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南京优科制药有限公司
更多潜在关联 · 13 个
状态 存续 · 法定代表人 朱素华 · 成立 2003-02-08 · 注册资本 6900 万人民币 · 类型 有限责任公司 · 行业 其他商务服务业 · 规模 中型企业 · 信用代码 91320192745372941T · 所属集团 南京优科生物医药集团 · 社保 236 人 · 曾用名 南京新港医药有限公司
生产许可证 苏20160018（有效）
试验药物全表 （31 个 · 拼音序）
产品研发项目 （27 个 · 已批准上市 7 · 上市申请结论未公示 4 · I期 4 · III期 3 · BE试验 3 · 上市申请审评中 2 · II期 1 · 一致性评价BE阶段 1 · 补充申请已获批 1 · 上市申请未获批 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 二甲双胍维格列汀片（Ⅲ) 南京优科制药有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 5 | 2017-12-01 | 2021-05-19 |
| 吉非替尼片 南京优科制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 4 | 2016-12-12 | 2021-01-30 |
| 维格列汀片 南京优科制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 1 | 3 | 2017-05-17 | 2020-07-21 |
| 盐酸厄洛替尼片 南京优科制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 5 | 2018-01-30 | 2021-06-16 |
| 卡培他滨片 南京优科制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2018-07-27 | 2022-01-18 |
| 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（6:1） 南京优科制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2019-04-28 | 2021-10-19 |
| 巴瑞替尼片 南京优科制药有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2021-04-13 | 2023-09-28 |
| YK-2001注射液 南京优科制药有限公司 | 上市申请审评中 | 4 | 2 | 2 | 2019-01-07 | — |
| 复方依达拉奉注射液 南京优科制药有限公司 | II期 暂无在研 | 3 | 2 | 0 | 2019-05-22 | — |
| 盐酸莫西沙星片 南京优科制药有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 2 | 0 | 2 | 2016-12-07 | — |
| 注射用右旋兰索拉唑 南京优科制药有限公司 | III期 | 2 | 1 | 0 | 2017-07-26 | — |
| 注射用左旋奥拉西坦 南京优科制药有限公司 | III期 暂无在研 | 2 | 2 | 0 | 2017-08-28 | — |
| 右兰索拉唑缓释胶囊 南京优科制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 2 | 0 | 2019-02-28 | — |
| 氟比洛芬酯注射液 南京优科制药有限公司 | 上市申请结论未公示 | 2 | 0 | 2 | 2020-05-13 | — |
| 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 南京优科生物医药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2017-01-09 | — |
| 替格瑞洛片 南京优科制药有限公司 | 补充申请已获批 | 1 | 1 | 3 | 2017-02-21 | — |
| 甲磺酸伊马替尼片 南京优科制药有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 4 | 2017-05-18 | — |
| 达沙替尼片 南京优科制药有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 3 | 2018-05-11 | — |
| GB241 南京优科生物医药有限公司 | III期 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2018-11-28 | — |
| 埃索美拉唑镁肠溶片 南京优科制药有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 2 | 2018-12-18 | — |
| 替比培南匹伏酯颗粒 南京优科制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 2 | 0 | 2018-12-21 | — |
| 注射用磷酸特地唑胺 南京优科制药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2019-11-04 | — |
| 磷酸特地唑胺片 南京优科制药有限公司 | I期 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2019-11-05 | — |
| 丁苯酞注射液 南京优科制药有限公司 | 上市申请未获批 | 1 | 1 | 2 | 2020-04-01 | — |
| 丁酸氯维地平脂肪乳注射液 南京优科制药有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2022-11-14 | — |
| YK-051片 南京优科制药有限公司 | I期 | 1 | 2 | 0 | 2025-04-24 | — |
| 艾瑞昔布片 南京优科制药有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-07-17 | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （78 个品种，5 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 | 审评中 | — | 2026-06-24 | 3 |
| 地佐辛注射液 | 审评中 | 2022-04-18 | 2026-04-22 | 3 |
| 艾瑞昔布片 | 审评中 | — | 2025-10-22 | 1 |
| 注射用左泮托拉唑钠 | 审评中 | — | 2019-05-15 | 1 |
| 注射用头孢曲松钠舒巴坦钠 | 审评中 | — | 2018-02-06 | 1 |
| 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 | 已批准 | 2026-08-04 | 2024-12-26 | 1 |
| 丁酸氯维地平乳状注射液 | 已批准 | 2024-06-18 | 2022-08-09 | 1 |
| 盐酸纳美芬注射液 | 不予批准 | — | 2021-12-06 | 2 |
| 依达拉奉注射液 | 已批准 | 2020-04-30 | 2021-11-04 | 7 |
| 托拉塞米注射液 | 已批准 | 2022-08-23 | 2021-08-03 | 1 |
| 注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠 | 已批准 | 2022-11-02 | 2021-07-24 | 3 |
| 二甲双胍维格列汀片（Ⅲ） | 已批准 | 2022-05-25 | 2021-01-11 | 3 |
| 替格瑞洛片 | 已批准 | 2021-04-16 | 2020-08-29 | 3 |
| 注射用兰索拉唑 | 已批准 | 2022-03-17 | 2020-07-09 | 2 |
| 卡培他滨片 | 已批准 | 2022-01-18 | 2019-11-21 | 2 |
| 盐酸厄洛替尼片 | 已批准 | 2021-06-16 | 2018-06-21 | 4 |
| 盐酸莫西沙星注射液 | 不予批准 | — | 2018-06-13 | 5 |
| 注射用托拉塞米 | — | 2018-05-23 | 4 | |
| 甲磺酸伊马替尼片 | — | 2018-03-16 | 2 | |
| 二甲双胍维格列汀片（Ⅱ） | 已批准 | 2021-05-19 | 2018-03-05 | 2 |
| 甲磺酸伊马替尼 | — | 2017-12-25 | 2 | |
| 维格列汀 | — | 2017-09-29 | 2 | |
| 维格列汀片 | 已批准 | 2020-07-21 | 2017-09-28 | 2 |
| 注射用右旋兰索拉唑 | — | 2017-08-30 | 1 | |
| 注射用雷替曲塞 | 不予批准 | — | 2017-07-14 | 1 |
| 雷替曲塞 | — | 2017-07-14 | 1 | |
| 注射用奥拉西坦 | — | 2017-07-05 | 2 | |
| 替格瑞洛 | — | 2017-06-02 | 2 | |
| 丁苯酞 | — | 2017-03-31 | 1 | |
| 吉非替尼 | — | 2017-03-24 | 2 | |
| 吉非替尼片 | 已批准 | 2021-01-30 | 2017-03-23 | 2 |
| 盐酸莫西沙星片 | — | 2017-01-26 | 2 | |
| 注射用磷酸特地唑胺 | — | 2015-12-23 | 1 | |
| 磷酸特地唑胺 | — | 2015-12-23 | 1 | |
| 磷酸特地唑胺片 | — | 2015-12-23 | 1 | |
| 盐酸莫西沙星 | — | 2015-12-08 | 2 | |
| 依折麦布 | — | 2015-12-01 | 1 | |
| 依折麦布瑞舒伐他汀钙片（Ⅰ） | — | 2015-12-01 | 1 | |
| 依折麦布瑞舒伐他汀钙片（Ⅱ） | — | 2015-12-01 | 1 | |
| 地佐辛 | — | 2015-08-12 | 1 | |
| 注射用紫杉醇脂质体 | 不予批准 | — | 2015-07-23 | 1 |
| 埃索美拉唑镁萘普生肠溶片（Ⅰ） | — | 2015-04-30 | 1 | |
| 埃索美拉唑镁萘普生肠溶片（Ⅱ） | — | 2015-04-23 | 1 | |
| 瑞舒伐他汀钙 | — | 2015-04-21 | 1 | |
| 小儿多种维生素注射液（13） | — | 2015-04-02 | 1 | |
| 注射用多种维生素（13） | — | 2015-04-02 | 1 | |
| 维格列汀二甲双胍片（Ⅰ） | — | 2015-02-03 | 1 | |
| 维格列汀二甲双胍片（Ⅱ） | — | 2015-02-03 | 1 | |
| 氟比洛芬酯 | — | 2014-10-28 | 1 | |
| 氟比洛芬酯注射液 | — | 2014-10-20 | 1 | |
| 吉美嘧啶 | — | 2014-09-26 | 1 | |
| 右兰索拉唑缓释胶囊 | — | 2014-09-25 | 2 | |
| 奥替拉西钾 | — | 2014-09-25 | 1 | |
| 替吉奥胶囊 | — | 2014-09-25 | 2 | |
| 利伐沙班片 | — | 2014-08-04 | 1 | |
| 注射用多种维生素（12） | — | 2014-06-20 | 1 | |
| 右泛醇 | — | 2014-05-29 | 1 | |
| 利伐沙班 | — | 2014-05-22 | 1 | |
| 四水合辅羧酶 | — | 2014-05-19 | 1 | |
| 消旋α-生育酚 | — | 2014-05-19 | 1 | |
| 多种维生素注射液（13） | 不予批准 | — | 2014-04-09 | 1 |
| 盐酸厄洛替尼 | — | 2014-03-28 | 1 | |
| 替比培南匹伏酯颗粒 | — | 2013-11-21 | 1 | |
| 恩替卡韦 | — | 2013-11-20 | 1 | |
| 恩替卡韦片 | — | 2013-11-20 | 2 | |
| 替比培南匹伏酯 | — | 2013-11-20 | 1 | |
| 埃索美拉唑镁肠溶片 | — | 2013-10-21 | 1 | |
| 达沙替尼片 | — | 2013-09-27 | 2 | |
| 达沙替尼 | — | 2013-08-14 | 1 | |
| 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（8:1） | — | 2013-07-30 | 2 | |
| 卡培他滨 | — | 2013-07-22 | 1 | |
| 埃索美拉唑镁 | — | 2013-05-17 | 1 | |
| 盐酸纳美芬 | — | 2013-04-02 | 1 | |
| 右旋兰索拉唑 | — | 2013-03-21 | 1 | |
| 依达拉奉 | — | 2013-02-16 | 1 | |
| 奥拉西坦 | — | 2012-08-17 | 1 | |
| 埃索美拉唑钠 | — | 2012-07-13 | 1 | |
| 注射用埃索美拉唑钠 | 不予批准 | — | 2012-07-06 | 2 |
CDE 申报 （198 件申报 · 审评中 9 · 已批准 / 默示许可 32 · 沟通交流 4 条）
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统计面板
治疗领域 TOP20
细菌性肺炎，不可归类在他处者（J15）5胃溃疡（K25）4脑梗死（I63）4胃-食管反流性疾病（K21）3非胰岛素依赖型糖尿病（E11）3其他和未特指的传染病（B99）2支气管和肺恶性肿瘤（C34）2疼痛，不可归类在他处者（R52）2肺炎，病原体未特指（J18）2部位未特指的恶性肿瘤（C80）2颅内损伤（S06）2髓样白血病（C92）2其他关节病（M19）1其他手术后状态（Z98）1多发性和未特指部位的急性上呼吸道感染（J06）1心绞痛（I20）1急性肾小管-间质肾炎（N10）1急性鼻窦炎（J01）1未特指部位的细菌性感染（A49）1特发性(原发性)高血压（I10）1主力药物 TOP20
富马酸西他沙星注射液4复方依达拉奉注射液3盐酸莫西沙星片2注射用左旋泮托拉唑钠2注射用左旋奥拉西坦2注射用右旋兰索拉唑2氟比洛芬酯注射液2右旋兰索拉唑缓释胶囊2二甲双胍维格列汀片2YK-11692重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液1达沙替尼片1艾瑞昔布片1艾司奥美拉唑镁肠溶片1维格列汀片1磷酸特地唑胺片1盐酸厄洛替尼片1甲磺酸伊马替尼片1注射用磷酸特地唑胺1注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠1合作机构 TOP20
皖南医学院弋矶山医院9淮安市第一人民医院8江苏省中医院7无锡市人民医院6江苏省人民医院5南昌大学第二附属医院5常州市第一人民医院5徐州医科大学附属医院5苏北人民医院5南宁市第二人民医院4南通大学附属医院4常德市第一人民医院4河南科技大学第一附属医院4泰州市人民医院4浙江省人民医院4浙江省台州医院4长沙市中心医院4首都医科大学附属北京天坛医院4东南大学附属中大医院3中国医科大学附属盛京医院3组长单位PI TOP20
刘芳（江苏省中医院）5童九翠（皖南医学院弋矶山医院）3王永庆（江苏省人民医院）3龙志国（上海市浦东医院）2陈霞（首都医科大学附属北京天坛医院）2郭晓钟（中国人民解放军北部战区总医院）2邹冲（江苏省中医院）2谢海棠（皖南医学院弋矶山医院）2肖大伟（南京高新医院）2石远凯（中国医学科学院肿瘤医院）2江荣才（天津医科大学总医院）2吕媛（北京大学第一医院）2陈山（首都医科大学附属北京同仁医院）1陈向东（华中科技大学同济医学院附属协和医院）1赵卉（安徽医科大学第二附属医院）1胡伟（安徽医科大学第二附属医院）1王玮（中国医科大学附属第一医院）1王拥军（首都医科大学附属北京天坛医院）1沈杰（皖南医学院弋矶山医院）1沈承武（山东省立医院）1参与PI TOP20
刘芳（江苏省中医院）5邹冲（江苏省中医院）3童九翠（皖南医学院弋矶山医院）3王永庆（江苏省人民医院）3李辉（沈阳市第一人民医院）3李爱民（连云港市第一人民医院）3张恒柱（苏北人民医院）3丁涟沭（淮安市第一人民医院）3龙志国（上海市浦东医院）2魏风（南宁市第一人民医院）2陈霞（首都医科大学附属北京天坛医院）2陈建平（常州市第一人民医院）2陈培锋（诸暨市人民医院）2郭晓钟（中国人民解放军北部战区总医院）2郭庆红（兰州大学第一医院）2邹传鑫（荆州市中心医院）2赵秋（武汉大学中南医院）2赵卉（安徽医科大学第二附属医院）2谷秀（中国医科大学附属第四医院）2谢海棠（皖南医学院弋矶山医院）2设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
临床试验列表 44 项
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继续逛 · 相关领域细菌性肺炎，不可归类在他处者 · 胃溃疡 · 脑梗死 · 胃-食管反流性疾病｜主力药物富马酸西他沙星注射液 · 复方依达拉奉注射液 · 盐酸莫西沙星片 · 注射用左旋泮托拉唑钠｜合作机构皖南医学院第一附属医院 · 南京医科大学附属淮安第一医院 · 江苏省中医院 · 无锡市人民医院