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疾病分类 › 传染病和寄生虫病

传染病和寄生虫病

分类依据:ICD-10 国家临床版2.0(医保版),肿瘤含 ICD-O 形态学编码
下级分类(17) 排序名称 ▲试验数
年份 2013–2026
分类分析
统计面板

设计·随机·盲法

设计类型
平行分组2888%▲50.5
单臂试验412%▼5.1
随机化
随机化2578%▼2.9
非随机化722%▲2.9
盲法
开放1856%▼16.2
双盲1341%▲14.4
单盲13%▲1.8

分期 × 样本量 × 完成耗时 × 参研机构

分期试验数已填报中位数[IQR](例)<30例30-99例100-499例≥500例已可算中位数[IQR](月)单中心2-5家6-20家20家以上
I期11—0100——0100
II期1818141 [92–207]141211225.5 [20.6–29.6]01116
III期1312348 [150–385]01926—00112
合计3231—1621318—021218
国内目标样本量合计7,252 例
已填报31 / 32 项
完成耗时可算18 / 32 项
临床试验列表 32 项
点列头排序
状态分期登记号 ▼首次公示样本量耗时(月)药物申办者组长单位PI题目
▶III期CTR202609292026-03-13864—TVAX-008远大赛威信生命科学(南京)有限公司北京大学第一医院王贵强、侯金林TVAX-008 治疗慢性乙型肝炎的临床试验
▶II期CTR202438792024-10-17120—TQA3605片正大天晴药业集团股份有限公司上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青TQA3605片联合NAs对比NAs治疗经治的低病毒血症的慢性HBV感染的II期研究
▶II期CTR202438502024-10-14250—BRII-179注射液Brii Biosciences Limited/腾盛博药医药技术(北京)有限公司/SCIVAC Ltd.首都医科大学附属北京友谊医院贾继东、高志良在慢性HBV感染受试者中评价BRII-179、BRII-835和PEG-IFNα联合治疗的有效性和安全性的随机、双盲研究(ENHANCE研究)
✓II期CTR202423102024-06-2815024.3BRII-179注射液腾盛博药医药技术(北京)有限公司/SCIVAC Ltd./Brii Biosciences Limited南方医科大学南方医院侯金林评价BRII-179、BRII-835和聚乙二醇干扰素α给药方案治疗慢性HBV感染的有效性和安全性(ENRICH研究)
▶II期CTR202328642023-09-0840—BRII-835注射液Brii Biosciences Limited/腾盛博药医药技术(北京)有限公司/Ajinomoto Althea, Inc.首都医科大学附属北京友谊医院贾继东BRII-835 与 PEG-IFNα 联合治疗慢性 HBV 感染的有效性和安全性研究
▶II期CTR202314292023-05-11220—TVAX-008远大赛威信生命科学(南京)有限公司北京大学第一医院王贵强在经治慢性乙型肝炎患者中评估 TVAX-008 注射液治疗有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II 期临床试验
✓II期CTR202219762022-08-309029.2ZM-H1505R片上海挚盟医药科技有限公司吉林大学第一医院牛俊奇一项评估ZM-H1505R联合恩替卡韦在恩替卡韦经治患者中的有效性和安全性
✓II期CTR202209382022-04-217521.1HH-003注射液华辉安健(北京)生物科技有限公司首都医科大学附属北京友谊医院贾继东评估HH-003注射液在经治低病毒血症的慢性乙型肝炎受试者中的IIa期临床研究
✓II期CTR202134492021-12-3120028.3聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液重庆富进生物医药有限公司南方医科大学南方医院侯金林评价聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液治疗慢性乙型肝炎疗效及安全性Ⅱ期临床试验
✓III期CTR202131972021-12-3033623.3聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液重庆富进生物医药有限公司吉林大学第一医院牛俊奇评价培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验
✓II期CTR202131002021-11-3060031.0BRII-179注射液Brii Biosciences Limited/腾盛博药医药技术(北京)有限公司/SCIVAC Ltd.中山大学附属第三医院高志良评价BRII-179(VBI-2601)治疗慢性HBV感染的有效性和安全性的研究
✓II期CTR202114782021-06-2515026.7RO7049389片F.Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏研发(中国)有限公司南方医科大学南方医院侯金林一项在慢性乙型肝炎受试者中评价多种联合治疗的有效性和安全性的II 期、随机、适应性、开放标签平台试验
✓II期CTR202108912021-04-231020.8贝普若韦生注射液GlaxoSmithKline Trading Services Limited/葛兰素史克(中国)投资有限公司上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青GSK3228836和聚乙二醇干扰素序贯治疗慢性乙型肝炎受试者的IIb期研究(B-Together)
✓II期CTR202003632020-03-1120945.7ASC22歌礼生物科技(杭州)有限公司北京大学第一医院王贵强评价ASC22治疗慢性乙肝的安全性和有效性研究
⚑II期CTR201923162019-12-02100—治疗用乙型肝炎腺病毒注射液天士力创世杰(天津)生物制药有限公司首都医科大学附属北京佑安医院陈新月T101 II 期临床试验
✓III期CTR201919172019-11-1846048.1聚乙二醇干扰素α-2b注射液厦门特宝生物工程股份有限公司北京大学第一医院王贵强派格宾联合替诺福韦治疗慢性乙型肝炎临床研究
✓III期CTR201908832019-06-0536014.0磷酸依米他韦胶囊东莞东阳光医药有限公司/广东东阳光药业股份有限公司北京清华长庚医院魏来伏拉瑞韦胶囊与磷酸依米他韦胶囊联用的III期试验
✓III期CTR201908782019-06-0536014.0伏拉瑞韦胶囊东莞东阳光医药有限公司/广东东阳光药业股份有限公司北京清华长庚医院魏来伏拉瑞韦胶囊与磷酸依米他韦胶囊联用的III期试验
✓II期CTR201801862018-04-1613217.1伏拉瑞韦胶囊东莞东阳光医药有限公司/广东东阳光药业股份有限公司北京大学人民医院魏来伏拉瑞韦胶囊与磷酸依米他韦胶囊联用的II期试验
✓II期CTR201801592018-04-1113217.1伏拉瑞韦胶囊东莞东阳光医药有限公司/广东东阳光药业股份有限公司北京大学人民医院魏来伏拉瑞韦胶囊与磷酸依米他韦胶囊联用的II期试验
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