯地尔氯化钠注射液 | — | 2010-07-05 | 1 | |
| 次水杨酸铋 | — | 2010-03-01 | 1 | |
| 甘草酸二铵胶囊 | — | 2009-08-19 | 3 | |
| 止喘灵口服液 | — | 2009-07-30 | 2 | |
| 单硝酸异山梨酯注射液 | — | 2008-06-10 | 1 | |
| 酒石酸美托洛尔注射液 | — | 2008-06-10 | 1 | |
| 培哚普利叔丁胺盐 | — | 2007-11-20 | 1 | |
| 培哚普利片 | — | 2007-11-20 | 1 | |
| 木糖醇注射液 | — | 2007-11-20 | 1 | |
| 甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液 | — | 2007-11-20 | 1 | |
| 止喘灵注射液 | — | 2007-04-12 | 1 | |
| 拉呋替丁胶囊 | — | 2006-08-10 | 2 | |
| 拉呋替丁 | — | 2006-08-08 | 2 | |
| 阿奇霉素分散片 | — | 2006-06-14 | 2 | |
| 硫普罗宁片 | — | 2006-04-07 | 2 | |
| 注射用盐酸帕洛诺司琼 | — | 2006-03-21 | 1 | |
| 盐酸帕洛诺司琼 | — | 2006-03-21 | 1 | |
| 盐酸帕洛诺司琼注射液 | — | 2006-03-21 | 1 | |
| 伏立康唑分散片 | — | 2006-02-22 | 1 | |
| 巴洛沙星 | — | 2006-02-22 | 1 | |
| 阿奇霉素胶囊 | — | 2006-01-24 | 2 | |
| 盐酸昂丹司琼注射液 | — | 2006-01-04 | 1 | |
| 发酵虫草菌粉（Cs-4） | — | 2005-12-23 | 1 | |
| 盐酸曲美他嗪 | — | 2005-10-25 | 1 | |
| 盐酸氟西汀 | — | 2005-10-16 | 1 | |
| 葛根素注射液 | — | 2005-10-16 | 1 | |
| 恩曲他滨 | — | 2005-09-12 | 1 | |
| 恩曲他滨胶囊 | — | 2005-09-12 | 1 | |
| 黄杨宁片 | — | 2005-09-12 | 1 | |
| 盐酸左氧氟沙星胶囊 | — | 2005-09-04 | 2 | |
| 银杏叶片 | — | 2005-07-18 | 1 | |
| 福多司坦口服溶液 | — | 2005-07-01 | 1 | |
| 苦参素注射液 | — | 2005-07-01 | 2 | |
| 生脉咀嚼片 | — | 2005-05-30 | 1 | |
| 甘草酸二铵 | — | 2005-05-12 | 1 | |
| 甘草酸二铵注射液 | — | 2005-05-12 | 1 | |
| 硫普罗宁 | — | 2005-02-17 | 1 | |
| 泽桂癃爽片 | — | 2004-12-18 | 1 | |
| 普卢利沙星 | — | 2004-11-16 | 1 | |
| 普卢利沙星片 | — | 2004-11-16 | 1 | |
| 甲磺酸帕珠沙星 | — | 2003-09-06 | 1 | |
| 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 | — | 2003-09-06 | 1 | |
| 甲磺酸帕珠沙星注射液 | — | 2003-09-06 | 1 | |
| 通塞脉片 | 不予批准 | — | — | 1 |
CDE 申报 （188 件申报 · 审评中 2 · 已批准 / 默示许可 32 · 沟通交流 14 条）
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治疗领域 TOP20
支气管和肺恶性肿瘤（C34）6非胰岛素依赖型糖尿病（E11）4心力衰竭（I50）3胰岛素依赖型糖尿病（E10）3脑梗死（I63）3血管舒缩性和变应性鼻炎（J30）3乳房良性肿瘤（D24）1其他手术后状态（Z98）1其他贫血（D64）1帕金森病（G20）1急性支气管炎（J20）1甲状旁腺功能亢进症和甲状旁腺的其他疾患（E21）1紫癜和其他出血性情况（D69）1胃溃疡（K25）1部位未特指的恶性肿瘤（C80）1主力药物 TOP20
马来酸苏特替尼胶囊7托拉塞米片3复脑素注射液3SZ1108片3盐酸二甲双胍片2消风宣窍颗粒2黄葵颗粒1米格列奈片1盐酸西那卡塞片1痔瘘熏洗颗粒1甲磺酸雷沙吉兰片1清宣止咳颗粒1氯雷他定颗粒1拉呋替丁片1丹鹿胶囊1SZ2726片1SZ2001片1合作机构 TOP20
苏州大学附属第一医院5天津中医药大学第一附属医院4江苏省中医院4上海中医药大学附属曙光医院3上海市中医医院3上海市肺科医院3南通大学附属医院3湖南中医药大学第一附属医院3长春中医药大学附属医院3上海中医药大学附属龙华医院2上海市东方医院2上海市胸科医院2云南省中医医院2华中科技大学同济医学院附属协和医院2江苏省人民医院2厦门市中医院2哈尔滨医科大学附属肿瘤医院2四川省肿瘤医院2天津医科大学第二医院2山东中医药大学附属医院2组长单位PI TOP20
缪丽燕（苏州大学附属第一医院）5周彩存（上海市肺科医院）3刘芳（江苏省中医院）2陈军（浙江医院）1陈兆善（上海市中医医院）1邵凤（江苏省人民医院）1贾伟平（上海市第六人民医院）1谢海棠（皖南医学院弋矶山医院）1荆珊（首都医科大学附属北京安贞医院）1聂盛丹（湖南省人民医院）1王锷（湖南妇女儿童医院）1潘宏铭（浙江大学医学院附属邵逸夫医院）1林阳（首都医科大学附属北京安贞医院）1杨巍（上海中医药大学附属曙光医院）1李新民（天津中医药大学第一附属医院）1李娟（南京大学医学院附属鼓楼医院）1朱蕾蕾（上海中医药大学附属曙光医院）1戎萍（天津中医药大学第一附属医院）1张永东（郴州市第一人民医院）1张望刚（浙江医院）1参与PI TOP20
缪丽燕（苏州大学附属第一医院）5周彩存（上海市肺科医院）3马静（昆明市儿童医院）2韩宝惠（上海市胸科医院）2袁斌（江苏省中医院）2薛征（上海市中医医院）2王孟清（湖南中医药大学第一附属医院）2杨燕（首都医科大学附属北京儿童医院）2杨昆（成都中医药大学附属医院）2杨一民（厦门市中医院）2明溪（云南省中医医院）2张桂菊（山东中医药大学附属医院）2孟睿（华中科技大学同济医学院附属协和医院）2孙丽平（长春中医药大学附属医院）2刘长山（天津医科大学第二医院）2刘芳（江苏省中医院）2于雁（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）2丁珍（淄博市中医医院）2龚畅（中山大学孙逸仙纪念医院）1黄献钟（厦门大学附属第一医院）1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
临床试验列表 31 项
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