按申请人全称归属（与本页试验同一企业名单，勾选的关联申办方一并计入）；进口申报的境外企业与中国代理各自计入。状态：上市申请以 NMPA 送达为准，临床申请以 CDE 默示许可为准；「未见结论」指 2020-05 前受理（无送达公示）或已移出在审目录但尚未见送达的。
审评中 1 件 · 审评中 1
灯条为六个审评专业（药理毒理 / 临床 / 药学 / 统计 / 临床药理 / 合规）：灰（灭灯）=已完成、浅黄=排队（CDE 公示从不亮灯，「排队」实际包含正在审评）、虚框（空）=未启动；所有专业结束后进入综合审评。
新药申报（创新 / 改良 / 进口原研的临床与上市申请） 10 件 · 已批准 9 · 默示许可 1
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
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| JXSS2500003 | 瑞玛奈珠单抗注射液 进口原研共同申请人 / 代理 | 新药上市申请 | 治疗用生物制品 | 3.1 | TEVA GmbH、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co.,Ltd. | 2025-01-22 | 已批准 2026-06-03 | 国药准字SJ20260035 2026-06-03 |
| JXHS2400093 | 氘丁苯那嗪缓释片 进口原研共同申请人 / 代理 | 新药上市申请 | 化药 | 5.1 | Teva Neuroscience, Inc.、Actavis Laboratories FL, Inc.、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co., Ltd. | 2024-11-05 | 已批准 2026-06-23 | 国药准字HJ20260062 2026-06-23 |
| JXHS2400092 | 氘丁苯那嗪缓释片 进口原研共同申请人 / 代理 | 新药上市申请 | 化药 | 5.1 | Teva Neuroscience, Inc.、Actavis Laboratories FL, Inc.、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co., Ltd. | 2024-11-05 | 已批准 2026-06-23 | 国药准字HJ20260063 2026-06-23 |
| JXHS2400091 | 氘丁苯那嗪缓释片 进口原研共同申请人 / 代理 | 新药上市申请 | 化药 | 5.1 | Teva Neuroscience, Inc.、Actavis Laboratories FL, Inc.、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co., Ltd. | 2024-11-05 | 已批准 2026-06-23 | 国药准字HJ20260064 2026-06-23 |
| JXHS2400090 | 氘丁苯那嗪缓释片 进口原研共同申请人 / 代理 | 新药上市申请 | 化药 | 5.1 | Teva Neuroscience, Inc.、Actavis Laboratories FL, Inc.、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co., Ltd. | 2024-11-05 | 已批准 2026-06-23 | 国药准字HJ20260064 2026-06-23 |
| JXHS2400089 | 氘丁苯那嗪缓释片 进口原研共同申请人 / 代理 | 新药上市申请 | 化药 | 5.1 | Teva Neuroscience, Inc.、Actavis Laboratories FL, Inc.、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co., Ltd. | 2024-11-05 | 已批准 2026-06-23 | 国药准字HJ20260063 2026-06-23 |
| JXHS2400088 | 氘丁苯那嗪缓释片 进口原研共同申请人 / 代理 | 新药上市申请 | 化药 | 5.1 | Teva Neuroscience, Inc.、Actavis Laboratories FL, Inc.、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co., Ltd. | 2024-11-05 | 已批准 2026-06-23 | 国药准字HJ20260062 2026-06-23 |
| JXHS2101030 | 醋酸格拉替雷注射液 进口原研共同申请人 / 代理 | 新药上市申请 | 化药 | 5.1 | TEVA PHARMACEUTICALS LTD、NORTON HEALTHCARE LIMITED、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co., Ltd. | 2021-07-12 | 已批准 2023-06-21 | 国药准字HJ20230082 2023-06-21 |
| JXHS2101029 | 醋酸格拉替雷注射液 进口原研共同申请人 / 代理 | 新药上市申请 | 化药 | 5.1 | TEVA PHARMACEUTICALS LTD、NORTON HEALTHCARE LIMITED、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co., Ltd. | 2021-07-12 | 已批准 2023-06-21 | 国药准字HJ20230081 2023-06-21 |
| JXSL2101031 | Fremanezumab注射液 进口原研共同申请人 / 代理 | 临床申请 | 治疗用生物制品 | 3.1 | TEVA GmbH、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co.,Ltd. | 2021-05-24 | 默示许可 | |
仿制上市申请 2 件 · 不予批准 1 · 审评中 1
同品种各企业的获批 / 在审格局见上方「仿制品种」面板或申报页的品种链接。
补充申请、再注册 13 件 · 已批准 6 · 未见结论 6 · 不予批准 1
| 受理号 | 药品 | 类型 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人 | 受理 | 状态 | 批准文号 |
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| JYHZ2600051 | 阿奇霉素干混悬剂 进口原研共同申请人 / 代理 | 再注册 | 化药 | 5.1 | Pliva Croatia Ltd.、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co.,Ltd. | 2026-03-03 | 已批准 2026-07-22 | 国药准字HJ20160614 2026-07-22 |
| JYHZ2600050 | 阿奇霉素干混悬剂 进口原研共同申请人 / 代理 | 再注册 | 化药 | 5.1 | Pliva Croatia Ltd.、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co.,Ltd. | 2026-03-03 | 已批准 2026-07-22 | 国药准字HJ20160585 2026-07-22 |
| JYHZ2600049 | 阿奇霉素干混悬剂 进口原研共同申请人 / 代理 | 再注册 | 化药 | 5.1 | Pliva Croatia Ltd.、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co.,Ltd. | 2026-03-03 | 已批准 2026-07-22 | 国药准字HJ20160584 2026-07-22 |
| JYHZ2500123 | 阿奇霉素片 进口原研共同申请人 / 代理 | 再注册 | 化药 | 5.1 | Pliva Croatia Ltd.、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co., Ltd. | 2025-06-25 | 已批准 2025-11-10 | 国药准字HJ20160247 2025-11-10 |
| JYHZ2500122 | 阿奇霉素片 进口原研共同申请人 / 代理 | 再注册 | 化药 | 5.1 | Pliva Croatia Ltd.、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co., Ltd. | 2025-06-25 | 已批准 2025-11-10 | 国药准字HJ20160246 2025-11-10 |
| JYHZ2500079 | 阿奇霉素胶囊 进口原研共同申请人 / 代理 | 再注册 | 化药 | 5.1 | Pliva Croatia Ltd.、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co.,Ltd. | 2025-04-09 | 已批准 2025-07-28 | 国药准字HJ20150450 2025-07-28 |
| JYHZ2400150 | 氘丁苯那嗪片 进口原研共同申请人 / 代理 | 再注册 | 化药 | 5.1 | Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc、Anesta LLC、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co., Ltd. | 2024-06-06 | 未见结论 | |
| JYHZ2400149 | 氘丁苯那嗪片 进口原研共同申请人 / 代理 | 再注册 | 化药 | 5.1 | Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc、Anesta LLC、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co., Ltd. | 2024-06-06 | 未见结论 | |
| JYHZ2400148 | 氘丁苯那嗪片 进口原研共同申请人 / 代理 | 再注册 | 化药 | 5.1 | Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc、Anesta LLC、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co., Ltd. | 2024-06-06 | 未见结论 | |
| JYHZ2100708 | 注射用阿奇霉素 仿制共同申请人 / 代理 | 再注册 | 化药 | | Pliva Croatia Ltd.、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co.,Ltd. | 2021-11-22 | 不予批准 | |
| JYHZ2100568 | 阿奇霉素干混悬剂 仿制共同申请人 / 代理 | 再注册 | 化药 | | Pliva Croatia Ltd.、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co.,Ltd. | 2021-06-28 | 未见结论 | |
| JYHZ2100567 | 阿奇霉素干混悬剂 仿制共同申请人 / 代理 | 再注册 | 化药 | | Pliva Croatia Ltd.、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co.,Ltd. | 2021-06-28 | 未见结论 | |
| JYHZ2100566 | 阿奇霉素干混悬剂 仿制共同申请人 / 代理 | 再注册 | 化药 | | Pliva Croatia Ltd.、Teva Pharmaceutical Information Consulting (Shanghai) Co.,Ltd. | 2021-06-28 | 未见结论 | |
其他申报（注册分类判不出新药 / 仿制的临床与上市申请、老格式受理号） 1 件 · 默示许可 1
多为 2016 年化药注册分类改革前受理的申请，受理号或注册分类不足以区分新药与仿制。