当前阶段II期首个临床申请2022-06-03首次试验登记2022-09-23首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 5 · 临床申请 5 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 4 条适应症研发线
按适应症（疾病）分线：每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线：有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配，其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断（标红），没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期（特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等，按研究目的判断；改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK）。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上（一致性评价不挂）。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束（止于最后更新）虚边 = 推定已完成（项目已申报，止于申报受理）▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理（报产）● 获批（◆—● 为审评用时）◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验（首例入组→完成），条上写分期与状态；点击进入试验页，悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
系统性红斑狼疮 II期 暂无在研 试验 2 · 始于 2024-02
临床试验申请（1）
- CXHL2400161 · 2024-02-06 · 默示许可≈2024-04-30推算 · 1类 试验挂接本品拟用于系统性红斑狼疮。
临床试验（2，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20244964 | II–III期 | ✓ 已完成 | 系统性红斑狼疮 | 2025-01-07 | 2025-04-08 | 2026-08-25 |
| CTR20242025 | I期 | ✓ 已完成 | 系统性红斑狼疮 | 2024-06-14 | 2024-07-19 | 2024-10-09 |
淋巴瘤 II期 暂无在研 试验 1 · 始于 2024-05
临床试验申请（1）
- CXHL2400530 · 2024-05-29 · 默示许可≈2024-08-21推算 · 1类 试验挂接本品拟联合免疫化疗用于 B 细胞淋巴瘤患者的治疗。
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20243103 | II–III期 | ⏸ 主动暂停 | B细胞淋巴瘤 | 2024-08-21 | 2024-11-06 | 2026-09-02 |
血液肿瘤 I期 试验 1 · 始于 2022-06
临床试验申请（1）
- CXHL2200356 · 2022-06-03 · 默示许可≈2022-08-26推算 · 1类 试验挂接B细胞恶性肿瘤
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20222232 | I期 | ⚑ 显著滞后 | 复发或难治性血液肿瘤 | 2022-09-23 | 2022-11-05 | — |
荨麻疹 临床申请 试验 0 · 始于 2024-04
临床试验申请（1）
- CXHL2400357 · 2024-04-12 · 默示许可≈2024-07-05推算 · 1类 适应症归类本品拟用于慢性自发性荨麻疹。
早期探索 / 多瘤种 I期 试验 1 · 始于 2023-10
临床试验申请（2）
- CXHL2301121 · 2023-10-18 · 默示许可≈2024-01-10推算 · 1类 试验挂接本品拟联合TQB3909片用于血液系统恶性肿瘤。
- CXHB2400297 · 2024-12-24 · 默示许可≈2025-03-18推算 · 1类 适应症相似本品拟用于血液系统恶性肿瘤；拟联合TQB3909片用于血液系统恶性肿瘤；拟用于系统性红斑狼疮；拟用于慢性自发性荨麻疹；拟联合免疫化疗用于 B 细胞淋巴瘤患者的治疗。
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20240081 | I期 | ▶ 进行中 | 血液系统恶性肿瘤 | 2024-01-12 | 2024-03-12 | — |
完整时间线 （30 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2022-06-03 | 临床申请受理 | CXHL2200356 | TQB3702片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2022-08-02 | 伦理批准 | CTR20222232 | I期·进行中 |
| 2022-08-26 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2200356 | 受理+60工作日；B细胞恶性肿瘤 |
| 2022-09-23 | 试验登记公示 | CTR20222232 | I期·进行中·复发或难治性血液肿瘤；对应申报 CXHL2200356（AI 链路推理） |
| 2022-11-05 | 首例入组 | CTR20222232 | I期·进行中 |
| 2023-10-18 | 临床申请受理 | CXHL2301121 | TQB3702片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2023-11-28 | 伦理批准 | CTR20240081 | I期·进行中 |
| 2024-01-10 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2301121 | 受理+60工作日；本品拟联合TQB3909片用于血液系统恶性肿瘤。 |
| 2024-01-12 | 试验登记公示 | CTR20240081 | I期·进行中·血液系统恶性肿瘤；对应申报 CXHL2301121（适应症匹配） |
| 2024-02-06 | 临床申请受理 | CXHL2400161 | TQB3702片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2024-03-12 | 首例入组 | CTR20240081 | I期·进行中 |
| 2024-04-12 | 临床申请受理 | CXHL2400357 | TQB3702片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2024-04-30 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2400161 | 受理+60工作日；本品拟用于系统性红斑狼疮。 |
| 2024-05-17 | 伦理批准 | CTR20242025 | I期·已完成 |
| 2024-05-29 | 临床申请受理 | CXHL2400530 | TQB3702片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2024-06-14 | 试验登记公示 | CTR20242025 | I期·已完成·系统性红斑狼疮；对应申报 CXHL2400161（适应症匹配） |
| 2024-07-05 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2400357 | 受理+60工作日；本品拟用于慢性自发性荨麻疹。 |
| 2024-07-19 | 首例入组 | CTR20242025 | I期·已完成 |
| 2024-07-30 | 伦理批准 | CTR20243103 | II期·主动暂停 |
| 2024-08-21 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2400530 | 受理+60工作日；本品拟联合免疫化疗用于 B 细胞淋巴瘤患者的治疗。 |
| 2024-08-21 | 试验登记公示 | CTR20243103 | II期·主动暂停·B细胞淋巴瘤；对应申报 CXHL2400530（适应症匹配） |
| 2024-10-09 | 试验完成 | CTR20242025 | I期·已完成 |
| 2024-11-06 | 首例入组 | CTR20243103 | II期·主动暂停 |
| 2024-12-06 | 伦理批准 | CTR20244964 | II期·已完成 |
| 2024-12-24 | 补充申请受理 | CXHB2400297 | TQB3702片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2025-01-07 | 试验登记公示 | CTR20244964 | II期·已完成·系统性红斑狼疮；对应申报 CXHL2400161（AI 判定） |
| 2025-03-18 推算 | 默示许可(推算) | CXHB2400297 | 受理+60工作日；本品拟用于血液系统恶性肿瘤；拟联合TQB3909片用于血液系统恶性肿瘤；拟用于系统性红斑狼疮；拟用于慢性自发性荨麻疹；拟联合免疫化疗用于 B 细胞淋巴瘤患者的治疗。 |
| 2025-04-08 | 首例入组 | CTR20244964 | II期·已完成 |
| 2026-08-25 | 试验完成 | CTR20244964 | II期·已完成 |
| 2026-09-02 | 试验完成 | CTR20243103 | II期·主动暂停 |