申办者 ›
南京正科医药股份有限公司
状态 存续 · 法定代表人 陆荣政 · 成立 2001-07-30 · 注册资本 7281.82 万人民币 · 类型 股份有限公司（非上市） · 行业 化学药品制剂制造 · 规模 中型企业 · 信用代码 91320192730543007A · 所属集团 正科医药集团 · 社保 307 人 · 曾用名 南京三锐药业咨询有限公司; 南京三锐药业有限公司; 南京新港联合制药有限公司; 南京正科制药有限公司
生产许可证 苏20160042（有效） · 与登记库联系人地址一致
试验药物全表 （17 个 · 拼音序）
产品研发项目 （18 个 · 已批准上市 7 · 上市申请审评中 5 · 上市申请结论未公示 1 · 通过一致性评价 1 · 一致性评价未获批 1 · 上市申请未获批 1 · BE试验 1 · 临床申请 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 氨磺必利注射液 南京正科医药股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 2 | 2 | 2023-03-03 | 2025-08-19 |
| 枸橼酸西地那非片 南京正科医药股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 3 | 2023-08-23 | 2025-08-19 |
| 富马酸伏诺拉生片 南京正科医药股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2023-11-15 | 2025-09-02 |
| 他达拉非片 南京正科制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 2 | 4 | 2017-09-30 | 2020-09-14 |
| 阿哌沙班片 南京正科制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 3 | 2 | 2019-03-25 | 2021-09-30 |
| 盐酸达泊西汀片 南京正科医药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2022-01-26 | 2023-11-21 |
| 磷酸芦可替尼片 南京正科医药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2024-04-09 | 2025-12-30 |
| 富马酸喹硫平片 南京正科制药有限公司 | 上市申请结论未公示 | 2 | 0 | 2 | 2017-10-31 | — |
| 托拉塞米片 南京正科制药有限公司 | 通过一致性评价 | 2 | 0 | 0 | 2018-09-13 | — |
| 盐酸毛果芸香碱滴眼液 南京正科医药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 1 | 1 | 2024-07-22 | — |
| 巴瑞替尼片 南京正科医药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 1 | 2024-10-14 | — |
| 格隆溴铵新斯的明注射液 南京正科医药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 1 | 1 | 2025-04-23 | — |
| 盐酸左氧氟沙星片 南京正科制药有限公司 | 一致性评价未获批 | 1 | 0 | 0 | 2019-06-13 | — |
| 布瑞哌唑片 南京正科医药股份有限公司 | 上市申请未获批 | 1 | 0 | 3 | 2023-08-23 | — |
| 美阿沙坦钾片 南京正科医药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2025-03-19 | — |
| 艾托格列净片 南京正科医药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2026-02-27 | — |
| 苯磺酸美洛加巴林片 南京正科医药股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2026-07-14 | — |
| ZK062 南京正科医药股份有限公司 | 临床申请 | 0 | 1 | 0 | — | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （54 个品种，9 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 | 审评中 | — | 2026-10-16 | 2 |
| 艾托格列净片 | 审评中 | — | 2026-09-21 | 1 |
| 左氧氟沙星片 | 审评中 | 2024-06-18 | 2026-06-12 | 2 |
| 盐酸毛果芸香碱滴眼液 | 审评中 | — | 2025-12-31 | 2 |
| 巴瑞替尼片 | 审评中 | — | 2025-12-19 | 1 |
| 格隆溴铵新斯的明注射液 | 审评中 | — | 2025-12-06 | 2 |
| 美阿沙坦钾片 | 审评中 | — | 2025-08-29 | 2 |
| 碳酸氢钠林格注射液（Ⅰ） | 审评中 | — | 2025-07-12 | 1 |
| 醋酸钠林格葡萄糖注射液（Ⅰ） | 审评中 | — | 2025-07-10 | 1 |
| 贝派度酸依折麦布片 | — | 2026-06-17 | 1 | |
| 盐酸羟甲唑啉滴眼液 | — | 2026-01-15 | 1 | |
| 贝美前列素涂剂 | — | 2025-12-23 | 1 | |
| 盐酸尼卡地平注射液 | — | 2025-07-16 | 1 | |
| 法莫替丁注射液 | 已批准 | 2026-08-18 | 2025-03-04 | 2 |
| 盐酸左氧氟沙星片 | 已批准 | 2024-04-09 | 2025-01-21 | 5 |
| 盐酸纳美芬注射液 | 不予批准 | — | 2024-12-10 | 1 |
| 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 | 已批准 | 2026-09-15 | 2024-12-06 | 2 |
| 复方电解质醋酸钠注射液 | 已批准 | 2026-03-10 | 2024-11-21 | 1 |
| 右酮洛芬氨丁三醇注射液 | 已批准 | 2023-05-29 | 2024-11-14 | 2 |
| 托拉塞米片 | 已批准 | 2020-12-24 | 2024-10-11 | 6 |
| 醋酸钠林格葡萄糖注射液 | 已批准 | 2026-04-14 | 2024-09-05 | 1 |
| 磷酸芦可替尼片 | 已批准 | 2025-12-30 | 2024-07-30 | 1 |
| 布瑞哌唑片 | 不予批准 | — | 2024-07-19 | 3 |
| 富马酸伏诺拉生片 | 已批准 | 2025-09-02 | 2024-06-08 | 2 |
| 氨磺必利注射液 | 已批准 | 2025-08-19 | 2024-05-17 | 4 |
| 枸橼酸西地那非片 | 已批准 | 2025-08-19 | 2024-05-11 | 3 |
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 | 已批准 | 2025-07-29 | 2024-01-09 | 1 |
| 钠钾镁钙注射用浓溶液 | 已批准 | 2025-04-01 | 2023-10-20 | 1 |
| 注射用尼可地尔 | 已批准 | 2025-03-04 | 2023-10-10 | 1 |
| 托拉塞米注射液 | 已批准 | 2023-04-04 | 2023-06-26 | 3 |
| 盐酸艾司洛尔注射液 | 已批准 | 2024-02-23 | 2022-08-23 | 1 |
| 盐酸右美托咪定注射液 | 已批准 | 2024-04-24 | 2022-07-15 | 2 |
| 盐酸达泊西汀片 | 已批准 | 2023-11-21 | 2022-06-22 | 2 |
| 他达拉非片 | 已批准 | 2020-09-14 | 2022-01-19 | 5 |
| 左氧氟沙星注射液 | 已批准 | 2023-06-27 | 2021-11-25 | 1 |
| 磷酸钠盐口服溶液 | 已批准 | 2022-04-27 | 2021-07-30 | 2 |
| 阿哌沙班片 | 已批准 | 2021-09-30 | 2019-09-29 | 3 |
| 利培酮口服溶液 | — | 2019-08-01 | 2 | |
| 阿伐那非 | — | 2015-10-28 | 1 | |
| 阿伐那非片 | — | 2015-10-28 | 1 | |
| 阿哌沙班 | — | 2015-04-10 | 1 | |
| 复合磷酸氢钾注射液 | 已批准 | 2021-09-01 | 2014-12-24 | 1 |
| 盐酸鲁拉西酮片 | — | 2014-08-07 | 2 | |
| 盐酸鲁拉西酮 | — | 2014-08-04 | 1 | |
| 瑞格列奈片 | — | 2014-02-20 | 1 | |
| 注射用左旋泮托拉唑钠 | — | 2014-01-27 | 1 | |
| 左乙拉西坦 | — | 2014-01-22 | 1 | |
| 左乙拉西坦注射液 | — | 2014-01-22 | 1 | |
| 左旋泮托拉唑钠 | — | 2014-01-22 | 1 | |
| 乙酰半胱氨酸颗粒 | — | 2013-12-02 | 2 | |
| 孟鲁司特钠咀嚼片 | — | 2013-12-02 | 1 | |
| 孟鲁司特钠颗粒 | — | 2013-12-02 | 1 | |
| 富马酸喹硫平片 | — | 2011-07-21 | 2 | |
| 盐酸曲美他嗪片 | — | 2011-05-25 | 1 |
CDE 申报 （99 件申报 · 审评中 10 · 已批准 / 默示许可 48 · 沟通交流 10 条）
加载中…
统计面板
治疗领域 TOP20
阴茎的其他疾患（N48）4屈光和调节疾患（H52）2心力衰竭（I50）2恶心和呕吐（R11）2精神分裂症（F20）2胃-食管反流性疾病（K21）2血清反应阳性的类风湿性关节炎（M05）2重症肌无力和其他肌神经疾患（G70）2非胰岛素依赖型糖尿病（E11）2急性扁桃体炎（J03）1抑郁发作（F32）1播散性血管内凝血[去纤维蛋白综合征]（D65）1淋巴、造血和有关组织动态未定或动态未知的其他肿瘤（D47）1特发性(原发性)高血压（I10）1主力药物 TOP20
盐酸毛果芸香碱滴眼液2氨磺必利注射液2格隆溴铵新斯的明注射液2枸橼酸西地那非片2托拉塞米片2巴瑞替尼片2富马酸喹硫平片2富马酸伏诺拉生片2阿哌沙班片1苯磺酸美洛加巴林片1艾托格列净片1美阿沙坦钾片1磷酸芦可替尼片1盐酸达泊西汀片1盐酸左氧氟沙星片1布瑞哌唑片1他达拉非片1合作机构 TOP20
洛阳市中心医院4河北大学附属医院3南华大学附属第二医院2宜宾市第二人民医院2常州市第二人民医院2无锡市人民医院2泰达国际心血管病医院2浙江省人民医院2上海市公共卫生临床中心1上海市第一人民医院1中南大学湘雅三医院1中国人民解放军中部战区总医院1中国医科大学附属第四医院1临汾市中心医院1临汾市人民医院1乌鲁木齐市妇幼保健院1佛山复星禅诚医院1内江市第二人民医院1北京大学第三医院1华中科技大学同济医学院附属协和医院1组长单位PI TOP20
赵永辰（河北大学附属医院）4朱韶峰（洛阳市中心医院）4赵姜（泰达国际心血管病医院）2仲向东（常州市第二人民医院）2陈向东（华中科技大学同济医学院附属协和医院）1金树安（济南市中心医院）1赵维（山东第一医科大学第一附属医院）1贺晴（无锡市人民医院）1谭炳炎（江西省全南县人民医院）1瞿佳（温州医科大学附属眼视光医院）1王振东（临汾市人民医院）1王大为（江苏省中西医结合医院）1温清（济南市中心医院）1汪赛赢（中南大学湘雅三医院）1欧阳文（中南大学湘雅三医院）1李文辉（江西省全南县人民医院）1张定宇（武汉市传染病医院）1唐琳（萍乡市人民医院）1匡双玉（南华大学附属第二医院）1刘莉（上海市公共卫生临床中心）1参与PI TOP20
赵永辰（河北大学附属医院）4朱韶峰（洛阳市中心医院）4赵姜（泰达国际心血管病医院）2仲向东（常州市第二人民医院）2龚兴瑞（襄阳市中心医院）1黄燕娟（南宁市第二人民医院）1高和新（乌鲁木齐市妇幼保健院）1马可（四川大学华西医院）1陈晓（中国人民解放军中部战区总医院）1陈向东（华中科技大学同济医学院附属协和医院）1陈力迅（南京市第一医院）1钟茂林（赣南医科大学第一附属医院）1金树安（济南市中心医院）1郑华（山西白求恩医院）1郁万友（南京市江宁医院）1邹小华（贵州医科大学附属医院）1赵高峰（广东省中医院）1赵维（山东第一医科大学第一附属医院）1赵玲（西安医学院第一附属医院）1赵玲（宜宾市第二人民医院）1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
临床试验列表 25 项
加载中…（不折叠直接看列表）
继续逛 · 相关领域阴茎的其他疾患 · 屈光和调节疾患 · 心力衰竭 · 恶心和呕吐｜主力药物盐酸毛果芸香碱滴眼液 · 氨磺必利注射液 · 格隆溴铵新斯的明注射液 · 枸橼酸西地那非片｜合作机构洛阳市中心医院 · 河北大学附属医院 · 南华大学附属第二医院 · 宜宾市第二人民医院