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珠海润都制药股份有限公司
更多潜在关联 · 3 个
状态 存续 · 法定代表人 刘杰 · 成立 1999-12-30 · 注册资本 33489.3286 万人民币 · 类型 股份有限公司（上市、自然人投资或控股） · 行业 化学药品制剂制造 · 规模 大型企业 · 信用代码 91440400192520640G · 所属集团 润都股份集团 · 社保 1,079 人 · 曾用名 珠海润都民彤制药有限公司; 珠海润都制药有限公司
生产许可证 粤20160246（有效） · 与登记库联系人地址一致
试验药物全表 （37 个 · 拼音序）
1奥美拉唑肠溶胶囊1奥美沙坦酯氨氯地平片1奥美沙坦酯片1奥美沙坦酯氢氯噻嗪片1布洛芬缓释胶囊3布洛芬片2单硝酸异山梨酯缓释胶囊3单硝酸异山梨酯片1厄贝沙坦胶囊1厄贝沙坦片2厄贝沙坦氢氯噻嗪片1伏立康唑干混悬剂1格列齐特片1甲磺酸倍他司汀片3坎地沙坦酯片1兰索拉唑肠溶胶囊1雷贝拉唑钠肠溶胶囊2雷贝拉唑钠肠溶片2利丙双卡因乳膏6硫酸羟氯喹片3氯沙坦钾片1美阿沙坦钾片1氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊3沙库巴曲缬沙坦钠片6双氯芬酸钠缓释片1替米沙坦片1盐酸胺碘酮片4盐酸伐昔洛韦片1盐酸莫西沙星片1盐酸去甲乌药碱注射液2盐酸伊托必利片2呋塞米片1吲达帕胺胶囊1缬沙坦氨氯地平片3缬沙坦片2缬沙坦氢氯噻嗪片2枸橼酸莫沙必利片
产品研发项目 （37 个 · 已批准上市 19 · 上市申请审评中 7 · 通过一致性评价 3 · BE试验 3 · 一致性评价BE阶段 2 · 上市申请未获批 1 · 一致性评价未获批 1 · 上市申请结论未公示 1）
按「同一药 × 同一研发主体」把临床试验归成产品项目（多个适应症、研究者发起试验同属一个项目）， 并接上 CDE 受理、审评与 NMPA 批准。点产品名看从申报临床到获批上市的全过程。
| 产品（研发项目） | 当前阶段 | 试验 | 临床申请 | 上市申请 | 首次登记 | 首次获批 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 双氯芬酸钠缓释片 珠海润都制药股份有限公司 | 已批准上市 | 6 | 0 | 2 | 2022-06-06 | 2026-05-19 |
| 缬沙坦片 珠海润都制药股份有限公司 | 已批准上市 | 3 | 0 | 2 | 2019-07-09 | 2022-06-07 |
| 单硝酸异山梨酯片 珠海润都制药股份有限公司 | 已批准上市 | 3 | 0 | 2 | 2023-03-22 | 2025-04-30 |
| 坎地沙坦酯片 珠海润都制药股份有限公司 | 已批准上市 | 3 | 0 | 4 | 2023-04-10 | 2026-02-02 |
| 布洛芬片 珠海润都制药股份有限公司 | 已批准上市 | 3 | 0 | 2 | 2023-05-06 | 2026-02-10 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 珠海润都制药股份有限公司 | 已批准上市 | 3 | 0 | 2 | 2023-05-12 | 2026-01-20 |
| 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 珠海润都制药股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2017-12-07 | 2020-12-11 |
| 盐酸伊托必利片 珠海润都制药股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 1 | 2019-07-17 | 2022-02-11 |
| 雷贝拉唑钠肠溶片 珠海润都制药股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 3 | 2020-08-31 | 2023-06-21 |
| 缬沙坦氢氯噻嗪片 珠海润都制药股份有限公司 | 已批准上市 | 2 | 0 | 2 | 2022-01-17 | 2024-06-25 |
| 奥美沙坦酯片 珠海润都制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 4 | 2019-07-19 | 2021-06-18 |
| 厄贝沙坦片 珠海润都制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2019-08-09 | 2022-10-11 |
| 盐酸去甲乌药碱注射液 珠海润都制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2020-12-29 | 2026-03-31 |
| 伏立康唑干混悬剂 珠海润都制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2021-07-09 | 2024-01-30 |
| 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 珠海润都制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2021-12-01 | 2024-02-23 |
| 缬沙坦氨氯地平片（I） 珠海润都制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-09-28 | 2025-09-23 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 珠海润都制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 1 | 2022-12-19 | 2025-05-13 |
| 盐酸莫西沙星片 珠海润都制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 3 | 2023-02-09 | 2025-06-30 |
| 美阿沙坦钾片 珠海润都制药股份有限公司 | 已批准上市 | 1 | 0 | 2 | 2024-10-08 | 2026-07-08 |
| 硫酸羟氯喹片 珠海润都制药股份有限公司 | 上市申请未获批 | 6 | 0 | 1 | 2022-01-26 | — |
| 盐酸伐昔洛韦片 珠海润都制药股份有限公司 | 通过一致性评价 | 4 | 0 | 0 | 2021-06-08 | — |
| 氯沙坦钾片 珠海润都制药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 3 | 0 | 3 | 2023-06-15 | — |
| 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 珠海润都制药股份有限公司 | 通过一致性评价 | 2 | 0 | 0 | 2017-05-24 | — |
| 利丙双卡因乳膏 珠海润都制药股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 2 | 0 | 0 | 2019-07-09 | — |
| 呋塞米片 珠海润都制药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 1 | 2025-03-04 | — |
| 枸橼酸莫沙必利片 珠海润都制药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 2 | 0 | 1 | 2025-04-03 | — |
| 布洛芬缓释胶囊 珠海润都制药股份有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 0 | 0 | 2017-02-18 | — |
| 奥美拉唑肠溶胶囊 珠海润都制药股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 0 | 0 | 2018-08-09 | — |
| 吲达帕胺胶囊 珠海润都制药股份有限公司 | 通过一致性评价 | 1 | 0 | 0 | 2019-07-10 | — |
| 厄贝沙坦胶囊 珠海润都制药股份有限公司 | 一致性评价未获批 | 1 | 0 | 0 | 2019-08-16 | — |
| 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 珠海润都制药股份有限公司 | 一致性评价BE阶段 | 1 | 0 | 0 | 2020-04-29 | — |
| 氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊 珠海润都制药股份有限公司 | BE试验 暂无在研 | 1 | 1 | 0 | 2021-11-23 | — |
| 替米沙坦片 珠海润都制药股份有限公司 | 上市申请结论未公示 | 1 | 0 | 2 | 2023-05-08 | — |
| 格列齐特片 珠海润都制药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2024-10-23 | — |
| 盐酸胺碘酮片 珠海润都制药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-07-14 | — |
| 甲磺酸倍他司汀片 珠海润都制药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 1 | 2025-11-05 | — |
| 兰索拉唑肠溶胶囊 珠海润都制药股份有限公司 | 上市申请审评中 | 1 | 0 | 2 | 2025-12-08 | — |
本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
仿制品种 （59 个品种，9 个审评中；CDE 受理的仿制上市申请与一致性评价等补充申请）
仿制药按品种（通用名 × 剂型）看，点品种名查看同品种各企业的获批、过评与在审情况。本面板按企业字号汇总，含同字号的子公司与关联主体，范围可能比本页试验列表、CDE 申报更宽。
| 品种 | 状态 | 首次获批 | 最近受理 | 申报数 |
|---|---|---|---|---|
| 氯沙坦钾片 | 审评中 | — | 2026-10-10 | 3 |
| 双氯芬酸钠缓释片 | 审评中 | 2026-05-19 | 2026-09-04 | 3 |
| 甲磺酸倍他司汀片 | 审评中 | — | 2026-05-13 | 1 |
| 兰索拉唑肠溶胶囊 | 审评中 | — | 2026-04-27 | 2 |
| 盐酸胺碘酮片 | 审评中 | — | 2026-04-08 | 1 |
| 呋塞米片 | 审评中 | — | 2025-11-15 | 1 |
| 枸橼酸莫沙必利片 | 审评中 | — | 2025-11-11 | 1 |
| 布洛芬片 | 审评中 | 2026-02-10 | 2025-07-22 | 2 |
| 格列齐特片 | 审评中 | — | 2025-04-23 | 1 |
| 沙库巴曲缬沙坦钠片 | 已批准 | 2026-01-20 | 2026-07-01 | 4 |
| 单硝酸异山梨酯缓释胶囊 | 已批准 | 2020-11-17 | 2025-07-16 | 4 |
| 硝酸异山梨酯注射液 | 已批准 | 2026-06-17 | 2025-04-17 | 2 |
| 坎地沙坦酯片 | 已批准 | 2026-02-02 | 2025-03-15 | 3 |
| 美阿沙坦钾片 | 已批准 | 2026-07-08 | 2025-03-07 | 2 |
| 硫酸羟氯喹片 | 不予批准 | — | 2024-12-18 | 1 |
| 盐酸伐昔洛韦片 | 已批准 | 2025-09-22 | 2024-11-05 | 1 |
| 瑞加诺生注射液 | — | 2024-06-14 | 1 | |
| 单硝酸异山梨酯片 | 已批准 | 2025-04-30 | 2024-05-11 | 2 |
| 缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ） | 已批准 | 2025-09-23 | 2024-01-10 | 1 |
| 奥美沙坦酯氨氯地平片 | 已批准 | 2025-05-13 | 2024-01-04 | 1 |
| 奥美沙坦酯氢氯噻嗪片 | 已批准 | 2024-02-23 | 2023-11-03 | 2 |
| 盐酸莫西沙星片 | 已批准 | 2025-06-30 | 2023-08-29 | 2 |
| 厄贝沙坦片 | 已批准 | 2022-10-11 | 2023-08-02 | 2 |
| 盐酸左布比卡因注射液 | 已批准 | 2022-03-16 | 2023-04-12 | 3 |
| 雷贝拉唑钠肠溶片 | 已批准 | 2023-06-21 | 2023-02-04 | 3 |
| 缬沙坦氢氯噻嗪片 | 已批准 | 2024-06-25 | 2023-01-14 | 2 |
| 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 | 已批准 | 2020-12-11 | 2022-09-20 | 3 |
| 缬沙坦片 | 已批准 | 2022-06-07 | 2022-08-22 | 3 |
| 伏立康唑干混悬剂 | 已批准 | 2024-01-30 | 2022-02-14 | 1 |
| 奥美沙坦酯片 | 已批准 | 2021-06-18 | 2021-06-11 | 3 |
| 盐酸伊托必利片 | 已批准 | 2022-02-11 | 2020-08-04 | 1 |
| 厄贝沙坦胶囊 | 不予批准 | — | 2020-05-15 | 3 |
| 吲达帕胺胶囊 | 已批准 | 2021-05-12 | 2020-02-14 | 1 |
| 布洛芬缓释胶囊 | — | 2018-05-09 | 1 | |
| 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 | — | 2017-05-22 | 2 | |
| 泛酸钠 | — | 2016-11-10 | 1 | |
| 厄贝沙坦分散片 | — | 2016-08-31 | 1 | |
| 硫酸奎尼丁 | — | 2016-08-31 | 1 | |
| 缬沙坦分散片 | — | 2016-08-31 | 1 | |
| 氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁胶囊 | — | 2016-06-15 | 1 | |
| 达沙替尼 | — | 2016-03-10 | 1 | |
| 吉非替尼片 | — | 2016-01-05 | 1 | |
| 吉非替尼 | — | 2015-12-04 | 1 | |
| 盐酸厄洛替尼片 | — | 2015-09-28 | 1 | |
| 阿奇霉素肠溶胶囊 | — | 2015-09-25 | 1 | |
| 阿齐沙坦 | — | 2015-06-25 | 1 | |
| 阿齐沙坦片 | — | 2015-06-25 | 2 | |
| 盐酸厄洛替尼 | — | 2015-06-16 | 1 | |
| 兰索拉唑 | — | 2015-04-30 | 1 | |
| 缬沙坦 | — | 2015-02-13 | 1 | |
| 厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊 | — | 2014-09-17 | 1 | |
| 盐酸度洛西汀 | — | 2014-08-04 | 1 | |
| 盐酸莫西沙星 | — | 2014-08-04 | 1 | |
| 缬沙坦胶囊 | — | 2014-07-23 | 1 | |
| 碳酸利多卡因注射液 | — | 2014-04-09 | 1 | |
| 奥美沙坦酯 | — | 2013-06-03 | 1 | |
| 坎地沙坦酯 | — | 2012-07-06 | 1 | |
| 大败毒胶囊 | — | 2005-03-17 | 1 | |
| 齐墩果酸胶囊 | — | 2004-12-15 | 2 |
CDE 申报 （121 件申报 · 审评中 11 · 已批准 / 默示许可 50 · 沟通交流 1 条）
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统计面板
治疗领域 TOP20
特发性(原发性)高血压（I10）22血清反应阳性的类风湿性关节炎（M05）10慢性缺血性心脏病（I25）5带状疱疹（B02）4消化不良（K30）4疼痛，不可归类在他处者（R52）4胃溃疡（K25）4心力衰竭（I50）3其他类风湿性关节炎（M06）2皮肤和皮下组织其他局部感染（L08）2非胰岛素依赖型糖尿病（E11）2其他心律失常（I49）1前庭功能疾患（H81）1无主诉或诊断报告的人接受的其他特殊检查和调查（Z01）1曲霉病（B44）1睡眠障碍（G47）1部位未特指的消化性溃疡（K27）1主力药物 TOP20
硫酸羟氯喹片6双氯芬酸钠缓释片6盐酸伐昔洛韦片4缬沙坦片3沙库巴曲缬沙坦钠片3氯沙坦钾片3布洛芬片3坎地沙坦酯片3单硝酸异山梨酯片3雷贝拉唑钠肠溶片2缬沙坦氢氯噻嗪片2盐酸伊托必利片2枸橼酸莫沙必利片2呋塞米片2厄贝沙坦氢氯噻嗪片2单硝酸异山梨酯缓释胶囊2利丙双卡因乳膏2雷贝拉唑钠肠溶胶囊1美阿沙坦钾片1缬沙坦氨氯地平片1合作机构 TOP20
北京优联眼耳鼻喉医院11武汉市传染病医院8武汉市肺科医院6邢台医学院第二附属医院6广东省中医院5深圳市宝安区松岗人民医院5北京市房山区中医医院3山西省运城市中心医院3广州医科大学附属番禺中心医院3徐州市中心医院3东莞市人民医院2中国人民解放军总医院第五医学中心2宜昌市中心人民医院2清远市人民医院2蚌埠医科大学第一附属医院2中国医学科学院北京协和医院1北京大学第一医院1十堰市太和医院1华北理工大学附属医院1江苏省人民医院1组长单位PI TOP20
黄朝林（武汉市传染病医院）8郭风雪（邢台医学院第二附属医院）6杨阳（北京优联眼耳鼻喉医院）6马文斌（深圳市宝安区松岗人民医院）5刘奕明（广东省中医院）5梅林（北京优联眼耳鼻喉医院）4刘冠（武汉市肺科医院）4赵桂荣（北京市房山区中医医院）3赵丰丽（山西省运城市中心医院）2武炎昱（徐州市中心医院）2杨辉（广州医科大学附属番禺中心医院）2曲恒燕（中国人民解放军总医院第五医学中心）2刘丽忠（清远市人民医院）2关灵（东莞市人民医院）2顾刘宝（江苏省省级机关医院）1陈永（广东药科大学附属第一医院）1谭金华（江门市五邑中医院）1袁保东（武汉市肺科医院）1甘方良（咸宁市中心医院）1王霞（山西省运城市中心医院）1参与PI TOP20
黄朝林（武汉市传染病医院）8郭风雪（邢台医学院第二附属医院）6杨阳（北京优联眼耳鼻喉医院）6马文斌（深圳市宝安区松岗人民医院）5刘奕明（广东省中医院）5梅林（北京优联眼耳鼻喉医院）4刘冠（武汉市肺科医院）4赵桂荣（北京市房山区中医医院）3赵丰丽（山西省运城市中心医院）2武炎昱（徐州市中心医院）2杨辉（广州医科大学附属番禺中心医院）2曲恒燕（中国人民解放军总医院第五医学中心）2刘丽忠（清远市人民医院）2关灵（东莞市人民医院）2顾刘宝（江苏省省级机关医院）1陈永（广东药科大学附属第一医院）1郁春景（江南大学附属医院）1谭金华（江门市五邑中医院）1谭建（天津医科大学总医院）1袁保东（武汉市肺科医院）1设计·随机·盲法
设计类型
随机化
盲法
临床试验列表 70 项
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