当前阶段III期 暂无在研首个临床申请2021-04-02首次试验登记2021-10-14首个上市申请—首次获批—批准文号—规模试验 20 · 临床申请 6 · 上市申请 0
本页由本站把药物临床试验登记与 CDE 受理/审评、NMPA 批准送达数据归并而成（2026-10-18 构建）： 同一药物（含研发代号与通用名、不同译名）× 同一研发主体（含子公司、外企与中国代理、授权承接方）视为一个产品项目， 多个适应症同属一个项目。归并与挂接含推断成分，标注"推算""低置信"处请以原始公示为准。
研发全景 2 条适应症研发线
按适应症（疾病）分线：每条线从临床试验申请、各期临床试验到报产与获批。
归线口径
上市申请归线：有优先审评/突破性拟定适应症的按文本匹配，其余按"报产的是此前最近完成的 III 期适应症"推断（标红），没有 III 期的依次退到 II 期、受理前 3 年内完成且研究目的支撑报产的 I 期（特殊人群 PK、中国人群桥接、剂型 / 食物影响等，按研究目的判断；改良型、仿制、进口原研另认健康人 PK）。上市后补充申请同样按研究目的挂到此前完成的特殊人群研究、患者 PK、工艺 / 剂型研究上（一致性评价不挂）。
I 期II 期III 期浅底描边 = 进行中推定已结束（止于最后更新）虚边 = 推定已完成（项目已申报，止于申报受理）▲ 临床试验申请受理◆ 上市申请受理（报产）● 获批（◆—● 为审评用时）◆┄ 审评中✕ 不予批准
横条为一项临床试验（首例入组→完成），条上写分期与状态；点击进入试验页，悬停看登记号、适应症与起止日期。
研发线
银屑病 III期 暂无在研 试验 19（III 期 2） · 始于 2021-04
临床试验申请（9）
- CXHL2100217 · 2021-04-02 · 默示许可≈2021-06-25推算 · 1类 试验挂接银屑病
- CXHL2100216 · 2021-04-02 · 默示许可≈2021-06-25推算 · 1类 试验挂接银屑病
- CXHL2300893 · 2023-08-19 · 默示许可≈2023-11-10推算 · 1类 试验挂接银屑病关节炎
- CXHL2300892 · 2023-08-19 · 默示许可≈2023-11-10推算 · 1类 同批受理银屑病关节炎
- CXHB2300251 · 2023-12-08 · 默示许可≈2024-03-01推算 · 1类 试验挂接本品用于治疗银屑病及银屑病关节炎。
- CXHB2300250 · 2023-12-08 · 默示许可≈2024-03-01推算 · 1类 同批受理本品用于治疗银屑病及银屑病关节炎。
- CXHB2400106 · 2024-05-08 · 默示许可≈2024-07-31推算 · 1类 试验挂接本品用于治疗银屑病、银屑病关节炎及斑秃。
- CXHB2400105 · 2024-05-08 · 默示许可≈2024-07-31推算 · 1类 同批受理本品用于治疗银屑病、银屑病关节炎及斑秃。
- CXHB2500193 · 2025-07-18 · 默示许可≈2025-10-10推算 · 1类 试验挂接本品用于治疗银屑病、银屑病关节炎及斑秃。
临床试验（19，III 期在前）
| 登记号 | 分期 | 状态 | 适应症 | 首次公示 | 首例入组 | 完成 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20232241 | II–III期 | ✓ 已完成 | 银屑病 | 2023-08-02 | 2023-09-28 | 2023-12-09 |
| CTR20233854 | II–III期 | ■ 主动终止 | 银屑病关节炎 | 2023-11-28 | 2024-03-21 | — |
| CTR20243822 | II–III期 | ✓ 已完成 | 银屑病 | 2024-10-14 | 2024-11-06 | 2026-08-11 |
| CTR20251043 | II–III期 | ✓ 已完成 | 银屑病 | 2025-03-24 | 2025-04-25 | 2026-05-06 |
| CTR20251164 | II–III期 | ✓ 已完成 | 银屑病 | 2025-04-03 | 2025-04-29 | 2026-06-08 |
| CTR20212580 | I期 | ✓ 已完成 | 银屑病 | 2021-10-14 | 2021-11-13 | 2023-08-13 |
| CTR20232809 | I期 | ✓ 已完成 | 银屑病 | 2023-09-20 | 2024-04-04 | 2024-11-01 |
| CTR20242658 | I期 | ✓ 已完成 | 银屑病 | 2024-07-19 | 2024-08-08 | 2024-09-10 |
| CTR20243566 | I期 | ✓ 已完成 | 银屑病 | 2024-09-26 | 2024-12-06 | 2025-10-14 |
| CTR20251774 | I期 | ✓ 已完成 | 银屑病 | 2025-05-08 | 2025-05-30 | 2025-12-10 |
| CTR20251861 | I期 | ✓ 已完成 | 银屑病 | 2025-05-14 | 2025-05-28 | 2025-08-19 |
| CTR20252069 | I期 | ✓ 已完成 | 银屑病 | 2025-06-03 | 2025-10-14 | 2026-09-28 |
| CTR20253110 | I期 | ✓ 已完成 | 银屑病 | 2025-08-07 | 2025-08-22 | 2026-03-30 |
| CTR20253109 | I期 | ✓ 已完成 | 银屑病 | 2025-08-14 | 2025-09-08 | 2026-04-28 |
| CTR20254355 | I期 | ✓ 已完成 | 银屑病 | 2025-11-05 | 2025-11-19 | 2026-06-24 |
| CTR20254701 | I期 | ✓ 已完成 | 银屑病 | 2025-12-02 | 2026-01-13 | 2026-07-31 |
| CTR20255088 | I期 | ✓ 已完成 | 银屑病 | 2025-12-18 | 2026-01-12 | 2026-03-23 |
| CTR20260326 | I期 | ✓ 已完成 | 银屑病 | 2026-02-02 | 2026-03-01 | 2026-08-06 |
| CTR20260818 | I期 | ✓ 已完成 | 银屑病 | 2026-03-10 | 2026-04-07 | 2026-06-15 |
斑秃 临床申请 试验 0 · 始于 2024-02
临床试验申请（2）
- CXHL2400175 · 2024-02-08 · 默示许可≈2024-05-02推算 · 1类 适应症归类用于斑秃的治疗
- CXHL2400174 · 2024-02-08 · 默示许可≈2024-05-02推算 · 1类 适应症归类用于斑秃的治疗
其他研究 （1 项：生物等效性、上市后研究等）
其他申报 （2 件：补充申请、再注册等，多为上市后变更）
| 受理号 | 类型 | 注册分类 | 受理 | 药名 | 申请人 | 结论 / 状态 | 批准文号 · 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CXHB2600397 | 补充申请 | 1 | 2026-09-23 | HS-10374片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 审评中 · 排队待审评 | |
| CXHB2600398 | 补充申请 | 1 | 2026-09-23 | HS-10374片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 审评中 · 排队待审评 |
完整时间线 （113 个事件；点列头排序，同一编号的连续多行同底色成组；同一产品不同规格分号申报的同一步骤合为一行，113 条并为 97 行）
| 日期 | 事件 | 编号 | 说明 |
|---|---|---|---|
| 2021-04-02 | 临床申请受理 | CXHL2100216 / 217 | HS-10374片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2021-06-02 | 伦理批准 | CTR20212580 | I期·已完成 |
| 2021-06-25 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2100216 / 217 | 受理+60工作日；银屑病 |
| 2021-10-14 | 试验登记公示 | CTR20212580 | I期·已完成·银屑病；对应申报 CXHL2100217（AI 判定） |
| 2021-11-13 | 首例入组 | CTR20212580 | I期·已完成 |
| 2023-06-29 | 伦理批准 | CTR20232241 | II期·已完成 |
| 2023-08-02 | 试验登记公示 | CTR20232241 | II期·已完成·银屑病；对应申报 CXHL2100217（AI 判定） |
| 2023-08-10 | 伦理批准 | CTR20232809 | I期·已完成 |
| 2023-08-13 | 试验完成 | CTR20212580 | I期·已完成 |
| 2023-08-19 | 临床申请受理 | CXHL2300892 / 893 | HS-10374片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2023-09-20 | 试验登记公示 | CTR20232809 | I期·已完成·银屑病；对应申报 CXHL2100217（AI 判定） |
| 2023-09-28 | 首例入组 | CTR20232241 | II期·已完成 |
| 2023-11-02 | 伦理批准 | CTR20233854 | II期·主动终止 |
| 2023-11-10 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2300892 / 893 | 受理+60工作日；银屑病关节炎 |
| 2023-11-28 | 试验登记公示 | CTR20233854 | II期·主动终止·银屑病关节炎；对应申报 CXHL2300893（适应症匹配） |
| 2023-12-08 | 补充申请受理 | CXHB2300250 / 251 | HS-10374片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2023-12-09 | 试验完成 | CTR20232241 | II期·已完成 |
| 2024-02-08 | 临床申请受理 | CXHL2400174 / 175 | HS-10374片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2024-03-01 推算 | 默示许可(推算) | CXHB2300250 / 251 | 受理+60工作日；本品用于治疗银屑病及银屑病关节炎。 |
| 2024-03-21 | 首例入组 | CTR20233854 | II期·主动终止 |
| 2024-04-04 | 首例入组 | CTR20232809 | I期·已完成 |
| 2024-04-25 | 伦理批准 | CTR20242658 | I期·已完成 |
| 2024-05-02 推算 | 默示许可(推算) | CXHL2400174 / 175 | 受理+60工作日；用于斑秃的治疗 |
| 2024-05-08 | 补充申请受理 | CXHB2400105 / 106 | HS-10374片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2024-07-19 | 试验登记公示 | CTR20242658 | I期·已完成·银屑病；对应申报 CXHL2100216（AI 判定） |
| 2024-07-31 推算 | 默示许可(推算) | CXHB2400105 / 106 | 受理+60工作日；本品用于治疗银屑病、银屑病关节炎及斑秃。 |
| 2024-08-08 | 首例入组 | CTR20242658 | I期·已完成 |
| 2024-09-10 | 伦理批准 | CTR20243566 | I期·已完成 |
| 2024-09-10 | 试验完成 | CTR20242658 | I期·已完成 |
| 2024-09-26 | 试验登记公示 | CTR20243566 | I期·已完成·银屑病；对应申报 CXHL2100216（AI 判定） |
| 2024-09-27 | 伦理批准 | CTR20243822 | III期·已完成 |
| 2024-10-14 | 试验登记公示 | CTR20243822 | III期·已完成·银屑病；对应申报 CXHB2300251（AI 判定） |
| 2024-11-01 | 试验完成 | CTR20232809 | I期·已完成 |
| 2024-11-06 | 首例入组 | CTR20243822 | III期·已完成 |
| 2024-12-06 | 首例入组 | CTR20243566 | I期·已完成 |
| 2025-02-25 | 伦理批准 | CTR20251164 | III期·已完成 |
| 2025-02-28 | 伦理批准 | CTR20251043 | II期·已完成 |
| 2025-03-24 | 试验登记公示 | CTR20251043 | II期·已完成·银屑病；对应申报 CXHB2400106（AI 判定） |
| 2025-04-02 | 伦理批准 | CTR20251861 | I期·已完成 |
| 2025-04-03 | 试验登记公示 | CTR20251164 | III期·已完成·银屑病；对应申报 CXHB2400106（AI 判定） |
| 2025-04-17 | 伦理批准 | CTR20251774 | I期·已完成 |
| 2025-04-25 | 首例入组 | CTR20251043 | II期·已完成 |
| 2025-04-29 | 首例入组 | CTR20251164 | III期·已完成 |
| 2025-05-08 | 试验登记公示 | CTR20251774 | I期·已完成·银屑病；对应申报 CXHB2400106（AI 判定） |
| 2025-05-14 | 试验登记公示 | CTR20251861 | I期·已完成·银屑病；对应申报 CXHL2100217（AI 判定） |
| 2025-05-16 | 伦理批准 | CTR20252069 | I期·已完成 |
| 2025-05-28 | 首例入组 | CTR20251861 | I期·已完成 |
| 2025-05-30 | 首例入组 | CTR20251774 | I期·已完成 |
| 2025-06-03 | 试验登记公示 | CTR20252069 | I期·已完成·银屑病；对应申报 CXHL2100216（AI 判定） |
| 2025-06-24 | 伦理批准 | CTR20253110 | I期·已完成 |
| 2025-07-10 | 伦理批准 | CTR20253109 | I期·已完成 |
| 2025-07-18 | 补充申请受理 | CXHB2500193 | HS-10374 片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2025-08-07 | 试验登记公示 | CTR20253110 | I期·已完成·银屑病；对应申报 CXHL2100217（AI 判定） |
| 2025-08-14 | 试验登记公示 | CTR20253109 | I期·已完成·银屑病；对应申报 CXHL2100217（AI 判定） |
| 2025-08-19 | 试验完成 | CTR20251861 | I期·已完成 |
| 2025-08-22 | 首例入组 | CTR20253110 | I期·已完成 |
| 2025-09-08 | 首例入组 | CTR20253109 | I期·已完成 |
| 2025-09-25 | 伦理批准 | CTR20254355 | I期·已完成 |
| 2025-10-10 推算 | 默示许可(推算) | CXHB2500193 | 受理+60工作日；本品用于治疗银屑病、银屑病关节炎及斑秃。 |
| 2025-10-14 | 首例入组 | CTR20252069 | I期·已完成 |
| 2025-10-14 | 试验完成 | CTR20243566 | I期·已完成 |
| 2025-11-05 | 试验登记公示 | CTR20254355 | I期·已完成·银屑病；对应申报 CXHB2500193（AI 判定） |
| 2025-11-11 | 伦理批准 | CTR20254701 | I期·已完成 |
| 2025-11-19 | 首例入组 | CTR20254355 | I期·已完成 |
| 2025-11-27 | 伦理批准 | CTR20255088 | I期·已完成 |
| 2025-12-02 | 试验登记公示 | CTR20254701 | I期·已完成·银屑病；对应申报 CXHB2500193（AI 判定） |
| 2025-12-10 | 试验完成 | CTR20251774 | I期·已完成 |
| 2025-12-18 | 试验登记公示 | CTR20255088 | I期·已完成·银屑病；对应申报 CXHB2400106（AI 判定） |
| 2026-01-12 | 首例入组 | CTR20255088 | I期·已完成 |
| 2026-01-13 | 首例入组 | CTR20254701 | I期·已完成 |
| 2026-01-14 | 伦理批准 | CTR20260326 | I期·已完成 |
| 2026-01-14 | 伦理批准 | CTR20260730 | BE试验·已完成 |
| 2026-02-02 | 试验登记公示 | CTR20260326 | I期·已完成·银屑病；对应申报 CXHL2100217（AI 判定） |
| 2026-02-04 | 伦理批准 | CTR20260818 | I期·已完成 |
| 2026-03-01 | 首例入组 | CTR20260326 | I期·已完成 |
| 2026-03-02 | 试验登记公示 | CTR20260730 | BE试验·已完成·银屑病 |
| 2026-03-10 | 试验登记公示 | CTR20260818 | I期·已完成·银屑病；对应申报 CXHB2500193（AI 判定） |
| 2026-03-23 | 试验完成 | CTR20255088 | I期·已完成 |
| 2026-03-24 | 首例入组 | CTR20260730 | BE试验·已完成 |
| 2026-03-30 | 试验完成 | CTR20253110 | I期·已完成 |
| 2026-04-07 | 首例入组 | CTR20260818 | I期·已完成 |
| 2026-04-28 | 试验完成 | CTR20253109 | I期·已完成 |
| 2026-05-06 | 试验完成 | CTR20251043 | II期·已完成 |
| 2026-05-19 | 试验完成 | CTR20260730 | BE试验·已完成 |
| 2026-06-08 | 试验完成 | CTR20251164 | III期·已完成 |
| 2026-06-15 | 试验完成 | CTR20260818 | I期·已完成 |
| 2026-06-24 | 试验完成 | CTR20254355 | I期·已完成 |
| 2026-07-31 | 试验完成 | CTR20254701 | I期·已完成 |
| 2026-08-06 | 试验完成 | CTR20260326 | I期·已完成 |
| 2026-08-11 | 试验完成 | CTR20243822 | III期·已完成 |
| 2026-09-23 | 审评任务公示 | CXHB2600397 / 398 | 审评状态：排队待审评 |
| 2026-09-23 | 补充申请受理 | CXHB2600397 / 398 | HS-10374片·化药1类（境内外均未上市的创新药） |
| 2026-09-23 | 直接行政审批任务公示 | CXHB2600397 / 398 | 列于该公示 |
| 2026-09-28 | 试验完成 | CTR20252069 | I期·已完成 |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | CXHB2600397 / 398 | 排队待审评 |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | CXHB2600397 / 398 | |
| 2026-10-05 本站观测 | 审评状态变化 | CXHB2600397 / 398 | 列入 CDE 在审品种目录 |