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兰索拉唑肠溶胶囊

同成分其他剂型 / 写法:兰索拉唑片(153) 兰索拉唑(75) 兰索拉唑胶囊(20) 兰索拉唑肠溶片(19)
原研 / 参比—已获批仿制企业7 家(其中过评或按新注册分类批准 7 家)在审申请4 件 · 3 家首家仿制获批2023-10-12不予批准2 件

已获批企业取化学药品目录集收录(按持有人归并、取最早批准日),加上 NMPA 已送达批准但目录集尚未收录的; 「过评」= 通过质量和疗效一致性评价,按化学药品新注册分类批准的仿制药视同过评。排序即获批先后(第几家)。 企业按持有人(工商现名)归并;「本企业后续申报」列同一持有人此后的补充申请、再注册,补充申请同时列了原持有人的 (常见于持有人变更)标「↪ 承接」,为本站按申请人推断。

原研 / 参比制剂

持有人批准文号批准日期规格类别
国药准字H109800351996-12-0630mg参比制剂其他药品

已获批仿制 7 家

#持有人首次批准类别批准文号受理号 / BE 试验本企业后续申报
1四川海汇药业有限公司2023-10-12新注册分类仿制国药准字H20234262CYHS2102128 CTR20210881
2湖南九典制药股份有限公司2024-06-28新注册分类仿制国药准字H20244347、国药准字H20244348CYHS2300835
3桂林华信制药有限公司2024-09-19新注册分类仿制国药准字H20244909CYHS2301600 CTR20223260补充申请 1(最近 CYHB2500525 2025-03-14)
4Hetero Labs Limited2025-06-10新注册分类仿制国药准字HJ20250069JYHS2200099
5北京福元医药股份有限公司2025-07-29新注册分类仿制国药准字H20254989、国药准字H20254990CYHS2401263补充申请 2(最近 CYHB2600661 2026-04-01)
6成都欣捷高新技术开发股份有限公司2026-04-21新注册分类仿制国药准字H20264059CYHS2403547 CTR20241460
7石药集团中诺药业(石家庄)有限公司2026-05-19新注册分类仿制国药准字H20264441CYHS2404172 CTR20242078

审评中 4 件

受理号申请人类型受理审评状态已受理天数BE 试验
CYHS2504500石药集团中诺药业(石家庄)有限公司仿制上市申请2025-12-31暂停291
CYHS2600971珠海润都制药股份有限公司仿制上市申请2026-04-27排队待审评174CTR20254824
CYHB2650186北京红林制药有限公司补充申请2026-09-11排队待审评37
CYHB2650185北京红林制药有限公司补充申请2026-09-11排队待审评37

不予批准

全部历史申报 (90 件,含补充申请、再注册)
受理号申请人类型受理结论
CYHB2600865扬子江药业集团有限公司补充申请2026-05-07已批准
CYHB2600660北京福元医药股份有限公司补充申请2026-04-01已批准
CYHB2600661北京福元医药股份有限公司补充申请2026-04-01已批准
JYHZ2600010Nang?Kuang?Pharmaceutical?Co., Ltd.、Shenzhen?Rosso?Pharmaceutical?Co.,?Ltd.再注册2026-01-29已批准
CYHB2500525桂林华信制药有限公司补充申请2025-03-14已批准
CYHS2404172石药集团中诺药业(石家庄)有限公司仿制上市申请2024-12-04已批准
CYHB2402003天津武田药品有限公司补充申请2024-11-28已批准
CYHS2403547成都欣捷高新技术开发股份有限公司、西安远大德天药业股份有限公司仿制上市申请2024-10-22已批准
CYHS2401263北京福元医药股份有限公司仿制上市申请2024-04-26已批准
CYHS2401264北京福元医药股份有限公司仿制上市申请2024-04-26已批准
CYHB2302129天津武田药品有限公司补充申请2023-09-20已批准
CYHS2301600桂林华信制药有限公司仿制上市申请2023-06-12已批准
CYHB2300701四川智强医药科技开发有限公司、四川子仁制药有限公司补充申请2023-04-07已批准
CYHS2300835湖南九典制药股份有限公司仿制上市申请2023-03-18已批准
CYHS2300836湖南九典制药股份有限公司仿制上市申请2023-03-18已批准
JYHS2200099Hetero Labs Limited、Benova (Tianjin) Innovation pharmaceutical research Co., Ltd仿制上市申请2022-12-29已批准
JTH2200059Hetero Labs Limited、泊诺(天津)创新医药研究有限公司其他2022-03-15已批准
JTH2200060Hetero Labs Limited、泊诺(天津)创新医药研究有限公司其他2022-03-15已批准
CYHS2102128四川海汇药业有限公司仿制上市申请2021-12-02已批准
JYHZ2100508Nang Kuang Pharmacutical Co.,Ltd、Rosso Pharmaceutical Co., Ltd.再注册2021-03-25
JYHB2002747Nang Kuang Pharmacutical Co.,Ltd补充申请2021-01-01
JTH2000314Sun Pharmaceutical Industries Limited、深圳市康哲生物科技有限公司其他2020-10-30已批准
JTH2000315Sun Pharmaceutical Industries Limited、深圳市康哲生物科技有限公司其他2020-10-30已批准
JYHB1900175Nang Kuang Pharmacutical Co.,Ltd补充申请2019-02-15
JYHB1801300Nang Kuang Pharmacutical Co.,Ltd补充申请2018-11-05
CYHS1500779珠海经济特区生物化学制药厂仿制上市申请2016-01-05
CYHS1500780珠海经济特区生物化学制药厂仿制上市申请2016-01-05
CYHB1504010天津武田药品有限公司补充申请2015-07-09
CYHB1504011天津武田药品有限公司补充申请2015-07-09
CYHB1410626上海爱的发制药有限公司补充申请2015-06-25
CXHS1500022西安德天药业股份有限公司新药上市申请2015-04-24
CYHS1302196寿光富康制药有限公司仿制上市申请2015-04-16
CYHS1301415海南美大制药有限公司仿制上市申请2014-05-29
CYHS1301416海南美大制药有限公司仿制上市申请2014-05-29
CYHS1300894浙江华义医药有限公司仿制上市申请2013-09-17
CYHS1300012珠海润都制药股份有限公司仿制上市申请2013-07-11
CYHS1300038河北龙海药业有限公司仿制上市申请2013-05-30
CYHS1201513海南锦瑞制药有限公司仿制上市申请2013-03-07
CYHS1201188河北爱尔海泰制药有限公司仿制上市申请2013-02-25
CYHB1208229湖北华世通潜龙药业有限公司补充申请2013-01-24
CYHB1208230湖北华世通潜龙药业有限公司补充申请2013-01-24
CYHS1200656广东邦民制药厂有限公司仿制上市申请2012-08-14
CYHB1110752上海爱的发制药有限公司补充申请2012-03-23
CYHS1290033营口奥达制药有限公司仿制上市申请2012-03-23
CYHS1100596石药集团欧意药业有限公司仿制上市申请2011-10-13
CYHS1100597石药集团欧意药业有限公司仿制上市申请2011-10-13
CYHS1190134海南海力制药有限公司仿制上市申请2011-10-08
CYHS1190001海南百信药业有限公司制药厂仿制上市申请2011-01-05
CYHS1090199开封制药(集团)有限公司仿制上市申请2010-12-30
CYHS1090180苏州中化药品工业有限公司仿制上市申请2010-12-13
JYHZ1000198Nang Kuang Pharmaceutical Co.,Ltd再注册2010-09-07
CYHS1090093湖北华源世纪药业有限公司仿制上市申请2010-06-29
CYHS1090098上海美优制药有限公司仿制上市申请2010-06-29
CYHS1090019北京红林制药有限公司仿制上市申请2010-02-02
CYHS1090020北京红林制药有限公司仿制上市申请2010-02-02
CYHS0900783扬子江药业集团有限公司仿制上市申请2010-01-15
JXHL0900431LABORATORIOS SALVAT,S.A.临床申请2009-12-31
JXHL0900432LABORATORIOS SALVAT,S.A.临床申请2009-12-30
CYHR0900113威特(湖南)药业有限公司其他2009-04-13
CYHB0804505天津武田药品有限公司补充申请2008-07-25
CYHB0804506天津武田药品有限公司补充申请2008-07-25
CYHS0790290吉林省博大制药有限责任公司仿制上市申请2007-11-12
CYHS0790266浙江亚太药业股份有限公司仿制上市申请2007-11-06
CYHS0601829广东台城制药有限公司仿制上市申请2007-07-09
CYHS0604614海南百信药业有限公司制药厂仿制上市申请2007-07-01
CYHS0790111河北华威得菲尔药业有限公司仿制上市申请2007-04-26
CYHS0790100四川雄飞利通药业有限公司仿制上市申请2007-04-19
CYHS0790008威特(湖南)药业有限公司仿制上市申请2007-01-26
CYHS0690420浙江东日药业有限公司仿制上市申请2006-09-15
CYHS0603665海南海力制药有限公司仿制上市申请2006-09-13
CYHS0602032浙江丽水众益药业有限公司仿制上市申请2006-08-20
CYHS0604161北京红林制药有限公司仿制上市申请2006-08-20
CYHS0604162北京红林制药有限公司仿制上市申请2006-08-20
CYHS0690359上海爱的发制药有限公司仿制上市申请2006-08-08
CYHS0604256苏州中化药品工业有限公司仿制上市申请2006-07-25
CYHS0602553上海美优制药有限公司仿制上市申请2006-06-22
CYHS0602807湖北华源世纪药业有限公司仿制上市申请2006-05-12
CYHS0510001广东百澳药业有限公司仿制上市申请2006-03-10
CYHS0600021重庆市庆余堂制药有限公司仿制上市申请2006-03-01
CYHS0509861营口奥达制药有限公司仿制上市申请2006-02-24
CYHS0508755海南中化联合制药工业有限公司仿制上市申请2006-02-07
CYHS0508549四川雄飞利通药业有限公司仿制上市申请2006-01-10
CYHS0508934威特(湖南)药业有限公司仿制上市申请2006-01-05
CYHS0507476吉林省博大制药有限责任公司仿制上市申请2005-12-08
CYHS0506520河北华威得菲尔药业有限公司仿制上市申请2005-10-16
CYHS0505609浙江亚太药业股份有限公司仿制上市申请2005-09-12
CYHS0504534上海爱的发制药有限公司仿制上市申请2005-08-03
CYHS0504347开封制药(集团)有限公司仿制上市申请2005-07-25
CYHS0503748浙江东日药业有限公司仿制上市申请2005-06-06
CYHS0503093无锡正东药业有限公司仿制上市申请2005-05-19