成分:瑞舒伐他汀 7 个制剂 · 138 项试验 · 在研 22 · 最近登记 2026
‹ 回成分列表试验构成:BE 132 · Ⅰ期 2 · Ⅱ–Ⅲ期 4。单方 4,复方 3。联合方案=研究的是某个药,但试验里一起用的几个药各自写在了同一格, 不是复方;它同时挂在每个成分名下。配伍成分按各成分在全库复方里用得多少排序。点表头排序。
常见搭档:依折麦布(2)、Laroprovstat(1)
产品研发项目(按企业) (46 家企业 · 原研/创新 1 家 · 仿制已获批 21 家 · 共 49 个产品项目)
同一成分的全部剂型、全部企业。仿制药每个剂型是独立产品;原研各上市剂型也单列。点剂型进入该产品的研发全过程。
| 企业 | 类型 | 剂型 | 阶段 | 首次获批 | 试验 |
|---|---|---|---|---|---|
| AstraZeneca UK Limited | 原研/创新 | 片 | 已批准上市 | 2020-05-26 | 1 |
| 合肥合源药业有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2020-08-05 | 1 |
| 石家庄四药有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2020-08-17 | 1 |
| 浙江江北药业有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2020-09-02 | 2 |
| 赤峰赛林泰药业有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2020-09-08 | 1 |
| 常州制药厂有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2020-09-08 | 1 |
| 江苏万高药业有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2020-09-25 | 1 |
| 青岛黄海制药有限责任公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2020-11-10 | 1 |
| 广东东阳光药业有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2020-12-08 | 1 |
| 苏州东瑞制药有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2021-01-05 | 1 |
| 山西兰花药业股份有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2021-02-02 | 1 |
| 湖南九典制药股份有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2021-07-20 | 1 |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2021-12-14 | 1 |
| 瑞阳制药有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2022-03-22 | 1 |
| 天方药业有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2022-03-22 | 1 |
| 天地恒一制药股份有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2023-04-17 | 1 |
| 云鹏医药集团有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2023-05-12 | 1 |
| 乐普制药科技有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2023-06-27 | 1 |
| 石药集团远大(大连)制药有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2023-10-18 | 1 |
| 成都恒瑞制药有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2024-07-16 | 2 |
| 重庆药友制药有限责任公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2025-11-12 | 1 |
| 翎耀生物科技(上海)有限公司 | 仿制 | 片 | 已批准上市 | 2026-01-20 | 1 |
| 常州金远药业制造有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请结论未公示 | — | 1 |
| 胶囊 | BE试验 暂无在研 | — | 1 | ||
| 鲁南贝特制药有限公司 | 仿制 | 分散片 | 一致性评价BE阶段 | — | 1 |
| 片 | 补充申请已获批 | — | 1 | ||
| 浙江京新药业股份有限公司 | 仿制 | 分散片 | 通过一致性评价 | — | 2 |
| 片 | 补充申请已获批 | — | 2 | ||
| 北京万生药业有限责任公司 | 仿制 | 片 | 上市申请结论未公示 | — | 1 |
| 南京正大天晴制药有限公司 | 仿制 | 片 | 通过一致性评价 | — | 2 |
| 南京先声东元制药有限公司 | 仿制 | 片 | 补充申请已获批 | — | 1 |
| 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 | 仿制 | 片 | 上市申请结论未公示 | — | 1 |
| 上海信谊药厂有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请结论未公示 | — | 1 |
| 兴安药业有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请结论未公示 | — | 1 |
| 浙江海正药业股份有限公司 | 仿制 | 片 | 一致性评价BE阶段 | — | 1 |
| 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 仿制 | 片 | BE试验 暂无在研 | — | 1 |
| 合肥英太制药有限公司 | 仿制 | 片 | 一致性评价BE阶段 | — | 1 |
| 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 仿制 | 片 | 上市申请未获批 | — | 1 |
| 海南通用三洋药业有限公司 | 仿制 | 胶囊 | 一致性评价BE阶段 | — | 1 |
| 江苏悦兴医药技术有限公司 | 仿制 | — | BE试验 暂无在研 | — | 1 |
| 瀚晖制药有限公司 | 仿制 | 片 | 补充申请已获批 | — | 1 |
| 悦康药业集团股份有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请审评中 | — | 1 |
| 山西汾河制药有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请审评中 | — | 1 |
| 四川依科制药有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请审评中 | — | 1 |
| 山西千汇药业有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请审评中 | — | 1 |
| 浙江诺得药业有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请审评中 | — | 2 |
| 山东益健药业有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请审评中 | — | 1 |
| 浙江华海制药科技有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请审评中 | — | 4 |
| 江苏欧歌制药有限公司 | 仿制 | 片 | 上市申请审评中 | — | 2 |
上市药品信息(3 件,审评报告与说明书外链 CDE 原站)
| 受理号 | 药品 | 持有人 | 公示 |
|---|---|---|---|
| JXHS2000035 📄审评报告 | 瑞舒伐他汀钙片 | ASTRAZENECA UK LIMITED、IPR Pharmaceuticals,INCORPORATED | 2022-04-14 |
| JXHS2000036 📄审评报告 | 瑞舒伐他汀钙片 | ASTRAZENECA UK LIMITED、IPR Pharmaceuticals, INCORPORATED. | 2022-04-14 |
| JXHS2000037 📄审评报告 | 瑞舒伐他汀钙片 | ASTRAZENECA UK LIMITED、IPR Pharmaceuticals, INCORPORATED | 2022-04-14 |
未关联登记号的招募项目 (6 个项目 · 6 次招募)
招募帖来自第三方受试者招募平台,为招募方表述、非官方公示。这里是没能对应到登记号的招募(预试验、未登记或信息不全的试验)。一行=一个项目;项目下每次招募(招募事件)列一行,同一次招募在多个平台的转载已合并,括注平台数(多个平台=多源互证)。
| 药物 | 地点/机构 | 时间 | 各次招募(体检日) | 补贴(元) | |
|---|---|---|---|---|---|
| 瑞舒伐他汀(成分) | 江苏·苏州市 | 2025-08-07 | 2025-08-07 第三方招募平台 | 10,000 | 健康受试者 |
| 瑞舒伐他汀(成分) | 山东·潍坊市 | 2025-05-22 | 2025-05-22 第三方招募平台 | 2,600 | 健康受试者 |
| 瑞舒伐他汀(成分) | 江门市五邑中医院 | 2024-09-18 | 2024-09-18 第三方招募平台(2 个平台) | 3,500 | 健康受试者 |
| 瑞舒伐他汀(成分) | 河南·洛阳市 | 2024-06-28 | 2024-06-28 第三方招募平台 | — | 健康受试者 |
| 瑞舒伐他汀(成分) | 河南·洛阳市 | 2023-07-18 | 2023-07-18 第三方招募平台(2 个平台) | 3,500 | 健康受试者 |
| 瑞舒伐他汀钙片 | 江苏·泰州市 | 2026-09-12 | 2026-09-12 第三方招募平台 | — | 健康受试者 |
按地区浏览全部:临床研究中的招募
| 制剂(完整名称) | 剂型 | 释放 | 酸根 | 试验 | 试验构成 | 在研 | 最近登记 | 申办方(最多) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 瑞舒伐他汀钙胶囊 | 胶囊 | 常释 | 钙 | 3 | BE 3 | 2 | 2018 | 海南通用三洋药业有限公司 等2家 |