当前阶段III期首个临床申请2018-02-08首次试验登记2018-10-09首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 16 · 临床申请 28 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 10 条适应症研发线
按适应症（疾病）分线：每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线：有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配，其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断（标红），没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期（特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等，按研究目的判断；改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK）。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上（一致性评价不挂）。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束（止于最后更新）虚边 = 推定已完成（项目已申报，止于申报受理）▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理（报产）● 获批（◆—● 为审评用时）◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验（首例入组→完成），条上写分期与状态；点击进入试验页，悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
肺癌 III期 试验 3（III 期 1） · 始于 2020-10
临床试验申请（4）
- CXSL2000366 · 2020-12-18 · 默示许可≈2021-03-12推算 · 1类 适应症归类既往系统化疗失败的广泛期小细胞肺癌
- CXSL2101065 · 2021-05-12 · 默示许可≈2021-08-04推算 · 1类 适应症归类晚期非小细胞肺癌
- CXSL2101218 · 2021-07-27 · 默示许可≈2021-10-19推算 · 1类 试验挂接局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌
- CXSL2200173 · 2022-04-19 · 默示许可≈2022-07-12推算 · 1类 试验挂接本品联合阿美替尼治疗EGFR突变的复发或晚期非小细胞肺癌。
临床试验（3，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20201959 | II–III期 | ⚑ 显著滞后 | 非小细胞肺癌 | 2020-10-10 | 2020-11-20 | — |
| CTR20212944 | II–III期 | ▶ 进行中 | 非鳞非小细胞肺癌 | 2021-11-17 | 2022-02-15 | — |
| CTR20222033 | I/II期 | ▶ 进行中 | 复发或晚期非小细胞肺癌 | 2022-08-15 | 2022-09-28 | — |
结直肠癌 III期 暂无在研 试验 1（III 期 1） · 始于 2021-01
临床试验申请（1）
- CXSL2100017 · 2021-01-19 · 默示许可≈2021-04-13推算 · 1类 试验挂接SHR-1701注射液联合贝伐珠单抗、卡培他滨和奥沙利铂用于不可手术切除的复发/转移性结直肠癌患者的一线治疗。
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20210880 | II–III期 | ■ 主动终止 | 晚期结直肠癌 | 2021-04-22 | 2021-07-07 | — |
胃癌 III期 试验 2（III 期 2） · 始于 2021-04
临床试验申请（5）
- CXSL2101025 · 2021-04-15 · 默示许可≈2021-07-08推算 · 1类 适应症归类胃癌或胃食管结合部癌
- CXSL2101159 · 2021-06-29 · 默示许可≈2021-09-21推算 · 1类 试验挂接SHR-1701联合标准化疗用于可切除胃癌或胃食管结合部癌的围手术期治疗。
- CXSL2101230 · 2021-08-03 · 1类 推断·先申请后开展
- CXSL2101275 · 2021-08-23 · 默示许可≈2021-11-15推算 · 1类 试验挂接SHR-1701联合甲磺酸阿帕替尼及标准化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部癌患者。
- CXSL2200358 · 2022-08-05 · 默示许可≈2022-10-28推算 · 1类 适应症归类HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌
临床试验（2，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20212838 | II–III期 | ■ 主动终止 | 可切除的局部进展期胃癌或胃食管结合部癌的围手术期治疗 | 2021-11-10 | 2022-03-30 | — |
| CTR20212351 | II–III期 | ▶ 进行中 | 胃癌 | 2021-11-24 | 2021-12-06 | — |
宫颈癌 III期 暂无在研 试验 1（III 期 1） · 始于 2021-06
临床试验申请（2）
- CXSL2101160 · 2021-06-29 · 默示许可≈2021-09-21推算 · 1类 试验挂接本品联合化疗加或不加贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。
- CXSL2101295 · 2021-08-31 · 默示许可≈2021-11-23推算 · 1类 适应症归类SHR-1701联合同步放化疗用于局部晚期宫颈癌治疗。
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20212620 | II–III期 | ■ 主动终止 | 宫颈癌 | 2021-11-22 | 2022-02-26 | — |
胰腺癌 II期 暂无在研 试验 1 · 始于 2020-07
临床试验申请（1）
- CXSL2000158 · 2020-07-04 · 默示许可≈2020-09-25推算 · 1类 试验挂接SHR-1701联合吉西他滨和注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于一线治疗晚期/转移性胰腺癌患者
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20202208 | I/II期 | ✓ 已完成 | 胰腺癌 | 2020-11-09 | 2020-12-14 | 2023-12-14 |
唇、口腔和咽其他和部位不明的恶性肿瘤 II期 试验 1 · 始于 2020-10
临床试验申请（2）
- CXSL2000300 · 2020-10-27 · 默示许可≈2021-01-19推算 · 1类 试验挂接非小细胞肺癌
- CXSL2101010 · 2021-04-07 · 默示许可≈2021-06-30推算 · 1类 适应症相似肾细胞癌
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20202471 | II–III期 | ⚑ 显著滞后 | 头颈部鳞状细胞癌（SCCHN） | 2020-12-08 | — | — |
直肠癌 II期 试验 1 · 始于 2021-12
临床试验申请（1）
- CXSL2101518 · 2021-12-28 · 默示许可≈2022-03-22推算 · 1类 试验挂接本品联合同步放化疗及XELOX方案用于局部进展期直肠癌围手术期治疗。
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20220653 | II–III期 | ▶ 进行中 | 局部进展期直肠癌 | 2022-03-28 | 2022-07-05 | — |
鼻咽癌 I期 试验 1 · 始于 2020-02
临床试验申请（1）
- CXSL2101147 · 2021-06-25 · 默示许可≈2021-09-17推算 · 1类 适应症归类本品联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。
临床试验（1，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20200232 | I期 | ⚑ 显著滞后 | 鼻咽癌 | 2020-02-20 | 2020-04-21 | — |
食管癌 临床申请 试验 0 · 始于 2021-07
临床试验申请（1）
- CXSL2101202 · 2021-07-16 · 默示许可≈2021-10-08推算 · 1类 适应症归类SHR-1701联合伊立替康脂质体用于经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗一线治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者。
肾癌 临床申请 试验 0 · 始于 2021-09
临床试验申请（1）
- CXSL2101335 · 2021-09-18 · 默示许可≈2021-12-10推算 · 1类 适应症归类本品联合甲磺酸仑伐替尼胶囊用于不可手术切除的晚期肾细胞癌的一线治疗。
早期探索 / 多瘤种 II期 试验 5 · 始于 2018-02
临床试验申请（12）
- CXSL1800010 · 2018-02-08 · 1类 试验挂接
- CXSL2000186 · 2020-07-04 · 默示许可≈2020-09-25推算 · 1类 试验挂接SHR-1701注射液联合苹果酸法米替尼胶囊治疗不同种类晚期恶性实体瘤患者。
- CXSL2000163 · 2020-07-04 · 默示许可≈2020-09-25推算 · 1类 同批受理既往未接受过系统性治疗或者胸部放射治疗的、病理组织学或细胞学证实的不可切除的III期非小细胞肺癌患者。
- CXSL2000301 · 2020-10-27 · 默示许可≈2021-01-19推算 · 1类 试验挂接晚期实体瘤
- CXSB2000134 · 2020-12-14 · 默示许可≈2021-03-08推算 · 1类 试验挂接恶性肿瘤
- CXSL2101128 · 2021-06-09 · 1类 推断·先申请后开展
- CXSB2101033 · 2021-08-16 · 默示许可≈2021-11-08推算 · 1类 适应症归类晚期恶性肿瘤
- CXSL2101372 · 2021-10-19 · 默示许可≈2022-01-11推算 · 1类 适应症归类SHR-1701注射液联合甲磺酸阿帕替尼加或不加化疗治疗晚期恶性实体瘤患者。
- CXSB2200100 · 2022-11-22 · 默示许可≈2023-02-14推算 · 1类 适应症归类晚期恶性肿瘤
- CXSL2500253 · 2025-04-01 · 默示许可≈2025-06-24推算 · 1类 适应症归类本品联合SHR2554±SHR-A1811或SHR-A1904或SHR-A2102用于实体瘤。
- CXSL2500579 · 2025-07-12 · 默示许可≈2025-10-03推算 · 1类 适应症归类本品联合FH-006±HRS-4642±化疗±贝伐珠单抗用于实体瘤的治疗。
- CXSL2500677 · 2025-08-08 · 默示许可≈2025-10-31推算 · 1类 适应症归类本品联合HRS-4642±贝伐珠单抗±SHR-8068±化疗±SHR-A2102±法米替尼用于KRAS G12D突变的实体瘤。
临床试验（5，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20211741 | II–III期 | ⚑ 显著滞后 | 晚期恶性实体肿瘤 | 2021-07-22 | — | — |
| CTR20202300 | I/II期 | ⚑ 显著滞后 | 晚期恶性实体肿瘤 | 2020-11-25 | 2021-04-01 | — |
| CTR20210801 | I/II期 | ✓ 已完成 | 晚期恶性实体肿瘤 | 2021-04-21 | 2021-06-12 | 2024-03-30 |
| CTR20181823 | I期 | ✓ 已完成 | 晚期恶性实体瘤 | 2018-10-09 | 2018-11-22 | 2023-10-20 |
| CTR20182404 | I期 | ✓ 已完成 | 晚期恶性实体肿瘤 | 2018-12-18 | 2019-02-18 | 2023-08-03 |
完整时间线 （109 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组；同一产品不同规格分号申报的同一步骤合为一行，109 条并为 107 行）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2018-02-08 | 临床申请受理 | CXSL1800010 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（2007版） |
| 2018-09-17 | 伦理批准 | CTR20181823 | I期·已完成 |
| 2018-10-09 | 试验登记公示 | CTR20181823 | I期·已完成·晚期恶性实体瘤；对应申报 CXSL1800010（推断·低置信） |
| 2018-11-22 | 首例入组 | CTR20181823 | I期·已完成 |
| 2018-11-23 | 伦理批准 | CTR20182404 | I期·已完成 |
| 2018-12-18 | 试验登记公示 | CTR20182404 | I期·已完成·晚期恶性实体肿瘤；对应申报 CXSL1800010（推断·低置信） |
| 2019-02-18 | 首例入组 | CTR20182404 | I期·已完成 |
| 2020-01-15 | 伦理批准 | CTR20200232 | I期·进行中 |
| 2020-02-20 | 试验登记公示 | CTR20200232 | I期·进行中·鼻咽癌 |
| 2020-04-21 | 首例入组 | CTR20200232 | I期·进行中 |
| 2020-07-04 | 临床申请受理 | CXSL2000158 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2020-07-04 | 临床申请受理 | CXSL2000163 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2020-07-04 | 临床申请受理 | CXSL2000186 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2020-08-04 | 伦理批准 | CTR20201959 | II期·进行中 |
| 2020-09-14 | 伦理批准 | CTR20202208 | I/II期·已完成 |
| 2020-09-25 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2000158 | 受理+60工作日；SHR-1701联合吉西他滨和注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于一线治疗晚期/转移性胰腺癌患者 |
| 2020-09-25 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2000163 | 受理+60工作日；既往未接受过系统性治疗或者胸部放射治疗的、病理组织学或细胞学证实的不可切除的III期非小细胞肺癌患者。 |
| 2020-09-25 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2000186 | 受理+60工作日；SHR-1701注射液联合苹果酸法米替尼胶囊治疗不同种类晚期恶性实体瘤患者。 |
| 2020-10-10 | 试验登记公示 | CTR20201959 | II期·进行中·非小细胞肺癌 |
| 2020-10-27 | 临床申请受理 | CXSL2000300 / 301 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2020-10-27 | 伦理批准 | CTR20202471 | II期·进行中 |
| 2020-11-04 | 伦理批准 | CTR20202300 | I/II期·进行中 |
| 2020-11-09 | 试验登记公示 | CTR20202208 | I/II期·已完成·胰腺癌；对应申报 CXSL2000158（适应症匹配） |
| 2020-11-20 | 首例入组 | CTR20201959 | II期·进行中 |
| 2020-11-25 | 试验登记公示 | CTR20202300 | I/II期·进行中·晚期恶性实体肿瘤；对应申报 CXSL2000186（AI 判定） |
| 2020-12-08 | 试验登记公示 | CTR20202471 | II期·进行中·头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）；对应申报 CXSL2000300（适应症匹配） |
| 2020-12-14 | 首例入组 | CTR20202208 | I/II期·已完成 |
| 2020-12-14 | 补充申请受理 | CXSB2000134 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2020-12-18 | 临床申请受理 | CXSL2000366 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2021-01-19 | 临床申请受理 | CXSL2100017 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2021-01-19 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2000300 | 受理+60工作日；非小细胞肺癌 |
| 2021-01-19 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2000301 | 受理+60工作日；晚期实体瘤 |
| 2021-03-08 推算 | 默示许可(推算) | CXSB2000134 | 受理+60工作日；恶性肿瘤 |
| 2021-03-08 | 伦理批准 | CTR20210801 | I/II期·已完成 |
| 2021-03-12 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2000366 | 受理+60工作日；既往系统化疗失败的广泛期小细胞肺癌 |
| 2021-04-01 | 首例入组 | CTR20202300 | I/II期·进行中 |
| 2021-04-07 | 临床申请受理 | CXSL2101010 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2021-04-12 | 伦理批准 | CTR20210880 | II/III期·主动终止 |
| 2021-04-13 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2100017 | 受理+60工作日；SHR-1701注射液联合贝伐珠单抗、卡培他滨和奥沙利铂用于不可手术切除的复发/转移性结直肠癌患者的一线治疗。 |
| 2021-04-15 | 临床申请受理 | CXSL2101025 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2021-04-21 | 试验登记公示 | CTR20210801 | I/II期·已完成·晚期恶性实体肿瘤；对应申报 CXSL2000301（AI 判定） |
| 2021-04-22 | 试验登记公示 | CTR20210880 | II/III期·主动终止·晚期结直肠癌；对应申报 CXSL2100017（适应症匹配） |
| 2021-05-12 | 临床申请受理 | CXSL2101065 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2021-06-09 | 临床申请受理 | CXSL2101128 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2021-06-12 | 首例入组 | CTR20210801 | I/II期·已完成 |
| 2021-06-25 | 临床申请受理 | CXSL2101147 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2021-06-29 | 临床申请受理 | CXSL2101159 / 160 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2021-06-30 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2101010 | 受理+60工作日；肾细胞癌 |
| 2021-07-07 | 首例入组 | CTR20210880 | II/III期·主动终止 |
| 2021-07-08 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2101025 | 受理+60工作日；胃癌或胃食管结合部癌 |
| 2021-07-09 | 伦理批准 | CTR20211741 | II期·进行中 |
| 2021-07-13 | 伦理批准 | CTR20212351 | III期·进行中 |
| 2021-07-16 | 临床申请受理 | CXSL2101202 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2021-07-22 | 试验登记公示 | CTR20211741 | II期·进行中·晚期恶性实体肿瘤；对应申报 CXSB2000134（适应症匹配） |
| 2021-07-27 | 临床申请受理 | CXSL2101218 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2021-08-03 | 临床申请受理 | CXSL2101230 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2021-08-04 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2101065 | 受理+60工作日；晚期非小细胞肺癌 |
| 2021-08-16 | 补充申请受理 | CXSB2101033 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2021-08-23 | 临床申请受理 | CXSL2101275 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2021-08-31 | 临床申请受理 | CXSL2101295 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2021-09-17 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2101147 | 受理+60工作日；本品联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。 |
| 2021-09-18 | 临床申请受理 | CXSL2101335 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2021-09-21 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2101159 | 受理+60工作日；SHR-1701联合标准化疗用于可切除胃癌或胃食管结合部癌的围手术期治疗。 |
| 2021-09-21 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2101160 | 受理+60工作日；本品联合化疗加或不加贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。 |
| 2021-09-22 | 伦理批准 | CTR20212620 | III期·主动终止 |
| 2021-09-27 | 伦理批准 | CTR20212838 | II/III期·主动终止 |
| 2021-10-08 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2101202 | 受理+60工作日；SHR-1701联合伊立替康脂质体用于经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗一线治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者。 |
| 2021-10-19 | 临床申请受理 | CXSL2101372 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2021-10-19 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2101218 | 受理+60工作日；局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌 |
| 2021-11-01 | 伦理批准 | CTR20212944 | III期·进行中 |
| 2021-11-08 推算 | 默示许可(推算) | CXSB2101033 | 受理+60工作日；晚期恶性肿瘤 |
| 2021-11-10 | 试验登记公示 | CTR20212838 | II/III期·主动终止·可切除的局部进展期胃癌或胃食管结合部癌的围手术期治疗；对应申报 CXSL2101159（AI 判定） |
| 2021-11-15 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2101275 | 受理+60工作日；SHR-1701联合甲磺酸阿帕替尼及标准化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部癌患者。 |
| 2021-11-17 | 试验登记公示 | CTR20212944 | III期·进行中·非鳞非小细胞肺癌；对应申报 CXSL2101218（AI 判定） |
| 2021-11-22 | 试验登记公示 | CTR20212620 | III期·主动终止·宫颈癌；对应申报 CXSL2101160（AI 判定） |
| 2021-11-23 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2101295 | 受理+60工作日；SHR-1701联合同步放化疗用于局部晚期宫颈癌治疗。 |
| 2021-11-24 | 试验登记公示 | CTR20212351 | III期·进行中·胃癌；对应申报 CXSL2101275（AI 判定） |
| 2021-12-06 | 首例入组 | CTR20212351 | III期·进行中 |
| 2021-12-10 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2101335 | 受理+60工作日；本品联合甲磺酸仑伐替尼胶囊用于不可手术切除的晚期肾细胞癌的一线治疗。 |
| 2021-12-28 | 临床申请受理 | CXSL2101518 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2022-01-11 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2101372 | 受理+60工作日；SHR-1701注射液联合甲磺酸阿帕替尼加或不加化疗治疗晚期恶性实体瘤患者。 |
| 2022-02-14 | 伦理批准 | CTR20220653 | II期·进行中 |
| 2022-02-15 | 首例入组 | CTR20212944 | III期·进行中 |
| 2022-02-26 | 首例入组 | CTR20212620 | III期·主动终止 |
| 2022-03-22 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2101518 | 受理+60工作日；本品联合同步放化疗及XELOX方案用于局部进展期直肠癌围手术期治疗。 |
| 2022-03-28 | 试验登记公示 | CTR20220653 | II期·进行中·局部进展期直肠癌；对应申报 CXSL2101518（适应症匹配） |
| 2022-03-30 | 首例入组 | CTR20212838 | II/III期·主动终止 |
| 2022-04-19 | 临床申请受理 | CXSL2200173 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2022-07-05 | 首例入组 | CTR20220653 | II期·进行中 |
| 2022-07-12 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2200173 | 受理+60工作日；本品联合阿美替尼治疗EGFR突变的复发或晚期非小细胞肺癌。 |
| 2022-08-03 | 伦理批准 | CTR20222033 | I/II期·进行中 |
| 2022-08-05 | 临床申请受理 | CXSL2200358 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2022-08-15 | 试验登记公示 | CTR20222033 | I/II期·进行中·复发或晚期非小细胞肺癌；对应申报 CXSL2200173（AI 判定） |
| 2022-09-28 | 首例入组 | CTR20222033 | I/II期·进行中 |
| 2022-10-28 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2200358 | 受理+60工作日；HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌 |
| 2022-11-22 | 补充申请受理 | CXSB2200100 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2023-02-14 推算 | 默示许可(推算) | CXSB2200100 | 受理+60工作日；晚期恶性肿瘤 |
| 2023-08-03 | 试验完成 | CTR20182404 | I期·已完成 |
| 2023-10-20 | 试验完成 | CTR20181823 | I期·已完成 |
| 2023-12-14 | 试验完成 | CTR20202208 | I/II期·已完成 |
| 2024-03-30 | 试验完成 | CTR20210801 | I/II期·已完成 |
| 2025-04-01 | 临床申请受理 | CXSL2500253 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2025-06-24 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2500253 | 受理+60工作日；本品联合SHR2554±SHR-A1811或SHR-A1904或SHR-A2102用于实体瘤。 |
| 2025-07-12 | 临床申请受理 | CXSL2500579 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2025-08-08 | 临床申请受理 | CXSL2500677 | SHR-1701注射液·治疗用生物制品1类（创新型生物制品） |
| 2025-10-03 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2500579 | 受理+60工作日；本品联合FH-006±HRS-4642±化疗±贝伐珠单抗用于实体瘤的治疗。 |
| 2025-10-31 推算 | 默示许可(推算) | CXSL2500677 | 受理+60工作日；本品联合HRS-4642±贝伐珠单抗±SHR-8068±化疗±SHR-A2102±法米替尼用于KRAS G12D突变的实体瘤。 |