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化药 4,495个成分中药 934个生物制品 3,215个

成分:瑞舒伐他汀 7 个制剂 · 138 项试验 · 在研 22 · 最近登记 2026

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试验构成:BE 132 · Ⅰ期 2 · Ⅱ–Ⅲ期 4。单方 4,复方 3。联合方案=研究的是某个药,但试验里一起用的几个药各自写在了同一格, 不是复方;它同时挂在每个成分名下。配伍成分按各成分在全库复方里用得多少排序。点表头排序。

ATC:C10AA07 HMG-CoA还原酶抑制剂

常见搭档:依折麦布(2)、Laroprovstat(1)

产品研发项目(按企业) (46 家企业 · 原研/创新 1 家 · 仿制已获批 21 家 · 共 49 个产品项目)

同一成分的全部剂型、全部企业。仿制药每个剂型是独立产品;原研各上市剂型也单列。点剂型进入该产品的研发全过程。

企业类型剂型阶段首次获批试验
AstraZeneca UK Limited原研/创新片已批准上市2020-05-261
合肥合源药业有限公司仿制片已批准上市2020-08-051
石家庄四药有限公司仿制片已批准上市2020-08-171
浙江江北药业有限公司仿制片已批准上市2020-09-022
赤峰赛林泰药业有限公司仿制片已批准上市2020-09-081
常州制药厂有限公司仿制片已批准上市2020-09-081
江苏万高药业有限公司仿制片已批准上市2020-09-251
青岛黄海制药有限责任公司仿制片已批准上市2020-11-101
广东东阳光药业有限公司仿制片已批准上市2020-12-081
苏州东瑞制药有限公司仿制片已批准上市2021-01-051
山西兰花药业股份有限公司仿制片已批准上市2021-02-021
湖南九典制药股份有限公司仿制片已批准上市2021-07-201
山东鲁抗医药股份有限公司仿制片已批准上市2021-12-141
瑞阳制药有限公司仿制片已批准上市2022-03-221
天方药业有限公司仿制片已批准上市2022-03-221
天地恒一制药股份有限公司仿制片已批准上市2023-04-171
云鹏医药集团有限公司仿制片已批准上市2023-05-121
乐普制药科技有限公司仿制片已批准上市2023-06-271
石药集团远大(大连)制药有限公司仿制片已批准上市2023-10-181
成都恒瑞制药有限公司仿制片已批准上市2024-07-162
重庆药友制药有限责任公司仿制片已批准上市2025-11-121
翎耀生物科技(上海)有限公司仿制片已批准上市2026-01-201
常州金远药业制造有限公司仿制片上市申请结论未公示—1
胶囊BE试验 暂无在研—1
鲁南贝特制药有限公司仿制分散片一致性评价BE阶段—1
片补充申请已获批—1
浙江京新药业股份有限公司仿制分散片通过一致性评价—2
片补充申请已获批—2
北京万生药业有限责任公司仿制片上市申请结论未公示—1
南京正大天晴制药有限公司仿制片通过一致性评价—2
南京先声东元制药有限公司仿制片补充申请已获批—1
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂仿制片上市申请结论未公示—1
上海信谊药厂有限公司仿制片上市申请结论未公示—1
兴安药业有限公司仿制片上市申请结论未公示—1
浙江海正药业股份有限公司仿制片一致性评价BE阶段—1
哈尔滨珍宝制药有限公司仿制片BE试验 暂无在研—1
合肥英太制药有限公司仿制片一致性评价BE阶段—1
北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂仿制片上市申请未获批—1
海南通用三洋药业有限公司仿制胶囊一致性评价BE阶段—1
江苏悦兴医药技术有限公司仿制—BE试验 暂无在研—1
瀚晖制药有限公司仿制片补充申请已获批—1
悦康药业集团股份有限公司仿制片上市申请审评中—1
山西汾河制药有限公司仿制片上市申请审评中—1
四川依科制药有限公司仿制片上市申请审评中—1
山西千汇药业有限公司仿制片上市申请审评中—1
浙江诺得药业有限公司仿制片上市申请审评中—2
山东益健药业有限公司仿制片上市申请审评中—1
浙江华海制药科技有限公司仿制片上市申请审评中—4
江苏欧歌制药有限公司仿制片上市申请审评中—2
上市药品信息(3 件,审评报告与说明书外链 CDE 原站)
受理号药品持有人公示
JXHS2000035 📄审评报告瑞舒伐他汀钙片ASTRAZENECA UK LIMITED、IPR Pharmaceuticals,INCORPORATED2022-04-14
JXHS2000036 📄审评报告瑞舒伐他汀钙片ASTRAZENECA UK LIMITED、IPR Pharmaceuticals, INCORPORATED.2022-04-14
JXHS2000037 📄审评报告瑞舒伐他汀钙片ASTRAZENECA UK LIMITED、IPR Pharmaceuticals, INCORPORATED2022-04-14

仿制品种(同品种各企业的获批 / 过评 / 在审):瑞舒伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙分散片、瑞舒伐他汀钙胶囊

未关联登记号的招募项目 (6 个项目 · 6 次招募)

招募帖来自第三方受试者招募平台,为招募方表述、非官方公示。这里是没能对应到登记号的招募(预试验、未登记或信息不全的试验)。一行=一个项目;项目下每次招募(招募事件)列一行,同一次招募在多个平台的转载已合并,括注平台数(多个平台=多源互证)。

药物地点/机构时间各次招募(体检日)补贴(元)
瑞舒伐他汀(成分)江苏·苏州市2025-08-07
2025-08-07 第三方招募平台
10,000健康受试者
瑞舒伐他汀(成分)山东·潍坊市2025-05-22
2025-05-22 第三方招募平台
2,600健康受试者
瑞舒伐他汀(成分)江门市五邑中医院2024-09-18
2024-09-18 第三方招募平台(2 个平台)
3,500健康受试者
瑞舒伐他汀(成分)河南·洛阳市2024-06-28
2024-06-28 第三方招募平台
—健康受试者
瑞舒伐他汀(成分)河南·洛阳市2023-07-18
2023-07-18 第三方招募平台(2 个平台)
3,500健康受试者
瑞舒伐他汀钙片江苏·泰州市2026-09-12
2026-09-12 第三方招募平台
—健康受试者

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剂型全部 7片剂 6胶囊 1
制剂(完整名称)剂型释放酸根试验试验构成在研最近登记申办方(最多)
瑞舒伐他汀钙胶囊胶囊常释钙3 BE 322018海南通用三洋药业有限公司 等2家